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EXERCÍCIO CÁLCULO DE TEOR Disciplina Controle de qualidade na indústria farmacêutica Profª Drª Ticiana Praciano Pereira 2017.2 Calcule o teor de fenobarbital, sabendo que foi consumido 16,5mL e pesou-se 0,41g de amostra. Considere o fator de correção da solução de NaOH 0,9998. O produto está APROVADO OU REPROVADO? Justifique através de cálculos e das especificações Comprimidos de Paracetamol , 500 mg, tiveram o peso médio 519 mg. Segundo a F.Bras. é necessário transferir quantidade de pó equivalente a 0,5 g de paracetamol para balão volumétrico de 200 mL para se realizar o teste de doseamento por espctrofotometria. Em seguida, foi realizado a curva de padrão e obtido o gráfico abaixo. A leitura da amostra foi realizada no mesmo comprimento de onda obtendo-se absorbância igual a 0,118nm. Responda: Quanto de material de amostra devemos pesar para realizar as análises? Qual o teor de fármaco nos comprimidos de paracetamol ? Está de acordo com as especificações? (consultar farmacopeia) 03. Na análise espectrofotométrica de comprimidos de dipirona de 500 mg, é necessário ser pesado o equivalente a 250 mg de dipirona. Foi obtido os seguintes valores: Peso médio de todos os comprimidos 675,0 mg, Absorvância do padrão: 0,542, Absorvância da amostra: 0,498 na mesma concentração. Especificação de aprovação: 95-105 %. Marque o item que tiver na resposta, quanto foi pesado da amostra para análise, a concentração e resultado do ensaio, corretos. Pesou-se 337,50 mg, teor 91,88%, medicamento reprovado Pesou-se 250,10 mg, teor 99,50%, medicamento aprovado Pesou-se 337,50 mg, teor 101,2%, medicamento aprovado Pesou-se 400,30 mg, teor 92,50%, medicamento reprovado Pesou-se 250,50 mg, teor 103,4%, medicamento aprovado Para determinação do Paracetamol comprimido, especificação 90-110%: Coluna C18 Fluxo 1,5 ml/min Fase móvel Agua:metanol (2:1) Area amostra 5927; 5885; 5842 Area padrão 6037; 6053; 6095 a)Calcule o teor e diga se esta aprovado ou não (calcule a média da amostra e do padrão b) Esse sistema cromatográfico é fase normal ou fase reversa? Explique c) Qual substância é mais polar? Sobre a cromatografia líquida são realizadas as seguintes afirmações: I – Existem duas categorias principais de cromatografia: a cromatografia de fase normal e a cromatografia de fase reversa. II – A cromatografia de fase normal é um tipo de cromatografia que usa fase estacionária polar. III – A fase estacionária cianopropil (suporte-CH2-CH2-CH2-CN) é um exemplo de fase reversa utilizada em cromatografia. IV – As fases estacionárias aminopropil (suporte-CH2-CH2-CH2-NH2) e octadecil (suporte-(CH2)17- CH3) são exemplos de fase reversa utilizadas em cromatografia. É correto afirmar que: a) Apenas as afirmações I, II e III são verdadeiras. b) Apenas as afirmações I e II são verdadeiras. c) Apenas as afirmações I, II e IV são verdadeiras. d) Apenas as afirmações II e III são verdadeiras. Considerando o doseamento de clonazepam em comprimidos de peso médio (PM): 80mg e teor declarado (TD): 3 mg de clonazepam / comprimido). Os comprimidos foram triturados em gral de massa até a obtenção de um pó homogêneo. Para a quantificação através de espectrofotometria no UV/VIS, assinale a alternativa CORRETA referente à TE (massa de pó dos comprimidos) para o teste, contendo o equivalente a 10mg de clonazepam. 35,70 mg de pó. 215,44 mg de pó. c) 246,71 mg de pó. d) 266,67 mg de pó. e) 110,23 mg de pó. 07. Efetuou-se a determinação de teor de determinado fármaco em solução através de um método espectrofotométrico no ultravioleta, a partir dos seguintes dados: -Teor declarado = 25mg/dose terapêutica. -Dose terapêutica = 5mL -Absorbância da amostra = 0,3370 -Absorbância do padrão = 0,3830 -Concentração da solução de leitura do padrão = 2,5µg/mL Calcule a quantidade de material utilizado no ensaio (tomada de ensaio) que continha, teoricamente, 100 mg do fármaco.
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