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Curso de Farmacotécnica em Manipulação MÓDULO V - ANEXO Atenção: O material deste módulo está disponível apenas como parâmetro de estudos para este Programa de Educação Continuada, é proibida qualquer forma de comercialização do mesmo. Os créditos do conteúdo aqui contido são dados aos seus respectivos autores descritos na Bibliografia Consultada. 116 Este material deve ser utilizado apenas como parâmetro de estudo deste Programa. Os créditos deste conteúdo são dados a seus respectivos autores MÓDULO V – ANEXO 5 CÁLCULOS FARMACOTÉCNICOS 5.1 CÁLCULOS DE PESAGEM Nos cálculos de dosagem que precedem a pesagem de matérias primas durante a preparação da amostra, deve-se seguir as seguintes etapas: • Análise Criteriosa da Prescrição • Fator de Equivalência • Conversão de Unidades • Proporcionalidade A análise da prescrição deve levar em conta o nome usual, que é em geral o mais freqüentemente utilizado em prescrições. A resolução da ANVISA : RE 391 de 19/8/1999, recomenda que se sigam a DCB ou eventualmente a DCI. ? Denominação Comum Brasileira (DCB) ? Denominação Comum Internacional (DCI) O Fator de Equivalência poderá ser maior, igual ou menor que 1,0 dependendo dos seguintes casos: ? FEq = 1,00 (Quando matéria prima disponível e fármaco forem iguais) Exemplos: ? Cloridrato de amitriptilina ? Cloridrato de anfepramona ? Cloridrato de doxepina ? Cloridrato de terbinafina ? Difosfato de dietilbestrol ? FEq > 1,00 (Quando matéria prima é um sal ou éster do fármaco e a dose é expressa em relação a base) 117 Este material deve ser utilizado apenas como parâmetro de estudo deste Programa. Os créditos deste conteúdo são dados a seus respectivos autores Exemplos: ? Acetato de Dexametasona ? Benzoato de Metronidazol ? Citrato de Tamoxifeno ? Cloridrato de Cefalexina ? Dicloridrato de Flunarizina ? Palmitato de Cloranfenicol ? Maleato de Domperidona ? ----------etc, etc, etc, etc ... ? FEq ≥ 1,00 (Quando dose pode ser expressa em relação ao sal ou base) ? Cloridrato de Clordiazepóxido ? Fenitoína sódica ? Fenobarbital sódico ? Naproxeno sódico Neste ultimo caso, se a matéria prima disponível for igual a forma prescrita FEq = 1, se não FEq > 1. No cálculo do Fator de equivalência (FE) devem ser considerados: ? Valência do sal ? PM da Base, sal ou éster ? Grau de Hidratação Para o cálculo do Fator de correção (FC) devem ser considerados: ? Teor de Umidade ? Potência ? Diluições 118 Este material deve ser utilizado apenas como parâmetro de estudo deste Programa. Os créditos deste conteúdo são dados a seus respectivos autores 5.2 EXEMPLOS PRÁTICOS 1) Cálculo do Fator de Equivalência para Sulfato de Salbutamol Dados: Salbutamol (C13H24NO3) : PM = 239,31 Sulfato de Salbutamol (C13H24NO3).2 H2SO4 : PM = 576,71 Equivalente grama = PM / Valência Eq grama = 576,71 / 2 = 288,35 Fator de Equivalência (FE) = 288,35 / 239,31 = 1,20 2) Cálculo do Fator de Equivalência para Hidrocloridrato de Ciprofloxacina Dados: Ciprofloxacina (C17H18FN3O3) : PM = 331,3 Cloridrato de Ciprofloxacina (C17H18FN3O3.HCl) : PM = 367,8 Fator de Equivalência (FE) = 367,8 / 331,3 = 1,11 2.1) Calcule o Fator de Equivalência para Ciprofloxacina monohidratada Dados: C i p r o f l o x a c i n a (C17H18FN3O3): PM = 331,3 Cloridrato de Ciprofloxacina Monohidratado (C17H18FN3O3.HCl.H2O): PM = 367,8 FE = 385,8 = 1,16 331,3 3) Cálculo do Fator de Correção para matérias primas com elevado teor de umidade ou hidratação. 