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Introdução à Disciplina Prof. Me. Rafael de Carvalho Mendes Juazeiro do Norte 2017 1 Plano de ensino FARMACOTÉCNICA II 72 horas/semestre 16 horas/semestre 56 horas/semestre TEÓRICAS PRÁTICAS Plano de ensino Emulsões; Suspensões; Formas farmacêuticas semi-sólidas: Pomadas e Géis; Liberação transdérmica de fármacos; Supositórios e outras formas retais; Óvulos e Comprimidos vaginais ; Métodos de esterilização; Medicamentos injetáveis; Colírios e pomadas oftálmicas; Soluções para uso auricular e nasal; Liberação pulmonar de fármacos e Biofarmácia. EMENTA Plano de ensino OBJETIVOS Geral: Apresentar os princípios tecnológicos e científicos inerentes á preparação das diferentes formas farmacêuticas em pequena e grande escala, proteção e eliminação de microorganismos nos medicamentos. A farmacotécnica II objetiva a compreensão dos princípios físicos e farmacêuticos, das formas e fórmulas farmacêuticas assim como dos aspectos biofarmacêuticos e terapêuticos. Plano de ensino OBJETIVOS Específicos: • Conhecer as diferentes formas farmacêuticas; • Entender aspectos físico-químicos das diferentes formas farmacêuticas e seus métodos de preparo; • Compreender as formas farmacêuticas para atender diferentes nessidades terapêuticas; • Compreender biofarmácia • Compreender a importância da biofarmacotécnica Plano de ensino CONTEÚDO PROGRAMÁTICO Emulsões Suspensões Liberação transdérmica de fármacos AV1 UNIDADE I Plano de ensino CONTEÚDO PROGRAMÁTICO Formas farmacêuticas semi-sólidas; Supositórios e outras formas retais; Óvulos e Comprimidos vaginais; Métodos de esterilização; Medicamentos injetáveis; Colírios e pomadas oftálmicas; Soluções para uso auricular e nasal; Liberação pulmonar de fármacos e Biofarmácia. Av2 UNIDADE II Plano de ensino METODOLOGIA Aulas expositivas e dialogadas Recursos Didáticos: - Projetor multimídia e tela de projeção. Quadro, pincel e outros. Plano de ensino AVALIAÇÃO - Provas escritas: AV1, AV2 e AV3. - Relatórios das aulas práticas - Avaliação dos exercícios propostos AV1 e AV2 Prova teórica (vale ≥8,0) Atividades extras (vale ≤2,0) Emulsão Prof. Me. Rafael de Carvalho Mendes Juazeiro do Norte 2017 Definição Mistura termodinamicamente instável de dois líquidos praticamente imiscíveis (Lachman, 2001). Sistema heterogêneo constituído por gotículas de um líquido disseminadas no seio de um outro com ele imiscível (Prista et al, 2002). Definição Dispersão em que fase dispersa é composta por pequenos glóbulos de líquido que se encontram distribuídos em um veículo no qual é imiscível (ANSEL, 2007) Definição Apresentam: Fase interna = fase dispersa ou descontínua; Fase externa = fase dispersante ou contínua. Tipos de Emulsões A/O: fase interna dispersa ou descontínua formada por gotículas de água e fase externa, dispersante ou contínua formada por óleo; O/A: fase interna dispersa ou descontínua formada por gotículas de óleo e fase externa, dispersante ou contínua formada por água O/A/O ou A/O/A: emulsão múltipla. Microemulsões: dispersões de líquidos insolúveis num outro líquido, com aparência límpida e homogênea. Nanoemulsões: Microemulsão 17 Aspectos teóricos da emulsificação Óleo e água = imiscibildiade = tensão interfacial. Estabilização da emulsão: redução da tensão interfacial e/ou evitar a coalescência das gotículas. Emulgentes, tensoativos ou molhantes: reduzem a tensão interfacial e atuam como barreiras contra a coalescência. Aspectos teóricos da emulsificação Atuam pelos seguintes mecanismos: Redução da tensão interfacial; Formação de filme interfacial rígido; Formação de uma dupla camada elétrica – potencial zeta. Formação de Emulsões Espontânea – rara; Parâmetros para a emulsificação: Parâmetros Físicos: Calor – quebra de ligação entre moléculas de um líquido; Diminui tensão interfacial e viscosidade; Agitação – duração e temperatura. Formação de gotículas que podem coalescer com a agitação. Formação de Emulsões Equipamentos para emulsificação: Agitadores mecânicos: Homogeneizadores: dispersão de líquidos sob pressão elevada; Ultra-sonicadores: Moinhos coloidais: Auto-emulsificação: Formação de Emulsões Aspectos de produção: Formação de espuma durante a agitação: tensoativo reduz a tensão interfacial entre o ar e a água, incorporando ar na emulsão. Sistemas fechados sob vácuo. Adição de agente anti-espuma. Formação de Emulsões 2. Parâmetros Químicos: Estabilidade química: pH das