Simulados controle de qualidade

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1a Questão (Ref.: 201201611863)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Para uma análise quantitativa, utilizando uma curva padrão o paramêtro de validação importante é a :
 
		
	
	robsutez
	 
	linearidade
	
	exatidão
	
	seletividade
	
	precisão
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201201611864)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Quando é importante realizar uma validação?
		
	
	atualização tecnológica
	
	qualificação de impurezas
	
	Mudança na formulação
	
	Implementação de novos métodos analíticos
	 
	todas as respostas acima
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201201611605)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O parâmetro de validação utilizado nesta figura é :
		
	
	exatidão
	
	linearidade
	
	intervalo
	
	precisão
	 
	seletividade
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201201570454)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	 
	garantia de qualidade
	
	PDCA
	
	5S
	
	política de qualidade
	
	BPF
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201201570419)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
		
	
	Ordem de produção
	
	A BPF
	 
	O lote
	
	Quarentena
	
	A auditoria
		
	1a Questão (Ref.: 201201611861)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	O antibiótico Ciprofloxacina tem grande atuação em várias cepas com um largo espectro de uso.
Contudo, apenas a forma neutra é que apresenta atividade supracitada sendo que a ionizada torna o medicamento com atividade restrita, diminuindo o espectro de ação.Uma indústria farmacêutica está para lançar no mercado este medicamento na forma de comprimido de 500mg. Neste caso qual o ensaio que fundamental para esta matéria prima ?
 
		
	 
	pH
	
	caracteríticas organolépticas
	
	friabilidade
	
	solubilidade
	 
	Dureza
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201201611658)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	. Uma fábrica precisa produzir uma forma farmacêutica de comprimido do paracetamol em uma apresentação de 750mg. Esta fórmula contém além de alguns excipientes o paracetamol como o princípio ativo. Os testes que o analista faria para a matéria-prima (sólida) Paracetamol são: I. teor II. pureza III.organolépticos IV. ponto de fusão V solubilidade Estão corretos
		
	
	I e V
	
	I, II e III
	
	I, III, IV e V
	 
	II, III, IV e V
	
	III e V
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201201570442)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	________é a regulamentações de leis que procuram garantir que ingredientes ativos e medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade definidos.
		
	
	Políticas de qualidade
	 
	Boas Práticas de Fabricação
	
	PDCA
	
	Garantia de qualidade
	
	auditorias de qualidade
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201201570454)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	
	PDCA
	
	política de qualidade
	
	BPF
	
	5S
	 
	garantia de qualidade
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201201570419)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	__________é a quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto terminado fabricado em um ÚNICO PROCESSO ou série de processos interligados, cuja característica é a homogeneidade e qualidade dentro dos limites especificados
		
	
	Quarentena
	
	A auditoria
	 
	O lote
	
	Ordem de produção
	
	A BPF
		
	1a Questão (Ref.: 201201611861)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	O antibiótico Ciprofloxacina tem grande atuação em várias cepas com um largo espectro de uso.
Contudo, apenas a forma neutra é que apresenta atividade supracitada sendo que a ionizada torna o medicamento com atividade restrita, diminuindo o espectro de ação.Uma indústria farmacêutica está para lançar no mercado este medicamento na forma de comprimido de 500mg. Neste caso qual o ensaio que fundamental para esta matéria prima ?
 
		
	
	solubilidade
	
	friabilidade
	
	Dureza
	
	caracteríticas organolépticas
	 
	pH
		
	
	
	 2a Questão (Ref.: 201201570436)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	É um ensaio de identificação:
		
	 
	Volume Médio
	
	Dureza
	
	Peso médio
	
	Friabilidade
	 
	ponto de fusão
		
	
	
	 3a Questão (Ref.: 201201570435)
	Pontos: 0,0  / 0,1
	Para uma matéria prima sólida, podemos fazer os ensaios, exceto:
		
	 
	pureza por CLAE
	
	ponto de fusão
	 
	peso médio
	
	Características organolépticas
	
	solubilidade
		
	
	
	 4a Questão (Ref.: 201201611592)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	Em relação à validação analítica, podemos afirmar que: I.Caso ocorram mudanças na composição do produto acabado não é necessário revalidar o método; II. A seletividade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes de uma matriz; III. Se o método é farmacopéico não é necessário a validação; Podemos afirmar que está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s):
		
	
	I, II e III
	
	I e III
	
	Apenas a I
	
	Apenas II
	 
	IIe III
		
	
	
	 5a Questão (Ref.: 201201570454)
	Pontos: 0,1  / 0,1
	A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adota a ____________para o medicamento, que consiste no acompanhamento de todo o processo desde a aquisição de uma matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um produto acabado à disposição do consumidor.
		
	
	BPF
	 
	garantia de qualidade
	
	5S
	
	política de qualidade
	
	PDCA