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FARMACOTÉCNICA I • CÓDIGO FFM 313 • CARGA HORÁRIA SEMANAL: 6HS • HORÁRIOS: AULAS TEÓRICAS: TERÇAS (sala L10 ss) e QUINTAS (sala L11 ss), 13 ÀS 15HS AULAS PRÁTICAS: Prédio Novo, Lab. Didático Prof. Luiz F. S. Chiavegatto FARMACOTÉCNICA I • OBJETIVOS: Capacitação dos alunos na área de manipulação de formas farmacêuticas, dando- lhes conhecimento quanto ao emprego de métodos, técnicas e processos utilizados na manipulação de medicamentos, que sejam aplicáveis à realidade e necessidade das farmácias com manipulação. Bibliografia Recomendada Para as Disciplinas de Farmacotécnica: 1- Allen, LVJr; Popovich, NG; Ansel, HC. “Farmacotécnica: Formas Farmacêuticas & Sistemas de Liberação de Fármacos”. 9a Ed., Ed.: Artmed, 2013. 2- Gennaro, AR. Remington: A Ciência e a Prática da Farmácia. 20a Ed. Guanabara Koogan, 2000. 3- Prista et al.. “Tecnologia Farmacêutica”, vol I, II, III. Ed. Fundação Calouste, 1995. 4-Thompson, Judith E. “A Prática Farmacêutica na Manipulação de Medicamentos”. Ed. ArTmed, 2006. 5- Aulton, M.E. “Delineamento de Formas Farmacêuticas”, 2aEd., Ed. ArTmed, 2005. Bibliografia Recomendada Para as Disciplinas de Farmacotécnica: 6-Le Hir, A. Noções de Farmácia Galênica. 6aEd., Ed.:Andrei, LTDA, 1997. 7- Lachman, L.; Lieberman, H.A.; Kanig, J.L. Teoria e Prática na Indústria Farmacêutica. Volumes I e II. Ed.: Fundação Calouste Gulbenkiana, 2001. 8- Ferreira, A.O. Guia Prático da Farmácia Magistral, 3a edição, 2008. Ed. Pharmabooks. 9- Brasil. Farmacopéia Brasileira, 5ª Ed, 2010. ANVISA. 10- Brasil. Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira. 2ª Ed, 2013. ANVISA. 11- Brasil. Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira. 1ª Ed, 2013. ANVISA. 12- Brasil. Farmacopeia Homeopática Brasileira. 3ª Ed, 2011. ANVISA. 13- Brasil. RDC 67/07. ANVISA O que é Farmácia Magistral? • MAGISTRAL: RELATIVO AO MESTRE, PERFEITO, EXEMPLAR, DIZ-SE DE MEDICAMENTO PREPARADO NA OCASIÃO DO PEDIDO. Farmácia Magistral ou Farmácia com Manipulação: o que é??? FARMÁCIA MAGISTRAL A Farmácia Magistral é o estabelecimento de saúde em que os medicamentos são preparados de forma personalizada para atender as necessidades farmacoterapêuticas específicas de seus usuários mediante a prescrição de médicos, dentistas e, atualmente, também de nutricionistas. Esta característica do setor exige do profissional farmacêutico que nele atua um amplo conhecimento das doenças, dos recursos farmacotécnicos, dos fármacos, da garantia da qualidade, entre outros assuntos, para, assim, estar apto a produzir e propor soluções em medicamentos ajustadas às necessidades individuais dos pacientes. (http://semanaracine.com.br/programacao/areas- tematicas/farmacia-magistral/) • A arte de selecionar, extrair, preparar e manipular drogas de origem vegetal, animal e mineral é tão antiga quanto o aparecimento do homem na terra, de tal forma que a “História da Farmácia” se mistura com a “História da nossa Civilização”. O aparecimento da Farmácia se dá quando o homem começa a usar os recursos naturais como fonte medicinal contra dores, doenças, injúrias e até mesmo contra a morte. A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL: A história da farmácia está fortemente associada a “magias, teologia, alquimia, dogmas e também à ciência” (stricto sensu). • Até a chegada do século XX a farmácia era essencialmente magistral; as manipulações envolviam o uso da água, folhas, plantas, extratos de origem vegetal, mineral e animal, como medicamentos. • O conhecimento dos antigos era passado de geração a geração, resultando no aprimoramento destas técnicas. Este conhecimento era ainda enriquecido com algum “mistério e magia”, típicos da época. • Muitos procedimentos eram descritos por tribos indígenas através de seus pajés e líderes. A HISTÓRIA DA FARMÁCIA MAGISTRAL Relatos presentes no Antigo Testamento: - Êxodo 30:25. “Manipulação” do óleo da unção, preparado por Moisés: “Com esses ingredientes (mirra de primeira qualidade, cana odorífera, óleo de oliva etc) farás o óleo para a sagrada unção, um ungüento composto segundo a arte do perfumista”. 