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Quais são os critérios de inclusão para 
participar do estudo?
Para garantir a qualidade e validade científica da pesquisa, estabelecemos critérios específicos e 
rigorosos para a seleção dos participantes. Estes critérios foram desenvolvidos considerando as 
melhores práticas em pesquisa clínica e as necessidades específicas do nosso estudo.
1 1. Pacientes com diagnóstico de 
transtorno mental
A pesquisa incluirá indivíduos que tenham 
sido diagnosticados com um transtorno 
mental, como esquizofrenia, transtorno 
bipolar ou transtorno depressivo maior, 
que justifique o uso de terapia 
antipsicótica de ação prolongada. O 
diagnóstico deve ter sido realizado por um 
profissional de saúde mental qualificado e 
documentado no prontuário médico. É 
importante que o diagnóstico esteja em 
conformidade com os critérios 
estabelecidos pelo DSM-5 ou CID-11.
2 2. Pacientes em uso de terapia 
antipsicótica de ação prolongada
Os participantes devem estar atualmente 
recebendo terapia antipsicótica de ação 
prolongada, seja por via injetável ou 
implante, com um mínimo de 3 meses de 
uso contínuo. Este período mínimo é 
necessário para garantir a estabilização do 
tratamento e permitir uma avaliação 
adequada da resposta terapêutica. O 
paciente deve ter registro consistente das 
aplicações anteriores e manter 
acompanhamento regular com a equipe de 
saúde. Serão aceitos participantes em uso 
de qualquer medicação antipsicótica de 
ação prolongada disponível no mercado, 
desde que prescrita por médico psiquiatra.
3 3. Pacientes capazes de 
compreender e responder a 
questionários
O estudo incluirá indivíduos com 
capacidade cognitiva suficiente para 
compreender e responder às perguntas 
dos questionários que serão utilizados na 
pesquisa. Esta capacidade será avaliada 
através de uma entrevista inicial com a 
equipe de pesquisa e, quando necessário, 
através de instrumentos de avaliação 
cognitiva padronizados. O participante 
deve demonstrar compreensão adequada 
das perguntas e capacidade de fornecer 
respostas coerentes. Além disso, deve ter 
habilidade para recordar e relatar suas 
experiências com o tratamento de forma 
clara e consistente.
4 4. Pacientes que assinaram o Termo 
de Consentimento Livre e 
Esclarecido (TCLE)
Todos os participantes devem ter assinado 
o TCLE, demonstrando consentimento 
informado para participar da pesquisa e 
conhecimento dos seus direitos e 
responsabilidades. O processo de 
consentimento incluirá uma explicação 
detalhada dos objetivos da pesquisa, 
procedimentos envolvidos, riscos e 
benefícios potenciais, direito de retirar-se 
do estudo a qualquer momento e garantias 
de confidencialidade. Em casos onde o 
participante possua um responsável legal, 
este também deverá assinar o termo. O 
TCLE será disponibilizado em linguagem 
clara e acessível, e a equipe de pesquisa 
estará disponível para esclarecer 
quaisquer dúvidas antes e durante a 
participação no estudo.
Estes critérios foram estabelecidos para assegurar tanto a proteção dos participantes quanto a 
qualidade científica do estudo. A equipe de pesquisa avaliará cuidadosamente cada caso para garantir 
que todos os critérios sejam adequadamente atendidos antes da inclusão do participante no estudo.