Qual das seguintes afirmações é verdadeira em relação aos três tipos de estudos de estabilidade de medicamentos? a. Os estudos de longa duração ...

Vamos analisar cada alternativa: a. Os estudos de longa duração são concebidos para avaliar a estabilidade de um produto farmacêutico em condições normais de armazenamento durante um curto período. - Esta afirmação está incorreta. Os estudos de longa duração são realizados para avaliar a estabilidade de um produto farmacêutico em condições normais de armazenamento durante um longo período. b. Estudos acelerados são realizados para avaliar a estabilidade de um produto farmacêutico em condições normais de armazenamento durante um longo período. - Esta afirmação está incorreta. Os estudos acelerados são elaborados para verificar as características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e, opcionalmente, após o prazo de validade previsto, em condições extremas. c. Os estudos de longo prazo destinam-se a verificar as características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico após o prazo de validade, exclusivamente. - Esta afirmação está incorreta. Os estudos de longo prazo visam acelerar a degradação química ou alterações físicas de um produto farmacêutico sob condições forçadas. d. Estudos de longo prazo visam acelerar a degradação química ou alterações físicas de um produto farmacêutico sob condições forçadas. - Esta afirmação está correta. Os estudos de longo prazo são destinados a acelerar a degradação química ou alterações físicas de um produto farmacêutico sob condições forçadas. e. Estudos acelerados são elaborados para verificar as características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e, opcionalmente, após o prazo de validade previsto, em condições extremas. - Esta afirmação está correta. Os estudos acelerados são elaborados para verificar as características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e, opcionalmente, após o prazo de validade previsto, em condições extremas. Portanto, as afirmações corretas são d e e.