130-200 DC: “A era de Galeno” • Claudius Galeno: maior médico grego depois de Hipócrates. • Foi um dos autores mais produtivos de todas as épocas, tendo escrito cerca de 500 tratados médicos, além de 250 publicações em áreas como filosofia, direito e gramática. • Suas publicações incluem descrições de numerosas drogas, assim como fórmulas e métodos de manipulação. COLD CREAM (F. BRAS. I) FÓRMULA Cera de abelhas......................................................15% Óleo mineral............................................................50% Borato de sódio.........................................................1% Água destilada..........q.s.p.................................... 100% Indicação: hidratação das camadas superiores da epiderme; reforço da função de « barreira » protetora da pele. 1240: A Farmácia é “separada” da Medicina na Europa • Separação feita pela primeira vez pelo Imperador Alemão Frederick II, que entendendo o crescimento da complexidade e variedade do número de drogas, exigiu que aqueles que fossem trabalhar com estas substâncias se especializassem e dedicassem total atenção a esta arte. • Começam a aparecer as primeiras farmácias na Europa. 1498 • Publicada a primeira Farmacopéia: “The Nuovo Receptario” (Florence, Italy). Todos os “boticários” devem segui-la. • É dado “status oficial” a profissão farmacêutica. 1617 • Organizada a primeira sociedade de farmacêuticos em Londres: “Master, Wardens and Society of the Art and Mystery of the Apothecaries of the City of London” A Revolução Industrial (1760- 1850): • A revolução industrial, associada a descoberta de novas drogas de origem sintética, começa a mudar o “cenário” farmacêutico; • O isolamento dos constituintes ativos das drogas de origem vegetal permite identificar a estrutura química destas, fazendo surgir uma nova fonte de drogas: aquelas obtidas por reações químicas conduzidas em laboratório. O Período de Declínio da Farmácia Magistral: • Entre as décadas de 20 e 60 (1920 – 1960) a farmácia magistral é completamente “varrida” do cenário farmacêutico: • 1930s: cerca de 75% das prescrições eram “manipuladas”; • 1950s: este número cai para 26%; • 1962: somente 3 a 4 % são “manipuladas”; • 1973: menos de 1% se destinam a Farmácia Magistral. O Renascimento da Farmácia Magistral: 1980s • Escassez de novas descobertas pelos processos tradicionais de síntese química; • Efeitos secundários decorrentes do uso de fármacos sintéticos; • Mudança no “perfil do consumidor”; • Necessidade de ajuste de doses (retorno às receitas “personalizadas”). A Manipulação nos Dias de Hoje (Séc: XXI): • O número de prescrições manipuladas vem crescendo largamente nos dias de hoje. Esta é uma tendência mundial que se justifica, dentre outros fatores, pela grande versatilidade que a farmácia magistral possui. • Farmacêuticos são criativos e têm a habilidade de formular preparações individualizadas e específicas para cada paciente. • É nossa obrigação produzir medicamentos de alta qualidade, estando sob a nossa responsabilidade a integridade e a qualidade do produto final, seja ele manipulado por nós ou portécnicos treinados e supervisionados por farmacêuticos. A História da Farmácia no Brasil: • 2000: Chegada dos genéricos no mercado nacional. Passa a ser permitido ao farmacêutico, no ato da dispensação, orientar o paciente e, atendendo a seus interesses, efetuar a substituição do medicamento prescrito; • 2000: Resolução de Diretoria Colegiada – RDC 33/2000, sobre Boas Práticas de Manipulação Farmacêutica; • 2006: RDC 214; • 2007: RDC 67 (em vigor); • 2008: RDC 87 (complementa a RDC 67). A História da Farmácia no Brasil: • Resolução de Diretoria Colegiada (ANVISA) 67 de 08 de outubro de 2007. • “ Glossário Farmacêutico: Objetivo: apresentar ao estudante de Farmacotécnica I definições técnicas importantes para o farmacêutico. FARMÁCIA X DROGARIA? Profa. Carla Holandino – Farmacotécnica I FARMÁCIA X DROGARIA? Profa. Carla Holandino – Farmacotécnica I FARMÁCIA: estabelecimento que manipula fórmulas magistrais e oficinais e comercializa drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo também a dispensação e a farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica. Profa. Carla