ISO9001

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OBJETIVOS DE CONHECIMENTO
APRESENTAÇÃO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE- NORMA ISO 9001:2015
Interna
O papel d
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ISO -ORGANIZAÇÃO INTERNACIONAL PARA 
NORMALIZAÇÃO TÉCNICA
ISO – International Organization for Standardization
(Organização Internacional para Normatização) 
 Organização não governamental;
 Elabora normas de aplicação internacional;
 Fundada em 23/02/1947;
 Sede em Genebra, Suíça;
 Cerca de 160 Países integram essa Organização
 O Brasil é representado pela ABNT
 Atualmente existem aproximadamente 15.000 normas ISO;
 Atua desde tamanho de calçados, até cartões magnéticos, folhas de papel (A3, A4, carta, ....).
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(1.1) Generalidades:
 Esta norma se aplica a uma organização quando a mesma necessita demonstrar sua CAPACIDADE quanto a produtos e serviços que atendam a requisitos de clientes, requisitos da própria organização e requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis;
 Pretende AUMENTAR a satisfação dos seus clientes.
(1.2) – Aplicação:
 Requisitos são genéricos: Aplicam-se a qualquer organização
Porque a ISO 9001?
 Para melhorar a Gestão do Negócio e conseqüentemente seus resultados
A NBR ISO 9001:2008
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GRUPO DE NORMAS TÉCNICAS QUE ESTABELECEM UM MODELO DE GESTÃO DA QUALIDADE
ABNT NBR ISO9000:2015 – SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE – FUNDAMENTOS 
E VOCABULÁRIO - Descreve os fundamentos de sistemas de gestão da qualidade e 
Estabelece a terminologia para estes sistemas
ABNT NBRISO9001:2015 – SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE- REQUISITOS
Especifica requisitos para um Sistema de Gestão da Qualidade 
ABNT NBR ISO9004:2010 – GESTÃO PARA O SUCESSO SUSTENTÁVEL
DE UMA ORGANIZAÇÃO – UMA ABORDAGEM DA GESTÃO DA QUALIDADE
 Fornece diretrizes para o sistema de gestão da qualidade considerando
 ferramentas úteis para eficácia do sistema.
NÃO EXISTE CERTIFICAÇÃO PARA AS NORMAS ISO9000 e ISO9004
A ISO 9001 hoje é reconhecida mundialmente e aceita como base para uma organização que pretende demonstrar sua capacidade e competência perante os requisitos de seus clientes (e mercado) 
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INTERNOS:
> Organização e Limpeza; > Esclarecer Objetivos; 
> Definir papéis e responsabilidades; > Desenvolver ações;
> Melhorar o desempenho organizacional; > Capacitação da equipe;
> Promover o Crescimento e o fortalecimento da empresa;
> Prevenir falhas e interrupções indevidas nos processos;
> Reduzir custos e aumentar a produtividade.
EXTERNOS:
> Reconhecimento do mercado; > Credibilidade;
> Maior satisfação dos clientes; > Preferência e Diferencial; 
> Fidelização dos clientes; > Facilidades de Crédito.
Benefícios da aplicação da Norma em uma empresa:
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HISTÓRICO DAS VERSÕES DA NORMA ISO 9001
HISTÓRICO
1987 – EDIÇÃO DA SÉRIE ISO 9000 – Critérios para implantação de Sistemas de Garantia da Qualidade ( ISO9003,ISO9002,ISO 9001)
1994 – ABNT NBR ISO 9000- ( ISO9003,ISO9002,ISO 9001)
2000 – ABNT - NBR ISO 9001:2000 – Sistema de Gestão da Qualidade – consolidação dos requisitos em apenas uma norma
2008 – ABNT - NBR ISO 9001:2008 – Sistema de Gestão da Qualidade 
2015 – ABNT – NBR IS0 9001:2015 – Sistema de 
Gestão da Qualidade - Requisitos
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 Razões da Revisão
 Premissa de revisão a cada 5 anos
- As normas ISO (todas) são continuamente analisadas;
- Devem ser revisadas, aproximadamente a cada 5 anos;
 Sugestões dos usuários
- Questionários aplicados aos usuários;
- Sugestões vindas do processo de interpretação da norma;
 ISO 9001:2015 – REVISÕES DA SÉRIE 
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 ISO 9001:2015 – REVISÕES DA SÉRIE 
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É UM CONJUNTO DE NORMAS VOLTADAS PARA A QUALIDADE. 
