AULA 1. CLASSIFICAÇÃO DAS PESQUISAS

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Curso: Biomedicina, Enfermagem, Farmácia 
e Nutrição 
Profa. Mariceli Baia 
Disciplina: Metodologia Científica 
mari.baia@hotmail.com 
maricelibaia@gmail.com 
• Definição etimológica do termo  Grego 
o “Meta”  ao longo 
o “odos”  caminho 
o “logos”  discurso estudo 
INTRODUÇÃO 
O estudo dos caminhos que 
devem ser seguidos para levar 
uma pesquisa a bom termo. 
• Podem ser descritivas; 
o Estudos transversais 
 
• Podem buscar estabelecer relações entre variáveis; 
o Estudos de caso-controle 
o Estudo de coorte 
 
• Podem buscar a confirmação experimental de relações 
conhecidas de forma empírica. 
o Ensaios clínicos casualizados 
TIPOS DE PESQUISA 
PESQUISAS FEITAS NA ÁREA DA SAÚDE 
• Descrição de uma população com relação ás suas 
características pessoais e as suas histórias de exposição 
a fatores casuais suspeitos. 
o São fáceis de serem feitos; 
o São rápidos e relativamente baratos 
o São de difícil interpretação 
TIPOS DE PESQUISA 
ESTUDOS TRANSVERSAIS 
Não se pode estabelecer se uma doença foi causada pela 
exposição a determinado fator ou se foi a doença que determinou 
a exposição a esse fator. 
• Seleciona-se um grupo que tem uma característica (por 
exemplo, uma doença) de interesse (os casos) e se 
compara com outro que não possui essa característica 
(os controles). 
o Pode-se levantar vários fatores de exposição, ao mesmo tempo; 
o Está sujeito a tendências 
TIPOS DE PESQUISA 
ESTUDOS DE CASO CONTROLE 
• É preciso recrutar um grande número de indivíduos; 
• Dividi-los em dois grupos ( Expostos ou não ao fator 
casual suspeito); 
• Depois de um período relativamente longo  Contam-
se quantos indivíduos de cada grupo adquiriram a 
característica; 
• Podemos obter informações sobre os indivíduos 
estudados antes da característica se manifestar; 
 
 
TIPOS DE PESQUISA 
ESTUDOS DE COORTE 
Evita tendências nas respostas. 
• São conduzidos para medir a eficiência e a segurança de 
intervenções; 
 
• Os participantes são designados ao acaso por dois ou mais 
grupos; 
 
• Experimentos duplamente cegos; 
 
• Removem muito da tendência associada aos outros tipos de 
pesquisa; 
TIPOS DE PESQUISA 
ENSAIOS CLÍNICOS CASUALIZADOS 
Não são infalíveis! 
• O próprio pesquisador levanta os dados para o seu 
estudo; 
• As variáveis são medidas ou observadas pelo 
pesquisador; 
o Questionários 
LEVANTAMENTO DE DADOS 
DADOS PRIMÁRIOS 
• Um pesquisador pode analisar dados levantados 
por outros pesquisadores; 
 
• Para qualquer outro propósito. 
LEVANTAMENTO DE DADOS 
DADOS SECUNDÁRIOS 
• Pode ser feita por um especialista ou por uma 
equipe multidisciplinar; 
 
• Meta-análises  é a análise das análises  Integrar 
os resultados 
 
• É uma alternativa melhor, e mais rigorosa, para o 
discurso narrativo de pesquisas independentes. 
 