Holandino – Farmacotécnica I DROGARIA: estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais. Principal Diferença entre Farmácia e Drogaria: manipulação de fórmulas (apenas para as FARMÁCIAS). O que são correlatos? Def: são todos os produtos comercializados nas farmácias e drogarias que não sejam drogas ou medicamentos (Ex: cosméticos, produtos de higiene pessoal). Profa. Carla Holandino – Farmacotécnica I “Glossário” Farmacêutico: FARMACOPEÍAS: etiologia da palavra (grega). Pharmakon: “fármaco” Poiein: “fazer” Def: livro oficial, elaborado por uma comissão, o qual estabelece normas farmacêuticas destinadas a assegurar, num espaço político-geográfico determinado, a uniformidade da natureza, da qualidade, da composição e da concentração dos medicamentos aprovados ou tolerados, sendo essas normas obrigatórias e estabelecidas pelas entidades competentes devendo o farmacêutico segui-las. Profa. Carla Holandino – Farmacotécnica I “Glossário” Farmacêutico: FARMACOPEÍAS: etiologia da palavra (grega). Pharmakon: “fármaco” Poiein: “fazer” ☺É uma referência oficial submetida a constantes revisões. Estabelece métodos e monografias de análise para m.primas e produtos acabados. ☺ As farmacopéias fornecem testes adequados, assim como resumos de procedimentos que correspondem a esses padrões. ☺ Os países que não possuem sua própria farmacopéia devem adotar a de outro país, para estabelecer e regulamentar os padrões para os fármacos. Profa. Carla Holandino – Farmacotécnica I “Glossário” Farmacêutico: Exs. de Farmacopéias: A- Brasileira: quinta edição, 2010. Disponível no site da ANVISA (http://www.anvisa.gov.br/hotsite/cd_farmacopeia/index.htm) Profa. Carla Holandino – Farmacotécnica I “Glossário” Farmacêutico: Exs de Farmacopéias: B- Farmacopéia Magistral Americana (USP PHARMACIST´S PHARMACOPEIA): 1st ed., 2005. Profa. Carla Holandino – Farmacotécnica I “Glossário” Farmacêutico: Exs. de Farmacopéias: C- Farmacopéia Americana (USP): 36a ed., 2013 (790,0 libras ~R$ 4.000,00). Profa. Carla Holandino –Farmacotécnica I E- Homeopática Brasileira: Terceira edição, (Produto da Farmacopeia Brasileira - ANVISA), Lançado em 6 de setembro de 2011 e Publicada em papel em 2013. Profa. Carla Holandino– Farmacotécnica I “Glossário” Farmacêutico: DROGA X FÁRMACO x ESPECIALIDADE FARMACÊUTICA: 1-Droga: substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitária. Exs: CuSO4; fenol; lactose, etc. Em desuso em função da analogia com tóxicos (Lei n.° 5.991/73; Decreto n.° 79.094/77; Portaria n.° 344/98). 2-Fármaco: substância química que é o princípio ativo do medicamento. (Portaria n.° 3.916/98; Resolução do CFF n° 357/01). Possui atividade farmacológica. 3- Especialidade Farmacêutica: produto oriundo da indústria farmacêutica com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e disponível no mercado. Profa. Carla Holandino – Farmacotécnica I “Glossário” Farmacêutico: Classificação dos fármacos: Os fármacos são aprovados para comercialização pelo FDA (Food and Drug Administration) e são classificados de acordo com a maneira como podem ser obtidos legalmente pelo paciente. As listas do FDA são constantemente atualizadas e por isso, podem ser modificadas. Profa. Carla Holandino – Farmacotécnica I “Glossário” Farmacêutico: Classificação dos fármacos: A- “OTC” (“over-the-counter”): Fármacos de “venda livre”. Disponíveis no balcão da farmácia e que não exigem receituário médico. Ex: Buscopan (anti- espasmódico); fluimicil (expectorante). B- “Com tarja vermelha”: obrigatória a impressão dos dizeres – “Proibida a venda sem prescrição médica” C- “Com tarja preta”: exigem retenção de receita. Medicamento OTC Tarja Preta Tarja vermelha com retenção da receita Profa. Carla Holandino – Farmacotécnica I Ativos: dipropionato de betametasona (corticoide) + gentamicina (antibiótico), formuladas em bases cremosas Profa. Carla Holandino – Farmacotécnica I “Glossário” Farmacêutico: MEDICAMENTO X REMÉDIO: -Remédio: todos os meios usados com o fim de prevenir ou curar doenças. Exs: cromoterapia; radioterapia; hidroterapia; massagens; psicanálise etc. - Medicamento: produto farmacêutico tecnicamente obtido ou elaborado com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnósticos. É uma forma farmacêutica terminada que contém o fármaco, geralmente em associação com adjuvantes farmacotécnicos. (Resolução RDC - n.