É UMA GARANTIA CONTRATUAL
É UM CAMINHO A SER TRILHADO - IMPLANTAÇÃO DE SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE (SGQ)
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 SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE – 
REQUISITOS
Especifica requisitos para um Sistema de Gestão da Qualidade, em que uma organização precisa demonstrar sua capacidade para fornecer produtos que atendam aos requisitos do cliente, aos regulamentares legais.
Objetiva aumentar a satisfação do cliente, 
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CONCEITO QUALIDADE:
“Capacidade do conjunto de características inerentes de um produto, sistema ou processo de satisfazer completamente os requisitos”
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A decisão por implantar um SGQ em uma organização é uma opção estratégica e deve ser tomada pela alta direção. Esta decisão visa melhorar e padronizar:
1 – A sistemática de Gestão, tornando a empresa mais moderna, prática, dinâmica e efetivamente integrada;
2 – A efetividade das atividades relacionadas ao sucesso da organização;
3 – A Visão Estratégica através de uma Abordagem de Processos, permitindo melhores níveis de controle e melhoria contínua;
4 – Tornar a qualidade uma “filosofia administrativa” fazendo parte de todas as ações e iniciativas da empresa.
Porquê implementar um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) na empresa? 
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A ISO 9001 foi  desenvolvida para ser compatível com outras normas e especificações de sistemas de gestão, tais como a OHSAS 18001 de Saúde Ocupacional e de Segurança e a ISO 14001 de Meio Ambiente. 
Elas podem ser integradas perfeitamente através de Gestão Integrada
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FOCO NO 
CLIENTE
LIDERANÇA
ENVOLVIMENTO
DAS PESSOAS
ABORDAGEM
DE 
PROCESSO
ABORDAGEM
SISTÊMICA
P/ GESTÃO
MELHORIA
CONTÍNUA
ABORDAGEM
FACTUAL
PARA A TOMADA
DE DECISÕES
BENEFÍCIO MÚTUOS
NAS RELAÇÕES
C/ FORNECEDORES
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ISO9001:2015
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Os Princípios de Gestão da Qualidade: 
Foco no cliente 
Uma Empresa deve fornecer produtos e serviços com qualidade e aumento da satisfação do cliente, as Organizações dependem dele.
Liderança sobre objetivos comuns 
Os líderes estabelecem unidade de objetivo, orientação e ambiente interno no qual as pessoas se tornam envolvidas.
Envolvimento de todos 
As pessoas se comunicam e trabalha para o bem comum; 
O envolvimento pleno delas possibilita utilizar suas habilidades para benefícios da organização.
Abordagem Sistêmica 
Os processos são inter-relacionados para um dado objetivo contribuindo para a melhoria de eficácia e da eficiência; 
Mudanças são definidas em conjunto por todos os envolvidos.
Ver as coisas como processos 
A organização entende que as diversas fases para realização do produto ou do serviço precisam ter bons resultados individualmente; - 
Um resultado desejado é mais eficientemente atingido quando os recursos e as atividades são gerenciados como um processo. 
Melhoraria Contínua 
A Organização deve tomar ações corretivas e preventivas para que os problemas não se repitam; 
Análises críticas devem ser feitas de modo a verificar e assegurar a sua contínua pertinência, adequação e eficácia; 
Auditorias internas devem ser realizadas para verificar a eficácia dos sistema; 
Políticas e objetivos devem ser definidos e alcançados.
Decidir após ter os dados 
Os resultados dos processos da organização devem ser monitorados; 
As decisões só são eficazes quando baseadas em análises lógicas e intuitivas dos dados e informações.
Benefícios mútuos entre clientes e fornecedores 
O relacionamento mutuamente benéfico entre as Organizações e seus Fornecedores aumenta a capacidade de ambos lucrarem.
