Formas Farmaceuticas Semi Soli

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FORMAS FARMACÊUTICAS 
SEMI-SÓLIDAS
CONCEITO
São formas farmacêuticas destinadas a 
aplicação tópica, que podem ter função apenas 
protetora e/ou lubrificante quando da ausência de 
princípios ativos, ou ainda, ação local ou sistêmica
quando há princípios ativos incorporados, podendo 
receber diferentes denominações conforme o tipo 
de excipiente utilizado
Formas Farmacêuticas Semi-Sólidas
) Pomadas 
) Ceratos
) Unguentos
) Pastas 
) Gliceratos
) Cremes
) Géis
CONSIDERAÇÕES SOBRE A PELE
PELE Æ Maior órgão do corpo humano, consistindo 
em um tecido flexível, elástico e impermeável que 
recobre toda a superfície do nosso corpo, 
representando cerca de 5% do peso corporal total
FUNÇÕES DA PELE
) Regulação térmica
) Detecção de estímulos externos
) Via secundária de excreção de metabólitos
) Barreira protetora contra agentes externos
DIVISÃO DA PELE
Extrato Córneo - Camada mais externa da 
pele, com 10-15 µ de espessura, rica em queratina e 
lipídeos
Epiderme – Epitélio pavimentoso
estratificado, localizado logo abaixo da camada 
córnea, com cerca de 200 µ de espessura e sem 
vascularização
Derme – Tecido conjuntivo ricamente 
vascularizado localizado logo abaixo da epiderme, 
alojando os anexos cutâneos
Hipoderme – Tecido adiposo localizado abaixo
da derme
Anexos Cutâneos – Glândulas sudoríparas, 
glândulas sebáceas, folículos pilosos e pêlos, que 
ficam alojados na derme, mas que prolongam-se 
pela epiderme, atingindo a camada córnea.
CARACTERÍSTICAS DA PELE
) pH entre 5,0 e 5,5 – tampão natural: Ácido 
Lático-Lactato
) Presença de Melanócitos – Produção de Melanina 
estimulada por radiação ultravioleta
) “Impermeabilidade” relativa
ABSORÇÃO DE SUBSTÂNCIAS ATRAVÉS 
DA PELE
) Absorção percutânea
) Vias de Acesso Percutâneo
ª Transepidérmica – Através do extrato
córneo
ª Transfolicular – Através do aparelho 
pilo-sebáceo
FATORES INFLUENTES NA PENETRAÇÃO 
ATRAVÉS DA PELE
) Lipossolubilidade do ativo – Quanto maior a 
lipossolubilidade maior a absorção
) Grau de ionização do ativo – Quanto mais
ionizado, menor a absorção
) Fator intrínseco de absorção
) Características do excipiente – Maior absorção 
para excipientes lipofílicos
) Presença de promotores de absorção –
Propilenoglicol, DMSO (Dimetilsulfóxido)
) Grau de hidratação da pele – Pele hidratada 
facilita a absorção de ativos hidrossolúveis
) Região de aplicação – Maior absorção onde a pele 
é menos espessa e/ou em locais com maior 
concentração pilo-sebácea
) Estado fisiológico da pele
9 Pele Jovem - Maior absorção
9 Pele Envelhecida - Menor absorção
9 Pele Danificada - Altera a absorção
ª Queimaduras e Micoses: Ç absorção
CLASSIFICAÇÃO DAS FORMAS 
FARMACÊTICAS SEMI-SÓLIDAS
) Quanto ao Grau de Penetração
) Quanto ao Tipo de Excipiente
Classificação Quanto ao Grau de Penetração
) Epidérmicas
) Endodérmicas
) Diadérmicas
 Epidérmicas – Não penetram ou quase não
penetram na pele
 Endodérmicas – Penetram só até a epiderme, não
atingindo a derme.
