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Lista de exercícios
Controle Microbiológico De Medicamentos Não-estéreis
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Sair
A
B
C
D
E
1 Marcar para revisão
A contaminação através da introdução de carga microbiana pode ocorrer na
produção desde o início, com matérias-primas e água, na manipulação, durante
o processo ou ainda no final, na parte de envase. Podemos entender 4
momentos de contaminação: Matéria-prima, área de produção e equipamentos,
Operadores e Embalagens.
Marque a alternativa que apresenta a situação que corresponde a uma
contaminação pelos operadores.
Um operador não fez o tratamento correto da água.
Um operador ficou responsável pela manutenção de um ambiente
seco, porém o manteve úmido.
Um operador, operando uma extrusora, não fez a limpeza correta da
mesma.
Durante a limpeza de embalagens, o operador não fez o procedimento
de secagem corretamente.
Um operador, ao chegar no trabalho, esqueceu alguns dos seus EPIs,
o que fez com que não utilizasse luvas.
2 Marcar para revisão
Existem métodos de contagem de microrganismos que determinam o número
total de bactérias mesofílicas e fungos. Eles são divididos em técnicas
quantitativas e semiquantitativas.
Marque a alternativa que apresenta, respectivamente, os tipo de técnica para
Técnica da Filtração, Contagem NMP e Pour Plate.
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A
B
C
D
E
A
B
C
D
E
As três são quantitativas.
As três são semiquantitativas.
Quantitativa, semiquantitativa e quantitativa.
Semiquantitativa, quantitativa, quantitativa.
Quantitativa, quantitativa e semiquantitativa.
3 Marcar para revisão
O teste do desafio é a metodologia reconhecida para avaliação da eficácia do
sistema conservante. O produto é utilizado em sua embalagem original, desde
que essa nunca tenha sido utilizada, e são divididos em quatro categorias para
aplicação dos critérios de aceitação. É considerado um produto
farmacêutico/cosmético de categoria 1
produtos de uso oral, com veículo aquoso (exceto antiácidos).
injetáveis, oftálmicos, otológicos e nasais estéreis com veículo
aquoso.
maquiagens de uso infantil.
produtos de uso tópico (inclusive mucosas), com veículo aquoso,
nasais não estéreis.
antiácidos com veículo aquoso.
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A
B
C
D
E
A
B
4 Marcar para revisão
O método turbidimétrico é aquele em que o microrganismo deve crescer bem
em meio líquido, ser aeróbico e sensível ao antibiótico. No entanto, para a
técnica ser executada, ela precisa correlacionar a turbidez com a inibição
proporcional à concentração do antibiótico. A turbidez é medida por:
Análise de infravermelho.
Análise pelo espectrofotômetro.
Análise pelo HPLC.
Análise por espectrômetro de massas.
Análise por cromatografia gasosa.
5 Marcar para revisão
A classificação de medicamentos é uma ferramenta útil tanto na hora da
produção, quanto no momento do controle de qualidade, auxilia na escolha das
técnicas mais adequadas para processar as amostras. Pode-se classificar
medicamentos e cosméticos através da sua forma física, carga microbiana, via
de administração.
Marque a alternativa que apresenta mais uma forma de se classificar
medicamentos e cosméticos.
Esquema de esterilidade.
Esquema de doses.
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C
D
E
A
B
C
D
E
Esquema de qualidade.
Esquema farmacológico.
Esquema de densidade.
6 Marcar para revisão
Na introdução microbiana, não somente a entrada desse microrganismo é
relevante, mas também a sua manutenção, ou seja, o que pode ou não
impulsionar a proliferação ou mantê-los em uma quantidade controlada. A
formulação é um ponto-chave nessa manutenção, nos auxiliando no controle da
proliferação. A propriedade de um produto que está relacionada à
disponibilidade de oxigênio para controle do crescimento microbiano é
Osmolaridade.
Sistema conservante.
Sistema de excipientes.
Potencial redox.
Controle de água.
7 Marcar para revisão
O controle de qualidade de medicamentos é composto por uma série de etapas.
Assinale a alternativa que traz a etapa que engloba a coleta, transporte e
preparação da amostra para análise:
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A
B
C
D
E
A
B
C
D
E
preparação da amostra para análise:
Contagem de formas viáveis
Isolamento e identificação de microrganismos
Amostragem do produto
Isolamento e identificação de microrganismos patogênicos
Contagem de formas viáveis por amostragem
8 Marcar para revisão
Geralmente é possível classificar os medicamentos e cosméticos pela forma
física, via de administração e carga microbiana. Sobre essa última, é
considerado ausência total de microrganismos apenas em
Produtos não-estéreis.
Produtos estéreis independentes da via.
Produtos estéreis injetáveis.
Produtos estéreis de uso ocular.
Produtos não-estéreis de uso farmacêutico.
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A
B
C
D
E
A
B
9 Marcar para revisão
A farmacopeia descreve os testes de identificação de patógenos, que devem
ser executados somente quando houver crescimento de microrganismos
durante os ensaios de ausência/presença de patógenos. São contemplados
apenas 7 nos testes de patógenos e dentre esses apenas um pertence ao reino
Fungi.
Assinale a alternativa que representa esse patógeno.
Candida albicans.
Clostridium spp.
Salmonella spp.
Escherichia coli.
Pseudomonas aeruginosa.
10 Marcar para revisão
Sobre o método de regressão linear, desenvolvido no final da década de 70 por
Orth de forma pioneira para a avaliação de sistemas conservantes e que era
muito parecido ao preconizado pela Farmacopeia. O método de regressão linear
baseia-se no princípio que
Uma determinada população de microrganismo, quando exposta ao
agente antimicrobiano, aumenta sua viabilidade de modo regular, e a
fração de sobreviventes decresce exponencialmente com o tempo.
Ao ser exposta ao agente antimicrobiano, determinada população de
microrganismo perde sua viabilidade de modo regular, e a fração de
sobreviventes aumenta exponencialmente com o tempo.
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C
D
E
Micro-organismos expostos ao agente microbiano possuem
viabilidade aumentada de modo regular e aqueles que sobreviveram
aumentam exponencialmente com o tempo.
A viabilidade dos micro-organismos não é alterada com a exposição
ao agente antimicrobiano fazendo com que estes aumentem
exponencialmente com o tempo.
A perda de viabilidade de uma determinada população de
microrganismos ocorre de modo regular, e a fração de sobreviventes
decresce exponencialmente com o tempo.
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