MANUAL DE BOAS PRATICAS ELABORAÇÃO IMPLANTAÇÃO

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RESOLUÇÃO RDC N° 26, DE 02 DE JULHO DE 2015 ANVISA
Dispõe sobre os requisitos para rotulagem obrigatória dos principais alimentos que causam alergias alimentares.
				
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Considerações
 Garante aos consumidores acesso a informações essenciais para proteção da sua saúde;
Exige que os fabricantes tenham acesso a informações sobre a presença de alergênicos em ingredientes e matérias-primas.
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 Considerações
Regulamentação para Rotulagem de Alergênicos, baseou-se:
 Na importância da Rotulagem dos Alimentos para Proteção da Saúde e Melhoria da Qualidade de Vida da População;
Dificuldades para Identificação de Alergênicos: 
Emprego de terminologias técnicas ou científicas na lista de ingredientes. Ex: caseína
A declaração de muitos ingredientes que não identificam sua origem,
Ausência de declaração de alguns constituintes compostos e dos coadjuvantes de tecnologia na lista de ingredientes,
A legibilidade inadequada das informações relativas a composição dos alimentos,
 
 
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Considerações
 Alinhada ao escopo da RDC n. 259/2002, que trata do regulamento técnico sobre rotulagem de alimentos embalados; ainda não está harmonizada no Mercosul.
 
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Considerações
Prazo para adequação: 03/07/2016, sem prorrogação
 Esgotamento das embalagens: não será possível, tendo em vista a possibilidade de uso de etiquetas complementares.
 Assunto: de extrema relevância e de preocupação por parte da população.
 
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Definições
Alérgeno alimentar: Qualquer proteína, incluindo proteínas modificadas e frações proteicas, derivadas dos principais alimentos que causam alergias alimentares;
Alergias alimentares: reações adversas reprodutíveis mediadas por mecanismos imunológicos específicos que ocorrem em indivíduos sensíveis após o consumo de determinado alimento;
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Definições
Reação de hipersensibilidade: Envolve o reconhecimento do alérgeno como uma substância “estranha” e alheia ao organismo no primeiro contato.
 Na exposição posterior, o sistema imunológico reage a uma exposição excessiva, com a liberação de substâncias que alteram a homeostase do organismo, resultando em sintomas de alergia.
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Definições
http://www.drogadouro.com.br/materias/alergias/alergias_shering.htm
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Definições
Contaminação cruzada: Presença de qualquer alérgeno alimentar não adicionado intencionalmente ao alimento como consequência do cultivo, produção, manipulação, processamento, preparo, tratamento, armazenamento, embalagem, transporte ou conservação de alimentos, ou como resultado da contaminação ambiental;
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Contaminação Cruzada: 
http://foodsafetybrazil.org/perguntas-e-respostas-praticas-sobre-rotulagem-de-alergenicos-segundo-a-rdc-21615/#ixzz4BaDPnfkz 
Uso de luvas de látex pelos colaboradores: na manipulação dos alimentos é possível que ocorra a contaminação cruzada, e vem daí a necessidade da advertência: 
“ALÉRGICOS: PODE CONTER LÁTEX NATURAL”.
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Principais alérgenos alimentares
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 RDC 26/2015 - ANEXO 
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Por que as intolerâncias alimentares não foram contempladas pela RDC n. 26/2015?
Do ponto de vista regulatório, é importante distinguir as alergias alimentares de outras reações adversas a alimentos, pois indivíduos com alergias alimentares podem desenvolver reações graves a alimentos que são consumidos de forma segura pela maior parte da população, mesmo quando ingerido em pequenas quantidades.
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ALERGIA X INTOLERÂNCIA
http://vidanutritiva.net/wp/alergia-alimentar-breve-revisao/
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Observação
O único tratamento preconizado até o momento para as alergias alimentares é a restrição absoluta do alimento responsável pelos sintomas da dieta do paciente.
 Muitas vezes esta é uma tarefa árdua, uma vez que vários dos antígenos mais prevalentes estão presentes de modo constante na culinária habitual (Ex: leite, ovo, trigo). 
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A quem se aplica esta norma? 
A norma se aplica aos alimentos alergênicos, incluindo as bebidas, ingredientes, aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia embalados na ausência dos consumidores, inclusive aqueles destinados exclusivamente ao processamento industrial e os destinados aos serviços de alimentação. 
 