3.1) Uréia contendo 5 % de umidade Cada 100 g contem 5 g de água Fc = 100 / 95 = 1,053 3.2) Aciclovir (PM = 225,2); Laudo= 5% de umidade 0,05 x 225, 2 = 11,26 225,2 + 11,26 = 236,46 Fc = 236,46 / 225,2 = 1,05 119 Este material deve ser utilizado apenas como parâmetro de estudo deste Programa. Os créditos deste conteúdo são dados a seus respectivos autores 4) Cálculo do Fator de Correção para matérias primas com potência abaixo de 100%. 4.1) Considere um lote com 96 % de teor Fc = 100 / 96 = 1,0417 4.2) Calcule o Fator de correção para Cloridrato de ciprofloxacina monohidratada, cujo teor determinado foi de 98 % do valor rotulado FE = 1,16 / 0,98 = 1,18 (vide exercício 2.1) 5) Cálculo do Fator de Correção para matérias primas com elevada potência, que invariavelmente se encontram pré-diluídas: 5.1) Hormônios T3 e T4 (Fator de diluição usual = 1:1000) Aplicar Fc = 1000 5.2) Triac, 9-α-fluorhidrocortisona, cianocobalamina, vitamina D2, digoxina, colchicina (Fator de diluição usual = 1:100) Aplicar Fc = 100 5.3) Alprazolam, cloxazolam, clonazepam, cobamida, acetato de ciproterona, deflazacort, etinilestradiol, sulfato de atropina, tartarato de ergotamina, biotina (Fator de diluição usual = 1:10) Aplicar Fc = 10 5.4) Lorazepam (Fator de diluição = 1:5) Aplicar Fc = 5 6) Cálculo do Fator de Correção para matérias Minerais Quelato: MP disponível: Calcular percentual do mineral / PM % metal = PM Quelato / PA metal x 100 Exemplo: Magnésio (Aspartato): 9,8 % de Mg / PM Fc = 100 / 9,8 = 10,20 120 Este material deve ser utilizado apenas como parâmetro de estudo deste Programa. Os créditos deste conteúdo são dados a seus respectivos autores 7) Exemplos Práticos 7.1) Calcule a quantidade a ser pesada de betacaroteno para preparar a fórmula abaixo: Betacaroteno .......... 10 mg/cápsula Dados: MP disponível: Betacaroteno 11% Fc = 100 / 11 = 9,09 Cálculo: 10 mg x 9,09 = 90,9 mg / cápsula 7.2) Calcule a quantidade a ser pesada de Kawa Kawa para preparar a fórmula abaixo: Kawa Kawa .......... 100 mg/cápsula Dados: MP disponível: Extrato de Kawa Kawa com 30 % de kawalactona Substância referência para cálculo: Extrato com 70 % de kawalactona Fc = 70 / 30 = 2,33 Cálculo: 100 mg x 2,33 = 233 mg / cápsula 7.3) Calcule a quantidade a ser pesada de Al2O3 para preparar a fórmula abaixo: Al(OH)3 .......... 10 % Dados: MP disponível : Al2O3 Al2O3 + 3H2O → 2Al(OH)3 PM=102 PM=2x78 Fc = 102 / 156 = 0,654 Cálculo: 10 % x 0,654 = 6,54% 121 Este material deve ser utilizado apenas como parâmetro de estudo deste Programa. Os créditos deste conteúdo são dados a seus respectivos autores 7.4) Calcule a quantidade a ser pesada de Al2O3 para preparar a fórmula abaixo: Al(OH)3 .......... 10 % Dados: MP disponível: Al2O3 , Laudo = 55% Fc = 0,654 / 0,55 = 1,19 (vide exemplo 7.3) Cálculo: 10 % x 1,19 = 11,9% ---------- FIM DO MÓDULO V - ANEXO ---------- ---------- FIM DO CURSO ---------- 5 CÁLCULOS FARMACOTÉCNICOS
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