Aula 7. Semi sólidos I

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Semi-sólidos 
Pomadas, Cremes e Géis 
Introdução 
 
 
 
 
 
 Efeito tópico (local) ou sistêmico. 
 Produto dermatológico tópico: libera o fármaco na pele para o tratamento 
de alterações dérmicas. 
 Produto transdérmico: libera o fármaco através da pele (absorção 
percutânea) para a circulação geral, a fim de se obter efeito sistêmico. 
Pomadas, cremes e géis são formas farmacêuticas SEMI-SÓLIDAS 
destinadas a aplicação tópica  pele, superfície do olho, vias nasal, 
vaginal ou retal. 
Pomadas 
 Destinadas a aplicação na pele ou sobre mucosas. 
 Pode conter substâncias medicamentosas ou não (para efeito protetor, 
emoliente ou lubrificante). 
 
 Bases (USP): 
 Hidrofóbicas; 
 De absorção; 
 Removíveis por água; 
 Hidrossolúveis. 
 
Pomadas 
BASES HIDROFÓBICAS: 
• Bases de HC 
• Emoliente, protege contra perda de umidade, oclusivas, permanecem por 
longo período sobre a pele, são de difícil remoção. 
• Vaselina líquida* (óleo mineral), vaselina sólida, pomada branca e pomada 
amarela. 
Vaselina (petrolato): mistura 
de HC, untosa, amarelo a 
âmbar, funde-se de 38 a 60ºC, 
utilizada sozinha ou em 
combinação. 
Vaselina branca (ou gel de 
vaselina branca): mistura de 
HC semi-sólido descolorido, 
esteticamente mais aceitável. 
Pomada amarela (ou pomada 
simples): cera amarela (favo de 
abelha) + vaselina, possui 
viscosidade superior a da 
vaselina. 
Pomada Branca: cera branca 
(submetida a branqueamento)+ 
vaselina branca. 
Pomadas 
BASES DE ABSORÇÃO: 
a) Permite incorporação de solução aquosa: emulsão O/A (petrolato hidrofílico) 
 
b) São emulsões A/O: bases emulsificadas (lanolina) – permite adição de solução 
aquosa. 
• Emolientes, são de remoção dificultada (fase externa oleosa), úteis como 
adjuvantes farmacêuticos (permite incorporação de sol. aquosa) – Geralmente 
incorpora-se a solução aquosa na base de absorção e depois adiciona-se à base de 
HC. 
Petrolato hidrofílico: colesterol+ 
álcool estearílico+ cera branca+ 
vaselina branca, absorve 3 vezes seu 
peso em água. 
Lanolina: obtida da lã de ovelha, subst. gordurosa 
purificada, desodorizada e descolorida, máx 0,25% 
de água. Pode incorporar maior qtd de água. 
*lanolina modificada: menos alcóois livres, sem 
detergentes e pesticidas. 
Pomadas 
BASES REMOVÍVEIS POR ÁGUA: 
 
• São emulsões O/A semelhantes a cremes. 
• Facilmente removidas da pele (fase externa aquosa): bases laváveis. 
• Podem absorver descargas serosas. 
• Pomada hidrofílica (USP): vaselina branca+ álcool estearílico +LSS+ 
propilenoglicol+ água purificada+ metilparabeno+ propilparabeno. 
Pomadas 
BASES HIDROSSOLÚVEIS: 
• Não contêm componentes oleosos: são laváveis, geralmente veículos de 
substâncias sólidas. 
• Não adequadas para incorporação de grandes quantidades de solução aquosa. 
 
• Pomada de polietilenoglicol: PEG 3350 + PEG 400 (pode adicionar álcool 
estearílico para dar mais firmeza quando há solução aquosa a ser incorporada). 
 PEG: polímero de óxido de etileno e água. 
 Designação numérica = peso molecular médio do polímero (quanto maior o peso 
maior a viscosidade) 
o < 600 = líquidos claros inodoros 
o >1000 = Consistência de cera 
 
 
Pomadas 
Seleção de base apropriada: 
 
Critérios a serem considerados: 
 Velocidade de liberação do fármaco a partir da base formada. 
 Absorção percutânea ou tópica. 
 Se é desejável oclusão da umidade da pele. 
 Estabilidade do fármaco na base. 
 Influência do fármaco sobre a consistência ou as propriedades da base. 
 Se é desejável que a base seja removida facilmente por lavagem. 
 Características da superfície onde será aplicada a pomada. 
Preparação das pomadas 
INCORPORAÇÃO 
 Os componentes são misturados até se obter preparação uniforme. 
 Pequena escala: gral e pistilo ou espatulação em placa de vidro. 
 Grande escala: tanque de aço inoxidável com agitação e homogeneizador. 
Moinho de rolos e cilindros para tornar a massa uniforme e lisa. 
 
 Incorporação de sólidos: 
• Base de um lado e componentes de outro. 
• Diluição geométrica. 
• Homegeneização. 
• Levigação (mistura de sólido* em veículo 
insolúvel – mas compatível física e 
quimicamente - para gerar dispersão lisa). 
* alguns são previamente dissolvidos em solventes comuns. 
Preparação das pomadas 
 Incorporação de líquidos: 
• Incorporados se a base tiver capacidade para aceitar o volume 
requerido. 
• Pode incorporar previamente em pequena quantidade de base 
hidrofílica e posteriormente adicionar a mistura à base 
hidrofóbica. 
• Cuidado para não se tornar mole ou semi-líquida. 
• Soluções alcoólicas adicionam-se facilmente em veículos oleosos 
ou bases emulsionadas. 
 
