Validação de Limpeza em Equipamentos

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O a seguir. "A validação de limpeza dos equipamentos produtivos consiste em uma evidência documentada que demonstre que procedimentos de limpeza removem resíduos a níveis pré-determinados de aceitação. Desse modo, levam-se em consideração fatores como tamanho do lote, dosagem, dados toxicológicos, solubilidade, área de contato do equipamento com produto, dentre outros [...]." Fonte: LENCAR, J.R.B.; MACHADO, L.B.; MEDEIROS, F.P.M.; MONTEIRO, D.B.; ROLIM NETO, P.J.; OLIVEIRA, A.T.C.; RAMOS, S.V.V. Validação de limpeza de zidovudina: estratégia aplicada ao processo de fabricação de medicamentos antirretrovirais. Braz. J. Pharm. Sci., V. 40, n. 1, 1-8, 2004. Como descrito no trecho apresentado e nos conteúdos estudados sobre tópico, processo de validação de limpeza dos maquinários e equipamentos utilizados na produção deve ser registrado conforme as documentações exigidas pelas legislações vigentes, porque: A é preciso comprovar que a metodologia de limpeza implantada não danifica maquinários e/ou equipamentos utilizados. B essas documentações registram OS resultados dos ensaios clínicos realizados durante processo de pesquisa e desenvolvimento. são informados registros jurídicos para cumprimento das normativas da Anvisa. D são descritas as informações detalhadas sobre as operações industriais. E segue-se a orientação sobre como deve ser feito um procedimento operacional padrão de limpeza de equipamentos e maquinários. Questão 5 TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS Leia trecho a seguir: