Aula de Aerossóis

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16/09/2015
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Luciane Abreu
� Formas farmacêuticas pressurizadas, contendo
uma ou mais substâncias ativas, aspergidas de
seu recipiente como uma névoa, constituídas por
líquidos ou sólidos.
� Indústria produtos cosméticos, de higiene
pessoal, farmacêuticos, veterinários,
domissanitários, de defesa pessoa.
� Desodorante, tinta, inseticida, creme ou espuma
de barbear
� Sistema que depende da embalagem, válvula e
de um adjuvante (o propelente) para que ocorra a
liberação física da medicação na forma
apropriada.
� o poder de uma válvula e de um gás comprimido
ou liquefeito permite expelir o conteúdo da
embalagem
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Forma física do conteúdo do aerossol
� Fina neblina 
◦ Partículas <6µm –bronquíolos e Partículas <2µm –
ductos alveolares e alvéolos)
� Dispersão grosseira úmida ou seca 
� Um jato
� Uma espuma estável
Forma física do conteúdo do aerossol
� Depende do uso
� Sprays espaciais: desodorizantes de ambiente
� Sprays de superfície: dermatológicos - partículas 
maiores
Apresentação: pó, jato úmido, jato de líquido 
(AL), ou como produto semelhante a uma 
pomada.
� Uma porção do medicamento pode ser facilmente 
retirada da embalagem sem contaminar ou expor 
o material restante.
� medicações tópicas: na pele em uma camada fina 
e uniforme – sem tocar área afetada. (diminui 
irritação ao aplicar)
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� Caráter hermético: proteção dos fármacos frente a
oxigênio atmosférico e umidade. Conservante (?)
� Opaco: proteção contra luz (durante o uso e a
armazenagem do produto)
� Se o produto for acondicionado sob condições
estéreis, estas também poderão ser mantidas durante
a armazenagem do produto.
� Praticidade e eficiência
� Agregam valor ao produto
� Com formulação e mecanismo adequado: a forma física e 
o tamanho das partículas do produto aspergido podem ser 
controlados o que pode contribuir para a eficácia do 
fármaco. 
◦ A dosagem pode ser controlada por válvulas dosadoras.
◦ Ex.: a fina nebulização controlada de um aerossol para inalação
(válvulas dosificadoras)
� A rápida volatilização do propelente também proporciona 
um efeito refrescante.
� Dois componentes principais: 
concentrado do produto e o propelente -gás 
liquefeito
Produto ativo + 
adjuvantes (antioxidantes, 
tensoativos e solventes)
Propelente
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� Gases Gases Gases Gases mais mais mais mais usados:usados:usados:usados:
CFCs (clorofluorcarbonetos) -difluormetano
Freon12, diclorotetra fluoretano e 
tricloromonofluormetano)
Abandonados e proibidos Abandonados e proibidos Abandonados e proibidos Abandonados e proibidos –––– legislação legislação legislação legislação vigente = vigente = vigente = vigente = 
Protocolo de MontrealProtocolo de MontrealProtocolo de MontrealProtocolo de Montreal
Se concentram na estratosfera. 
Reduzem a quantidade de 
ozônio na estratosfera
Radiação UV
• Isenção da proibição: inalação oral (inaladores e 
broncodilatadores)
• ANVISA (2011): proibição da produção e importação 
� Hidrocarbonetos Hidrocarbonetos Hidrocarbonetos Hidrocarbonetos fluorados: (misturas de butano e fluorados: (misturas de butano e fluorados: (misturas de butano e fluorados: (misturas de butano e 
propano) propano) propano) propano) - gases a temperatura ambiente
◦ Liquefeitos por resfriamento abaixo do seu PE ou por 
compressão. Inflamáveis
Freon 12: líquido quando resfriado a ––––30303030ººººCCCC ou comprimido a 70 70 70 70 psigpsigpsigpsig
(libras por polegada quadrado) a 21ºC.
� GLP GLP GLP GLP (gás liquefeito de petróleo)
� DIMETIL ÉTER (DEMEXX)
� Sustentabilidade
� Tipo de produto 
� Custo
� Embalagem
� Tipo de spray
� Tipo de válvula
� GLP (gás liquefeito de petróleo)
� Segurança área física de produção = custo
� Formulações dos cosméticos: emulsão gás 
liquefeito fase lipofílica
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� Propelente sob a forma de gás + 
� Produto ativo e propelente em 
estado líquido 
� embalagem lacrada 
equilíbrio
Propelente 
liquefeito
Propelente que 
vaporiza e ocupa 
parte superior da 
superfície
� Fase vaporizada exerce pressão contra 
parede do recipiente, válvula e superfície 
da fase líquida
É essa pressão que força a fase líquida para 
cima através do tubo imerso, e para fora, 
através do orifício da válvula.