 
Preparação das pomadas 
FUSÃO: 
 Os componentes são combinados e fundidos juntos. Depois são mantidos 
sob agitação constante até o resfriamento e a solidificação. 
 Componentes não fundidos são adicionados posteriormente, antes da 
completa solidificação. 
 Pequena escala: cápsula de porcelana. 
 Grande escala: tanques com aquecimento a vapor. 
 
 Pomadas tipo emulsão: • Componentes oleosos fundidos separadamente 
dos componentes aquosos (sob mesma 
temperatura). 
• Solução aquosa é vertida lentamente sobre a 
solução oleosa, sob agitação. 
• Resfriamento sob agitação lenta. 
Requerimentos Farmacopeicos - CQ 
 Carga microbiana: 
 Não precisa cumprir o requisito de esterelidade. 
 Conservantes: metilparabeno, propilparabeno, fenóis, ácido benzoico, ácido 
ascórbico e sais de amônio quaternário. 
 
 Conteúdo mínimo. 
 
 Viscosidade e liberação do fármaco. 
 
 Embalagem e armazenamento: frascos de boca larga ou tubos de metal ou 
plástico. 
 
 
 
Cremes 
 Possuem um ou mais agentes dissolvidos ou dispersos em emulsões O/A 
ou A/O, ou em outros tipos de bases removíveis por água. 
 Evanescentes: emulsões O/A com alta % de água e álcool esteárico. Após 
aplicação a água evapora e deixa um fino filme do componente oleoso. 
 Utilizados para aplicação dermatológica, vaginal e retal. 
 Possuem melhor espalhamento e remoção. 
Géis 
 Dispersões de pequenas ou grandes moléculas em um veículo líquido 
aquoso que adquire consistência semelhante às geleias pela adição de um 
agente geleificante. 
 Agentes: carbômero 934, carbômero 940 (maior viscosidade), CMC, HPMC, 
goma adragante. 
 Podem conter também solventes como álcool ou propilenoglicol, 
conservantes como metil e propilparabeno e gluconato de clorexidina, e 
estabilizantes como o EDTA. 
 São utilizados por via percutânea, ocular, nasal, vaginal e retal. 
Preparações transdérmicas 
 Possuem promotores de penetração na derme: DMSO, etanol, 
propilenoglicol, glicerina, PEG, ureia, dimetilacetamida, LSS, lecitina, 
terpenos... 
 Facilitam uma rápida penetração de fármacos na pele. 
Outras preparações semi-sólidas 
 Pastas: 
 Possuem elevada quantidade de pós finamente dispersos, entre 20 a 60% 
do conteúdo, sendo mais firmes e espessas que as pomadas, porém menos 
gordurosas. 
 Destinam-se a aplicação em áreas sem pêlos e exsudativas, e permanecem 
no local da aplicação. 
 
 Preparadas por mistura direta ou por fusão, antes de incluir os sólidos que 
devem ser triturados previamente. No processo de levigação deve-se 
utilizar preferencialmente uma porção da base, para não ocorrer perda da 
consistência. 
 
 Pasta de Lassar: 25% ZnO + 25% amido + q.s.p. vaselina branca. 
Outras preparações semi-sólidas 
 Emplastros: 
 Massas adesivas sólidas ou semisólidas espalhadas em cobertura de papel, 
tecido, molesquim ou plástico (material adesivo de base emborrachadaou 
resina sintética). Sção cortados de acordo com o tamanho necessário para 
cobrir o local desejado. 
 Promovem contato prolongado com o local de ação. Proteção e suporte 
mecânico. 
 Emplastro de ácido salicílico: para remover calos. 
Outras preparações semi-sólidas 
 Glicerogelatinas: 
Massas plásticas: 15% gelatina + 40% glicerina + 35% água+ 10% PA. 
Preparo por fusão e incorporação, seguida por resfriamento. 
Permanecem aplicadas por longos períodos. 
São derretidas antes das aplicação, resfriadas e aplicadas com auxílio de um 
escovinha. Depois são recobertas com badagem. 
Botina zinco-gelatina: para tratar úlceras varicosas. 
 
Acondicionamento de Semi-sólidos 
 Tópicos: frascos ou tubos. 
 Nasais, oftálmicos, vaginais e retais: tubos. 
 
 Embalagens são avaliadas em compatibilidade e influência sobre a 
estabilidade do produto. 
 Nasais, oftálmicos, vaginais e retais precisam de batoque aplicador 
especial. 
 Podem ser de alumínio revestidos de resina epóxi ou vinílica, ou laqueados 
para eliminar possíveis interações entre o produto e a embalagem. 
 Podem também ser de plástico de polietileno de alta ou baixa densidade 
(HDPE ou LDPE), ou polipropileno (PP) e tereftalato de polietileno (PET). 
• HDPE: barreira à umidade, mas menos resistente. 
• PP: resistência ao calor. 
• PET: transparência e alto grau de compatibilidade química.