Avaliação II - Individual

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GABARITO | Avaliação II - Individual (Cod.:1023212)
Peso da Avaliação 2,00
Prova 96000514
Qtd. de Questões 10
Acertos/Erros 10/0
Nota 10,00
Maria trabalha como farmacêutica em uma farmácia comunitária e sempre se preocupou em oferecer 
os melhores cuidados aos seus clientes. Ela conhece a importância das regulamentações para garantir 
a segurança e a eficácia dos serviços farmacêuticos. Um dia, ao estudar sobre a Resolução da 
ANVISA nº 44/2009 e a Lei nº 13.021, de 8 de agosto de 2014, Maria percebeu como essas 
normativas trouxeram avanços significativos para a área. Agora, ela quer compartilhar esse 
conhecimento com seus colegas de profissão.
Com base no texto e nas normas que regem a conduta do profissional farmacêutico, assinale a 
alternativa correta:
A O farmacêutico e o proprietário dos estabelecimentos farmacêuticos agirão sempre
solidariamente, realizando todos os esforços para promover o uso racional de medicamentos.
B
As farmácias e as drogarias podem ou não ter a assistência de farmacêutico responsável técnico
ou de seu substituto, durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento, nos termos da
legislação vigente. 
C O proprietário da farmácia poderá desautorizar ou desconsiderar as orientações técnicas emitidas
pelo farmacêutico.
D Os medicamentos cujas receitas estiverem ilegíveis ou que possam induzir a erro ou confusão
podem ser entregues desde que seja avisado ao paciente.
E
O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos pode ser o mesmo daquele destinado à
dispensação e à circulação de pessoas em geral, devendo o estabelecimento dispor de espaço
específico para esse fim.
LEI Nº 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999.
Altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o 
medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá 
outras providências.
(...)
XXI – Medicamento Genérico – medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se 
pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção 
patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e 
designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI;
XXII – Medicamento de Referência – produto inovador registrado no órgão federal responsável pela 
vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas 
cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro;
(...) 
e conhecimento do texto integral da RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 58, 
de 10 DE OUTUBRO DE 2014. 
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Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 58, DE 10 
DE OUTUBRO DE 2014. Dispõe sobre as medidas a serem adotadas junto à Anvisa pelos titulares 
de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o 
medicamento de referência. Disponível em: 
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2014/rdc0058_10_10_2014.pdf. Acesso em: 18 jul. 
2024.
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. Medicamentos similares e genéricos podem ser intercambiáveis com seus medicamentos de 
referência, mas não entre si (entre similares e entre similares e genéricos, por exemplo).
PORQUE
II. Alguns medicamentos são considerados intercambiáveis quando possuem testes de bioequivalência 
entre ele (genérico ou similar) e seu medicamento de referência.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
A As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
B As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
C A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
D As asserções I e II são falsas.
E A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.
O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é um conjunto de ações realizadas por instituições 
públicas (federais, estaduais e municipais) para regular e fiscalizar atividades na área de saúde. No 
âmbito federal, a Agência de Vigilância Sanitária foi criada no ano de 1999, por meio da lei nº 
9.782/99. Incumbe à Agência, respeitada a legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os 
produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública. 
Fonte: adaptado de: BRASIL. LEI Nº 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999. Define o Sistema 
Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras 
providências. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9782.htm. Acesso em: 17 
jul. 2024.
Com base no texto e nos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência, 
assinale a alternativa correta:
A Brinquedos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.
B Medicamentos, brinquedos, livros e saneantes.
C Livros, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.
D Inseticidas, alimentos, roupas, equipamentos e materiais médico-hospitalares.
E Medicamentos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.
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A implementação da Política Nacional de Promoção da Saúde (PNPS) pelo Ministério da Saúde em 
2006 representou uma resposta aos desafios da produção de saúde no Brasil. A PNPS buscava 
promover o diálogo entre diferentes setores e formar redes de compromisso pela qualidade de vida. 
Em 2014, houve uma revisão da PNPS para garantir a participação diversificada e representativa, 
envolvendo colaboração de entidades como a Associação Brasileira de Saúde Coletiva e mediação da 
Organização Pan-Americana da Saúde. No entanto, essa revisão foi revogada em 2017 pela Portaria 
de Consolidação nº 2, que consolidou as normas das políticas nacionais do SUS.
Com base no texto e no conceito de Política Nacional, assinale a alternativa correta:
A
Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma
gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, porém a população
não pode opinar, e não orienta o planejamento governamental e nem guia a ação do Governo,
reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
B
Políticas são dúvidas sobre os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser
divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à
discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo,
reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
C
Políticas são decisões de caráter teórico e são amplas que indicam os objetivos e direcionamentos
estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo,
facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental
e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando
recursos.
