Microbiologia e Controle de Qualidade

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A
B
C
D
E
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Existem métodos de contagem de
microrganismos que determinam o
número total de bactérias mesofílicas
e fungos. Eles são divididos em
técnicas quantitativas e
semiquantitativas.
Marque a alternativa que apresenta,
respectivamente, os tipo de técnica
para Técnica da Filtração, Contagem
NMP e Pour Plate.
As três são quantitativas.
As três são
semiquantitativas.
Quantitativa,
semiquantitativa e
quantitativa.
Semiquantitativa,
quantitativa, quantitativa.
Quantitativa, quantitativa e
semiquantitativa.
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Na introdução microbiana, não
somente a entrada desse
microrganismo é relevante, mas
também a sua manutenção, ou seja, o
Questão 1 de 10
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A
B
C
D
E
que pode ou não impulsionar a
proliferação ou mantê-los em uma
quantidade controlada. A formulação
é um ponto-chave nessa manutenção,
nos auxiliando no controle da
proliferação. A propriedade de um
produto que está relacionada à
disponibilidade de oxigênio para
controle do crescimento microbiano é
Osmolaridade.
Sistema conservante.
Sistema de excipientes.
Potencial redox.
Controle de água.
3 Marcar para revisão
A farmacopeia descreve os testes de
identificação de patógenos, que
devem ser executados somente
quando houver crescimento de
microrganismos durante os ensaios
de ausência/presença de patógenos.
São contemplados apenas 7 nos
testes de patógenos e dentre esses
apenas um pertence ao reino Fungi.
Assinale a alternativa que representa
esse patógeno.
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A
B
C
D
E
Candida albicans.
Clostridium spp.
Salmonella spp.
Escherichia coli.
Pseudomonas aeruginosa.
4 Marcar para revisão
Sobre o método de regressão linear,
desenvolvido no final da década de
70 por Orth de forma pioneira para a
avaliação de sistemas conservantes e
que era muito parecido ao
preconizado pela Farmacopeia. O
método de regressão linear baseia-se
no princípio que
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A
B
C
Uma determinada população
de microrganismo, quando
exposta ao agente
antimicrobiano, aumenta sua
viabilidade de modo regular,
e a fração de sobreviventes
decresce exponencialmente
com o tempo.
Ao ser exposta ao agente
antimicrobiano, determinada
população de microrganismo
perde sua viabilidade de
modo regular, e a fração de
sobreviventes aumenta
exponencialmente com o
tempo.
Micro-organismos expostos
ao agente microbiano
possuem viabilidade
aumentada de modo regular
e aqueles que sobreviveram
aumentam
exponencialmente com o
tempo.
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D
E
A
B
C
A viabilidade dos micro-
organismos não é alterada
com a exposição ao agente
antimicrobiano fazendo com
que estes aumentem
exponencialmente com o
tempo.
A perda de viabilidade de
uma determinada população
de microrganismos ocorre
de modo regular, e a fração
de sobreviventes decresce
exponencialmente com o
tempo.
5 Marcar para revisão
O método turbidimétrico é aquele em
que o microrganismo deve crescer
bem em meio líquido, ser aeróbico e
sensível ao antibiótico. No entanto,
para a técnica ser executada, ela
precisa correlacionar a turbidez com
a inibição proporcional à
concentração do antibiótico. A
turbidez é medida por:
Análise de infravermelho.
Análise pelo
espectrofotômetro.
Análise pelo HPLC.
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D
E
A
B
C
D
E
Análise por espectrômetro
de massas.
Análise por cromatografia
gasosa.
6 Marcar para revisão
A classificação de medicamentos é
uma ferramenta útil tanto na hora da
produção, quanto no momento do
controle de qualidade, auxilia na
escolha das técnicas mais adequadas
para processar as amostras. Pode-se
classificar medicamentos e
cosméticos através da sua forma
física, carga microbiana, via de
administração.
Marque a alternativa que apresenta
mais uma forma de se classificar
medicamentos e cosméticos.
Esquema de esterilidade.
Esquema de doses.
Esquema de qualidade.
Esquema farmacológico.
Esquema de densidade.
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A
B
C
D
E
7 Marcar para revisão
O controle de qualidade de
medicamentos é composto por uma
série de etapas. Assinale a alternativa
que traz a etapa que engloba a
coleta, transporte e preparação da
amostra para análise:
Contagem de formas viáveis
Isolamento e identificação
de microrganismos
Amostragem do produto
Isolamento e identificação
de microrganismos
patogênicos
Contagem de formas viáveis
por amostragem
8 Marcar para revisão
Existem diversos microrganismos
relevantes para o controle da
qualidade, eles são fundamentais
para o controle e, às vezes,
classificação. Eles podem existir em
células únicas ou em aglomerados.
Sobre a relevância para produtos
farmacêuticos, marque a alternativa
que apresenta esses grupos de
microrganismos.
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A
B
C
D
E
A
B
C
Fungos, bactérias, vírus e
protozoários.
Protozoários, fungos e
bactérias.
Bactérias, fungos e vírus.
Vírus, protozoários e
bactérias.
Bactérias, fungos e
protozoários.
9 Marcar para revisão
Geralmente é possível classificar os
medicamentos e cosméticos pela
forma física, via de administração e
carga microbiana. Sobre essa última,
é considerado ausência total de
microrganismos apenas em
Produtos não-estéreis.
Produtos estéreis
independentes da via.
Produtos estéreis injetáveis.
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D
E
A
B
C
Produtos estéreis de uso
ocular.
Produtos não-estéreis de
uso farmacêutico.
10 Marcar para revisão
O teste do desafio é a metodologia
reconhecida para avaliação da
eficácia do sistema conservante. O
produto é utilizado em sua
embalagem original, desde que essa
nunca tenha sido utilizada, e são
divididos em quatro categorias para
aplicação dos critérios de aceitação.
É considerado um produto
farmacêutico/cosmético de categoria
1
produtos de uso oral, com
veículo aquoso (exceto
antiácidos).
injetáveis, oftálmicos,
otológicos e nasais estéreis
com veículo aquoso.
maquiagens de uso infantil.
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D
E
produtos de uso tópico
(inclusive mucosas), com
veículo aquoso, nasais não
estéreis.
antiácidos com veículo
aquoso.
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