Nutrição Perguntas e Respostas

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aplica aos suplementos alimentares indicados para lactentes e crianças de 
primeira infância, em função da vulnerabilidade deste grupo etário. 
144. O racional inverso do princípio da transferência pode ser utilizado? 
O racional inverso do princípio da transferência é permitido pelo § 2º do art. 
3º da RDC nº 239/2018, ou seja, o aditivo alimentar que estiver permitido 
para o suplemento alimentar está permitido para os ingredientes que 
entram em sua formulação, desde que seja atendido o disposto no art. 2° 
da RDC nº 239/2018. 
Por exemplo, um fabricante de um óleo destinado exclusivamente ao uso 
em suplementos alimentares pode conter os aditivos autorizados para uso 
em suplementos alimentares, desde que o produto final atenda aos 
disposto na RDC nº 239/2018. 
145. Quais são as referências de especificações para aditivos alimentares 
e coadjuvantes de tecnologia? 
De acordo com o art. 5º da RDC nº 239/2018, os aditivos alimentares e os 
coadjuvantes de tecnologia devem atender integralmente as 
especificações de identidade, pureza e composição estabelecidas em, 
pelo menos, uma das seguintes referências: 
a) Comitê Conjunto de Especialistas da FAO/OMS sobre Aditivos 
Alimentares (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives - 
JECFA); 
b) Código de Produtos Químicos Alimentares (Food Chemicals Codex - 
FCC); ou 
c) Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (European 
Food Safety Authority - EFSA). 
http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/378663
http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/378663
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As referências de especificações são restritas a estas três, uma vez que estas 
são as referências estabelecidas na Portaria SVS/MS nº 540/1997, que dispõe 
sobre critérios gerais para aditivos alimentares. 
146. Qual a legislação que define os aditivos edulcorantes permitidos para 
suplementos alimentares? 
Para suplementos alimentares, a legislação que deve ser observada para 
aditivos edulcorantes é a RDC nº 239/2018. O art. 9º desta Resolução, 
alterou a RDC nº 18/2008, que autoriza o uso de aditivos edulcorantes em 
alimentos, com seus respectivos limites máximos, para remeter o uso de 
edulcorantes em suplementos alimentares à RDC nº 239/2018, que 
estabelece os aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia 
autorizados para uso em suplementos alimentares. 
Os edulcorantes somente podem ser utilizados para a substituição parcial 
ou total de açúcares em suplementos alimentares. 
147. Considerando que o álcool está incluído na lista de coadjuvantes de 
tecnologia permitidos para suplementos, é possível inferir que ingredientes 
obtidos por extração alcoólica estão permitidos? 
A RDC nº 239/2018 se aplica exclusivamente aos aditivos alimentares e 
coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em suplementos 
alimentares. Essa resolução estabelece que o álcool etílico pode ser usado 
como coadjuvante de tecnologia em suplementos alimentares na função 
de solvente de extração ou processamento. 
Já os ingredientes permitidos para uso em suplementos encontram-se 
listados na IN nº 28/2018, que foi alterada pela IN nº 76/2020, conforme art. 
4º da RDC nº 243/2018. Esses ingredientes devem seguir obrigatoriamente às 
especificações definidas no art. 8º desta norma. 
http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/382062
http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/378663
http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/28150
http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/378663
http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/378663
http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/379671
http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/437267
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Portanto, o uso de ingredientes obtidos por extração alcoólica em 
suplementos alimentares só pode ser realizado, caso o ingrediente conste 
autorizado e na sua especificação prevista no art. 8 da RDC nº 243/2018 
esteja descrita a utilização do álcool etílico como solvente para extração e 
obtenção. 
148. A função de geleificante em suplementos sólidos pode ser estendida 
para a forma de gomas, embora a função esteja especificada somente 
para a produção de cápsulas gelatinosas ou semissólidos? 
Os aditivos autorizados com a função de geleificante somente podem ser 
utilizados para produção de cápsulas gelatinosas ou formas de 
apresentação semissólidos, conforme nota constante na Tabela do Anexo I 
da RDC nº 239/2018. De acordo com Vocabulário Controlado de Formas 
Farmacêuticas, Vias de Administração e Embalagens de Medicamentos da 
Anvisa, referência utilizada para definição de cada forma farmacêutica, as 
gomas são consideradas formas sólidas e, portanto, não podem ter 
aplicação de aditivos alimentares na função de geleificante. 
149. Os crioprotetores podem ser utilizados em suplementos alimentares? 
Os crioprotetores, substâncias utilizadas para dispersar e proteger o micro-
organismo probiótico de danos do congelamento, não possuem uma lista 
de autorização própria. Essas substâncias são ingredientes de natureza 
diversa e a função de crioproteção não está prevista para aditivos na 
Portaria SVS/MS nº 540/1997. 
Apesar disso, conforme o art. 6º da RDC nº 243/2018, é possível empregar 
na elaboração de suplementos alimentares outros ingredientes, desde que 
usados exclusivamente para fornecer sabor, cor ou aroma ou para dissolver, 
diluir, dispersar ou alterar sua consistência ou forma. Ingredientes previstos 
como fontes de fontes de proteínas, carboidratos, fibras alimentares ou 
http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/378667
http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/378663
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/33836/2501339/Vocabul%C3%A1rio+Controlado/fd8fdf08-45dc-402a-8dcf-fbb3fd21ca75
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/33836/2501339/Vocabul%C3%A1rio+Controlado/fd8fdf08-45dc-402a-8dcf-fbb3fd21ca75
http://antigo.anvisa.gov.br/documents/33836/2501339/Vocabul%C3%A1rio+Controlado/fd8fdf08-45dc-402a-8dcf-fbb3fd21ca75
http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/382062
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