Balanços de Medicamentos de Controle Especial

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Disciplina: Legislação e Deontologia Farmacêutica	Farmácia/UNIVALE
Profª Claudine de M. R. Pereira
Assunto: Balanços de Medicamentos de Controle Especial
1- BSPO (Balanço de Substâncias Psicoativas e Outras Subst âncias Sujeitas a Controle Especial) ® A1 e A2(entorpecentes), A3,B1 e B2(psicotrópicos), C1(outras substâncias sujeitas a controle especial) , C2(retinóicas), C3(imunossupressoras), C4(anti-retrovirais), C5(anabolizantes) e D1(precursoras).
farmácias magistrais ® A1,A2,A3,B1,B2,C1,C2,C5 e D1
farmácias do SUS ® C3 e C4
entrega trimestral (até 15/04, 15/07, 15/10, 15/01) ® 3 vias
balanço anual entrega até 15/01 do ano subseqüente ® 3 vias
2 – BMPO (Balanço de Medicamentos Psicoativos e de Outros Sujeitos a Controle Especial) ® A1,A2,A3,B2,C4
farmácias e drogarias
entrega trimestral (até 15/04, 15/07, 15/10, 15/01) ® 2 vias
balanço anual entrega até 15/01 do ano subseqüente ® 2 vias
farmácias hospitalares, clínicas médicas e veterin árias não fazem BMPO
3 – RMV (Relação Mensal de Vendas) ® A1,A2,A3,B1,B2,C1,C2,C3,C4,C5
indústria ou laboratório, distribuidor
até dia 15 do mês subseqüente ® 2 vias
4 – RMNA (Relação Mensal de Notificações de Receita A) ® A1,A2,A3
farmácias e drogarias
até dia 15 do mês subseqüente ® 2 vias
anexar as Notificações de Receita A
5 – MCPM (Mapa de Consolidado de Prescrições de Medicamentos) ® C3 (talidomida)
entrega trimestral (até 15/04, 15/07, 15/10, 15/01) ® 3 vias
farmácias de programas especiais do SUS
Os Balanços são entregues na Autoridade Sanitária. Quando informatizado, deve enviar anexo um disquete. A falta de remessa cabe penalidades sanitárias
Há troca anual de relatórios entre ANVISA e Polícia Federal
ANVISA encaminhará relatórios estatísticos, trimestral e anual à Junta Internacional de Fiscalização de Entorpecentes (Nações Unidas).