Baixe o app para aproveitar ainda mais
Esta é uma pré-visualização de arquivo. Entre para ver o arquivo original
COMPLETA ESTOQUE REGULATÓRIO DA ANVISA Atualizado em 14.03.2018 Ano Tipo de Ato Número do Ato Data de Assinatura Dados da Publicação Data de Publicação (DOU) Assunto/Ementa Macrotema atual Natureza do Ato Modificações Realizadas pelo Ato Status do Ato Normas que Alteram ou Revogam este Ato 1999 LEI 9782 1/26/99 Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências. Temas transversais Nova Norma N/A Vigente com alterações Alterada pela Lei Nº 13411, de 28/12/2016 RDC11999 1999 RDC 1 10/1/99 DOU Nº 190, Seção 1, Pág. 25 10/4/99 Dispõe sobre o exercício do poder de polícia pelos agentes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras providências Temas transversais Nova Norma N/A Revogado Republicado em DOU nº 212, de 05/11/1999; Alterado pela RDC nº 50, de 28/03/2001; Alterado pela RDC nº 201, de 01/11/2006; Revogado pela RDC nº 42, de 31/07/2012. RE11999 1999 RE 1 10/29/99 DOU Nº 209, Seção 1, Pág. 41 11/1/99 Atualizar as áreas geográficas de "origem" de viajantes Internacionais aos quais deverão ser exigidos a apresentação de Certificado Internacional de Imunização contra Febre Amarela, para a concetsiió de vistos consulares no exterior. Portos, Aeroportos e Fronteiras Nova Norma N/A Vigente N/A RDC21999 1999 RDC 2 10/4/99 DOU Nº 191, Seção 1, Pág. 22 10/5/99 Dispõe sobre a alteração da Resolução nº 320, de 21 de julho de 1999. Tabaco Revisão de Norma(s) Altera Resolução Nº 320, de 21/07/1999 Revogado Retificado em DOU nº 213, de 08/11/1999 Revogado pela RDC Nº 105, de 31/05/2001 RES21999 1999 RES 2 4/28/99 DOU Nº 80, Seção 1, Pág. 20 4/29/99 Durante o prazo 90 (noventa) dias, contados da publicação desta Resolução, as autoridades sanitárias brasileiras não exigirão a comprovação de vacinação compulsória antiamarílica dos viajantes, procedentes da Venezuela. Portos, Aeroportos e Fronteiras Nova Norma N/A Vigente N/A RDC31999 1999 RDC 3 10/4/99 DOU Nº 191, Seção 1, Pág. 22 10/5/99 Dispõe sobre os Procedimentos de Registro de Alimentos, Aditivos, Coadjuvantes de Tecnologia e Embalagens Importados. Alimentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 22, de 15/03/2000 RES41999 1999 RES 4 10/11/99 DOU Nº 196, Seção 1, Pág. 82 10/13/99 Dispõe sobre a inclusão do aditivo fosfato de dimagnésio na composição de fermentos químicos. Alimentos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC51999 1999 RDC 5 10/14/99 DOU Nº 199, Seção 1, Pág. 163 10/18/99 Suspender a aprovação e a avaliação toxicológica para registro de novas formulações de produtos agrotóxicos com a mistura de princípios ativos considerados potencialmente carcinogênicos. Agrotóxicos Nova Norma N/A Vigente N/A PRT61999 1999 PRT 6 1/29/99 DOU Nº 21, Seção 1, Pág. 42 a 52 2/1/99 Aprova a Instrução Normativa da Portaria SVS/MS nº 344 de 12 de maio de 1998 que institui o Regulamento Técnico das substâncias e medicamentos, sujeitos a controle especial. Temas transversais Revisão de Norma(s) Altera IN SVS/MS Nº 01, de 30/09/1994 Vigente com alterações Alterado por 07 RDC´s RDC61999 1999 RDC 6 10/14/99 DOU Nº 199, Seção 1, Pág. 163 10/18/99 Suspender a aprovação e a avaliação toxicológica para registro de novos produtos técnicos e/ou formulações de agrotóxicos à base de Paration Metílico e Metamidofós. Agrotóxicos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC71999 1999 RDC 7 10/14/99 DOU Nº 199, Seção 1, Pág. 163 10/18/99 Suspender a aprovação e a avaliação toxicológica para registro de novas formulações e misturas de produtos técnicos com o princípio ativo Alachlor. Agrotóxicos Nova Norma N/A Vigente N/A RES91999 1999 RES 9 10/21/99 DOU Nº 203, Seção 1, Pág. 22 10/22/99 Aprovar o “Regulamento Técnico para Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Bolsas de Sangue” e Anexos, contendo normas técnicas e condições necessárias para garantir a qualidade das bolsas plásticas para coleta e acondicionamento de sangue humano e seus componentes. Sangue, Tecidos, Células e Órgãos Nova Norma N/A Vigente N/A RE91999 1999 RE 9 11/4/99 DOU Nº 212, Seção 1, Pág. 33 11/5/99 1º Prorrogar por 60 (sessenta) dias, apartir de 11 de outubro de 1999, o prazo de vigência da Portaria nº 741 - SVS, de 16 de setembro de 1998, publicada no DOU Nº de 17 de setembro de 1998, referente à comercialização de alimentos considerados como naturais. Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a PRT Nº 741/MS/SVS, de 16/09/98 Vigente N/A RDC101999 1999 RDC 10 10/21/99 DOU Nº 204, Seção 1, Pág. 13 10/25/99 As mamadeiras, chupetas, mordedores e bicos não são passíveis de registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa, estando, porém, sujeitos ao regime de vigilância sanitária. Temas Transversais Revisão de Norma(s) Revoga a RES Nº 203, de 15/06/1999 Vigente com alterações Alterado pela RDC Nº 142, de 17/03/2017 RDC141999 1999 RDC 14 11/4/99 DOU Nº 214, Seção 1, Pág. 11 11/9/99 Para internalização no território nacional, de todos alimentos industrializados importados que tenham na sua composição carne bovina, carne suína, carne de aves, ovos, leite e derivados destes produtos, além da documentação exigida na importação e do Certificado Sanitário Oficial deverá ser apresentada a Declaração Oficial, dos teores de dioxinas, assinada por autoridade competente, acompanhada da tradução para o português. Alimentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 19, de 19/11/1999 RDC151999 1999 RDC 15 11/5/99 DOU Nº 214, Seção 1, Pág. 12 11/9/99 Fica Revogado a Resolução Nº 364, de 29 de julho de 1999. Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga RES Nº 364, de 29/07/1999 Vigente RES161999 1999 RES 16 4/30/99 DOU Nº 82, Seção 1, Pág. 11 5/3/99 REGULAMENTO REFERENTE A PROCEDIMENTOS PARA REGISTRO DE ALIMENTOS E OU NOVOS INGREDIENTES Alimentos Nova Norma N/A Vigente com alterações Retificado em DOU nº 87, de 10/05/1999; Republicado em DOU nº 231, de 03/12/1999. RDC171999 1999 RDC 17 11/19/99 DOU Nº 222, Seção 1, Pág. 9 11/22/99 Republicar a Resolução nº 362, de 29 de julho de 1999. Aprovar o Regulamento Técnico referente ao Padrão de Identidade e Qualidade para PALMITO EM CONSERVA. Alimentos Revisão de Norma(s) Republica a RES nº 362, de 29/07/1999 Vigente com alterações Alterado pela RDC Nº 52, de 05/06/2000; Alterado pela RDC Nº 80, de 14/04/2003; Alterado pela RDC Nº 300, de 01/12/2004; Alterado pela RDC Nº 85, de 27/06/2016. RES171999 1999 RES 17 4/30/99 DOU Nº 82, Seção 1, Pág. 11 5/3/99 DIRETRIZES BASICAS PARA AVALIAÇÃO DE RISCO E SEGURANÇA DOS ALIMENTOS Alimentos Nova Norma N/A Vigente com alterações Alterado pela RDC Nº 52, de 05/06/2000; Alterado pela RDC Nº 80, de 14/04/2003; Alterado pela RDC Nº 300, de 01/12/2004; RDC181999 1999 RDC 18 11/19/99 DOU Nº 222, Seção 1, Pág. 10 11/22/99 Republicar a Resolução nº 363, de 29 de julho de 1999 que trata do processo de industrialização e comercialização de palmitos. Alimentos Revisão de Norma(s) Republica a RES Nº 363, de 29/07/1999 Vigente com alterações Retificada em DOU nº 229, de 01/12/1999 Alterado pela RDC Nº 7, de 27/01/2000;N20, de Alterado pela RDC Nº 81, de 14/04/2003. RES181999 1999 RES 18 4/30/99 DOU Nº 82, Seção 1, Pág. 11 5/3/99 DIRETRIZES BÁSICAS PARA ANÁLISE E COMPROVAÇÃO DE PROPRIEDADES FUNCIONAIS E OU DE SAÚDE ALEGADAS EM ROTULAGEM DE ALIMENTOS. Alimentos Nova Norma N/A Vigente com alterações Retificado em DOU Nº 87, de 10/05/1999, Pag. 13; Republicado em DOU Nº 231, de 03/12/1999, Pag. 23. RDC191999 1999 RDC 19 11/19/99 DOU Nº 222, Seção 1, Pág. 14 11/22/99 Para importar alimentos industrializados de origem belga que tenham na sua composição carne suína, carne de aves, ovos e derivados destes produtos, devem ser anexados junto a documentação exigida na importação, o Certificado Sanitário Oficial e a Declaração Oficial assinados pela autoridade competente da Bélgica, conforme modelo aprovado pelas Diretivas Européias, acompanhado da tradução para o português. Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga a RDC Nº 14, de 04/11/1999 Revogado Revogado pela RDC Nº 81, de 05/09/2000 RES191999 1999 RES 19 4/30/99 DOU Nº 82, Seção 1, Pág. 12 5/3/99 Aprovar o REGULAMENTO TÉCNICO DE PROCEDIMENTOS PARA REGISTRO DE ALIMENTO COM ALEGAÇÃO DE PROPRIEDADES FUNCIONAIS E OU DE SAÚDE EM SUA ROTULAGEM. Alimentos Nova Norma N/A Vigente com alterações Retificado em DOU Nº 87-E, de 10/05/1999; Republicado em DOU Nº 236-E , de 10/12/1999. RDC201999 1999 RDC 20 11/24/99 DOU Nº 225, Seção 1, Pág. 29 11/25/99 Determinar que as Vacinas contra gripe a serem utilizadas no Brasil, a partir de janeiro do ano 2.000, somente possam ser produzidas, comercializadas ou utilizadas, se estiverem dentro das determinações e nas composições descritas nesta resolução. Medicamentos Nova Norma N/A Vigente com alterações Republicado em DOU Nº 12 , de 18/01/2000; Alterado pela RDC Nº 9, de 03/02/2000. RDC211999 1999 RDC 21 11/25/99 DOU Nº 226, Seção 1, Pág. 36 11/26/99 Altera a Portaria nº 19, de 16/02/1996, que dispõe sobre a Documentação para registro de medicamentos importados. Medicamentos Revisão de Norma(s) Altera PRT Nº 19, de 16/02/1996 Vigente N/A RDC231999 1999 RDC 23 12/6/99 DOU Nº 233, Seção 1, Pág. 18 12/7/99 Dispõe sobre a isenção de registro de produtos. Medicamentos Nova Norma N/A Revogado Alterado pela RDC Nº 139, de 29/05/2003; Revogado pela RDC Nº 132, de 29/05/2003. RDC241999 1999 RDC 24 12/7/99 DOU Nº 234, Seção 1, Pág. 31 12/8/99 Alteração da nota 3 do item 006, da Instrução Normativa nº 1-SVS/MS, de 30 de setembro de 1994: Nos casos de fusão, cisão ou incorporação de empresas que ensejem, ou não, alteração no Cadastro-Geral de Contribuintes do Ministério da Fazenda – C.G.C.M.F. ou Cadastro Nacional da Pessoa Jurídica-CNPJ, não haverá necessidade de nova Autorização de Funcionamento, desde que permaneçam inAlterados as Boas Práticas de Fabricação e Controle do local de fabricação, certificadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária”. Temas transversais Revisão de Norma(s) Altera a IN Nº 01/SVS/MS, de 30/09/1994 Revogado Revogado pela RDC Nº 23, de 06/02/2003 RDC251999 1999 RDC 25 12/9/99 DOU Nº 236, Seção 1, Pág. 32 12/10/99 Aprovar, na forma do ANEXO, o Regulamento Técnico - Regime de Inspeções aplicável