° 84/02). Exs: pomada anti-pruriginosa; talco anti-séptico; comprimido anti-gripal etc. Profa. Carla Holandino –Farmacotécnica I “Glossário” Farmacêutico: USO INTERNO X USO EXTERNO: 1- Uso interno: administração no interior do organismo envolvendo metabolismo hepático (efeito de primeira passagem). Vias de administração: oral (exceção para a administração sub-lingual), nasal, vaginal, retal, auricular e parenteral. Exs. de medicamentos de uso interno: comprimidos, xaropes, suspensões orais etc. 2- Uso externo: aplicação na superfície do corpo ou mucosas. Exs: pomadas; talcos anti-micóticos; cremes. VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS FÁRMACOS: Tópica: efeito local; a substância é aplicada diretamente onde se deseja a sua ação. Enteral: efeito sistêmico (não-local); recebe-se a substância via trato digestivo Parenteral: efeito sistêmico; recebe-se a substância por outra forma que não pelo trato digestivo Profa. Carla Holandino - Farmacotécnica I “Glossário” Farmacêutico: MEDICAMENTO OFICINAL X MEDICAMENTO MAGISTRAL 1-OFICINAL: tem sua fórmula e modo de preparo descrito em algum compêndio oficial (farmacopéia, por ex.). Xarope simples (F.Bras. 2a ed.) Profa. Carla Holandino – Farmacotécnica I “Glossário” Farmacêutico: MEDICAMENTO OFICINAL X MEDICAMENTO MAGISTRAL MAGISTRAL: não tem sua fórmula emodo de preparo inscrito em farmacopéias, sendo preparados pelo farmacêutico na farmácia com manipulação (F.S.A), segundo as indicações expressas numa receita médica. São, normalmente, de pior conservação do que os oficinais. Cremes e soluções magistrais Frascos conta-gotas para soluções magistrais 42 Excipientes Definição: Toda substância distinta do princípio ativo que se adiciona a uma Forma Farmacêutica e que pode desempenhar diferentes funções; Função primária: Viabilizar a administração do fármaco a seres vivos com praticidade, conforto, segurança, eficiência e reprodutibilidade. 43 Excipientes Função principal Auxiliar a transformação Fármaco MEDICAMENTO Tipos e Funções dos Excipientes • Diluentes: – Conferem as características primárias das formas farmacêuticas: peso, volume, forma física, consistência. • Sólidos (comprimidos, cápsulas, pós, etc.): Excipientes ou Diluentes • Semi-sólidos (pomadas, géis, etc.): Bases • Líquidos (xaropes, emulsões, suspensões, injetáveis, etc.): Veículos • Adjuvantes técnicos: – Conferem características especiais às formas farmacêuticas; • Estabilidade • Aroma/sabor • Liberação do fármaco, etc. Tipos e Funções de Excipientes • Influência na Estabilidade – Antioxidantes – Quelantes – Conservantes – Estabilizantes – Tamponantes – Modificadores de pH • Influência na Preparação – Emulsões e suspensões: agentes emulsificantes, suspensores – Géis: agentes gelificantes – Sólidos: diluentes, lubrificantes Tipos e Funções de Excipientes • Influência na Absorção do Fármaco – Desintegrantes – Molhantes – Lubrificantes – Modificadores da liberação – Agentes de revestimento A funcionalidade do excipiente depende da FF do qual faz parte! O mesmo excipiente pode exercer mais de uma função farmacotécnica. 47 Critérios de escolha de Excipientes: Compatibilidade Estabilidade Toxicidade Adequação: biodisponibilidade, características organolépticas Custo 48 Formas Farmacêuticas Líquidas: Principais Veículos e Solventes Água purificada Álcool etílico: C2H5OH. Depois da água é o solvente mais utilizado em farmácia, contudo em preparações orais seu uso decaiu devido à restrições legais de sua utilização (RE n° 543, 19/04/2001 e RE n° 1, 25/01/2002) Álcool diluído: Partes de água e álcool. Glicerina:CH2OH.CHOH.CH2OH. Líquido viscoso, transparente e doce. Possui qualidades conservantes. Muito empregada em produtos de uso interno. Propilenoglicol:CH3CH(OH)CH2OH. Líquido viscoso miscível com água e etanol. Sorbitol: CH2OH.CHOH(4).CH2OH. Solvente e edulcorante. Possui propriedades molhantes e umectantes. Sabor doce, por isso pode substituir o açúcar. Não