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A quem esta norma de alimentos alergênicos não se aplica? 
A resolução não se aplica aos seguintes produtos:
I – alimentos embalados que sejam preparados ou fracionados em serviços de alimentação e comercializados no próprio estabelecimento;
Ex: preparações culinárias elaboradas e comercializadas em padarias, refeições servidas em marmitex.
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A quem esta norma de alimentos alergênicos não se aplica? 
A resolução não se aplica aos seguintes produtos:
II – alimentos embalados nos pontos de venda a pedido do consumidor; 
Ex: pães embalados e pesados na presença do consumidor, pizzas para entrega.
III – alimentos comercializados sem embalagens.
Ex: frutas e produtos a granel.
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A quem esta norma de alimentos alergênicos não se aplica? 
A resolução não se aplica aos seguintes produtos:
I – alimentos embalados que sejam preparados ou fracionados em serviços de alimentação e comercializados no próprio estabelecimento;
Ex: preparações culinárias elaboradas e comercializadas em padarias, refeições servidas em marmitex.
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Como os alimentos listados como alergênicos devem ser declarados? 
As declarações dos alimentos listados na norma devem trazer a declaração:
“Alérgicos: Contém (nomes comuns dos alimentos que causam alergias alimentares)”.
“Alérgicos: Contém derivados de (nomes comuns dos alimentos que causam alergias alimentares)” ou
“Alérgicos: Contém (nomes comuns dos alimentos que causam alergias alimentares) e derivados”, conforme o caso.
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Como os alimentos listados como alergênicos devem ser declarados? 
 No caso dos crustáceos, a declaração deve incluir o nome comum das espécies da seguinte forma: 
“Alérgicos: Contém crustáceos (nomes comuns das espécies)”
“Alérgicos: Contém derivados de crustáceos (nomes comuns das espécies)” 
“Alérgicos: Contém crustáceos e derivados (nomes comuns das espécies)”, conforme o caso.
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Como os alimentos listados como alergênicos devem ser declarados?
 Também é importante salientar que nos casos que não for possível garantir a ausência de contaminação cruzada, deve constar no rótulo a declaração: 
“Alérgicos: Pode conter (nomes comuns dos alimentos que causam alergias alimentares)”.
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Programa de Controle de Alergênicos: 
Inciso IV Artigo 7° da RDC 26/2015
Trata-se de um programa para identificação e o controle dos principais alimentos que causam alergias alimentares e para prevenção cruzada com alérgenos alimentares em qualquer estágio do seu processo de fabricação, desde a produção primária até embalagem e comércio.
 
 http://foodsafetybrazil.org/programa-de-controle-de-alergenicos-em-10-passos-parte-1/#ixzz4BqBFolka
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 As advertências exigidas na Resolução RDC 26/2015 devem seguir a norma  
 Devem estar agrupadas imediatamente após ou abaixo da lista de ingredientes e com caracteres legíveis que atendam aos seguintes requisitos de declaração: 
CAIXA ALTA;
Negrito;
Cor contrastante com o fundo do rótulo; e
Altura mínima de 2 mm e nunca inferior à altura de letra utilizada na lista de ingredientes.
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Também devemos considerar que: 
 As declarações das advertências não podem estar dispostas em locais encobertos, removíveis pela abertura do lacre ou de difícil visualização, como áreas de selagem e de torção.
 No caso das embalagens com área de painel principal igual ou inferior a 100 cm2, a altura mínima dos caracteres é de 1 mm.
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E quando não houver alergênicos, o que declarar na rotulagem? 
A RDC n° 26/2015 em seu Art. 9º declara que: os alimentos, ingredientes, aditivos alimentares e coadjuvantes detecnologia não podem veicular qualquer tipo de alegação relacionada à ausência de alimentos alergênicos ou alérgenos alimentares, exceto nos casos previstos em regulamentos técnicos específicos.
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Rótulos RDC n° 26/2015
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Exemplo de rotulagem fora da Resolução RDC n° 26/2015).
O alerta está: “Contém derivado de soja. Pode conter leite”.
Erros: Não consta a farinha de trigo como derivado no alerta; Não consta no inicio da frase a palavra “ALÉRGICO:”, e a frase não está em caixa alta.
Alerta corrigido: “ALÉRGICOS: CONTÉM DERIVADOS DE TRIGO E SOJA. PODE CONTER LEITE DE (espécie do animal) ”.
 
