AULA 6 - CAPSULAS.pdf

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UNINOVE 
FARMÁCIA E BIOQUÍMICA 
FARMACOTÉCNICA 2 
É a forma farmacêutica sólida em que o 
princípio ativo e os excipientes estão contidos 
em um invólucro solúvel duro ou mole, de 
formatos e tamanhos variados, usualmente, 
contendo uma dose única do princípio ativo. 
(FB V) 
 Invólucro de gelatina maleável 
 Plastificantes: glicerina / sorbitol 
 Conteúdo líquido ou semissólido 
 Hermeticamente selada 
 Diversos formatos e tamanhos 
 0,2 a 5 g 
Vantagens Desvantagens 
 Fácil deglutição 
 Maior 
biodisponibilidade 
 Altas doses 
 Fármacos suscetíveis 
à hidrólise 
 Exatidão 
 
 Não são preparadas na 
farmácia 
 Incompatíveis com 
líquidos aquosos ou 
com teor de água >5% 
 
https://www.youtube.com/watch?v=arp4FiqRYaQ 
Veja também: 
https://www.youtube.com/watch?v=q74cXOvy5gs 
 
 Corpo e tampa que se encaixam 
 Constituição 
 
 
 
 
 Conteúdo sólido (geralmente) 
ou líquido 
 
 
Adição 
dos pós •Gelatina 
•Opacificante 
•Corantes 
Corpo 
Tampa 
N. da Cápsula 
 
Diâmetro (cm) 
 
Comprimento (cm) 
 
Volume (mL) 
 
 
 
Parke Davis 
 
Eli Lilly 
 
000 
 
0,93 
 
2,22 
 
1,37 
 
1,42 
 
00 
 
0,80 
 
2,03 
 
0,95 
 
0,92 
 
0 
 
0,73 
 
1,85 
 
0,68 
 
0,70 
 
1 
 
0,66 
 
1,67 
 
0,50 
 
0,50 
 
2 
 
0,60 
 
1,54 
 
0,37 
 
0,40 
 
3 
 
0,56 
 
1,36 
 
0,30 
 
0,37 
 
4 
 
0,51 
 
1,25 
 
0,21 
 
0,21 
 
5 
 
0,41 
 
0,93 
 
0,13 
 
0,12 
 
 Fácil transporte 
 Fácil administração 
 Dose exata 
 Mascaramento de sabor desagradável 
 Fácil identificação de vários medicamentos 
 Proteção do fármaco 
 Formulações com liberação modificada 
 Técnica operacional fácil 
 Dificuldade de ingestão por pacientes 
especiais 
 Não fracionável 
 Alterações por umidade ambiente 
 Irritação gástrica 
 Incompatível com substâncias muito 
higroscópicas ou deliquescentes, 
eflorescentes e misturas eutéticas 
 
 Temperatura: 20 a 25ºC 
 Umidade relativa do ar para armazenamento: 30 a 55% 
 
 
 
 Umidade relativa do ar para manipulação: máx 60% 
Umidade maior: 
absorção de água 
Umidade menor: 
cápsulas quebradiças 
Encapsuladora Industrial 
https://www.youtube.com/watch?v=HoKjepJ4osU 
Encapsuladora Semi automática : 
https://www.youtube.com/watch?v=2NmJxGUSmI0&t=4s 
Preparar: 
Cáscara sagrada 250 mg 
60 cápsulas 
 
Pesar: 
Cascara sagrada: 15 g 
 
 Pesar, individualmente, os componentes da 
fórmula 
 Homogeneizar no gral 
 
 
 
 
 
 Ex.: massa total de ativos pesada = 15 g 
•Fator de correção 
•Fator de equivalência 
•Diluição interna 
 Colocar todos os pós pesados em uma proveta 
 Bater a proveta sobre a superfície da bancada 
para acomodação do pó 
 Verificar o volume aparente dos PAs 
 
 Ex.: Vap = 27,8 mL 
 
 
d = m 
 V 
 Se dap da cáscara sagrada = 0,54 g/mL 
 massa pesada = 15 g 
0,54 = 15 
 V 
Vap = 27,8 mL 
 
 
27,8 mL------------60 cápsulas 
 x---------------1 cápsula 
 
X = 27,8 = 0,46 mL / cápsula 
 60 
Tamanho da cápsula Volume de enchimento (mL) 
5 0,13 
4 0,21 
3 0,30 
2 0,37 
1 0,50 
0 0.68 
00 0,95 
000 1,40 
Fonte: Dutra (2012) 
 Vap de matérias primas (60 cápsulas) = 27,8 mL 
 
 Volume de 60 cápsulas nº 1 = 60 cápsulas x 0,5 
mL = 30,0 mL 
 
 
 
 
Volume de excipiente a ser 
adicionado: 
30,0 mL – 27,8 mL = 2,2 mL 
Acerto do excipiente em volume, 
diretamente na proveta 
 Homogeneização da granulometria dos pós 
 
 
 
 
 
a. Montar o encapsulador de acordo com a ficha 
de pesagem da fórmula; 
b. Colocar as cápsulas no tabuleiro e retirar as 
tampas; 
 
 
 
c. Distribuir todo o pó no tabuleiro, 
preenchendo todas as cápsulas 
uniformemente, com auxílio de espátula 
apropriada. Se necessário, bater o 
encapsulador sobre a bancada ou usar o 
socador para acomodar o pó; 
 
d. Tampar as cápsulas, limpar, 
 contar e envasar; 
e. Enviar ao controle de qualidade e, 
posteriormente, para conferência final. 
 
 
Cuidado 
para não 
trocar as 
fórmulas... 
RDC 67/2007 (preparações sólidas) 
 Descrição, aspecto, caracteres organolépticos 
e peso médio 
 Peso médio, desvio padrão e coeficiente de 
variação (10 cápsulas) 
 Peso médio: limites de variação segundo 
Formulário Nacional (2011) 
 
 
 
 
 
 Desvio padrão relativo: até 4 % 
 Variação do conteúdo teórico: 90 a 110 % 
 
Peso médio Limite de variação 
Menos que 300 mg + ou – 10 % 
300 mg ou mais + ou – 7,5 %