Propelente + ar: expande e evapora (queda de 
pressão) – finas gotículas ou partículas sólidas
� Como é formada a pressão?
Ativação da válvula do mecanismo – gás sob 
pressão => aspersão do conteúdo
Forma física aspergido – formulação e 
do mecanismo de propulsão utilizado 
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� ESPUMAS: ESPUMAS: ESPUMAS: ESPUMAS: emulsões: propelente parcialmente 
emulsionado com concentrado do produto
◦ Hidrocarbonetos fluorados (solventes orgânicos não 
polares, não se dissolve na formulação)
� Tensoativos: 
� Agitação
� Incompatibilidades
� Efeito fisiológico propelente
Eficácia dependente:
� Tipo e quantidade de propelente
� Natureza e quantidade do concentrado de produto
� Recipiente 
� Válvula (aspersão contínua e dosadoras)
� Atuador
IV. Componentes do aerossol
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Conjunto de válvulas:
� Atuador – botão (tamanho orifício – forma 
física)
� Haste - apóia o atuador e libera conteúdo
� Gaxeta – impedir vazamento qdo válvula 
fechada
� Mola – controla abertura e fechamento
� Concha de montagem – mantém a válvula 
no lugar
� Estojo – determina velocidade de liberação
� Tubo imerso – leva a formulação do 
recipiente até a válvula
� Embalagem e válvula: suportar pressão exigida, 
resistentes a corrosão e a válvula deve contribuir 
para a forma em que o produto será aspergido.
� Fundo côncavo: fortalece estrutura da lata e permite 
esvaziar quase todo líquido
� Interesse pelo design
⇒ EMBALAGENS:
⇒ Vidro (sem revestimento ou revestido com plástico);
⇒ Metal (aço estanhado, alumínio e aço inoxidável) + 
PET laminado
⇒ Plásticos 
� EMBALAGENS DE VIDRO
- Preferidos
- Fragilidade
- Compatibilidade
- Corrosão
- Design criativos
� EMBALAGENS DE AÇO ESTANHADO
- mais utilizados
� EMBALAGENS DE ALUMÍNIO
- maior proteção contra vazamento, corrosão e 
vazamento
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� EMBALAGEM DE AÇO INOXIDÁVEL
- custo elevado
� EMBALAGEM PLÁSTICA
- problema inerente a 
permeabilidade ao vapor interno; -
interações fármaco-plástico
� Envasamento a frio: hidrocarbonetos 
fluorados liquefeitos por resfriamento
� Concentrado do produto + propelente resfriados -40C 
(exceto água)
� Enchimento com pressão: 
◦ concentrado no produto colocado no aerossol + 
válvula + gás liquefeito sob pressão
◦ CQ
◦ Acondicionamento, rotulagem e armazenamento
ESPUMAS:ESPUMAS:ESPUMAS:ESPUMAS:
� Válvula com atuador com orifício grande
� Pouco propelente
SPRAYS FIXADORES PARA CABELOS, PERFUMES SPRAYS FIXADORES PARA CABELOS, PERFUMES SPRAYS FIXADORES PARA CABELOS, PERFUMES SPRAYS FIXADORES PARA CABELOS, PERFUMES 
E LIMPAE LIMPAE LIMPAE LIMPA----VIDROSVIDROSVIDROSVIDROS
� Válvula com atuador de ruptura mecânica
� Pouco propelente
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DESODORANTES DE USO CORPORAL, DESODORANTES DE USO CORPORAL, DESODORANTES DE USO CORPORAL, DESODORANTES DE USO CORPORAL, 
REPELENTES E INSETICIDASREPELENTES E INSETICIDASREPELENTES E INSETICIDASREPELENTES E INSETICIDAS
� Aplicações em quantidades menores de 
produtos
� Válvulas com vazão reduzida
� Orifícios menores
� Propelentes comprimidos (CO2)
� VÁLVULAS PARA PÓS E DOSADORAS
Formulações de aerossóis
� Consiste em dois componentes essenciais:
� ⇒ concentrado do produto → 1 ou + p.a.
� → solvente
� → antioxidante
� → tensoativos
� ⇒ propelente → 1 ou +
� Fabricação de aerossóis
� Após preparar o tipo de concentrado as etapas são:
� ⇒ enchimento do concentrado
� ⇒ colocação da válvula
� ⇒ purga ou cravagem
� ⇒ enchimento dopressurizado
� ⇒ verificação da estanquicidade