http://foodsafetybrazil.org/rotulagem-de-alergenicos-pelo-menos-tentei/#ixzz4CPeOO4v1
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Exemplo de rotulagem fora da Resolução RDC n° 26/2015).
O alerta está: “CONTÉM: TRIGO, LEITE, SOJA”.
Erros: A frase não está iniciada pela palavra “ALÉRGICOS:”; nos ingredientes consta “farinha de trigo” que é um derivado do trigo; “aveia em floco” que é um alergênico; “farinha de cevada” que é um derivado da cevada; “farinha de centeio” que é um derivado do centeio; “soro de leite em pó desnatado” que é um derivado do leite; e “lecitina de soja” que é um derivado da soja”. Nenhum desses esta apontado como derivados, além de o centeio não ter sido indicado!
Alerta corrigido: “ALÉRGICOS: CONTÉM AVEIA E DERIVADOS DE TRIGO, CEVADA, CENTEIO, LEITE DE (espécie do animal) E SOJA”.
 
http://foodsafetybrazil.org/rotulagem-de-alergenicos-pelo-menos-tentei/#ixzz4CPfdMWVV 
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Exemplo de rotulagem fora da Resolução RDC n° 26/2015).
O alerta está: “CONTÉM: LEITE”.
Erros: A frase indica que “CONTÉM LEITE”, porém os ingredientes que aparecem na imagem são DERIVADOS DO LEITE (creme de leite, leite em pó desnatado).
Alerta corrigido: “ALÉRGICOS: CONTEM DERIVADOS DE LEITE DE (espécie do animal) ”. 
http://foodsafetybrazil.org/rotulagem-de-alergenicos-pelo-menos-tentei/#ixzz4CPiNMKXI 
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Exemplo de rotulagem fora da Resolução RDC n° 26/2015).
O alerta está: “Sem os alérgenos”.
Erros: A Resolução RDC n° 26/15 no Art. 9° diz que “não podem veicular qualquer tipo de alegação relacionada à ausência de alimentos alergênicos ou alérgenos alimentares”.
Alerta corrigido: “ALÉRGICOS: CONTÉM DERIVADOS DE TRIGO”.
http://foodsafetybrazil.org/rotulagem-de-alergenicos-pelo-menos-tentei/#ixzz4CPj48syi 
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Exemplo de rotulagem fora da Resolução RDC n° 26/2015).
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O que acontece ao estabelecimento que não cumprir esta Resolução de alimentos alergênicos? 
A RDC n° 26/2015 em seu Art. 12, declara que: o descumprimento das disposições contidas nesta Resolução constitui infração sanitária, sem prejuízo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabíveis. 
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Disponível para consulta 
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Referências
RDC Nº 26 - RESOLUÇÃO DA DIRETORIA DO COLEGIADO DA AGÊNCIA NACIONAL DA VIGILÂNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Dispõe sobre os requisitos para rotulagem obrigatória dos principais alimentos que causam alergias alimentares. RDC nº 26, 02 de julho de 2015.
ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Perguntas e Respostas sobre Rotulagem de Alimentos Alergênicos. Brasília – DF, julho de 2016.
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