calórico (produtos diet) 49 Formas Farmacêuticas Líquidas: USO DE ADJUVANTES Corretivos de pH (NaOH, acido cítrico, ácido fosfórico); Sequestrantes (EDTA) : agem como estabilizantes, quelando cátions metálicos. Conservantes (nipagin/metilparabeno, nipazol/propilparabeno) : inibem a proliferação bacteriana e fúngica por inibir a biossíntese de ácido fólico. Metilparabeno (Nipagin) Propilparabeno (Nipazol) Formas Farmacêuticas Líquidas: USO DE ADJUVANTES Umectantes (glicerina, propilenoglicol) : mantêm a umidade das formulações; Propilenoglicol Glicerina Edulcorantes (sacarose, sacarina, sorbitol) : confere sabor adocicado a formulações; Aromatizantes; Corantes. Formas Farmacêuticas Líquidas: USO DE ADJUVANTES 52 Tensoativos ou molhantes: Aumentam a molhabilidade do fármaco, aumentando a velocidade de dissolução; Ex: Lauril sulfato de sódio (1 a 2%), docusato sódico (0,5%) Formas Farmacêuticas Sólidas: Adjuvantes técnicos Lauril Sulfato sódico 53 Cloridrato de Ciprofloxacina 3,49% EDTA dissódico 0.05% Nipagin 0.1% Glicerina 10% Agua destilada q.s.p Agente quelante PA conservante veículo umectante Exemplo: CIPROFLOXACINA SOLUÇÃO 30 mg/mL: Indicações da Ciprofloxacina: tratamento de infecções bacterianas do trato urinário, ósseas, da pele e tecidos moles e do tratro respiratório inferior. “Glossário” Farmacêutico: - MEDICAMENTOS FRACIONADOS: são medicamentos fabricados em embalagens especiais e vendidos na quantidade exata prescrita. O fracionamento deve ser efetuado sob a supervisão e responsabilidade de profissional farmacêutico habilitado e é caracterizado pela subdivisão de um medicamento em frações individualizadas, a partir de sua embalagem original, sem rompimento da embalagem primária, mantendo seus dados de identificação (Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 80, de 11 de maio de 2006) . Profa. Carla Holandino –Farmacotécnica I “Glossário” Farmacêutico: - Embalagens: invólucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removível ou não, destinado à proteção e manutenção das características de qualidade, segurança e eficácia do produto. Profa. Carla Holandino –Farmacotécnica I “Glossário” Farmacêutico: 1- Embalagem primária: acondicionamento que está em contato direto com o produto e que pode se constituir de recipiente, envoltório ou qualquer outra forma de proteção, removível ou não, destinado a envasar ou manter, cobrir ou empacotar matérias-primas, produtos semi-elaborados ou produtos acabados. 2- Embalagem secundária: acondicionamento que está em contato com a embalagem primária e que constitui envoltório ou qualquer outra forma de proteção, removível ou não, podendo conter uma ou mais embalagens primárias; Profa. Carla Holandino –Farmacotécnica I “Glossário” Farmacêutico: - Medicamentos Alopáticos x Homeopáticos: Medicamentos alopáticos: seguem a lei hipocrática “contrario contrariis curantur” ; Medicamentos homeopáticos: seguem a lei hipocrática “similia similibus curantur”. Profa. Carla Holandino –Farmacotécnica I “Glossário” Farmacêutico: Boas Práticas para Escrever Prescrições visando Prevenir Erros de Medicação: - Todas as prescrições devem ser legíveis: a escrita ilegível é a causa mais amplamente reconhecida de erro na medicação; - Evitar o uso de abreviaturas; - Indicar a idade e o peso do paciente (principalmente para pacientes pediátricos e geriátricos); - As prescrições devem incluir o nome do medicamento, a concentração e a forma farmacêutica. Cabe ao farmacêutico conferir e consultar o prescritor, em caso de dúvida. Profa. Carla Holandino –Farmacotécnica I Bibliografia consultada: 1-Allen, L.V. (2005). A History of Pharmaceutical Compounding. Secundum Artem, vol 11, number 3. 2- Allen, Lloyd; Ansel, Howard C.; Popovich, Nicholas G.; Popovich, Nicholas G.; Ansel, Howard C (2013).Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos. 9 Ed. Ed. Artmed. 3- Bulário Eletrônico da Anvisa: http://bulario.bvs.br/index.php?action=search&search 4- Thompson, J.E., 2005. A Prática Farmacêutica na Manipulação de Medicamentos. 5- ANVISA: www.anvisa.gov.brProfa. Carla Holandino –Farmacotécnica I
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