 Diadérmicas – Penetram até a derme, área 
ricamente vascularizada, podendo levar a absorção 
sistêmica dos ativos
Classificação Quanto ao Tipo de Excipiente
ª Pomadas – Semi-sólidos elaborados com 
excipientes gordurosos ou polietilenoglicóis de alto 
peso molecular (PEGs)
ª Ceratos – Semi-sólidos elaborados com 
excipientes hidrofóbicos onde a cera é o excipiente 
principal
ª Ungüentos – Semi-sólidos elaborados com 
excipientes hidrofóbicos e ricos em resinas
ª Pastas – Semi-sólidos elaborados com excipientes 
hidrofóbicos ou hidrofílicos e elevado teor de pós
incorporados ) Mínimo de 25%
ª Gliceratos – São pastas contendo elevado teor de 
Glicerina na formulação. Exemplo: Pasta D´Água
ª Cremes – São semi-sólidos emulsionados do tipo 
Óleo/ Água ou Água/ Óleo. 
ª Géis – São semi-sólidos onde o excipiente é um 
polímero formador de gel. 
EXCIPIENTES
Classificação dos Excipientes
ª Hidrofóbicos – São excipientes lipofílicos, 
gordurosos, que repelem a Água. Exemplos: 
Vaselina, Parafina, Ceras, Óleos, Espermacete
ª Óleo-Aquosas – São excipientes que dão origem 
a emulsões do tipo Óleo/ Água. Exemplos: Sabões 
Alcalinos, Diadermina, Ésteres de Glicerina, 
Ésteres de Sorbitol Etoxil
ª Áquo-Oleosos – São excipientes que dão origem a 
emulsões do tipo Água/ Óleo. Exemplos: Lanolina, 
Álcoois Graxos
ª Hidrofílicos – São polímeros hidrossolúveis ou 
hidrodispersíveis, capazes de formar gel. Exemplos: 
CMC, Carbopol, Gomas, Pectina, Gelatina, Alginatos
PROCESSOS DE PREPARAÇÃO DE FORMAS 
FARMACÊUTICAS SEMI-SÓLIDAS
) Por Dissolução
) Por Incorporação
PROCESSO POR DISSOLUÇÃO
ª Processo utilizado quando o ativo é solúvel
no excipiente semi-sólido ou sólido lipofílico
ª Preparo:
Æ Fusão do excipiente lipofílico
Æ Adição e dissolução do ativo no 
excipiente lipofílico fundido
Æ Resfriamento do semi-sólido 
formando um sistema monofásico perfeitamente 
homogêneo
Æ Se o excipiente for hidrofílico, a 
dissolução do ativo no excipiente pode ser feita a 
frio
ª Detalhes no Preparo
 Fundir primeiro o excipiente de maior ponto de 
fusão e só então adicionar os demais excipientes 
de menor ponto de fusão
 Não usar calor direto. Aquecer em banho-maria 
para obter um aquecimento gradativo e controlado
PROCESSO POR INCORPORAÇÃO
ª Processo utilizado quando o ativo é insolúvel no 
excipiente semi-sólido ou sólido lipofílico
ª Preparo:
Æ Triturar e homogeneizar prévia dos pós
Æ Calibração dos pós
Æ Fusão de parte do excipiente
Æ Adição e homogenização dos pós
Æ Adição do restante do recipiente
Æ Resfriamento da mistura
Æ Espatulação para produzir uma distribuição 
perfeitamente homogênea das partículas que 
formam um sistema heterogêneo
ª Detalhes no Preparo
Æ O tamanho das partículas interfere na qualidade
do semi-sólido. Partículas grandes = semi-sólido 
arenoso e redução na absorção
Æ Pomadas Oftálmicas – Exigem partículas
micronizadas
Æ Agentes de Levigação – Uso de um líquido para 
auxiliar na redução do tamanho das partículas. 
Exemplos: Glicerina, Propilenoglicol
Æ Ativos Termolábeis – Não podem ser 
incorporados a quente. Devem ser incorporados a 
frio por espatulação
ESCALA DE PREPARO DE SEMI-SÓLIDOS
Pequena Escala – Preparo na Farmácia
ª Processo por Dissolução
Æ Fusão em cápsula de porcelana ou
recipiente de inox
ª Processo por Incorporação
Æ Fusão em cápsula de porcelana o
recipiente de inox 
Æ Espatulação em pedra mármore ou placa
de vidro jateado
Grande Escala – Produção na Indústria
ª Processo por Dissolução
Æ Fusão em reator aquecido
ª Processo por Incorporação
Æ Fusão em reator aquecido
Æ Homogenização dos pós em agitador
mecânico
Æ Acabamento da pomada em moinho
laminador
Moinho 
Laminador 
de Pomadas