substâncias, hidrólise, oxidação (ranço). Segurança: ausência de toxicidade. Fase oleosa: lipídeos de origem natural ou sintética. Fármaco – coeficiente de partilha. Sensação ao tato. Fase aquosa: água purificada. Formação de Emulsões Escolha dos emulgentes: 3 classes – tensoativos, colóides hidrófilos e sólidos finamente divididos. Seleção: objetivo, tipo de emulsão e custo. Conhecimento do Equilíbrio Hidrófilo-Lipófilo (EHL). Formação de Emulsões - EHL 1947(48) – Griffin: classificar numericamente a relação entre hidrofilia e lipofilia. Valores EHL: 1 a 20. EHL baixo (3-6): lipófilos - agentes anti-espuma ; EHL altos (8-18): hidrófilos – solubilizantes. Formação de Emulsões Emulgentes hidrofílicos = O/A; Emulgentes lipofílicos = A/O. Aplicação da noção de EHL à preparação de emulsões: Método utilizado para preparar emulsões estáveis por misturas de emulgentes solúvel em óleo com outro solúvel em água. Formulação pelo método EHL Parafina líquida ___________ 35% Lanolina_________________1% Álcool cetílico_____________1% Sistema emulsionante_______5% Água q.s.p________________100% A porcentagem total da fase oleosa é de 37% e a proporção de cada um é: Formulação pelo método EHL Parafina líquida ___________ 35/37 x 100 = 94,6% Lanolina_________________1/37 x 100 = 2,7% Álcool cetílico_____________1/37 x 100 = 2,7% O valor de EHL necessário é obtido da seguinte forma: Parafina líquida (EHL = 12) __ 94,6/100 x 12 = 11,4 Lanolina (EHL = 10)__________2,7/100 x 10 = 0,3 Álcool cetílico (EHL = 15)_____2,7/100 x 15 = 0,4 Valor total de EHL requerido = 12,1 Formulação pelo método EHL Portanto, essa formulação necessitará de uma mistura de emulsionante com um EHL de 12,1 para obter um produto mais estável. Mistura de Surfactantes %(a) = 100 (X - EHLb) / (EHLa - EHLb) %(b) = 100 - %(a) X=EHL requerido (12,1) A=surfactante Tween 80 EHL 15,0 B=surfactante Span 80 EHL 4,3 Formação de Emulsões Agentes emulsificantes: Sólidos finamente divididos: previnem a coalescência das gotículas dispersadas Colóides hidrófilos: formam filme multimoleculares ao redor das partículas dispersas Agentes surfactantes: formam filmes monomoleculares que resultam na redução da tensão superficial. Composição básica de uma Emulsão Fase aquosa Fase oleosa Agente emulsificante Antioxidantes Conservantes Sequestrantes Essencias Corantes Propriedades e Estabilidade das Emulsões Estabilidade da Emulsão: redução da área interfacial por coalescência, reduz a energia do sistema sendo favorável termodinamicamente. Instabilidade: alterações que dependem do tempo e temperatura, evidenciada por Cremagem, Agregação reversível (floculação) e/ou agregação irreversível (coalescência). Propriedades e Estabilidade das Emulsões Cremagem: gravidade – sobrenadar das gotículas que depende da densidade específica entre as fases. Ajuste da densidade específica da fase dispersa melhora a estabilidade ou aumentando a viscosidade da fase externa. Propriedades e Estabilidade das Emulsões Floculação: agregação reversível das gotículas da fase interna na forma de agregados tridimensionais. Influenciada pelas alterações na superfície dos glóbulos emulsionados. A reversibilidade depende da força de interação entre partículas. Propriedades e Estabilidade das Emulsões Coalescência: crescimento das gotículas durante o qual estas se juntam formando gotículas maiores. Separação das fases. Propriedades e Estabilidade das Emulsões Determinação do prazo de validade de uma emulsão: Qual o período que uma emulsão deve permanecer estável? O que indica a estabilidade de uma emulsão? Submeter a emulsão a condições de estresse. Propriedades e Estabilidade das Emulsões Condições de estresse: tempo, alteração da temperatura de armazenagem, centrifugação e agitação da emulsão. Temperatura: 4 e 45ºC. Centrifugação: separação de fases. Agitação: colisão das gotículas. Propriedades e Estabilidade das Emulsões Parâmetros Químicos: oxidação, hidrólise. Parâmetros Físicos: Separação de fases: observação visual; Viscosidade: alteração da consistência com o tempo; Propriedades eletroforéticas: método da camada móvel – medir o potencial zeta. Medição da condutividade elétrica: O/A – resistência reduzida. A/O – não conduz corrente elétrica. Coalescência – instabilidade – condução de corrente. Propriedades e Estabilidade das Emulsões Tamanho das partículas: dispositivos eletrônicos (contador Coulter). Guia de estabilidade de produtos cosméticos. ANVISA, volume 1, maio de 2004.