aula 5 vigilância sanitária

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FACULDADE SÃO LUÍS 
 
 
Profª Rafiza Lago 
 As ações de prevenção e proteção da saúde, são de 
caráter público e indelegável ao privado. 
 Um dos meios para desempenhar este papel 
constitucional é a VIGILÂNCIA SANITÁRIA, função 
típica do Estado, para a busca da proteção à saúde. 
Definição segundo a Lei Orgânica da Saúde 
(Lei Federal n. 8.080 de 1990) 
“Um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou 
prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas 
sanitários decorrentes: 
do meio ambiente 
da produção de bens 
da circulação de bens 
e prestação de serviços de 
 interesse da saúde”. 
Abrange, portanto: 
o controle de bens de consumo que, 
direta ou indiretamente, se 
relacionem com a saúde, 
compreendidas todas as etapas e 
processos, da produção ao consumo; 
 o controle da prestação de serviços 
que se relacionam direta ou 
indiretamente com a saúde 
São bens e produtos submetidos ao controle 
e fiscalização sanitária: 
 medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e 
demais insumos, processos e tecnologias; 
 
 
 
 alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seus 
insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de 
contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de 
medicamentos veterinários; 
 cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes; 
 
 
 
 
 
 saneantes destinados à higienização, desinfecção ou 
desinfestação em ambientes domiciliares, hospitalares e 
coletivos; 
 conjuntos, reagentes e insumos destinados a 
diagnóstico; 
 
 
 
 
 equipamentos e materiais médico-hospitalares, 
odontológicos, hemoterápicos e de diagnóstico 
laboratorial e por imagem; 
 
 imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e 
hemoderivados; 
 
 
 
 
 
 órgãos, tecidos humanos e veterinários para uso em 
transplantes ou reconstituições; 
 
 radioisótopos para uso diagnóstico in vivo, radiofármacos 
e produtos radioativos utilizados em diagnóstico e 
terapia; 
 
 
 
 
 cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto 
fumígero, derivado ou não do tabaco; 
 
 quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de 
risco à saúde, obtidos por engenharia genética, por outro 
procedimento ou ainda submetidos a fontes de radiação. 
São serviços submetidos ao controle e 
fiscalização sanitária: 
 aqueles voltados para a atenção ambulatorial, seja de rotina 
ou de emergência, os realizados em regime de internação, 
os serviços de apoio diagnóstico e terapêutico, bem como 
aqueles que impliquem a incorporação de novas 
tecnologias. 
 
 
 as instalações físicas, equipamentos, tecnologias, 
ambientes e procedimentos envolvidos em todas as 
fases de seus processos de produção dos bens e 
produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária, 
incluindo a destinação dos respectivos resíduos. 
 
Órgãos Reguladores da Vigilância Sanitária 
(VISA) 
Sistema Nacional 
de Vigilância 
Sanitária 
Agência Nacional 
de Vigilância 
Sanitária-ANVISA 
SNVS 
 
O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária 
compreende o conjunto de ações definido pelo § 1º 
do art. 6º e pelos arts. 15 a 18 da Lei nº 8.080, de 19 
de setembro de 1990, 
 
Executado por instituições da Administração Pública 
direta e indireta da União, dos Estados, do Distrito 
Federal e dos Municípios, que exerçam atividades 
de regulação, normatização, controle e fiscalização 
na área de vigilância sanitária. 
 
 
ANVISA 
De acordo com a lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 
1999 que define o Sistema Nacional de Vigilância 
Sanitária, compete a Agência Nacional de 
Vigilância Sanitária-ANVISA, do Ministério da 
Saúde o papel de coordenar, com o objetivo de 
regulamentar e executar as ações com 
abrangência nacional. 
 
São atribuições próprias da ANVISA: 
 Controle sanitário de portos, aeroportos, fronteiras e 
recintos alfandegados; 
 
 
 
 
 As ações relativas à área de relações internacionais; 
 
 A promoção de estudos e manifestação sobre a 
concessão de patentes de produtos e processos 
farmacêuticos; 
 
 
 
 
 As atividades de monitoramento de produtos, de 
regulação de mercado e de monitoramento de 
propagandas. 
São ações da vigilância sanitária: 
 Normatização 
 
 Registro 
 
 Cadastramento 
 
 Autorização de funcionamento, licenciamento e 
revalidação 
 
 Fiscalização 
 
 
São ações da vigilância sanitária: 
 Monitoramento de produtos e serviços 
 
 Monitoramento de mercado 
 
 Monitoramento da publicidade e propaganda 
 
 Investigação de surtos e agravos 
 
 Ações educativas 
 
 Atendimento a denúncias 
PODER DE 
POLÍCIA PODER DE 
POLÍCIA 
SANITÁRIO 
 PODER DE POLÍCIA: Conjunto de atribuições concedidas a 
administração para disciplinar e restringir, em favor do interesse 
público, adequando direitos e liberdades individuais, tendo como 
principal característica a coercitividade e admitindo até o emprego 
da força para o seu cumprimento. 
 
 
 PODER DE POLÍCIA SANITÁRIO: Caracteriza-se pela natureza do 
objetivo pretendido , que é o de evitar o fato danoso à saúde da 
população. É precedido de ações educativas, de informações 
amplas sobre as restrições que a lei sanitária impõe às atividades 
pública e privada , e da notificação no sentido de alertar para a 
irregularidade constatada. 
 
 O PODER DE POLÍCIA SANITÁRIO É UM INSTRUMENTO DE 
DEFESA COLETIVO 
 A municipalização da vigilância sanitária, como uma 
etapa do processo da descentralização das ações de 
saúde, representa a concretização da 
municipalização da saúde; 
 
 Fato importante para o planejamento, gerenciamento 
e qualidade dos serviços de assistência de saúde, 
para a garantia da saúde ambiental e ocupacional e 
para o controle de qualidade de produtos e da vida da 
população”. 
Municipalização 
Modelos de documentos e fichas 
utilizadas para desempenhar o papel 
de vigilância sanitária 
Não podemos esquecer.... 
 Incineração...