Resumo Metodologia

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Resumo Metodologia 
Ética em Pesquisa: 
 BIOÉTICA: estudo sistemático da conduta humana nas áreas 
das ciências da vida e dos cuidados de saúde. 
 ÉTICA: julgamento, sendo julgamento entendido como 
decisão sobre determinada ação, que pode ser justificado 
quando questionado. 
 REGULAMENTO: informa se determinada atitude deve ou não 
ser tomada. Baseado em princípios que são sistematizados 
em teorias. 
 PRINCÍPIOS ÉTICOS: 
 Respeito às pessoas: Respeitar a decisão do 
paciente até o momento em que ele sofre risco 
de vida. As pessoas têm autodeterminação, mas 
esta pode ser perdida com doença, velhice ou 
prisão. 
 Beneficência: ajudar ou pelo menos não produzir 
dano. 
 Justiça: distribuição justa de encargos e 
benefícios. 
 EXPERIMENTAÇÃO EM ANIMAIS: 
o Deve preceder a experimentação em humanos 
o Adestramento do pesquisador 
o Aperfeiçoamento da técnica 
o Não constitui garantia que o tratamento é seguro 
para o homem 
o Há várias leis que regulamentam o trabalho com 
animais, para que ele viva em boas condições e não 
seja sujeito a um tratamento doloroso sem uso de 
anestesia. 
 EXPERIMENTAÇÃO EM HUMANOS: 
o Toda droga provoca efeitos colaterais. Danos 
maiores em doenças graves são aceitáveis. Mas 
danos maiores em doenças benignas NÃO. 
o No Brasil, não se pode pagar para que alguém seja 
“cobaia” de uma pesquisa. 
o Consentimento: Natureza ética 
o Formulário: Natureza legal 
A Pesquisa Clínica 
O que é pesquisa É a classe de atividades cujo objetivo é 
contribuir para o conhecimento generalizável, este pode ser corroborado 
por métodos científicos aceitos de observações e inferência. 
 Por que a pesquisa pode ser útil A sociedade ganha se a pesquisa 
responder a questões ainda não resolvidas, ou se um novo conhecimento 
for acrescentado aos já existentes. O pesquisador ganha experiência e a 
comunidade científica ganha também, já que surgem novas questões a 
partir da resposta antes desconhecida. 
 Por que fazer pesquisa Para gerar um novo conhecimento, 
corroborar ou mesmo refutar um conhecimento pré-existente, para testar 
novos produtos ou simplesmente por vaidade, dinheiro, aprimoramento 
profissional, vontade ser um pesquisador... 
 Etapas da pesquisa 
1. Planejamento (ideia, revisão na literatura, 
testar métodos e desenvolver o projeto) 
2. Execução (Coleta de dados, 
armazenamento, análise e interpretação). 
3. Divulgação (Apresentar oralmente ou em 
pôsteres em congressos e publicar o 
artigo). 
 Autores de uma pesquisa Todas as pessoas que tiverem 
envolvidas nas etapas. 
Protocolo de Pesquisa Documento contemplando a descrição da 
pesquisa em seus aspectos fundamentais, informações relativas ao sujeito 
da pesquisa, à qualificação dos pesquisadores e a todas as instâncias 
responsáveis. 
Projetos de Pesquisa: 
 A pesquisa clínica é o produto de uma investigação, cujo objetivo é 
resolver problemas e solucionar dúvidas. 
 Elementos de um projeto: Tendo todos esses elementos, seu 
projeto pode ser encaminhado para o Comitê de ÉTICA em Pesquisa da 
Instituição em que você está trabalhando. 
 Informações gerais: pesquisadores, endereços, título... 
 Documentos complementares: 
 Protocolos de pesquisa 
 Termo de Consentimento Livre e Esclarecido 
 Projeto em si: 
1. Introdução (com revisão da literatura) 
2. Justificativa (explica o porquê do trabalho) 
3. Objetivos 
4. Material e Métodos (tipo de 
estudo/local/amostra/procedimentos/estatística) 
5. Cronograma 
6. Orçamento 
7. Referências 
 