LEVANTAMENTO DE DADOS 
REVISÕES BIBLIOGRÁFICAS 
• Em seres humanos só pode ser feita com 
voluntários; 
• É fundamental que o voluntário entenda a lógica 
do estudo; 
• Podendo deixar de participar da pesquisa em 
qualquer momento; 
• Algumas pesquisas são feitas com voluntários 
sadios  Vacinas e prevenção de doenças; 
• Poucas pesquisas são feitas com as populações 
vulneráveis  Exigem cuidado redobrado. 
AS PESQUISAS CLÍNICAS 
COM QUEM SÃO FEITAS AS PESQUISAS CLÍNICAS? 
• No Brasil  Centros universitários; 
• Nos últimos anos  Hospitais não universitários de bom 
padrão; 
• Serviços públicos; privados e consultórios; 
• Comissão Nacional de Ética e Pesquisa (CONEP) 
o Múnus público; 
o Condições adequadas para realização do projeto 
o Condições de atendimento para eventuais intercorrências de 
efeitos colaterais e adversos. 
AS PESQUISAS CLÍNICAS 
ONDE SÃO FEITAS AS PESQUISAS CLÍNICAS? 
• Ter acesso a tratamentos novos, ainda não disponíveis 
para o público; 
 
• Receber drogas ainda não comercializadas; 
 
• Contribuir para o entendimento da doença ou seu 
tratamento. 
AS PESQUISAS CLÍNICAS 
QUAIS SÃO OS BENEFÍCIOS ASSOCIADOS À PESQUISA? 
Sem os voluntários de pesquisa, não teriam 
aparecido novas terapias ou novas drogas! 
• Sofrer os efeitos adversos descritos no protocolo ou, até 
mesmo, outros, não descritos pelos pesquisadores; 
 
• Não receber a droga em teste ou vir a receber tratamento 
não eficiente  Placebo; 
 
• Fazer várias viagens ao local da pesquisa ou permanecer 
mais tempo no hospital do que seria necessário; 
 
• Suspender o tratamento que vinha fazendo, mesmo que 
esteja se sentindo bem. 
AS PESQUISAS CLÍNICAS 
QUAIS SÃO OS RISCOS ASSOCIADOS À PESQUISA? 
• Todo o projeto de pesquisa em seres humanos deve ser 
redigido na forma proposta pela Resolução 196/96 do 
Conselho Nacional de Saúde  Protocolo de Pesquisa; 
 
• Toda pessoa que se submete à pesquisa deve assinar 
um termo de consentimento; 
 
• O protocolo deve ser submetido á apreciação de um 
Comitê de Ética em Pesquisa (CEP). 
AS PESQUISAS CLÍNICAS 
NORMAS LEGAIS PARA A PESQUISA EM SERES HUMANOS 
• Descrição da pesquisa; 
• Antecedentes científicos; 
• Descrição de projetos: Material e métodos, amostra, 
resultados esperados e bibliografia; 
• Riscos e Benefícios; 
• Duração da pesquisa; 
• Responsabilidade do pesquisador; 
• Suspensão ou encerramento da pesquisa; 
• Local da pesquisa; 
• Infraestrutura; 
• Orçamento; 
• Propriedades das informações. 
AS PESQUISAS CLÍNICAS 
PROTOCOLO DE PESQUISA 
• Finalidade principal  proteger o participante, o 
pesquisador e a instituição; 
 
• Toda pessoa convidada a participar de uma pesquisa 
deve ser plenamente esclarecida sobre o processo. 
 
• O participante deve responder a seguintes questões: 
o Porque a pesquisa está sendo feita? 
o O que o pesquisador quer conseguir? 
o O que será feito durante a pesquisa e por quanto tempo? 
o Como será tratado cada participante da pesquisa, e por quem? 
o Que riscos estão envolvidos ? 
o Que benefícios podem ser esperados? 
o Que outros tratamentos estão disponíveis? 
o Em que momento o participante de pesquisa pode sair do experimento, se assim desejar? 
o O participante de pesquisa poderá continuar recebendo o mesmo tratamento, depois que a 
pesquisa terminar? 
o Quem o participante de pesquisa deve procurar, no caso de dúvida? 
 
AS PESQUISAS CLÍNICAS 
TERMO DE CONSENTIMENTO 
• Todo projeto de pesquisa deve ser redigido na forma de 
protocolo; 
 
• Esse documento deve ser submetido à apreciação do CEP 
da instituição  Se aprovado o pesquisador pode iniciar o 
trabalho; 
 
• Todo Comitê é multidisciplinar; 
 
AS PESQUISAS CLÍNICAS 
COMITÊ DE ÉTICA E PESQUISA 
CEP CONEP CNS MS