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CARLOS EDUARDO VEIGA LOPES201401326731 PETRÓPOLIS Voltar CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS Simulado: SDE0903_SM_201401326731 V.1 Aluno(a): CARLOS EDUARDO VEIGA LOPES Matrícula: 201401326731 Desempenho: 0,5 de 0,5 Data: 12/11/2017 11:59:17 (Finalizada) 1a Questão (Ref.: 201401463008) Pontos: 0,1 / 0,1 Podemos afirmar que em relação a Gestão de qualidade : I. SÃO FILOSOFIAS DE GRENCIAMENTO QUE PROCURAM ATRAVÉS DE PASSOS PROGRAMADOS ATENDER A SATISFAÇÃO DO CLIENTE; II. Visam melhorar os processos industriais e serviços; III. Utilizam indicadores de desempenhos; É (são) correto(s) a(s) afirmativa(s): II e III Apenas I Apenas II I e III I, II e III 2a Questão (Ref.: 201401504189) Pontos: 0,1 / 0,1 São ensaios de matéria prima com exceção de : solubilidade ponto de fusão pureza organolépticas teor 3a Questão (Ref.: 201402341288) Pontos: 0,1 / 0,1 Evidencia documentada que atesta com um alto grau de segurança que um processo específico produzira um produto de forma consistente, que cumpra com as especificações pré-definidas e características de qualidade. Validação de Processos Validação Validação de Limpeza Validação Prospectiva Validação de sistemas computadorizados 4a Questão (Ref.: 201401504350) Pontos: 0,1 / 0,1 São rotinas da análise microbiológicas I.Preparo de meios de cultura, soluções tampão, soluções de enxágüe, soluções desinfetantes; II. Testes de Carga Microbiológica III.Controle Microbiológico de Operadores IV .Contagem e Identificação de Microrganismos Está (ão) correta(s) a(s) afirmativa(s): II, III e IV I, II, III e IV II e IV apenas a II apenas a I 5a Questão (Ref.: 201401463089) Pontos: 0,1 / 0,1 Em relação ao ensaio de desintegração e de dissolução podemos afirmar que: O ensaio de desintegração fornece informações não relevantes que tange a forma farmacêutica. A dissolução fornece informações sobre a forma farmacêutica não necessitando de doseamento. O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a mesma irá desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Já a dissolução fornece informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio. Este ensaio necessita de um método espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida ou ainda por espectrofotometria para medir o teor do medicamento liberado no meio. O ensaio de desintegração fornece informações relevantes que tange a formulação , fornece informações sobre a formulação o quanto da mesma será liberado no meio. O ensaio de dissolução informações relevantes que tange a forma farmacêutica, se a mesma irá desintegrar efetivamente, não deixando nenhum resíduo na cesta. Este ensaio necessita de um método espectroscópico associado ao ensaio com cromatografia líquida.
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