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Melhorar
Manter
UTILIZAR A METODOLOGIA PDCA – MELHORIA CONTÍNUA
O PDCA
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 Ciclo PDCA e requisitos ISO9001
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Responsabilidade 
da Administração
Medição, 
análise e 
melhoria
Recursos de
gerenciamento
Realização
do produto
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MELHORIA CONTÍNUA DO SISTEMA 
DE GERENCIAMENTO DA QUALIDADE 
Fig. 1 - Modelo de Abordagem de Processo 
Entrada
Saída
 Produto
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FOCO NO CLIENTE
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ESTRUTURA DA NORMA ISO9001:2008
0.INTRODUÇÃO
1.ESCOPO
2.REFERÊNCIAS NORMATIVAS
3.TERMOS E DEFINIÇÕES
4.SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
5.RESPONSABILIDADE DA ADMINISTRAÇÃO
6.GESTÃO DE RECURSOS
7.REALIZAÇÃO DO PRODUTO
8.MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA
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REQUISITOS NORMA ISO9001:2008
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REQUISITOS NORMA ISO9001:2008
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CERTIFICAÇÃO ISO 9001:2015
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A certificação SGQ de Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001 demonstra o compromisso com a qualidade e satisfação do cliente bem como o comprometimento com a melhoria contínua dos sistemas da qualidade, integrando a realidade das mudanças mundiais.
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O que é uma auditoria ? Uma auditoria é uma avaliação ou exame imparcial das práticas e resultados de uma organização, relacionados aos requisitos de uma série de padrões e/ou objetivos mensuráveis. 
Uma auditoria de Sistema de Gestão da Qualidade é definida pela ISO 9000 como: 
“ Processo sistemático, documentado e independente, para obter evidência da auditoria e avaliá-la objetivamente para determinar a extensão na qual os critérios de auditoria são entendidos.”
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AUDITORIA DE CERTIFICAÇÃO ISO9001 - OBJETIVO
Determinar a adequação e eficácia de nosso SGQ as normas ISO9001.
Identificar oportunidade de melhorarmos a eficácia e a eficiência de processos, documentação e registros. 
Identificar as áreas a serem melhoradas 
Apontar requisitos para as ações corretivas e preventivas para melhorar a qualidade. 
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PRINCÍPIOS DA AUDITORIA 
CONDUTA ÉTICA: o fundamento do profissionalismo. 
APRESENTAÇÃO JUSTA: a obrigação de reportar com veracidade e exatidão.
INDEPENDÊNCIA: a base para a imparcialidade da auditoria e objetividade das conclusões de auditoria.
ABORDAGEM BASEADA EM EVIDÊNCIA: o método racional de alcançar conclusões de auditoria confiáveis e reproduzíveis em um processo sistemático de auditoria. 
CONFIDENCIALIDADE: tratar as informações coletadas em caráter confidencial.
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ACREDITADORES 
INMETRO ANSI-RAB UKAS 
ORGANISMOS CERTIFICADORES 
BSI BVQI FUNDAÇÃO VANZOLINI 
ORGANIZAÇÃO 
 FORNECEDOR 
CLIENTE 
CREDENCIAMENTO 
CERTIFICAÇÃO 
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TIPOS DE AUDITORIAS EXTERNAS 
ØAuditoria de Pré-certificação: Antecipa o status do SGQ frente a norma e permite os ajustes necessários para a finalização do sistema. 
ØAuditoria de certificação: Avalia se o SGQ está implementado de acordo com a NBR ISO 9001:2015. 
ØAuditoria de manutenção: realizada para verificar se o SGQ contínua implementado na empresa. 
ØAuditoria de follow-up: Decorrente de pendências encontradas em outras auditorias.
ØAuditoria Especial: Decorrente de mudanças significativas no SGQ de uma organização certificada.
ØAuditoria de Re-certificação: Planejada levando em conta a maturidade e performance do sistema. 
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Um Sistema de Gestão da Qualidade visa tornar uma empresa mais ágil, qualificada e preparada para um mercado cada vez mais competitivo e exigente. Busca integrar e motivar todos os seus participantes na obtenção de resultados. 
Conclusão