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Controle de Qualidade de Substâncias Vegetais Brutas • Disciplina: Farmacoténica Avançada • Turma: Farmácia P6 • Docente: Brígida Michele Objetivos da Aula • Compreender os princípios do controle de qualidade de drogas vegetais. • Reconhecer os parâmetros físicos, químicos e microbiológicos avaliados. • Entender a importância da padronização para a eficácia e segurança. Conceito • Substância vegetal bruta: parte da planta (folhas, cascas, raízes, flores, frutos, sementes) utilizada inteira, fragmentada ou pulverizada, com finalidade terapêutica. • O controle de qualidade assegura: • Identidade • Pureza • Potência Etapas do Controle de Qualidade 1. Controle botânico (macroscópico e microscópico) 2. Controle físico- químico 3. Controle microbiológico e de contaminantes Controle Botânico • Análise macroscópica: • - Cor, forma, odor, textura, sabor • Análise microscópica: • - Estruturas celulares (tricomas, cristais, estômatos, grãos de amido) • - Microscopia óptica e reagentes específicos Controle Físico-Químico UMIDADE – EVITA DEGRADAÇÃO E CRESCIMENTO MICROBIANO CINZAS TOTAIS E INSOLÚVEIS – DETECTA IMPUREZAS MINERAIS EXTRATIVOS – MEDE COMPOSTOS SOLÚVEIS PH – INDICA ACIDEZ/ALCALINIDA DE TEOR DE MARCADORES – QUANTIFICA CONSTITUINTES ATIVOS Métodos Analíticos • Gravimetria • Espectrofotometria UV-Vis • Cromatografia (CCF, CLAE, CG) • Titrimetria Métodos Analíticos • Gravimetria Métodos Analíticos Espectrofotometria UV-Vis Metodos Análiticos Cromatografia (CCF, CLAE, CG) Metodos Análiticos • Titrimetria Controle Microbiológico e de Contaminantes • Contagem de microrganismos totais • Pesquisa de Salmonella sp., E. coli, S. aureus • Determinação de metais pesados • Pesquisa de micotoxinas e agrotóxicos Padrões Farmacopeicos Exemplo: Camomila (Matricaria recutita L.) Umidade ≤ 12% Cinzas totais ≤ 8% Extrativos etanólicos ≥ 20% Fonte: Farmacopeia Brasileira, 6ª edição (2019). Importância • Garante eficácia e segurança • Evita adulterações e contaminações • Atende exigências da ANVISA • Sustenta o uso racional de fitoterápicos Estudo de Caso • Echinacea purpurea com umidade 15% (limite 10%) • → Risco de crescimento microbiano • → Perda de constituintes ativos • Ação: rejeitar ou reprocessar lote Conclusão O controle de qualidade é essencial para a padronização, segurança e eficácia dos produtos vegetais. O farmacêutico tem papel central neste processo! Referências • Farmacopeia Brasileira, 6ª ed., 2019 • ANVISA – RDC 26/2014 • Simões, C.M.O. et al. Farmacognosia: da Planta ao Medicamento, 7ª ed. • WHO. Quality Control Methods for Medicinal Plant Materials, 2011. Exercício • 1 De acordo com a Farmacopeia Brasileira, o termo substância vegetal bruta refere-se: • a) Apenas ao extrato seco obtido a partir das folhas da planta. b) À planta inteira utilizada para fins alimentícios. c) À parte da planta utilizada inteira, fragmentada ou pulverizada, com finalidade terapêutica. d) Aos produtos derivados da biotecnologia vegetal. e) Às formulações farmacêuticas prontas para uso. • 2 Qual das alternativas melhor exemplifica uma substância vegetal bruta conforme a definição oficial? • a) Tintura de própolis. b) Extrato fluido de ginkgo biloba. c) Pó de folhas secas de boldo. d) Pomada de calêndula. e) Cápsula de óleo essencial de lavanda. Exercício • 3 ssinale a alternativa correta sobre a substância vegetal bruta: • a) É sempre obtida por processos de extração química complexos. b) Corresponde ao princípio ativo isolado de uma planta medicinal. c) É uma mistura de compostos sintéticos com material vegetal. d) É a parte da planta utilizada inteira, fragmentada ou pulverizada, com finalidade terapêutica. e) Refere-se exclusivamente às flores e frutos secos de plantas medicinais. • 4 De acordo com a definição de substância vegetal bruta, qual das opções abaixo melhor representa esse tipo de material utilizado na fitoterapia? • a) Extrato seco obtido por evaporação de solvente hidroalcoólico. b) Óleo essencial isolado por destilação a vapor. c) Pó de folhas de Mikania glomerata (guaco) utilizado diretamente em cápsulas. d) Tintura de calêndula obtida por maceração em etanol. e) Fitofármaco purificado com princípio ativo isolado. Exercício • 5 A análise microscópica de uma droga vegetal permite observar estruturas específicas como tricomas, cristais, estômatos e grãos de amido. A identificação correta dessas estruturas é fundamental porque: • a) Garante a determinação do pH do extrato vegetal. b) Permite distinguir espécies vegetais morfologicamente semelhantes. c) Substitui completamente os testes físico-químicos na padronização da droga vegetal. d) Identifica o ponto de fusão dos constituintes ativos. e) Indica diretamente a concentração de alcaloides no material vegetal. Exercício • 6 Durante a análise macroscópica de uma droga vegetal, o farmacognosta observa características como cor, forma, odor, textura e sabor. Esse tipo de análise tem como principal objetivo: • a) Determinar a concentração exata de princípios ativos na planta. b) Identificar a pureza microbiológica do material vegetal. c) Confirmar a autenticidade da espécie vegetal e detectar possíveis adulterações. d) Avaliar o teor de umidade e cinzas totais do material vegetal. e) Quantificar substâncias fenólicas por espectrofotometria. Gabarito • 1- C • 2- C • 3- D • 4- C • 5- B • 6 - C Slide 1: Controle de Qualidade de Substâncias Vegetais Brutas Slide 2: Objetivos da Aula Slide 3: Conceito Slide 4: Etapas do Controle de Qualidade Slide 5: Controle Botânico Slide 6: Controle Físico-Químico Slide 7: Métodos Analíticos Slide 8: Métodos Analíticos Slide 9: Métodos Analíticos Slide 10: Metodos Análiticos Slide 11: Metodos Análiticos Slide 12: Controle Microbiológico e de Contaminantes Slide 13: Padrões Farmacopeicos Slide 14: Importância Slide 15: Estudo de Caso Slide 16: Conclusão Slide 17: Referências Slide 18: Exercício Slide 19: Exercício Slide 20: Exercício Slide 21: Exercício Slide 22: Gabarito