D
Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma
gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da
população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do
Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
E
Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma
gestão. São secretas para que a população não possa participar da discussão das propostas,
orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da
descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
A prescrição farmacêutica é o ato pelo qual o farmacêutico seleciona e documenta terapias 
farmacológicas e não farmacológicas,e outras intervenções relativas ao cuidado à saúde do paciente, 
visando à promoção, proteção e recuperação da saúde, e à prevenção de doenças e de outros 
problemas de saúde. A prescrição farmacêutica constitui uma atribuição clínica do farmacêutico e 
deverá ser realizada com base nas necessidades de saúde do paciente, nas melhores evidências 
científicas, em princípios éticos e em conformidade com as políticas de saúde vigentes. 
Fonte: adaptado de: BRASIL. CFF. Conselho Federal de Farmácia. RESOLUÇÃO Nº 586 DE 29 
DE AGOSTO DE 2013. Regula a prescrição farmacêutica e dá outras providências. Disponível em: 
https://www.cff.org.br/userfiles/file/noticias/Resolução%20586_13%20-%20texto%20final(1).pdf. 
Acesso em: 18 jul. 2024.
Com base no texto e sobre a prescrição farmacêutica, analise as afirmativas a seguir:
I. O farmacêutico poderá realizar a prescrição, cuja dispensação não exija prescrição médica.
II. O farmacêutico é proibido de usar a prescrição farmacêutica como meio de propaganda e 
publicidade de qualquer natureza. 
III. O farmacêutico durante a prescrição deverá orientar suas ações de maneira ética, sempre 
observando o benefício e o interesse do paciente.
IV. O farmacêutico é proibido de prescrever sem a sua identificação ou a do paciente, de forma 
secreta, codificada, abreviada, ilegível ou assinar folhas de receituários em branco. 
É correto o que se afirma em:
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A I, II, III e IV.
B II e IV, apenas.
C III e IV, apenas.
D I, II e III, apenas.
E I, apenas.
A dispensação de medicamentos é um momento crucial em que o farmacêutico fornece orientações 
sobre o uso adequado e seguro dos medicamentos, abordando dosagem, interações e reações adversas. 
Este processo, realizado pelo próprio farmacêutico conforme a Resolução do Conselho Federal de 
Farmácia (CFF) nº 357/2001, desempenha um papel essencial na melhoria da qualidade de vida do 
paciente e fortalece o papel do farmacêutico como agente de saúde.
Fonte: adaptado de: BRASIL. CFF. Conselho Federal de Farmácia. RESOLUÇÃO Nº 357 DE 20 
DE ABRIL DE 2001. Aprova o regulamento técnico das Boas Práticas de Farmácia. Disponível em: 
chrome-
extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.cff.org.br/userfiles/file/resolucoes/357.pdf. 
Acesso em: 18 jul. 2024.
Com base no texto e sobre a dispensação de medicamentos, analise as afirmativas a seguir:
I. O farmacêutico pode aviar receitas ilegíveis e/ou que possam induzir a erro ou troca na dispensação 
dos medicamentos ou que se apresentem em código (sob siglas, números etc.).
II. A interpretação das prescrições deve incluir aspectos terapêuticos (farmacêuticos e 
farmacológicos), de adequação ao paciente, as contraindicações e interações e os aspectos legais, 
sociais e econômicos. 
III. A dispensação das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, deverá ser feita 
exclusivamente por farmacêutico, sendo vedada a delegação de responsabilidade sobre a chave dos 
armários a outros funcionários da farmácia que não sejam farmacêuticos.
IV. O farmacêutico deve exigir a confirmação expressa do profissional que prescreveu os 
medicamentos quando a dosagem ou posologia ultrapassar os limites farmacológicos, ou quando 
houver incompatibilidade ou interação potencialmente perigosa com outros medicamentos prescritos 
ou em uso pelo paciente.
É correto o que se afirma em:
A II e III, apenas.
B I e IV, apenas.
C III e IV, apenas.
D I, II e III, apenas.
E II, III e IV, apenas.
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O abuso de opioides é uma preocupação crescente na saúde pública devido à potente ação analgésica 
de medicamentos como a morfina, codeína e oxicodona, que podem levar a uso indevido e 
dependência. Isso resulta em consequências negativas para a saúde física e mental, além de impactos 
sociais e econômicos. A necessidade de uma prescrição responsável e a promoção de tratamentos para 
dependência são essenciais para enfrentar esse problema. A colaboração entre profissionais de saúde, 
legisladores e comunidades é fundamental para proporcionar cuidados eficazes e seguros.