Redação científica: 
 Artigos científicos, teses, livros textos, monografias e protocolos de 
laboratórios  Sempre utilizam a mesma estrutura de linguagem 
 Deve ser compacta, concisa, lógica, dedutiva, direta e clara. Tem se 
tornado cada vez mais concisa, em decorrência dos altos custos de 
produção de uma revista. 
 Quando for publicar um trabalho em uma revista, selecione a 
revista e leia suas instruções. Após isso, escolha um artigo dessa revista 
que seja parecido com o seu e utilize-o como sua bíblia. 
 Regra do Biquíni texto compacto mas suficiente para cobrir as 
partes mais importantes e interessantes. 
Estrutura típica: 
 *IntroduçãoIdentifique os objetivos do estudo, que 
devem ser originais e válidos. 
 *Métodos Abordagem experimental. Devem ser 
apropriados para responder a questão proposta 
 *Resultados  seção mais importante, devem justificar 
as conclusões. 
 *Discussão conexão entre seus resultados e conceitos 
da literatura. Mostrar originalidade, relevância e 
importância. 
Observação: seu artigo/manuscrito pode não ser aceito por uma revista. 
Nesse caso, você pode encaminhá-lo para alguma outra, mas nesse caso, 
terá que seguir as Instruções para Autores da nova revista escolhida, 
senão o Editor vai perceber que seu trabalho já foi rejeitado por outro 
periódico. 
 
Estrutura de um Paper/Artigo 
1. Título 
2. Autores 
3. Local do Trabalho 
4. Resumo 
5. Introdução 
6. Objetivo 
7. Material e Métodos 
8. Resultados 
9. Discussão 
10. Conclusão 
11. Agradecimentos 
12. Referências Bibliográficas 
Desenhos de estudo: 
 Dados simétricos usar média (sensível a valores extremos, é o 
somatório dos dados divido pela população amostral) 
 Dados assimétricos usar mediana (ela não é sensível a valores 
extremos, é o número do meio) 
Amostra Parte da população na qual os dados foram coletados. Usamos 
a inferência estatística, que é a capacidade de tentar tirar conclusões de 
uma população através de uma amostra. 
Tipo de dados: 
 Variáveis dicotômicas (binárias): sim/não, 
masculino/feminino, doente/não doente. 
 Variáveis categóricas: etnia (nominal), país de nascimento. 
 Variáveis contínuas: medidas (peso, altura, idade...) 
Testes diagnósticos: 
 Sensibilidade: é a probabilidade de um teste ser 
positivo se a doença estiver presente. 
 Especificidade: é a probabilidade de um teste ser 
negativo se a doença estiver ausente. 
Desenhos de estudos: 
 OBSERVACIONAIS (sem randomização) 
1. Transversal  Estudo de prevalência em um único ponto no 
tempo. 
2. Coorte Incidência. A exposição é medida antes de ocorrer a 
doença. Ex. entre pacientes usuários de álcool, quais 
desenvolveram doença cardiovascular. Estudo de alto custo, 
mas apresentam pouco viés. 
3. Caso-controle É RETROSPECTIVO. A exposição passada é 
comparada entre aqueles que têm a doença agora e aqueles 
que não têm. Ex.Entre pacientes doentes e não doentes, quais 
foram expostos ao álcool? É um estudo rápido, de baixo custo e 
ideal para doenças raras. No entanto, podem ocorrer viesses na 
escolha dos controles. 
 
 EXPERIMENTAIS 
1. Ensaio clínico randomizado Estudo experimental, usado 
para avaliar o efeito de um tratamento ou intervenção. Pode ser 
simples cego (paciente não sabe o grupo que será designado) ou 
duplo cego (nem o pesquisador nem o paciente sabem a que 
grupo foi designado).