à realização de inspeções em estabelecimentos produtores de medicamentos, instalados em países fora do âmbito do MERCOSUL. Medicamentos Nova Norma N/A Revogado Republicado em DOU Nº 244 , de 22/12/1999; Revogado pela RDC Nº 39, de 14/08/2013. RDC261999 1999 RDC 26 12/17/99 DOU Nº 242, Seção 1, Pág. 44 12/20/99 Aprova o Regulamento, destinado a normatizar a avaliação e aprovação de programas de acesso expandido somente de produtos com estudos de fase III em desenvolvimento no Brasil ou no país de origem e com programa de acesso expandido aprovado no país de origem, ou com registro do produto no país de origem. Medicamentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 38, de 12/08/2013 PRT261999 1999 PRT 26 1/15/99 DOU Nº 11, Seção 1, Pág. 17 1/18/99 APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO REFERENTE A "ÁGUA COMUM ADICIONADA DE SAIS"', CONSTANTE DO ANEXO DESTA PORTARIA. Alimentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RES Nº 309, de 16/07/1999 RDC271999 1999 RDC 27 12/16/99 DOU Nº 242, Seção 1, Pág. 46 12/20/99 Prorroga até 31 de dezembro de 2000, para as micrompresas, a isenção da taxa para concessão do Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle, Registro ou Renovação de Registro de Produtos ou Grupo de Produtos, itens 4 e 5. Produtos para a Saúde Nova Norma N/A Vigente RDC291999 1999 RDC 29 12/24/99 DOU Nº 247, Seção 1, Pág. 7 12/27/99 Adota o adequado gerenciamento do Programa Nacional de Sangue e Hemoderivados, previsto no art. 7º da Lei nº 7.649, de 25 de janeiro de 1988. Sangue, Tecidos, Células e Órgãos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 149, de 14/08/2001 RE351999 1999 RE 35 12/16/99 DOU Nº 243, Seção 1, Pág. 20 12/21/99 Incluir na monografia A-18 ABAMECTIN, constante da “Relação de Substâncias com Ação Tóxica sobre Animais ou Plantas, cujo registro pode ser Autorizado no Brasil, em Atividades Agropecuárias e Produtos Domissanitários”, o item i) Emprego agropecuário. Autorizado conforme indicado. Modalidade de emprego: aplicação em partes aéreas nas culturas de algodão, citros, morango, feijão, melão, mamão, pêssego, uva, tomate e plantas ornamentais. Agrotóxicos Nova Norma N/A Vigente RES1051999 1999 RES 105 5/19/99 DOU Nº 95, Seção 1, Pág. 21 5/20/99 Aprovar os Regulamentos Técnicos: Disposições Gerais para Embalagens e Equipamentos Plásticos em contato com Alimentos e seus Anexos Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga a Resolução Nº 13/CNNPA, de 30/07/1975; Revoga a PRT Nº 26/SNVS, de 22/03/1996; Revoga a PRT Nº 912, de 13/11/1998. Vigente com alterações Retificado em DOU Nº 108-E, de 09/06/1999; Alterado pela RDC Nº 17, de 17/03/2008; Alterado pela RDC Nº 51, de 26/11/2010; Alterado pela RDC Nº 52, de 26/11/2010; Alterado pela RDC nº 41, de 16/09/2011 Alterado pela RDC Nº 56, de 16/11/2012. RES1471999 1999 RES 147 5/28/99 DOU Nº 102, Seção 1, Pág. 44 a 47 5/31/99 Publica a atualização das listas de substâncias sujeitas a controle especial (Anexo I) em acordo com o artigo 101 do Regulamento Técnico aprovado pela Portaria SVS/MS n.º 344, de 12 de maio de 1998, republicado no Diário Oficial da União de 1 de fevereiro de 1999. Temas transversais Atualização Periódica Altera a Portaria SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 Vigente N/A PRT1201999 1999 PRT 120 2/18/99 DOU Nº 35, Seção 1, Pág. 13 2/23/99 Aprova o Regulamento Técnico referente ao Manual de Procedimentos e Análise Técnica para Registro de Alimentos, Aditivos, Coadjuvantes de Tecnologia e Embalagens, constante do Anexo desta Portaria. Alimentos Nova Norma N/A Revogado Republicado em DOU Nº 36, de 24/02/1999; Republicado em DOU Nº 37, de 25/02/1999; Revogado pela RDC Nº 23, de 15/03/2000. PRT1301999 1999 PRT 130 2/19/99 DOU Nº 37, Seção 1, Pág. 30 2/25/99 Aprova o Regulamento Técnico referente a CAFÉ SOLÚVEL, constante do anexo desta Portaria. Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a Resolução Nº 12/CNNPA, de 24/07/1978 Revogado Revogado pela RDC N° 277, de 22/09/2005 PRT1311999 1999 PRT 131 2/19/99 DOU Nº 37, Seção 1, Pág. 30 2/25/99 APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO REFERENTE A CAPPUCCINO, CONSTANTE DO ANEXO DESTA PORTARIA. Alimentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 64, de 07/07/2000 PRT1771999 1999 PRT 177 3/4/99 DOU Nº 44, Seção 1, Pág. 9 a 14 3/8/99 APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO 'DISPOSIÇÕES GERAIS PARA EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS CELULÓSICOS EM CONTATO COM ALIMENTOS' E SEUS ANEXOS. Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga a PRT Nº 29 SVS/MS, de 18/03/1996 Vigente com alterações Alterado pela RDC Nº 130, de 10/05/2002; Será alterado pelas RDC´s Nsº 88 e 89, de 29/06/2016, quando estas entrarem em vigor. (Art. 4º). PRT1851999 1999 PRT 185 3/8/99 DOU Nº 45, Seção 1, Pág. 8 3/9/99 Dispõe que a importação de produtos farmacêuticos sujeitos ao Regime de Vigilância Sanitária somente poderá ser efetuada por empresa legalmente autorizada como importadora. Portos, Aeroportos e Fronteiras Revisão de Norma(s) Revoga a PRT Nº 14, de 08/02/1996; Revoga a PRT Nº 664, de 25/08/1998; Revoga a PRT Nº 1053, de 30/12/1998. Revogado Republicado em DOU Nº 49, de 15/03/1999; Revogado pela RDC Nº 10, de 21/03/2011. PRT1931999 1999 PRT 193 3/9/99 DOU Nº 47, Seção 1, Pág. 24 3/11/99 Aprova o Regulamento Técnico referente a Creme Vegetal. Alimentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC N° 270, de 22/09/2005 RES2101999 1999 RES 210 6/17/99 DOU Nº 115, Seção 1, Pág. 48 6/18/99 Só será admitido para registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária o produto erva-mate conforme padrão aprovado pela Portaria n 234 - SVS, de 25 de março de 1998, Republicado no DOU Nº de 29 de Junho de 1998. Alimentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 302, de 07/11/2002 RES2291999 1999 RES 229 6/24/99 DOU Nº 121, Seção 1, Pág. 17 6/28/99 Dispõe sobre A Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde - REBLAS Laboratórios Analíticos Nova Norma N/A Revogado Alterado pela RDC Nº 121, de 20/05/2003; Revogado pela RDC Nº 12, de 16/02/2012. RES2541999 1999 RES 254 7/1/99 DOU Nº 125, Seção 1, Pág. 11 7/2/99 CONCEDE OS REGISTROS DE: A) PRODUTOS SIMILARES, NOVAS APRESENTAÇÕES COMERCIAIS, B) ALTERAÇÕES DE REGISTROS POR MODIFICAÇÃO DE ADJUVANTE, RETIFICAÇÕES DE PUBLICAÇÕES DE REGISTROS ALTERAÇÕES NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO, MODIFICAÇÃO DE NOMES DOS PRODUTOS, MUDANÇAS NOS LOCAIS DE FABRICO, DOS PRODUTOS FARMACEUTICOS, NA CONFORMIDADE DA RELAÇÃO ANEXA Medicamentos Nova Norma N/A Vigente N/A PRT2861999 1999 PRT 286 4/1/99 DOU Nº 63, Seção 1, Pág. 9 4/5/99 INCLUI OS ALIMENTOS QUITOSANA E CARTILAGEM DE TUBARÃO NA RELAÇÃO ANEXA À PORTARIA Nº 741 SVS, DE 16 DE SETEMBRO DE 1998, PUBLICADA NO DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO DE 17 DE SETEMBRO DE 1998, QUE AUTORIZA A COMERCIALIZAÇÃO PELAS EMPRESAS RESPONSÁVEIS, PRODUTORAS E IMPORTADORAS, DE ALIMENTOS CONSIDERADOS 'NATURAIS', MEDIANTE PRÉVIA PROTOCOLIZAÇÃO NAS VIGILÂNCIAS SANITÁRIAS ESTADUAIS DE DOCUMENTOS EXIGIDOS CONFORME A NATUREZA, COMPOSIÇÃO E FINALIDADES DOS SEUS PRODUTOS, INCLUSIVE ACOMPANHADOS DA JUSTIFICAÇÃO TÉCNICO-CIENTÍFICA PERTINENTE A SUA SEGURANÇA E INOCUIDADE A SAÚDE HUMANA. Alimentos Revisão de Norma(s) Altera PRT Nº 741/MS/SVS, de 16/09/1998 Vigente N/A RES3091999 1999 RES 309 7/16/99 DOU Nº 136, Seção 1, Pág. 26 7/19/99 Aprovar o Regulamento Técnico referente a Padrões de Identidade e Qualidade para "ÁGUA PURIFICADA ADICIONADA DE SAIS", constante do anexo desta Resolução. Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga a PRT Nº 26, de 15/01/1999 Revogado Revogado pela RDC Nº 274, de 22/09/2005 RES3101999 1999 RES 310 7/16/99 DOU Nº 136, Seção 1, Pág. 26 7/19/99 Aprovar o Regulamento Técnico referente a Padrões de Identidade e Qualidade para ÁGUA MINERAL NATURAL e ÁGUA NATURAL Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga a RES Nº 25/CNNPA, de 03/02/77 Revogado Revogado pela RDC Nº 54, de 15/06/2000 RES3201999 1999 RES 320 7/21/99 DOU Nº 139, Seção 1, Pág. 20 7/22/99 Dispõe sobre os procedimentos para registro de produtos fumígenos. Tabaco Nova Norma N/A Revogado Alterado pela RDC Nº 02, de 04/10/1999; Revogado pela RDC Nº 105, de 31/05/2001. RES3271999 1999 RES 327 7/22/99 DOU Nº 141, Seção 1, Pág. 6 7/26/99 Institui o roteiro sucinto de inspeção de indústrias farmacêuticas para fins de autorização de funcionamento de empresas. Medicamentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 16, de 01/04/2014 RES3281999 1999 RES 328 7/22/99 DOU Nº 141, Seção 1, Pág. 14 7/26/99 Dispõe sobre requisitos exigidos para a dispensação de produtos de interesse à saúde em farmácias e drogarias. Regulamento Técnico sobre as Boas Práticas de Dispensação de medicamentos em farmácias e drogarias. Medicamentos Nova Norma N/A Revogado Alterado pela RDC N° 149, de 11/06/2003; Alterado pela RDC N° 173, de 08/07/2003; Alterado pela RDC Nº 135, de 18/05/2005; Alterado pela RDC Nº 80, de 11/05/2006; Revogado pela RDC N° 44, de 17/08/2009. RES3291999 1999 RES 329 7/22/99 DOU Nº 141 , Seção 1, Pág. 16 7/26/99 Institui o Roteiro de Inspeção para transportadoras de medicamentos, drogas e insumos farmacêuticos Medicamentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 16, de 01/04/2014 RES3351999 1999 RES 335 7/22/99 DOU Nº 140, Seção 1, Pág. 67 7/23/99 Estabelece a reorganização do sistema de controle sanitário de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Cosméticos Nova Norma N/A Revogado Alterado pela RDC Nº 254, de 12/09/2002; Revogado pela RDC Nº 343, de 13/12/2005. RES3361999 1999 RES 336 7/22/99 DOU Nº 140, Seção 1, Pág. 40 7/23/99 Dispõe sobre o Registro de Produtos Saneantes Domissanitários e Afins, de Uso Domiciliar, Institucional e Profissional é efetuado levando-se em conta a avaliação e o gerenciamento do risco. Saneantes Revisão de Norma(s) Revoga a PRT Nº 57, de 11/07/1995 Revogado Republicado em DOU Nº 145, de 30/07/1999 Revogado pela RDC Nº 184, de 22/10/2001; PRT3371999 1999 PRT 337 4/14/99 DOU nº 71, Seção 1, Pág. 96 4/15/99 APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO PARA FIXAR OS REQUISITOS MÍNIMOS EXIGIDOS PARA A TERAPIA DE NUTRIÇÃO ENTERAL (TNE), CONSTANTE DO ANEXO DESTA PORTARIA Alimentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 63, de 06/07/2000 RES3621999 1999 RES 362 7/29/99 DOU Nº 146, Seção 1, Pág. 15 8/2/99 Aprovar o Regulamento Técnico referente a Padrão de Identidade e Qualidade para PALMITO EM CONSERVA Alimentos Nova Norma N/A Vigente com alterações Republicado em DOU Nº 222, de 22/11/1999, pela RDC Nº 17, de 19/11/1999; Alterado pela RDC Nº 52, de 05/06/2000. RES3631999 1999 RES 363 7/29/99 DOU Nº 146, Seção 1, Pág. 16 8/2/99 Estabelece que o processo de industrialização e comercialização de palmitos está sujeito, como toda a indústria de alimentos, à obrigatoriedade de cumprimento das Boas Práticas de Produção e Prestação de Serviços, Controle de Pontos Críticos (APPCC) e Controle e Garantia de Qualidade. Alimentos Nova Norma N/A Vigente com alterações Republicado em DOU Nº 222, de 22/11/1999, pela RDC Nº 18, de 19/11/1999; Retificado em DOU Nº 229, de 01/12/1999. RES3641999 1999 RES 364 7/29/99 DOU Nº 146, Seção 1, Pág. 19 8/2/99 Para importar alimentos industrializados de origem belga que tenham na sua composição carne bovina, carne suína, carne de aves, ovos, leite e derivados destes produtos, produzidos a partir de 15 de janeiro de 1999, devem ser anexados junto a documentação exigida na importação, o Certificado Sanitário Oficial e a Declaração Oficial assinados pela autoridade competente belga, tal como estabelecido nos anexos da Diretiva 1999/449 da Comunidade Européia, de 9 de julho de 1999, acompanhado da tradução para o português. Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga RES Nº 178, de 10/06/1999 Revogado Revogado pela RDC Nº 15, de 05/11/1999 PRT3761999 1999 PRT 376 4/26/99 DOU Nº 80, Seção 1, Pág. 21 4/29/99 Aprova a inclusão dos aditivos INS 461 metilcelulose e ins 464 hidroxipropil metilcelulose na legislação brasileira nas funções espessante e estabilizante. Alimentos Nova Norma N/A Vigente com alterações Alterado pela RDC N° 60, de 05/09/2007 PRT3771999 1999 PRT 377 4/26/99 DOU Nº 80, Seção 1, Pág. 22 4/29/99 Aprova o Regulamento Técnico referente a Café Torrado em Grão e Café Torrado e Moído, constante do anexo desta Portaria. Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a RES Nº 12/CNNPA, 24/07/1978 Revogado Alterado pela RDC N° 175, de 08/07/2003; Revogado pela RDC N° 277, de 22/09/2005. PRT3791999 1999 PRT 379 4/26/99 DOU Nº 80, Seção 1, Pág. 23 4/29/99 Aprovar o Regulamento Técnico referente a Gelados Comestíveis, Preparados, Pós para o Preparo e Bases para Gelados Comestíveis, constante do anexo desta Portaria. Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a RES Nº 12/CNNPA, 24/07/1978; Revoga RES Nº 04/CNNPA, de 24/11/1978. Revogado Alterado pela RDC N° 267, de 25/09/2003; Revogado pela RDC N° 266, de 22/09/2005. RES3821999 1999 RES 382 8/5/99 DOU Nº 151, Seção 1, Pág. 48 8/9/99 Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO QUE APROVA O USO DE ADITIVOS ALIMENTARES, ESTABELECENDO SUAS FUNÇÕES E SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS 13 – MOLHOS E CONDIMENTOS” Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a PRT Nº 38, de 15/12/89; Altera a PRT Nº 57, de 17/04/91; Altera a PRT Nº 13, de 11/01/96; Altera a PRT Nº 28, de 22/01/96; Altera a RES Nº 04, de 24/11/1988. Revogado Revogado pela RDC Nº 4, de 15/01/2007 RES3831999 1999 RES 383 8/5/99 DOU Nº 151, Seção 1, Pág. 52 8/9/99 Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO QUE APROVA O USO DE ADITIVOS ALIMENTARES, ESTABELECENDO SUAS FUNÇÕES E SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS 7 – PRODUTOS DE PANIFICAÇÃO E BISCOITOS Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a Resolução Nº 04/CNNPA, de 24/11/88; Revoga a PRT Nº 263/SVS, de 13/10/95; Altera a PRT Nº 13/SVS, de 11/01/96. Vigente N/A RES3841999 1999 RES 384 8/5/99 DOU Nº 151, Seção 1, Pág. 57 8/9/99 Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO QUE APROVA O USO DE ADITIVOS ALIMENTARES, ESTABELECENDO SUAS FUNÇÕES E SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS 3 – GELADOS COMESTÍVEIS” Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a RES Nº 04/CNNPA, de 24/11/88; Altera a PRT Nº 13/SVS, de 11/01/96. Revogado Revogado pela RDC Nº 3, de 15/01/2007 RES3851999 1999 RES 385 8/5/99 DOU Nº 151, Seção 1, Pág. 58 8/9/99 Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO QUE APROVA O USO DE ADITIVOS ALIMENTARES, ESTABELECENDO SUAS FUNÇÕES E SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS 6 – CEREAIS E PRODUTOS DE OU A BASE DE CEREAIS” Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a Resolução Nº 04, de 24/11/88; Altera a Portaria Nº 132, de 24/09/92; Altera a Portaria Nº 133, de 24/09/92; Altera a Portaria Nº 13, de 11/01/96. Revogado Revogado pela RDC Nº 60, de 05/09/2007 RES3861999 1999 RES 386 8/5/99 DOU Nº 151, Seção 1, Pág. 68 8/9/99 Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE ADITIVOS UTILIZADOS SEGUNDO AS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E SUAS FUNÇÕES” Alimentos Nova Norma N/A Revogado Alterado pela RE Nº 140, de 09/08/2002; Revogado pela RDC Nº 45, de 03/11/2010; Revogado pela RDC Nº 46, de 03/11/2010. RES3871999 1999 RES 387 8/5/99 DOU Nº 151, Seção 1, Pág. 69 8/9/99 Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO QUE APROVA O USO DE ADITIVOS ALIMENTARES, ESTABELECENDO SUAS FUNÇÕES E SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS 5: BALAS, CONFEITOS, BOMBONS, CHOCOLATES E SIMILARES Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a RES Nº 04, de 24/11/1988; Altera a PRT Nº 13, de 11/01/1996; Altera a PRT Nº 393, de 07/08/1996. Vigente com alterações Alterado pela RDC Nº 201, de 05/07/2005 RES3881999 1999 RES 388 8/5/99 DOU Nº 151, Seção 1, Pág. 77 8/9/99 Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO QUE APROVA O USO DE ADITIVOS ALIMENTARES, ESTABELECENDO SUAS FUNÇÕES E SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS 19 – SOBREMESAS”, Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a RES Nº 04/CNNPA, de 24/11/1988; Altera a PRT Nº 38, de 15/12/1989; Altera a PRT Nº 13, de 11/01/1996. Vigente com alterações Alterado pela RDC Nº 169, de 10/06/2002; Alterado pela RDC Nº 201, de 05/07/2005. RES3891999 1999 RES 389 8/5/99 DOU Nº 151, Seção 1, Pág. 79 8/9/99 Aprovar o “REGULAMENTO TÉCNICO QUE APROVA O USO DE ADITIVOS ALIMENTARES, ESTABELECENDO SUAS FUNÇÕES E SEUS LIMITES MÁXIMOS PARA A CATEGORIA DE ALIMENTOS 16: BEBIDAS – SUBCATEGORIA 16.2.2 – BEBIDAS NÃO ALCOÓLICAS GASEIFICADAS E NÃO GASEIFICADAS” Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a RES Nº 04, de 24/11/1988; Altera a PRT Nº 97, de 06/03/1996. Revogado Revogado pela RDC Nº 5, de 15/01/2007 RES3911999 1999 RES 391 8/9/99 DOU Nº 152, Seção 1, Pág. 62 8/10/99 Aprovar o Regulamento Técnico para Medicamentos Genéricos Medicamentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 10, de 02/01/2001; Republicado em DOU Nº 221, de 19/11/1999. RES4491999 1999 RES 449 9/9/99 DOU Nº 153, Seção 1, Pág. 13 9/13/99 Aprovar o Regulamento Técnico referente a Alimentos para Nutrição Enteral. Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga a PRT Nº 08, de 26/06/89 Revogado Revogado pela RDC Nº 21, de 13/05/2015 RES4601999 1999 RES 460 9/14/99 DOU Nº 177, Seção 1, Pág. 40 9/15/99 Instituir e aprovar o "Certificado de Boas Práticas de Fabricação". Medicamentos Nova Norma N/A Revogado Republicado em DOU Nº 216, de 11/11/1999; Revogado pela RDC Nº 39, de 14/08/2013. RES4641999 1999 RES 464 9/17/99 DOU Nº 180, Seção 1, Pág. 14 9/20/99 DISPÕE SOBRE A PADRONIZAÇÃO DOS ATOS NORMATIVOS E ORDINARIOS E CORRESPONDENCIAS EXPEDIDAS NO AMBITO DA AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA, AUTORIDADES QUE OS EXPEDEM, SUAS FINALIDADES E REQUISITOS FORMAIS E DA OUTRAS PROVIDENCIAS. Gestão interna Nova Norma N/A Vigente com alterações Alterado pela RDC Nº 03, de 07/01/2000 RES4781999 1999 RES 478 9/23/99 DOU Nº 186-E, Seção 1, Pág. 181 9/28/99 Isenta as empresas transportadoras. dos controles sanitários estabelecidos nas Portarias SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998, e nº 6, de 29 de janeiro de 1999. Temas transversais Revisão de Norma(s) Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998. Revogado Revogado pela RDC Nº 222, de 28/12/2006 RE4801999 1999 RE 480 9/23/99 DOU Nº 185, Seção 1, Pág. 24 a 27 9/27/99 Publica a atualização das listas de substâncias sujeitas a controle especial (Anexo I) em acordo com o artigo 101 do Regulamento Técnico aprovado pela Portaria SVS/MS n.º 344, de 12 de maio de 1998, republicado no Diário Oficial da União de 1 de fevereiro de 1999. Temas transversais Atualização Periódica Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 Vigente N/A RES4811999 1999 RES 481 9/23/99 DOU Nº 185, Seção 1, Pág. 29 9/27/99 Estabelece parâmetros para controle microbiológico de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes. Cosméticos Nova Norma N/A Vigente com alterações Republicado em DOU Nº 192, de 06/10/1999 RES4821999 1999 RES 482 9/23/99 DOU Nº 196, Seção 1, Pág. 82 10/13/99 Aprovar o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Qualidade de ÓLEOS E GORDURAS VEGETAIS, constante do anexo dessa Resolução Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a RES Nº 22/CNNPA, de 06/09/1977; Revoga a RES Nº 25/CTA, de 24/09/1979. Revogado Republicado em DOU Nº 118-E, de 20/06/2000; Revogado pela RDC Nº 270, de 22/09/2005. RES5101999 1999 RES 510 10/1/99 DOU Nº 190, Seção 1, Pág. 25 10/4/99 Todas as embalagens, rótulos, bulas, prospectos, textos e quaisquer materiais de divulgação e informação médica, referentes a medicamentos, deverão ostentar no mesmo destaque e de forma legível, localizado no mesmo campo de impressão, imediatamente abaixo do nome comercial ou marca em tamanho igual a 50% destes, a denominação genérica da substância ativa, de acordo com a DCB (Denominação Comum Brasileira), ou, na sua falta, a DCI (Denominação Comum Internacional). Medicamentos Revisão de Norma(s) Altera a PRT Nº 802, de 08/10/1998 Revogado Republicado em DOU Nº 220 , de 18/11/1999; Revogado pela RDC Nº 92, de 23/10/2000. RDC12000 2000 RDC 1 1/5/00 DOU Nº 5, Seção 1, Pág. 25 1/7/00 Dispõe sobre a prorrogação do prazo de adequação às Portarias SVS/MS n.º 41 e 42 de 14/01/98 estabelecido pela Portaria SVS/MS n.º 982 de 07/12/98. Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a PRT Nº 982, de 07/12/1998 Vigente N/A RE22000 2000 RE 2 11/28/00 DOU Nº 229-E, Seção 1, Pág. 62 11/29/00 Dispõe sobre a padronização de modelos para os atos de competência legal no exercício de atividades de fiscalização no âmbito da agência nacional de vigilância sanitária. Temas transversais Nova Norma N/A Vigente N/A RDC32000 2000 RDC 3 1/7/00 DOU Nº 6, Seção 1, Pág. 83 1/10/00 Dispõe sobre os procedimentos a serem adotados pelas unidades da Agência Nacional de Vigilância Sanitária na padronização da comunicação de atos normativos emitidos no âmbito da ANVS, para análise em face da obrigatoriedade de notificação à Organização Mundial do Comércio e dá outras providências, em complementação ao previsto na RDC nº 464, de 17 de setembro de 1999 e seu Anexo I. Gestão interna Nova Norma N/A Vigente N/A RDC42000 2000 RDC 4 1/13/00 DOU Nº 10, Seção 1, Pág. 24 1/14/00 Aprovar o Regulamento de Procedimentos para o Registro de Medicamentos à Base de Vitaminas e ou Minerais em Dosagens Consideradas Seguras à Saúde. Medicamentos Nova Norma N/A Revogado Revogada pela RDC nº 132, de 29/05/2003 RDC72000 2000 RDC 7 1/27/00 DOU Nº 20, Seção 1, Pág. 15 1/28/00 Dispõe sobre a emissão do Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle para fins de Autorização para Exportação de palmito em conserva para o Brasil. Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a RES Nº 18, de 19/11/1999 Vigente N/A RDC92000 2000 RDC 9 2/3/00 DOU Nº 25, Seção 1, Pág. 13 2/4/00 O ART. 2º DA RDC Nº 20, DE 24/11/99, PASSA A VIGORAR COM A SEGUINTE REDAÇÃO: PROIBE QUE QUAISQUER OUTRAS CEPAS DE VÍRUS CONTRA A GRIPE SEJAM UTILIZADAS EM VACINAS CONTRA A GRIPE NO BRASIL, SENDO QUE AQUELAS VACINAS QUE ESTEJAM SENDO COMERCIALIZADAS OU FABRICADAS FORA DESTAS DETERMINAÇÕES, DEVERÃO PROMOVER A RETIRADA DESTES PRODUTOS DO MERCADO, ATÉ 31/03/00. Medicamentos Revisão de Norma(s) Altera a RDC Nº 20, de 24/11/1999 Vigente N/A RDC112000 2000 RDC 11 2/4/00 DOU Nº 26, Seção 1, Pág. 20 2/7/00 Dispõe sobre o Sistema de Recolhimento da Arrecadação de Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária e institui a Guia de Recolhimento de Multas à ANVS e dá outras providências. Temas transversais Nova Norma N/A Revogado Alterado pela RDC nº 29, de 31/03/2000 Alterado pela RDC Nº 101, de 27/11/2000; Revogado pela RDC Nº 06, de 02/01/2001. RDC132000 2000 RDC 13 2/11/00 DOU Nº 31, Seção 1, Pág. 51 2/14/00 Aprovar o Regulamento Técnico, anexo a esta Resolução, visando disciplinar o funcionamento das empresas de Ortopedia Técnica, Confecções de Palmilhas e Calçados Ortopédicos e de Comercialização de Artigos Ortopédicos, instaladas no território nacional. Produtos para a Saúde Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 192, de 28/06/2002 RDC142000 2000 RDC 14 2/21/00 DOU Nº 40, Seção 1, Pág. 23 2/25/00 Dispõe sobre o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Qualidade de Massa Alimentícia ou Macarrão. Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a RES Nº 12, de 24/07/1978; Revoga a Resolução Nº 01, de 03/06/76; Revoga a PRT Nº 559, de 04/11/96. Revogado Revogado pela RDC Nº 93, de 31/10/2000 RDC152000 2000 RDC 15 2/21/00 DOU Nº 40, Seção 1, Pág. 24 2/25/00 Dispõe sobre a fortificação de Ferro em farinhas de trigo e milho Alimentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 344, de 13/12/2002 RDC172000 2000 RDC 17 2/24/00 DOU Nº 40, Seção 1, Pág. 25 2/25/00 Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos. Medicamentos Revisão de Norma(s) Altera a PRT Nº 02, de 24/01/95; Revoga a PRT Nº 06, de 31/01/95. Revogado Retificado em DOU Nº 45, de 03/03/2000; Republicado em DOU Nº 78, de 24/04/2000; Revogado pela RDC Nº 48, de 16/03/2004. RDC182000 2000 RDC 18 2/29/00 DOU Nº 45, Seção 1, Pág. 27 3/3/00 Dispõe sobre Normas Gerais para funcionamento de Empresas Especializadas na prestação de serviços de controle de vetores e pragas urbanas. Saneantes Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 52, de 25/10/2009 RDC192000 2000 RDC 19 3/3/00 DOU Nº 46, Seção 1, Pág. 17 3/8/00 Proibir a utilização do Brometo de Metila no tratamento de madeiras em todo território nacional. Agrotóxicos Revisão de Norma(s) Altera a PRT Nº 10, de 08/03/85. Revogado Revogado pela RDC Nº 252, de 11/09/2002 RDC222000 2000 RDC 22 3/15/00 DOU Nº 52, Seção 1, Pág 123 3/16/00 Dispõe sobre os procedimentos básicos de Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de produtos IMPORTADOS pertinentes à área de alimento Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga a RDC Nº 03, de 04/10/1999 Vigente N/A RDC232000 2000 RDC 23 3/15/00 DOU Nº 52, Seção 1, Pág 125 a 131 3/16/00 Dispõe sobre O Manual de Procedimentos Básicos para Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Pertinentes à Área de Alimentos Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga a PRT Nº 120, de 18/02/1999 Vigente com alterações Alterado pela RDC Nº 278, de 22/09/2005; Alterado pela RDC Nº 27, de 06/08/2010. RDC252000 2000 RDC 25 3/28/00 DOU Nº 61, Seção 1, Pág. 37 3/29/00 Ficam as empresas, relacionadas no anexo desta Resolução, dispensadas do uso da etiqueta de advertência determinada pela Portaria SVS/MS nº 304, de 8 de abril de 1999. Todo PALMITO EM CONSERVA, produzido no país ou importado, colocado à disposição do consumidor, deverá ser etiquetado com a seguinte advertência: "Para sua segurança, este produto só deverá ser consumido, após fervido no líquido de conserva ou em água, durante 15 minutos". Alimentos Não identificado RDC272000 2000 RDC 27 3/28/00 DOU Nº 62, Seção 1, Pág. 21 3/30/00 Aprovar a EXTENSÃO DE USO DOS ADITIVOS DIÓXIDO DE ENXOFRE E SEUS SAIS DE CÁLCIO, SÓDIO E POTÁSSIO, NA FUNÇÃO DE CONSERVADOR PARA XAROPE DE GLICOSE de acordo com a tabela. Alimentos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC282000 2000 RDC 28 3/28/00 DOU Nº 62, Seção 1, Pág. 21 3/30/00 Dispõe sobre os procedimentos básicos de Boas Práticas de Fabricação em estabelecimentos beneficiadores de sal destinado ao consumo humano e o roteiro de inspeção sanitária em indústrias beneficiadoras de sal. Alimentos Nova Norma N/A Vigente com alterações Alterado pela RDC Nº 215, de 01/08/2002. RDC292000 2000 RDC 29 3/31/00 DOU Nº 64, Seção 1, Pág. 9 4/3/00 Dispõe sobre o Sistema de Recolhimento da Arrecadação de Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária e dá outras providências Temas transversais Revisão de Norma(s) Altera a RDC Nº 11, de 04/02/2000 Vigente com alterações Alterado pela RDC Nº 60, de 29/06/2000 RE332000 2000 RE 33 1/14/00 DOU Nº 11, Seção 1, Pág. 16 a 18 1/17/00 Publica a atualização das listas de substâncias sujeitas a controle especial (Anexo I) em acordo com o artigo 101 do Regulamento Técnico aprovado pela Portaria SVS/MS n.º 344, de 12 de maio de 1998, republicado no Diário Oficial da União de 1 de fevereiro de 1999. Temas transversais Atualização Periódica Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 Vigente com alterações Republicado em DOU Nº 14,de 20/01/2000; Republicado em DOU Nº 20 , de 28/01/2000. RDC332000 2000 RDC 33 4/19/00 DOU Nº 78, Seção 1, Pág. 27 4/24/00 Aprovar o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos em farmácias e seus Anexos Medicamentos Nova Norma N/A Revogado Republicado em DOU Nº 05, de 08/01/2001; Retificado em DOU Nº 109, de 06/06/2001; Revogado pela RDC Nº 214, de 12/12/2006; Revogado pela RDC Nº 67, de 08/10/2007. RDC342000 2000 RDC 34 4/20/00 DOU Nº 78, Seção 1, Pág. 38 4/24/00 Autorizar a utilização da Talidomida no tratamento de mieloma múltiplo refratário a quimioterapia. Temas transversais Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 11, de 22/03/2011 RDC382000 2000 RDC 38 4/28/00 DOU Nº 83, Seção 1, Pág. 20 5/2/00 Aprova as Normas Gerais para produtos Saneantes Domissanitários destinados exclusivamente à exportação. Saneantes Nova Norma N/A Vigente com alterações Alterado pela RDC Nº 59, de 17/12/2010 RDC392000 2000 RDC 39 4/28/00 DOU Nº 83, Seção 1, Pág. 20 5/2/00 Dispõe sobre atualização de normas e procedimentos referentes à registro de produtos Saneantes Domissanitários com ação antimicrobiana. Saneantes Nova Norma N/A Vigente N/A RDC402000 2000 RDC 40 4/28/00 DOU Nº 86, Seção 1, Pág. 17 5/5/00 Publicar a atualização das listas de substâncias sujeitas a controle especial (Anexo I) em acordo com o artigo 101 do Regulamento Técnico aprovado pela Portaria SVS/MS n.º 344, de 12 de maio de 1998, Republicado no DOU Nº de 1 de fevereiro de 1999. Temas transversais Atualização Periódica Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 Vigente com alterações Republicado em DOU Nº 87, de 08/05/2000 RDC412000 2000 RDC 41 4/28/00 DOU Nº 84, Seção 1, Pág. 12 5/3/00 As entidades ou empresas que porventura pretendam cadastrar-se junto à ANVS/MS para se habilitarem à realização dos ensaios de equivalência farmacêutica, biodisponibilidade e/ou bioequivalência deverão proceder ao preenchimento de formulário específico disponível, via Internet, no endereço eletrônico http://anvs.saude.gov.br, Seção da Rede Brasileira de Laboratórios, item cadastramento. Medicamentos Nova Norma N/A Vigente com alterações Alterado pela RDC Nº 103, de 08/05/2003; Alterado pela RDC Nº 67, de 23/03/2016. RDC442000 2000 RDC 44 5/10/00 DOU Nº 90, Seção 1, Pág. 14 5/11/00 Alterar as Diretrizes e Exigências Referentes a Autorização de Registro de Produtos Agrotóxicos e Afins, nº 1, de 09 de dezembro de 1991, ratificada pela Portaria nº 3 de 16 de Janeiro de 1992 (título de acordo com Decreto 991/93), substituindo o texto do item 1.2, sub-item 1.2.2, letra "m" por: "Proposições quanto ao Limite Máximo de Resíduos (LMR) baseadas nas tabelas individuais apresentadas, referentes aos três ensaios de campo ou a dois ensaios pós-colheita, nos casos de Limites de Resíduos Estranhos (LME) estes deverão também ser propostos. Agrotóxicos Revisão de Norma(s) Altera a PRT Nº 03, de 16/01/1992 Revogado Republicado em DOU Nº 115, de 15/06/2000; Retificado em DOU Nº 119, de 21/06/2000; Revogado pela RDC Nº 216, de 15/12/2006. RDC452000 2000 RDC 45 5/15/00 DOU Nº 93, Seção 1, Pág. 31 5/16/00 Estabelecer que todas as farmácias, drogarias e estabelecimentos, que comercializem medicamentos, ficam obrigados a afixar em local de fácil acesso e visibilidade, a relação dos medicamentos genéricos, registrados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nos termos da Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999. Medicamentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 99, de 22/11/2000 RDC462000 2000 RDC 46 5/18/00 DOU Nº 96, Seção 1, Pág. 41 5/19/00 Aprovar o Regulamento Técnico para a Produção e Controle de Qualidade de Hemoderivados de Uso Humano Sangue, Tecidos, Células e Órgãos Revisão de Norma(s) Revoga a PRTC SVS/MS SPS/MS Nº 02, de 30/10/1998 Vigente com alterações Alterado pela RDC Nº 58, de 17/12/2010 Alterado pela RDC Nº 208, de 05/01/2018 RDC472000 2000 RDC 47 6/2/00 DOU Nº 107, Seção 1, Pág. 32 6/5/00 Proibir a importação e comercialização de substâncias sujeitas a controle especial destinadas à fabricação de medicamentos que ainda não tiveram a sua eficácia terapêutica avaliada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Medicamentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 204, de 14/11/2006 RDC482000 2000 RDC 48 6/2/00 DOU nº 107, Seção 1, Pág. 27 6/6/00 Fica aprovado o Roteiro de Inspeção do Programa de Controle de Infecção Hospitalar Serviços de Saúde Nova Norma N/A Vigente com alterações Republicado em DOU Nº 129, de 06/07/2000 RDC522000 2000 RDC 52 6/5/00 DOU nº 109, Seção 1, Pág. 30 6/7/00 Alterar o subitem 4.2.8 da Resolução nº 362/99, Republicado pela Resolução RDC nº 17, de 19/11/1999, publicada no DOU em 22/11/99. Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a RDC Nº 17, de 19/11/1999 Revogado Revogado pela RDC Nº 80, de 14/04/2003 RDC532000 2000 RDC 53 6/15/00 DOU nº 117, Seção 1, Pág. 36 6/19/00 Dispõe sobre o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Qualidade de Mistura à Base de Farelo de Cereais. Alimentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 263, de 22/09/2005 RDC542000 2000 RDC 54 6/15/00 DOU Nº 117, Seção 1, Pág. 37 6/19/00 Dispõe sobre o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Qualidade de Água Mineral Natural e Água Natural. Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga a RES Nº 310, de 16/07/1999 Revogado Revogado pela RDC Nº 274, de 22/09/2005 RDC552000 2000 RDC 55 6/15/00 DOU Nº 117, Seção 1, Pág. 38 6/19/00 Dispõe sobre a prorrogação do prazo da Portaria SVS/MS n.º 741 de 16/09/98 e retirada de produtos constantes do seu Anexo. Alimentos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC582000 2000 RDC 58 6/21/00 DOU Nº 123, Seção 1, Pág. 79 6/28/00 Determinar às farmácias com manipulação, indústrias farmoquímicas e farmacêuticas, importadoras, fracionadoras, embaladoras, reembaladoras, armazenadoras e distribuidoras de drogas e insumos farmacêuticos a comunicação à Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVS (anvs@saude.gov.br ou FAX 61-448 1147), das especificações dos insumos reprovados, baseados em resultados de ensaios analíticos insatisfatórios, realizados pela própria empresa /estabelecimento ou terceiro contratado, conforme formulário ANEXO. Insumos Farmacêuticos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 186, de 27/07/2004 RDC592000 2000 RDC 59 6/27/00 DOU Nº 124 , Seção 1, Pág. 39 6/29/00 Determinar a todos fornecedores de produtos médicos, o cumprimento dos requisitos estabelecidos pelas “Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos”. Produtos para a Saúde Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 16, de 28/03/2013 RDC602000 2000 RDC 60 6/29/00 DOU Nº 125, Seção 1, Pág. 58 6/30/00 Prorrogar o prazo constante no Art. 1º, da Resolução RDC n.º 29, de 31 de março de 2000, publicada no DOU Nº de 3 de abril de 2000, de 31 de junho de 2000 para 30 de novembro de 2000. Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a RDC Nº 29, de 31/03/2000 Revogado Revogado pela RDC Nº 6, de 02/01/2001 RDC622000 2000 RDC 62 7/3/00 DOU Nº 127, Seção 1, Pág. 35 7/4/00 Publicar a atualização das listas de substâncias sujeitas a controle especial (Anexo I) em acordo com o artigo 101 do Regulamento Técnico aprovado pela Portaria SVS/MS n.º 344. Temas transversais Atualização Periódica Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 Vigente N/A RDC632000 2000 RDC 63 7/6/00 DOU Nº 130, Seção 1, Pág. 82 7/7/00 Aprovar o Regulamento Técnico para fixar os requisitos mínimos exigidos para a Terapia de Nutrição Enteral. Serviços de Saúde Revisão de Norma(s) Revoga a PRT Nº 337/SNVS, de 14/04/1999 Vigente N/A RDC642000 2000 RDC 64 7/7/00 DOU Nº 132, Seção 1, Pág. 23 7/11/00 Aprovar o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Qualidade de Mistura Para o Preparo de Cappuccino. Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga a PRT Nº 131/MS, de 19/02/1999. Revogado Revogado pela RDC Nº 273, de 22/09/2005 RDC672000 2000 RDC 67 7/14/00 DOU Nº 136, Seção 1, Pág. 57 7/17/00 Suspender, como medida de interesse sanitário, a partir desta data, a fabricação, a distribuição, a comercialização/venda e a dispensação dos produtos que contenham em sua fórmula, isolada ou associada, à substância TERFENADINA e seus sais. Medicamentos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC682000 2000 RDC 68 7/20/00 DOU Nº 141, Seção 1, Pág. 13 7/24/00 Aprova o regulamento para apuração de indícios de infração à ordem econômica e cobrança da penalidade como medida preventiva prevista na Lei n.º 9.782/99 e alterações da Medida Provisória nº 2.000-17/00 e inscrição na dívida ativa da ANVS. Temas transversais Nova Norma N/A Vigente N/A PRTC12000 2000 PRTC 1 8/2/00 DOU Nº 149-E, Seção 1, Pág. 15 8/3/00 Estabelece as exigências para o funcionamento de estabelecimentos privados de vacinação, seu licenciamento, fiscalizãção e Controle, e dá outras providências. Nova Norma N/A Revogado Revogado pela PRT Nº 950, de 28/02/2018 RDC732000 2000 RDC 73 8/3/00 DOU Nº 150, Seção 1, Pág. 24 8/4/00 Dispõe sobre o Programa Nacional de Sangue e Hemoderivados, regula o uso e a disponibilidade do Plasma Fresco Congelado Excedente do Uso Terapêutico no Brasil e dá outras providências. Sangue, Tecidos, Células e Órgãos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 47, de 29/08/2012 RDC742000 2000 RDC 74 8/7/00 DOU Nº 161, Seção 1, Pág. 39 8/21/00 Aprovar o "Programa de Capacitação de Inspetores em Boas Práticas de Fabricação e Controle para a Indústria de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes". Cosméticos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC772000 2000 RDC 77 8/17/00 DOU Nº 162, Seção 1, Pág. 17 8/22/00 Dispõe sobre a extensão de uso do aditivo INS 905a Óleo Mineral, como coadjuvante de tecnologia nas funções de agente de moldagem em balas de goma e de gelatina e de agente supressor de pó em grãos de cereais. Alimentos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC782000 2000 RDC 78 8/17/00 DOU Nº 161, Seção 1, Pág. 41 8/21/00 Dispõe sobre a apresentação mensal de informações referentes à produção e comercialização de produtos genéricos. Medicamentos Revisão de Norma(s) Revoga a RE Nº 508, de 15/06/2000 Revogado Revogado pela RDC Nº 120, de 25/04/2002 RDC792000 2000 RDC 79 8/28/00 DOU Nº 169, Seção 1, Pág. 34 8/31/00 Estabelecer a definição e Classificação de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, e com abrangência neste contexto. Cosméticos Revisão de Norma(s) Revoga PRT Nº 01/1983; Revoga PRT Nº 30/1995; Revoga PRT Nº 31/1995; Altera PRT Nº 71/1996. Vigente com alterações Alterado por 7 RDC´s RDC812000 2000 RDC 81 9/5/00 DOU Nº , Seção 1, Pág. 40 9/8/00 Fica Revogado a Resolução de Diretoria Colegiada RDC n.º 19, de 19 de novembro de 1999 (importação de alimentos de origem belga) Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga a RDC Nº 19, de 19/11/1999 Vigente N/A RDC822000 2000 RDC 82 9/15/00 DOU Nº 181, Seção 1, Pág. 12 9/19/00 Aprovar a alteração do item referente a Frutas Secas ou Dessecadas da Resolução nº 12/78 da Comissão Nacional de Normas e Padrões para Alimentos, publicada em 24 de julho de 1978. Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a RES Nº 12/CNNPA, de 1978, publicada no DOU de 24/07/1978 Revogado Revogado pela RDC Nº 272, de 22/09/2005 RDC832000 2000 RDC 83 9/15/00 DOU Nº 181, Seção 1, Pág. 12 9/19/00 Dispõe sobre o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Qualidade de Leite de Coco Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a RES Nº 12/CNNPA, de 1978, publicada no DOU de 24/07/1978 Revogado Revogado pela RDC Nº 272, de 22/09/2005 RDC842000 2000 RDC 84 9/15/00 DOU Nº 181, Seção 1, Pág. 13 9/19/00 Dispõe sobre o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Qualidade de Coco Ralado Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a RES Nº 12/CNNPA, de 1978, publicado no DOU de 24/07/1978; Altera a RES Nº 12/CTA, de 1979, publicada no DOU de 28/05/1979; Revoga a PRT Nº 242/SVS, de 22/05/1996. Revogado Revogado pela RDC Nº 272, de 22/09/2005 RDC852000 2000 RDC 85 9/15/00 DOU Nº 181, Seção 1, Pág. 13 9/19/00 Dispõe sobre a utilização das reservas hemoterápicas dos serviços de hemoterapica listados no anexo I, para fins de fracionamento a ser realizado por intermédio do Ministério da Saúde. Sangue, Tecidos, Células e Órgãos Nova Norma N/A Revogado Alterado pela RDC Nº 108, de 20/12/2000; Revogado pela RDC Nº 47, de 29/08/2012. RDC862000 2000 RDC 86 9/21/00 DOU Nº 185, Seção 1, Pág. 39 9/25/00 Autorizar, em caráter excepcional, a importação dos produtos constantes do anexo destinados, unicamente, a uso hospitalar ou sob prescrição médica, cuja importação esteja vinculada a uma determinada entidade hospitalar e ou entidade civil representativa, para seu uso exclusivo, não se destinando à revenda ou ao comércio. Medicamentos Revisão de Norma(s) Revoga a PRT Nº 785, de 02/10/1998 Revogado Alterado pela RDC Nº 86, de 18/12/2007; Revogado pela RDC Nº 28, de 09/05/2008. RDC892000 2000 RDC 89 10/17/00 DOU Nº 201, Seção 1, Pág. 27 10/18/00 Dispõe sobre a extensão de uso dos aditivos INS 216 Propilparabeno e INS 218 Metilparabeno, na função de conservador em Cerveja envasada em garrafas PET-polietileno tereftalato. Alimentos Nova Norma N/A Revogado Alterado pela RDC Nº 8, de 20/02/2008; Revogado pela RDC Nº 65, de 29/11/2011. RDC902000 2000 RDC 90 10/18/00 DOU Nº 203, Seção 1, Pág. 29 10/20/00 Aprovar o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Qualidade de Pão Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a RES Nº 12, de 1978, publicado no DOU de 24/07/1978 Revogado Revogado pela RDC Nº 263, de 22/09/2005 RDC912000 2000 RDC 91 10/18/00 DOU Nº 201, Seção 1, Pág. 29 10/18/00 Aprovar o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Qualidade de Alimento Com Soja Alimentos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC922000 2000 RDC 92 10/23/00 DOU Nº 205, Seção 1, Pág. 76 10/24/00 Altera a Resolução Nº 510 de 1º/10/1999, que estabelece critérios para rotulagem de todos os medicamentos. Medicamentos Revisão de Norma(s) Altera a PRT Nº 802, de 08/10/1998; Revoga a RES Nº 510, de 01/10/1999. Vigente com alterações Republicado em DOU Nº 207 , de 26/10/2000; Alterado pela RDC Nº 333, de 19/11/2003. RDC932000 2000 RDC 93 10/31/00 DOU Nº 211, Seção 1, Pág. 63 11/1/00 Dispõe sobre o Regulamento Técnico para Fixação de Identidade e Qualidade de Massa Alimentícia. Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga a RDC Nº 14, de 21/02/2000 Revogado Revogado pela RDC Nº 263, de 22/09/2005 RDC942000 2000 RDC 94 11/1/00 DOU Nº 212, Seção 1, Pág. 15 11/3/00 Aprovar o Regulamento Técnico para ROTULAGEM NUTRICIONAL OBRIGATÓRIA DE ALIMENTOS E BEBIDAS EMBALADOS, constante do anexo desta Resolução. Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga a PRT Nº 41, de 14/01/1998 Revogado Revogado pela RDC Nº 40, de 21/03/2001 RDC952000 2000 RDC 95 11/8/00 DOU Nº 216 , Seção 1, Pág. 26 11/9/00 Aprovar e instituir o “ Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle - BPF&C de Produtos para a Saúde. Produtos para a Saúde Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 39, de 14/08/2013 RDC962000 2000 RDC 96 11/8/00 DOU Nº 217 , Seção 1, Pág. 23 11/10/00 Suspender, como medida de segurança sanitária, a fabricação, a distribuição, a comercialização/venda e a dispensação dos medicamentos que contenham em sua fórmula, isolada ou associada, a substância FENILPROPANOLAMINA e seus sais. Medicamentos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC972000 2000 RDC 97 11/9/00 DOU Nº 217, Seção 1, Pág. 24 11/10/00 Dispõe sobre definição de "grupos de produtos" e "famílias de Produtos para a Saúde" Produtos para a Saúde Nova Norma N/A Vigente N/A RDC982000 2000 RDC 98 11/20/00 DOU Nº 224, Seção 1, Pág. 13 a 17 11/22/00 Publica a atualização das listas de substâncias sujeitas a controle especial (Anexo II) de acordo com o artigo 101 do Regulamento Técnico aprovado pela Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998, republicada no Diário Oficial da União de 1º de fevereiro de 1999. Temas transversais Atualização Periódica Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 Vigente N/A RDC992000 2000 RDC 99 11/22/00 DOU Nº 225, Seção 1, Pág. 60 11/23/00 Os estabelecimentos que dispensam medicamentos, nos termos da Lei nº 5.991, de 19 de dezembro de 1973, ficam obrigados a manter à disposição dos consumidores lista atualizada dos medicamentos genéricos, conforme relação publicada mensalmente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária no Diário Oficial e disponibilizada no endereço eletrônico www.anvisa.gov.br. Medicamentos Revisão de Norma(s) Revoga a RDC Nº 45, de 15/05/2000 Revogado Retificado em DOU nº 229, de 29/11/2000; Revogado pela RDC Nº 123, de 12/05/2005. RDC1002000 2000 RDC 100 11/24/00 DOU Nº 227, Seção 1, Pág. 22 11/27/00 Determinar que as Vacinas contra gripe a serem utilizadas no Brasil, a partir de janeiro do ano 2001, somente possam ser produzidas, comercializadas ou utilizadas, se estiverem dentro das determinações e nas composições descritas nesta resolução. Medicamentos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC1012000 2000 RDC 101 11/27/00 DOU Nº 228, Seção 1, Pág. 27 11/28/00 Instituir o Documento de Arrecadação de Receitas Federais - DARF – como forma alternativa para recolhimento da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária – TFVS. Temas transversais Nova Norma N/A Revogado Republicado em DOU nº 231, de 01/12/2000; Revogado pela RDC Nº 06, 02/01/2001. RDC1022000 2000 RDC 102 11/30/00 DOU Nº 231, Seção 1, Pág. 28 12/1/00 Dispõe sobre propagandas, mensagens publicitárias e promocionais e outras práticas cujo objeto seja a divulgação, promoção e/ou comercialização de medicamentos, de produção nacional ou importados, quaisquer que sejam suas formas e meios de veiculação incluindo as transmitidas no decorrer da programação normal das emissoras de rádio e televisão Medicamentos Nova Norma N/A Revogado Republicado em DOU nº 106, de 01/06/2001; Alterado pela RDC Nº 133, de 12/07/2001; Alterado pela RDC Nº 199, de 17/08/2004; Revogado pela RDC Nº 96, de 17/12/2008. RDC1032000 2000 RDC 103 12/1/00 DOU Nº 233, Seção 1, Pág. 19 12/5/00 Aprovar a inclusão na Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plásticos destinados à elaboração de Embalagens e Equipamentos em contato com Alimentos. Alimentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 17, de 17/03/2008 RDC1042000 2000 RDC 104 12/6/00 DOU Nº 235, Seção 1, Pág. 82 12/7/00 Exclusão do Cloreto de Etila da Lista F2 - Lista das Substâncias Psicotrópicas de Uso Proscrito no Brasil, da Portaria SVS/MS nº 344/98, de 12 de maio de 1998. Fica proibido o uso do Cloreto de Etila para fins médicos. Temas transversais Atualização Periódica Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 Vigente com alterações Republicado em DOU Nº 241, de 15/12/2000 RDC1062000 2000 RDC 106 12/27/00 DOU Nº, Seção 1, Pág. Fica aprovado o Fascículo 2 da Parte II da 4ª Edição da Farmacopéia Brasileira, em anexo, elaborado pela Comissão Permanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira-CPRFB, instituída pela Portaria nº 12-ANVS, de 20 de janeiro de 2000. Farmacopeia Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 49, de 23/11/2010 RDC1072000 2000 RDC 107 12/19/00 DOU Nº 244, Seção 1, Pág. 100 12/20/00 Permitir o uso da substância BROMETO DE LAURIL DIMETIL BENZIL AMÔNIO na Portaria DISAD n.º 15 de 23 de agosto de 1988 como desinfetante hospitalar para superfícies fixas. Saneantes Nova Norma N/A Vigente N/A RDC1082000 2000 RDC 108 12/20/00 DOU Nº 244, Seção 1, Pág. 46 12/21/00 Complementa o disposto na RDC nº 85 sobre a utilização do plasma fresco congelado excedente do uso terapêutico dos Serviços de Hemoterapia, para fins de fracionamento a ser realizado por intermédio do Ministério da Saúde. Sangue, Tecidos, Células e Órgãos Revisão de Norma(s) Altera a RDC Nº 85, de 15/09/2000 Revogado Revogado pela RDC Nº 47, de 29/08/2012 RE1662000 2000 RE 166 2/29/00 DOU Nº 43, Seção 1, Pág. 44 a 47 3/1/00 Publica a atualização das listas de substâncias sujeitas a controle especial (Anexo I) em acordo com o artigo 101 do Regulamento Técnico aprovado pela Portaria SVS/MS n.º 344, de 12 de maio de 1998, republicado no Diário Oficial da União de 1 de fevereiro de 1999. Temas transversais Atualização Periódica Altera PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 Vigente N/A RE12001 2001 RE 1 4/25/01 DOU Nº 81, Seção 1, Pág. 21 4/26/01 Institui o Sistema da Dívida Ativa da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Temas transversais Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 60, de 25/08/2008 RDC12001 2001 RDC 1 1/2/01 DOU Nº 3, Seção 1, Pág. 21 1/4/01 Aprovar o "Regulamento Técnico que aprova o uso de Aditivos com a função de Realçadores de Sabor, Estabelecendo seus Limites Máximos para os Alimentos. Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a RES Nº 12/CNNPA, de 1978, publicada no DOU de 24/07/1978; Revoga a Resolução Normativa Nº 03/CTA, de 1978, publicada no DOU de 20/09/1978; Revoga RES Nº 251, de 30/06/1999. Vigente N/A RDC22001 2001 RDC 2 1/2/01 DOU Nº 3, Seção 1, Pág. 21 1/4/01 1º Aprovar o Regulamento Técnico sobre o uso dos Aditivos Alimentares, Coadjuvantes de Tecnologia e Veículos para Suplementos Vitamínicos e ou de Minerais e seus anexos. Alimentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 24, de 15/02/2005 RDC32001 2001 RDC 3 1/2/01 DOU Nº 4, Seção 1, Pág. 39 1/5/01 Aprovar o "Regulamento Técnico que aprova o uso de Aditivos Edulcorantes, Estabelecendo seus Limites Máximos para os Alimentos ". Alimentos Revisão de Norma(s) Altera 1 RES; Revoga 1 RES; Revoga 7 PRT´s. Revogado Revogado pela RDC Nº 18, de 24/03/2008 RDC42001 2001 RDC 4 1/2/01 DOU Nº 4, Seção 1, Pág. 40 1/5/01 Aprova o Regulamento Técnico Glossário de Termos e Definições para Resíduos de Medicamentos Veterinários. Alimentos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC52001 2001 RDC 5 1/2/01 DOU Nº 5 , Seção 1, Pág. 43 1/8/01 Aprovar o Regulamento Técnico "Métodos de Amostragem para o Controle de Resíduos de Medicamentos Veterinários em Alimentos de Origem Animal". Alimentos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC62001 2001 RDC 6 1/2/01 DOU Nº 3, Seção 1, Pág. 23 1/4/01 Dispõe sobre o sistema de Recolhimento da Arrecadação de Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária e dá outras providências Temas transversais Revisão de Norma(s) Revoga 5 Resoluções; Revoga 3 RDC´s; Altera 1 MP Revogado Alterado pela RDC Nº 221, de 06/12/2001; Revogado pela RDC Nº 236, de 26/12/2001; Rebublicado em DOU Nº 5 , de 08/01/2001. RDC72001 2001 RDC 7 1/2/01 DOU Nº 5, Seção 1, Pág. 43 1/8/01 Aprovar a extensão de uso Ácido Lático (INS 270) como coadjuvante de tecnologia, na função de agente de controle de microrganismos na lavagem de ovos, carcaças ou partes de animais de açougue em quantidade suficiente para obter o efeito desejado. Alimentos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC82001 2001 RDC 8 1/2/01 DOU Nº 7, Seção 1, Pág. 40 1/10/01 Aprovar o Regulamento Técnico que Institui as Boas Práticas de Fabricação do Concentrado Polieletrolíticos para Hemodiálise - CPHD. Medicamentos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC92001 2001 RDC 9 1/2/01 DOU Nº 14, Seção 1, Pág. 50 1/19/01 Aprovar o Regulamento Técnico de Soluções Parenterais de Pequeno Volume. Medicamentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 71, de 22/12/2009 RDC102001 2001 RDC 10 1/2/01 DOU Nº 06, Seção 1, Pág. 18 1/9/01 Aprovar o Regulamento Técnico para Medicamentos Genéricos. Medicamentos Revisão de Norma(s) Revoga a RES Nº 391, de 09/08/99 Revogado Republicado em DOU Nº 10, de 15/01/2001; Revogado pela RDC Nº 84, de 19/03/2002. RDC122001 2001 RDC 12 1/2/01 DOU Nº 7, Seção 1, Pág. 45 1/10/01 Aprovar o REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE PADRÕES MICROBIOLÓGICOS PARA ALIMENTOS. Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga a PRT Nº 451, de 19/09/1997 Vigente com alterações Alterado pela RDC Nº 171, de 04/09/2006 RDC132001 2001 RDC 13 1/2/01 DOU Nº 7, Seção 1, Pág. 54 1/10/01 Aprovar o REGULAMENTO TÉCNICO PARA INSTRUÇÕES DE USO, PREPARO E CONSERVAÇÃO NA ROTULAGEM DE CARNE DE AVES E SEUS MIÚDOS CRUS, RESFRIADOS OU CONGELADOS. Alimentos Nova Norma N/A Vigente com alterações Alterado pela RDC Nº 39, de 08/02/2002 RDC142001 2001 RDC 14 1/11/01 DOU Nº 9, Seção 1, Pág. 54 1/12/01 Para fins de contratação de profissionais de Organismos Internacionais as Unidades Organizacionais da Agência deverão encaminhar à Unidade de Gerenciamento de Projetos – UGP, da Gerência Geral de Gestão Administrativa e Financeira, solicitação de contratação destes profissionais acompanhado do respectivo Termo de Referência, onde deverá conter o perfil e as atribuições que o profissional irá desenvolver. Gestão interna Nova Norma N/A Vigente N/A RDC152001 2001 RDC 15 1/12/01 DOU Nº 11, Seção 1, Pág. 67 1/16/01 Define diretrizes e procedimentos relacionados a autorização de funcionamento de empresas. AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS - AFE que operem a prestação de serviços de interesse da saúde pública em meios de transportes e terminais portuários, aeroportuários, estações e passagem de fronteira, bem como em terminais alfandegados. Portos, Aeroportos e Fronteiras Nova Norma N/A Revogado Revogada pela RDC Nº 346, de 16/12/2002 RDC162001 2001 RDC 16 1/12/01 DOU Nº 11, Seção 1, Pág. 1/16/01 Fica instituído o Certificado Nacional de Desratização e o Certificado Nacional de Isenção de Desratização e suas instruções de preenchimento, conforme os Anexos I. Portos, Aeroportos e Fronteiras Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 217, de 21/11/2001 RDC172001 2001 RDC 17 1/12/01 DOU Nº 12, Seção 1, Pág. 23 1/17/01 Aprovar o Regulamento Técnico anexo a esta Resolução, com vistas a promoção da vigilância sanitária de viajantes, embarcações que operem transportes de cargas e/ou viajantes, portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional, bem como da prestação de serviços de interesse da saúde pública e produção e circulação de bens em embarcações e terminais portuários. Portos, Aeroportos e Fronteiras Nova Norma N/A Revogado Republicada em DOU Nº 22-E , de 31/01/2001; Alterado pela RDC Nº 76, de 12/04/2001; Alterado pela RDC Nº 131,de 09/07/2001; Alterado pela RDC Nº 213, de 14/11/2001; Revogado pela RDC Nº 217,de 21/11/2001. RDC182001 2001 RDC 18 1/12/01 DOU Nº 11, Seção 1, Pág. 71 1/16/01 Aprovar a inclusão na Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plásticos destinados à elaboração de Embalagens e Equipamentos em contato com Alimentos, dos aditivos e suas respectivas restrições. Alimentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 17, de 17/03/2008 RDC192001 2001 RDC 19 1/16/01 DOU Nº 13, Seção 1, Pág. 17 1/18/01 ESTABELECE CRITÉRIOS E PROCEDIMENTOS QUE VIABILIZEM A OPERACIONALIZAÇÃO DA POLÍTICA DE CAPACITAÇÃO E DESENVOLVIMENTO DOS PROFISSIONAIS DA ANVISA. Gestão interna Nova Norma N/A Vigente N/A RDC212001 2001 RDC 21 1/26/01 DOU Nº 20, Seção 1, Pág. 35 1/29/01 Aprovar o REGULAMENTO TÉCNICO PARA IRRADIAÇÃO DE ALIMENTOS Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga a PRT Nº 09, de 08/03/1985; Revoga a PRT Nº 30, de 25/09/1989. Vigente N/A RDC222001 2001 RDC 22 2/15/01 DOU Nº 34, Seção 1, Pág. 06 a 10 2/16/01 Publica a atualização das listas de substâncias sujeitas a controle especial (Anexo I) de acordo com o artigo 101 do Regulamento Técnico aprovado pela Portaria SVS/MS n.º 344, de 12 de maio de 1998, republicada no Diário Oficial da União de 1º de Fevereiro de 1999. Temas transversais Atualização Periódica Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 Vigente N/A RDC242001 2001 RDC 24 2/15/01 DOU Nº 35, Seção 1, Pág. 91 2/19/01 Dispõe sobre a extensão de uso do Metabissulfito de Sódio (INS 223), na função de conservador para o produto Raiz Forte (polpa de rábano ou wasabi). Alimentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 8, de 06/03/2013 RDC252001 2001 RDC 25 2/15/01 DOU Nº 35, Seção 1, Pág. 91 2/19/01 Dispõe sobre a importação, comercialização e doação de Produtos para a Saúde usados e recondicionados. Produtos para a Saúde Nova Norma N/A Vigente N/A RDC282001 2001 RDC 28 2/23/01 DOU Nº 43, Seção 1, Pág. 15 3/2/01 Aprovar a extensão de uso extensão de uso da Natamicina (Pimaricina) (INS 235), como conservador, para tratamento de superfícies de produtos cárneos embutidos no limite máximo de 1mg/dm2 , ausente em 5mm de profundidade. Alimentos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC312001 2001 RDC 31 3/2/01 DOU Nº 45, Seção 1, Pág. 12 3/6/01 Aprovar o Quadro Demonstrativo de possíveis tipos de infrações sanitárias na área de portos, aeroportos e fronteiras, com indicação das respectivas disposições legais transgredidas e o enquadramento legal das mesmas, nos termos da Lei n.º 6.437, de 1977 Portos, Aeroportos e Fronteiras Nova Norma N/A Vigente N/A RDC322001 2001 RDC 32 3/9/01 DOU Nº 49, Seção 1, Pág. 25 3/12/01 Os medicamentos indicados pela ANVISA como medicamentos de referência que foram registrados pelo Ministério da Saúde e estão sendo comercializados pela substância base ou pela denominação genérica da substância ativa empregando a Denominação Comum Brasileira – DCB ou a Denominação Comum Internacional – DCI , ou ainda a denominação descrita no Chemical Abstract Substance (CAS), ficam dispensadas de adotar marca ou nome comercial. Medicamentos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC332001 2001 RDC 33 3/9/01 DOU Nº 49, Seção 1, Pág. 25 3/12/01 Aprovar o "Regulamento Técnico que aprova o uso de Aditivos Alimentares, estabelecendo suas funções e seus limites máximos para a Categoria de Alimentos 12: Sopas e Caldos". Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a RES Nº 20, de 18/08/1972; Altera a RES Nº 04, de 24/11/1988; Altera a PRT Nº 13, de 11/01/1996. Vigente N/A RDC342001 2001 RDC 34 3/9/01 DOU Nº 49, Seção 1, Pág. 26 3/12/01 Aprovar o "Regulamento Técnico que aprova o uso de Aditivos Alimentares, estabelecendo suas funções e seus limites máximos para a Categoria de Alimentos 21: Preparações culinárias industriais". Alimentos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC352001 2001 RDC 35 3/12/01 DOU Nº 56, Seção 1, Pág. 16 3/21/01 Fica aprovado o Roteiro de Inspeção em Serviços de Diálise, em anexo. Serviços de Saúde Nova Norma N/A Revogado Republicado em DOU Nº 134 , de 12/07/2001; Republicado em DOU Nº 140, de 20/07/2001; Revogado pela RDC Nº 312, de 24/10/2005. RDC362001 2001 RDC 36 3/15/01 DOU Nº 53, Seção 1, Pág. 58 3/16/01 Os medicamentos similares, de acordo com a Lei nº 9.787, 10 de fevereiro de 1999, o Decreto nº 3.181, de 23 de setembro de 1999 e com a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC/ ANVISA nº 10, de 2 de janeiro de 2001, registrados com denominação genérica, exceto os definidos como de referência conforme Resolução da Diretoria Colegiada – RDC/ANVISA nº 32, de 9 de março de 2001, tem a sua comercialização proibida a partir de 180(cento e oitenta) dias, contados da data da publicação desta no DOU. Medicamentos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC382001 2001 RDC 38 3/21/01 DOU Nº 57, Seção 1, Pág. 17 3/22/01 Aprovar o Regulamento Técnico para Produtos Cosméticos de Uso Infantil. Cosméticos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 15, de 24/04/2015; Restaurado por 6 meses, contados a partir de 27/04/2016, a vigência dos dispositivos relativos a "rotulagem específica do produto" pela RDC Nº 78, de 18/05/2016. RDC392001 2001 RDC 39 3/21/01 DOU Nº 57 , Seção 1, Pág. 17 3/22/01 Aprovar a Tabela de Valores de Referência para Porções de Alimentos e Bebidas Embalados para Fins de Rotulagem Nutricional. Alimentos Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 360, de 23/12/2003 RDC402001 2001 RDC 40 3/21/01 DOU Nº 57, Seção 1, Pág. 23 3/22/01 Aprovar o Regulamento Técnico para ROTULAGEM NUTRICIONAL OBRIGATÓRIA DE ALIMENTOS E BEBIDAS EMBALADOS. Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga a PRT Nº 41, de 14/01/1998; Altera a PRT Nº 42, de 14/01/1998; Revoga a RDC Nº 94, de 01/11/2000. Revogado Revogado pela RDC Nº 360, de 23/12/2003 RDC452001 2001 RDC 45 3/23/01 DOU Nº 59, Seção 1, Pág. 153 3/26/01 Dispõe sobre procedimentos referentes a missões ao exterior e à autorização de afastamento do país de servidores e consultores. Gestão interna Nova Norma N/A Vigente N/A RDC462001 2001 RDC 46 3/28/01 DOU Nº 62 , Seção 1, Pág. 37 3/29/01 Estabelecer os teores máximos permitidos de alcatrão, nicotina e monóxido de carbono presentes na corrente primária da fumaça, para os cigarros comercializados no Brasil. Tabaco Nova Norma N/A Revogado Alterado pela RDC Nº 14, de 17/01/2003; Alterado pela RDC Nº 335, de 21/11/2003. Revogada pela RDC Nº 14, de 15/03/2012 RDC472001 2001 RDC 47 3/28/01 DOU Nº 63, Seção 1, Pág. 57 3/30/01 Os medicamentos genéricos, de acordo com a Lei nº 9.787, de 1999 e Resolução ANVISA RDC 10, de 2001, registrados ou que vierem a ser registrados junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, devem ter, para facilitar a sua distinção, em suas embalagens externas, o logotipo que identifica o medicamento genérico, impresso dentro de uma faixa amarela, PANTONE 116C, com largura igual a um quinto da maior face total, cobrindo a face principal e as laterais da embalagem. Medicamentos Nova Norma N/A Vigente com alterações Republicado em DOU Nº 67 , de 05/04/2001 RDC502001 2001 RDC 50 3/28/01 DOU Nº 62, Seção 1, Pág. 37 3/29/01 Altera a Resolução nº 1, de 1º de outubro de 1999 que dispõe sobre o exercício do poder de polícia pelos agentes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras providências. Temas transversais Revisão de Norma(s) Altera a RES Nº 1, de 1/10/1999 Revogado Revogado pela RDC Nº 42, 31/07/2012 RDC562001 2001 