Apostila 2 Organização da pesquisa com dados biológicos Metodologia

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UNIVERSIDADE ESTÁCIO DE SÁ
GRADUAÇÃO EM ODONTOLOGIA
ETAPAS DA REALIZAÇÃO DE UMA PESQUISA 
CLÍNICA - METODOLOGIA
DISCIPLINA: BIOESTATÍSTICA
PROFESSORA: LETÍCIA LADEIRA BONATO
Especialista em DTM e Dor Orofacial – Faculdade de Medicina de Petrópolis
Doutora em Odontologia – Universidade Federal Fluminense
Professora Assistente I – Universidade Estácio de Sá
Odontóloga – Universidade Federal de Juiz de Fora
Introdução
ETAPAS DA PESQUISA
IDEIA / TEMA METODOLOGIA RESULTADOS
ANÁLISE DOS 
RESULTADOS
CONCLUSÃO
1 2 3
4 5
Introdução
METODOLOGIA
A “Metodologia” é o estudo dos métodos. Ou então as etapas a seguir
num determinado estudo.
“Metodologia” é uma palavra derivada de “método”, do latim “methodus”
cujo significado é “caminho ou a via para a realização de algo”. Método é o
processo para se atingir um determinado fim ou para se chegar ao conhecimento.
CONCEITO DE 
METODOLOGIA
Introdução
METODOLOGIA
Uma metodologia de pesquisa pode variar de acordo com a sua
natureza. Por isso, devemos traçar o desenho do estudo.
O conceito de desenho de estudo envolve a identificação do tipo
de abordagem metodológica que se utiliza para responder a uma
determinada questão, implicando, assim, a definição de certas
características básicas do estudo.
Existem basicamente dois tipos de estudo:
Experimental Observacional
Tipos de estudo
EXPERIMENTAL
Os estudos experimentais procuram estabelecer uma
relação de causa e efeito entre variáveis em estudo de forma
prática.
Os estudos experimentais caracterizam-se por
apresentarem intervenções diretas sobre os indivíduos.
Neste tipo de estudo, o pesquisador realiza algum tipo de
intervenção, e depois observa o que acontecerá (desfecho).
Tipos de estudo
OBSERVACIONAL
Os estudos observacionais procuram estabelecer uma
relação de risco entre variáveis.
Nos estudos observacionais não há nenhum tipo de
intervenção direta.
Neste tipo de estudo, observa-se o que acontece ao longo
do tempo com os indivíduos.
Tipos de estudo - Tempo
METODOLOGIA
Os estudos podem ainda ser classificados de acordo com o
tempo (duração) de realização:
Transversal Longitudinal
Tipos de estudo – Tempo
TRANSVERSAL
Nos estudos transversais todas as análises são feitas em um
único "momento", não existindo, portanto, período de seguimento dos
indivíduos.
É de “fácil” realização.
LONGITUDINAL
Estudo longitudinal é um método de pesquisa que visa analisar
as variações nas caraterísticas dos indivíduos, empresas, organizações,
etc. ao longo de um longo período de tempo - frequentemente vários
anos.
Muitas vezes é difícil sua realização, devido à diminuição de
participantes na pesquisa (participantes mudam de cidade, morrem, ficam
doentes, etc).
***OBS: O questionário foi aplicado em apenas um momento, uma vez apenas
(transversal).
***OBS: A avaliação foi realizada em distintos momentos (longitudinal).
AMOSTRA
Em estatística, amostra é uma pequena parte de uma
população.
Uma amostra é uma parte ou uma porção de um produto
que permite conhecer a qualidade do mesmo.
EXEMPLOS:
• “Ontem, solicitei uma amostra do novo perfume que andam a
publicitar na televisão”
• “Pediram-me uma amostra do meu trabalho fotográfico para
uma revista britânica”
• “Agradecia que me arranjasse uma amostra deste tecido”.
AMOSTRA
A seleção da amostra é uma das principais etapas da
metodologia, para que o estudo seja realizado de forma correta. A seleção
incorreta da mesma pode fazer com que os resultados sejam incorretos
também.
Comitê de ética em pesquisa
Após o desenvolvimento de toda a metodologia do estudo,
a próxima etapa é a submissão do estudo no comitê de ética em
pesquisa.
O Comitê de Ética em Pesquisa - CEP - é um colegiado
multi e transdisciplinar, independente, que deve existir nas
instituições que realizam pesquisa envolvendo seres humanos
no Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos da
pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no
desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos
(Resolução nº 466/12 Conselho Nacional de Saúde).
Comitê de ética em pesquisa
Comitê de ética em pesquisa
Após o desenvolvimento de toda a metodologia do estudo,
a próxima etapa é a submissão do estudo no comitê de ética em
pesquisa.
Comitê de ética em pesquisa
Para a submissão do projeto de pesquisa no comitê de
ética em pesquisa (CEP), o pesquisador deverá se cadastrar no
site da PLATAFORMA BRASIL.
Comitê de ética em pesquisa
Comitê de ética em pesquisa
Comitê de ética em pesquisa
Comitê de ética em pesquisa
Comitê de ética em pesquisa
Apenas após a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa o
estudo poderá ser iniciado.
Para que os voluntários sejam recrutados, é necessário que toda
a pesquisa (etapas) sejam explicadas detalhadamente, sem oferecer
nenhum tipo de “troca” como recompensa.
Além disso, um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
(TCLE) deverá ser assinado pelo participante (caso possua mais de 18
anos) ou pelo responsável pelo mesmo.
Comitê de ética em pesquisa
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido é um documento
básico e fundamental do protocolo e da pesquisa com ética.
É a fonte de esclarecimento que permitirá ao participante da pesquisa tomar
sua decisão de forma justa e sem constrangimentos. É a proteção legal e
moral do pesquisador, posto que é a manifestação clara de concordância com
a participação na pesquisa. Deve conter, de forma clara as informações mais
importantes do protocolo de pesquisa. Todos os itens incluindo título,
justificativas, objetivos, riscos e possíveis riscos e benefícios devem estar
descritos em linguagem clara, ou seja, que seja entendida pelos eventuais
participantes da pesquisa.
Conclusão
Desenvol
vimento 
da 
metodolo
gia
(Tipo de 
estudo, 
critério 
de 
inclusão, 
etapas da 
pesquisa, 
etc)
Submissã
o no 
Comitê 
de Ética 
em 
Pesquisa 
(CEP)
Aguardo 
da 
Aprovaçã
o do 
projeto 
no CEP
Início da 
realização 
da 
pesquisa