Com base no texto e na classificação dos opioides, assinale a alternativa correta:
A Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de
notificação de receita azul.
B Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de
notificação de receita amarela.
C Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de
notificação de receita alaranjado.
D Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de
notificação de receita avermelhado.
E Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de
notificação de receita branca.
“Os fármacos, por exemplo, são produtos terapêuticos de elevado risco à saúde, pois, embora tenham 
papel fundamental no tratamento ou diagnóstico de doenças e agravos, apresentam tanto riscos 
inerentes à ação farmacológica que podem causar reações adversas, quanto riscos decorrentes dos 
processos produtivos, como a qualidade inferior dos insumos, desvios dos padrões, falhas na 
fabricação, manipulação ou contaminação - justificativa para que os medicamentos sejam submetidos 
a rigorosos controles regulatórios em âmbito mundial” (Martins, 2022).
Fonte: MARTINS, M. A. F.; SCHERER, M. D. dos A. A fiscalização sanitária de medicamentos na 
sociedade de risco. Saúde e Sociedade, v. 31, n. 2, 2022. Disponível em: 
https://www.scielo.br/j/sausoc/a/h6MYVZXbsrbZCzM9JgdJNhd/. Acesso em: 17 jul. 2024.
Com base no texto e no objeto de regulamentação da Lei nº 5.991/73 e do Decreto nº 74.170/74 no 
âmbito da saúde, assinale a alternativa correta:
A Controle sanitário de alimentos e bebidas.
B Regulação da venda de suplementos nutricionais.
C Fiscalização de produtos de higiene pessoal e cosméticos.
D Monitoramento da produção de equipamentos médicos.
E Controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009 Dispõe 
sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da 
comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá 
outras providências.
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Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 44, DE 17 DE 
AGOSTO DE 2009. Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do 
funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços 
farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. Disponível em: 
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2009/rdc0044_17_08_2009.html. Acesso em: 17 jul. 
2024.
Com base no trecho e sobre os documentos obrigatórios para o funcionamento de uma farmácia, 
analise as afirmativas a seguir:
I. Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão Estadual ou Municipal de Vigilância Sanitária, 
segundo legislação vigente.
II. Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa, e Autorização Especial 
de Funcionamento (AE) para farmácias, quando aplicável.
III. Certidão de Regularidade Técnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmácia da respectiva 
jurisdição e Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, conforme a legislação vigente e as 
especificidades de cada estabelecimento.
É correto o que se afirma em:
A II e III, apenas.
B III, apenas.
C I, apenas.
D I, II e III.
E I e II, apenas.
A Política Nacional de Medicamentos (PNM) do Ministério da Saúde do Brasil tem como objetivo 
garantir acesso equitativo, seguro e efetivo a medicamentos essenciais para toda a população. Além 
disso, busca promover a saúde, prevenir doenças, e incentivar a produção nacional de medicamentos, 
fortalecendo a indústria farmacêutica e estimulando a pesquisa de novosfármacos. A PNM 
desempenha um papel crucial no Sistema Único de Saúde (SUS) e contribui para melhorar os 
cuidados de saúde no país (Brasil, 1998).
Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria nº 3.916, de 30 de outubro de 1998. 
Aprova a Política Nacional de Medicamentos. Disponível em: 
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/1998/prt3916_30_10_1998.html. Acesso: 17 jul. 2024.
Com base no texto e nas diretrizes da Política Nacional de Medicamentos (PNM), analise as 
afirmativas a seguir:
I. A assistência farmacêutica no SUS, engloba as atividades de seleção, programação, aquisição, 
armazenamento e distribuição, controle da qualidade e utilização.
II. O Ministério da Saúde estabelece mecanismos que permitam a contínua atualização da Relação 
Nacional de Medicamentos Essenciais, RENAME, imprescindível instrumento de ação do SUS.
III. O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se 
no cumprimento da regulamentação sanitária, destacando-se as atividades de inspeção e fiscalização, 
com as quais é feita a verificação regular e sistemática.
IV. A propaganda de produtos farmacêuticos, tanto aquela direcionada aos médicos, quanto 
especialmente a que se destina ao comércio farmacêutico e à população leiga, deverá se enquadrar em 
todos os preceitos legais vigentes, nas diretrizes éticas emanadas do Conselho Nacional de Saúde, 
bem como nos padrões éticos aceitos internacionalmente.
É correto o que se afirma em:
A III e IV, apenas.
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B II e IV, apenas.
C I, II e III, apenas.
D I, apenas.
E I, II, III e IV.
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