AULA 7_IRRADIACAO

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Profa. Dra. Aline Silva
Farmacêutica - UNINASSAU
Especialista em Farmacologia e Interações Medicamentosas - UNINTER
Mestre em Ciências Farmacêuticas - UFPE
Doutora em Inovação Terapêutica-UFPE
2026
OPERAÇÕES UNITÁRIAS
IRRADIAÇÃO
IRRADIAÇÃO
A irradiação é uma operação unitária que consiste em 
expor materiais a radiações ionizantes do tipo gama, 
raios-x ou feixes de elétrons de forma controlada, com 
finalidade de conservação, esterilização ou 
desinfestação, sem torná-los radioativos.
Objetivo:
• Impedir o desenvolvimento de microrganismos, 
parasitas ou células indesejáveis, sem elevar 
significativamente a temperatura do produto.
• Prolongar a vida útil dos produtos.
IRRADIAÇÃO
A aplicação das radiações ionizantes está 
difundida nos mais diversos setores da atividade 
humana, como saúde, indústria, agricultura, 
pesquisa e outras. 
• Todas as atividades devem ser monitoradas. 
• Os equipamentos precisam estar 
devidamente calibrados e rastreados.
• Proteção dos trabalhadores e do público em 
geral.
PRINCÍPIO 
A radiação ionizante atua sobre os 
microrganismos promovendo a quebra de 
moléculas essenciais, especialmente o 
DNA, por ação direta ou indireta. 
Dano direto ao DNA 
Formação de radicais livres 
Interrupção da divisão celular 
APLICAÇÕES 
DAS 
RADIAÇÃO 
IONIZANTES
• Atualmente adotada na maioria dos 
países, em grande parte para alimentos 
secos e especiarias, além de produtos 
médico-hospitalares termossensíveis, por 
ser um método eficaz, livre de umidade e 
alta temperatura.
• Termoplásticos, borrachas, têxteis, metais, 
pigmentos, vidros, adesivos e tintas. 
• Seringas descartáveis, agulhas, catéteres, 
luvas e kits cirúrgicos, suturas, implantes, 
proteínas, unidades para hemodiálise, placas 
de Petri, pinças, reagentes, cosméticos, etc.
APLICAÇÕES UTILIZANDO RADIAÇÃO GAMA
Irradiação do ambiente e tecidos congelados
Ausência de proliferação por irradiação para interromper o crescimento celular na produção de vacinas
Descontaminação de produtos do tipo risco biológico; por exemplo, soro humano
Remoção de vírus do sangue, soros ou outros produtos biológicos; por exemplo, produtos congelados que
requerem irradiação sob gestão de cadeia fria
Esterilização ou descontaminação de excipientes ou ingredientes a granel
Esterilização de produtos combinados de aparelhos e medicamentos
Esterilização de hidrogéis
Esterilização final de produtos farmacêuticos
EQUIPAMENTOS
• Irradiadores Gama (Cobalto-
60)
• Aceleradores de Elétrons 
(Electron Beam – E-beam)
• Irradiadores por Raios X
Mesa giratória com fonte de Cobalto-60 ao centro | Foto: Antônio 
Santiago/CDTN
E-beam
irradiador opera com 2 tubos de raios-X 
dentro de uma câmara blindada
LEGISLAÇÃO 
RADIAÇÃO 
IONIZANTE
RADIAÇÃO 
IONIZANTE EM 
PRODUTOS 
FARMACÊUTICAS
• A radiação ionizante pode ser utilizada durante o processo de 
fabricação de medicamentos para diferentes finalidades, incluindo a 
redução da biocarga e a esterilização de matérias-primas, materiais de 
embalagem, produtos e o tratamento de hemoderivados.
• Podem ser utilizados na fabricação de medicamentos, dois diferentes 
processos de irradiação:
I - irradiação Gama por uma fonte radioativa;
II - irradiação por elétrons (radiação beta) por um acelerador.
RADIAÇÃO IONIZANTE EM 
PRODUTOS FARMACÊUTICAS
• Art. 6º Dois diferentes modelos de processamento 
por irradiação gama podem ser empregados:
I - por lote: os produtos são dispostos em locais fixos 
ao redor da fonte de radiação e não podem ser 
carregados ou descarregados enquanto a fonte de 
radiação é exposta;
II - continuamente: um sistema automático transporta 
os produtos para a célula de radiação, os produtos 
passam pela fonte de radiação exposta ao longo de 
um caminho definido e a uma velocidade específica, 
e saem da célula.
• Art. 7º No caso da irradiação por elétrons, o 
produto é transportado por esteira através de uma 
fonte contínua ou intermitente de elétrons de alta 
energia (radiação beta) que é irradiada pela frente e 
por trás do caminho percorrido pelo produto.
VANTAGENS
O aumento da 
temperatura durante o 
processo é desprezível, se 
comparado a processos 
térmicos.
A penetração da radiação 
assegura esterilização de 
todo o volume do produto, 
seja na forma de sólido, 
líquido ou gel.
Os produtos podem ser 
esterilizados já na 
embalagem final 
hermeticamente fechada.
Com o emprego de 
embalagem impermeável, 
a esterilização fica 
assegurada por tempo 
ilimitado.
O material que se 
esteriliza não sofre danos 
físicos ou outros que 
podem ocorrer nos 
demais processos.
DESVANTAGENS
Custo elevado. Necessidade de pessoal 
especializado.
Necessidade de controle 
médico constante para o 
pessoal que trabalha 
(mutagênica e deteriorante 
sobre os organismos 
sobreviventes).
Conhecimentos escassos 
sobre o assunto nesta 
área.
Se os micro-organismos 
não forem suscetíveis à 
radiação, não serão 
degradados.
Alguns materiais das 
embalagens submetidas à 
ação da radiação podem 
sofrer degradação e 
contaminar o produto.
Resíduos radioativos.
FIM
Alguma dúvida???
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	Slide 1
	Slide 2: IRRADIAÇÃO
	Slide 3: IRRADIAÇÃO
	Slide 4: PRINCÍPIO 
	Slide 5: APLICAÇÕES DAS RADIAÇÃO IONIZANTES
	Slide 6: APLICAÇÕES UTILIZANDO RADIAÇÃO GAMA
	Slide 7: EQUIPAMENTOS
	Slide 8: LEGISLAÇÃO RADIAÇÃO IONIZANTE
	Slide 9: RADIAÇÃO IONIZANTE EM PRODUTOS FARMACÊUTICAS
	Slide 10: RADIAÇÃO IONIZANTE EM PRODUTOS FARMACÊUTICAS
	Slide 11
	Slide 12: VANTAGENS
	Slide 13: DESVANTAGENS
	Slide 14