RDC 56 4/6/01 DOU Nº 70, Seção 1, Pág. 28 4/10/01 Os Produtos para a Saúde devem atender aos requisitos essenciais de segurança e eficácia aplicáveis a estes produtos, referidos no Regulamento Técnico anexo a esta Resolução. Produtos para a Saúde Nova Norma N/A Vigente N/A RDC722001 2001 RDC 72 4/10/01 DOU Nº 72, Seção 1, Pág. 161 4/12/01 Estabelece normas sobre aplicação e controle dos recursos transferidos fundo a fundo para Estados, Distrito Federal e Municípios, para ações de vigilância sanitária. Organização e Gestão do SNVS Nova Norma N/A Vigente N/A RDC762001 2001 RDC 76 4/12/01 DOU Nº 73, Seção 1, Pág. 22 4/16/01 Prorrogar por mais 90 ( noventa ) dias, a contar de 17 de abril de 2001, o prazo para entrada em vigência da RDC nº 17, de 12 de janeiro de 2001. Portos, Aeroportos e Fronteiras Revisão de Norma(s) Altera a RDC Nº 17, de 12/01/2001 Vigente N/A RDC772001 2001 RDC 77 4/16/01 DOU Nº 74, Seção 1, Pág. 56 4/17/01 Alterar o item D 3, e estender o regulamento a produtos para desinfecção de hortifrutícolas nas Normas Gerais para Produtos Saneantes Domissanitários da Portaria 152 /MS/SVS, de 26 de Fevereiro de 1999 publicada no DOU Nº em 1 de Março de 1999. Saneantes Revisão de Norma(s) Altera a PRT/MS/SVS nº 152, de 26/02/1999 Vigente com alterações Alterado pela RDC Nº 220, de 29/07/2005 RDC892001 2001 RDC 89 5/8/01 DOU nº 92, Seção 1, Pág. 207 5/14/01 INSTITUI A CÂMARA TÉCNICA DE MEDICAMENTOS - CATEME, VINCULADA A ANVISA, COM A FINALIDADE DE PRESTAR CONSULTORIA E ASSESSORAMENTO EM MATÉRIA RELACIONADA A FARMACOS, MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS EM GERAL, EM ESPECIAL A EMISSÃO DE PARECERES RELATIVOS A PRODUTOS NOVOS, DE ACORDO COM O DISPOSTO NA INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 1/94 E A RDC 327/00. Medicamentos Nova Norma N/A Vigente com alterações Alterado pela RDC Nº 243, de 12/09/2003; Alterado pela RDC Nº 25, de 07/05/2012 RDC902001 2001 RDC 90 5/8/01 DOU Nº 107, Seção 1, Pág. 156 6/4/01 Institui o Banco de Consultores Ad hoc de Medicamentos. Medicamentos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC912001 2001 RDC 91 5/11/01 DOU Nº 93, Seção 1, Pág. 27 5/15/01 Aprovar o Regulamento Técnico - Critérios Gerais e Classificação de Materiais para Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos constante do Anexo desta Resolução. Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga a PRT Nº 30, de 18/03/1995 Vigente com alterações Republicado em DOU Nº 114, de 13/06/2001 RDC1012001 2001 RDC 101 5/30/01 DOU Nº 105, Seção 1, Pág. 23 5/31/01 Estabelecer Regulamento Técnico disciplinando as exigências mínimas para o funcionamento de serviços de atenção a pessoas com transtornos decorrentes do uso ou abuso de substâncias psicoativas, segundo modelo psicossocial, também conhecidos como Comunidades Terapêuticas, parte integrante desta Resolução. Serviços de Saúde Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 29, de 30/06/2011 RDC1022001 2001 RDC 102 5/30/01 DOU Nº 111 , Seção 1, Pág. 228 6/8/01 Aprovar o "Programa de Capacitação de Inspetores para Verificação das Boas Práticas de Fabricação e Controle de Produtos Médicos". Produtos para a Saúde Nova Norma N/A Vigente N/A RDC1032001 2001 RDC 103 5/30/01 DOU Nº 111 , Seção 1, Pág. 228 6/8/01 Aprovar o "Programa de Capacitação de Inspetores para Verificação das Boas Práticas de Fabricação e Controle de Produtos para Diagnóstico in Vitro ". Produtos para a Saúde Nova Norma N/A Vigente N/A RDC1042001 2001 RDC 104 5/31/01 DOU Nº 106, Seção 1, Pág. 98 6/1/01 Todos os produtos fumígenos derivados do tabaco, conterão na embalagem e na propaganda, advertência ao consumidor, sobre os malefícios decorrentes do uso destes produtos. Tabaco Nova Norma N/A Revogado Republicado em DOU Nº 151-E, de 08/08/2001; Alterado pela RDC Nº 14, de 17/01/2003; Revogado pela RDC Nº 335, de 21/11/2003. RDC1052001 2001 RDC 105 5/31/01 DOU Nº 106, Seção 1, Pág. 99 a 104 6/1/01 É obrigatório o cadastro das empresas fabricantes nacionais, importadoras ou exportadoras de produtos derivados do tabaco, fumígenos ou não, e de todos os seus produtos. Tabaco Revisão de Norma(s) Revoga RES Nº 320, de 21/07/1999; Revoga RDC Nº 02, de 04/10/1999. Revogado Revogado pela RDC Nº 346, 02/12/2003; Alterado pela RDC Nº 67, de 05/03/2002; Alterado pela RDC Nº 27, de 14/02/2006; Republicado em DOU Nº 237, de 13/12/2001. RDC1152001 2001 RDC 115 6/8/01 DOU Nº 112, Seção 1, Pág. 40 6/11/01 Dispõe sobre atualização de normas e procedimentos referentes à registro de produtos Saneantes Domissanitários com ação antimicrobiana. Saneantes Nova Norma N/A Vigente N/A RDC1172001 2001 RDC 117 6/11/01 DOU Nº 114, Seção 1, Pág. 61 6/13/01 Republicar a Norma Geral para Produtos Biológicos de Uso Domissanitário, elaborada pela Comissão Técnica de Assessoramento na Área de Saneantes Domissanitários - CTAS, aprovada pela Portaria nº 719, de 10 de setembro de 1998, Republicado no DOU Nº de 17 de setembro de 1998, e demais alterações pertinentes, estendendo a destinação para uso domiciliar. Saneantes Nova Norma N/A Revogado Revogado pela RDC Nº 179, de 03/10/2006 RDC1182001 2001 RDC 118 6/11/01 DOU Nº 115-E, Seção 1, Pág. 87 6/15/01 PROÍBE, EM TODO O TERRITÓRIO NACIONAL, TRANSITORIAMENTE E EM CARÁTER DE EMERGÊNCIA, O INGRESSO, A COMERCIALIZAÇÃO E A EXPOSIÇÃO AO CONSUMO, DE PRODUTOS PARA USO EM SERES HUMANOS CONTENDO MATÉRIA-PRIMA ORIGINÁRIA DE ANIMAIS RUMINANTES DAS ESPÉCIES BOVINA, OVINA, CAPRINA, BUBALINA E DE RUMINANTES SILVESTRES, PROVENIENTES DO REINO UNIDO (INGLATERRA, ESCÓCIA, PAÍS DE GALES, IRLANDA DO NORTE, ILHA DE MAN, JERSEY E GUERNSEY), DA REPÚBLICA DA IRLANDA, ALEMANHA, BÉLGICA, DINAMARCA, ESPANHA, FRANÇA, GRÉCIA, ITÁLIA, LIECHTENSTEIN, LUXEMBURGO, HOLANDA, PORTUGAL, REPÚBLICA TCHECA E SUÍÇA. Temas transversais Nova Norma N/A Revogado Republicado em DOU Nº 130, de 06/07/2001; Revogado pela RDC Nº 213, de 30/07/2002. RDC1222001 2001 RDC 122 6/19/01 DOU Nº 122, Seção 1, Pág. 83 6/26/01 Aprovar o Regulamento Técnico sobre Ceras e Parafinas em Contato com Alimentos. Alimentos Nova Norma N/A Vigente com alterações Retificado em DOU Nº 132 , de 10/07/2001 RDC1232001 2001 RDC 123 6/19/01 DOU Nº 122, Seçao 1, Pág. 84 6/26/01 Aprovar o Regulamento Técnico sobre Embalagens e Equipamentos Elastoméricos em Contato com Alimentos. Alimentos Revisão de Norma(s) Altera a RES Nº 45, de 01/02/1978 Vigente com alterações Retificado em DOU Nº 132, de 10/07/2001 RDC1242001 2001 RDC 124 6/19/01 DOU Nº 122, Seçao 1, Pág. 87 6/26/01 Aprovar o Regulamento Técnico sobre Preparados Formadores de Películas a base de Polímeros e/ou Resinas destinados ao revestimento de Alimentos. Alimentos Revisão de Norma(s) Revoga a RES Nº 08, de 04/07/1978 Vigente com alterações Retificação em DOU Nº 132, de 10/07/2001 RDC1312001 2001 RDC 131 7/9/01 DOU Nº 132, Seçao 1, Pág. 67 7/10/01 Prorrogar por mais 120 (cento e vinte) dias, a contar de 16 de julho de 2001, o prazo para entrada em vigência da RDC nº 17, de 12 de janeiro de 2001, Republicado em 17 de janeiro de 2001, DOU nº 12 – Seção I, Pág. 23. Portos, Aeroportos e Fronteiras Revisão de Norma(s) Revoga PRT SVS/MS Nº 48, de 01/06/1995; Revoga PRT SVS/MS Nº 13, de 02/03/1995; Revoga PRT SVS/MS Nº 407, de 04/09/1997; Altera RDC Nº 17, de 12/01/2001. Vigente N/A RDC1332001 2001 RDC 133 7/12/01 DOU Nº 135, Seçao 1, Pág. 50 7/13/01 É permitida às farmácias e drogarias a afixação dos preços dos medicamentos nas portas de entrada dos seus estabelecimentos e em locais internos visíveis ao público em geral e sua divulgação através de meios com o objetivo de informar aos cidadãos os preços praticados. Medicamentos Revisão de Norma(s) Altera RDC Nº 102, de 30/11/2000 Revogado Revogado pela RDC Nº 199, de 17/08/2004 RDC1342001 2001 RDC 134 7/13/01 DOU Nº 136, Seçao 1, Pág. 32 7/16/01 Dispõe sobre o Regulamento Técnico das Boas Práticas para a Fabricação de Medicamentos. Medicamentos Revisão de Norma(s) Revoga a PRT Nº 16, de 06/03/1995 Revogado Alterado pela RDC Nº 237, de 27/12/2001; Revogado pela RDC Nº 210, de 04/08/2003. RDC1462001 2001 RDC 146 8/6/01 DOU Nº 151, Seção 1, Pág. 143 8/8/01 Aprovar o processo de deposição de camada interna de carbono amorfo em garrafas de polietileno tereftalato (PET) virgem via plasma, destinadas a entrar em contato com alimentos dos tipos de I a VI, da temperatura de congelamento à temperatura ambiente por tempo prolongado, e temperatura máxima de processamento do alimento de 121ºC. Alimentos Nova Norma N/A Vigente N/A RDC1472001 2001 RDC 147 8/9/01 DOU Nº 153, Seção 1, Pág. 115 8/10/01 Publicar a atualização das listas de substâncias sujeitas a controle especial (Anexo I) de acordo com o artigo 101 do Regulamento Técnico aprovado pela Portaria SVS/MS n.º 344, de 12 de maio de 1998, Republicado no DOU Nº de 1º de fevereiro de 1999. Temas transversais Atualização Periódica Altera a PRT SVS/MS Nº 344, de 12/05/1998 Vigente com alterações Republicado em DOU Nº 155, de 14/08/2001 RDC1492001 2001 RDC 149 8/14/01 DOU Nº 158, Seção 1, Pág. 41 8/15/01 Estabelece que as instituições executoras de atividades hemoterápicas, públicas e privadas e entidades filantrópicas ficam obrigadas a encaminhar, às Vigilâncias Sanitárias Estaduais e Municipais o formulário do Sistema de Informação de Produção Hemoterápica - HEMOPROD. Sangue, Tecidos, Células e Órgãos Revisão de Norma(s) Revoga a RDC Nº 29, de 24/12/1999 Vigente com alterações Republicado em DOU Nº 161, de 22/08/2001 RDC1512001 2001 RDC 151 8/21/01 DOU Nº 161, Seção 1, Pág. 29 8/22/01 Aprovar o Regulamento Técnico sobre Níveis de Complexidade dos Serviços de Hemoterapia. Sangue, Tecidos, Células e Órgãos Revisão de Norma(s) Altera a PRT Nº 121, de 24/11/1995 Vigente N/A RDC1612001 2001 RDC 161 9/11/01 DOU Nº 175, Seção 1, Pág. 36 9/12/01 Aprovar a Lista de Filtros Ultravioletas Permitidos Para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes. Cosméticos Revisão de Norma(s) Altera RDC Nº 79, de 28/08/2000 Revogado Repulicado em DOU Nº 189, de 02/10/2001; Revogado pela RDC Nº 47, de 16/03/2006. RDC1622001 2001 RDC 162 9/11/01 DOU Nº 175, Seção 1, Pág. 37 9/12/01 Aprovar a Lista de Conservantes Permitidos Para Produtos de Higiene Pes soal, Cosméticos e Perfumes. Cosméticos Revisão de Norma(s) Altera Resolução
Compartilhar