AULA 7 PEDIATRIA

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Pacientes especiais: PEDIATRIA
Profª Ms. Tatiana Aramini
Farmácia clínica
Heterogeneidade da população pediátrica
FDA
• Neonatos: até 30 días 
• Lactentes: 30 dias – 2 anos
• Pré-Escolares: 2-6 anos
• Escolares: 7 a 11 anos
• Adolescentes: 12 a 18 anos
A problemática do uso de medicamentos em 
crianças
• ¼ dos medicamentos são aprovados para uso em
crianças pelo FDA- EUA
•Uso sem evidências na idade: faltam estudos!
• Impossibilidade em estudos clínicos
•As evidencias são observacionais “estudos de fase IV
– farmacovigilância”
• Uso off label
Critérios para definir off label em 
Pediatria
É utilizado fora da dose preconizada em bula
Não tem informações pediátricas
É afirmado que não foram realizados estudos 
pediátricos
É explicitamente não recomendado / contra 
indicado em pediatria
Em pediatria, é estimado que o uso off label seja maior que 
90%, enquanto em adultos esse uso varie entre 7,5% e 40% 
das prescrições
Dilema....
Prescrever medicamentos para crianças sem 
informações sobre a segurança e eficácia;
Deixar os pacientes sem tratamento, no qual 
muitas vezes é imprescindível;
realidade atual...
 Uso off label e de medicamentos não licenciados
 Dificuldades no cálculo de doses 
 Adaptação de formulações
 Maior frequência de:
Reações adversas a medicamentos
Eventos adversos evitáveis
Erros de medicação
Baixa adesão a tratamento
Falta de acesso a novos medicamentos 
Uso de medicamentos na pediatria
 O uso hospitalar ou ambulatorial de medicamentos não 
licenciados caracteriza o uso “off-label”, que constitui uma 
prática comum, expondo as crianças a riscos desnecessários.
 A falta de aprovação para uso pediátrico não significa que o 
medicamento seja contraindicado, mas não há evidências 
suficientes para garantir os benefícios (eficácia e segurança) 
naquela faixa etária.
 Como as apresentações comerciais não são para atender o
paciente pediátrico é comum em hospitais a manipulação
extemporânea para obtenção de uma solução / um xarope a
partir de um comprimido;
 Farmácia de manipulação;
 Médico avalia risco x benefício;
 É importante estabelecer protocolos onde se faz uso de um
medicamento em dose calculada. Participação das comissões
hospitalares (CTF).
Farmacocinética - RN
 Esvaziamento gástrico é menor;
 Especialmente nos prematuros o tempo de esvaziamento 
gástrico é ainda menor quando comparado aos neonatos não 
prematuros e lactentes.
 O tempo de esvaziamento gástrico se aproxima do adulto por 
volta de 8- 10 meses.
 Acloridria nos primeiros dias de vida.
pH é praticamente neutro ao nascimento e decresce gradualmente 
até por volta de 2 anos de idade. 
Quanto maior o pH do estômago, maior é o grau de ionização e 
menor é a biodisponibilidade. Pode ser necessário aumento de 
dose.
 Em RN o tempo de peristaltismo é irregular e lento, ocorrendo 
aumento no tempo de absorção.
 RN prematuro – 1% de gordura 
 RN não prematuro – 15% de gordura
 1 ano de idade – 25%
A absorção de fármacos por via IM é prejudicada devido ao fluxo 
sanguíneo reduzido no músculo esquelético. (leva mais tempo para 
fazer efeito). Não é via de escolha no RN.
Farmacocinética - RN
 Distribuição: Em geral, hipoalbuminemia.
 BHE incompleta (maior penetração e ação no SNC)
 Metabolismo: Sistema enzimático prematuro nos primeiros 
30 dias de vida. Especialmente no prematuro (capacidade de 
metabolização entre 50% a 70% menor quando comparado 
ao adulto).
 Excreção: imaturidade na função renal, só se aproxima da 
função adulta após completar (em média), um ano de vida.
Farmacocinética - RN
Fármaco T ½ no neonato (horas) T ½ Adulto (horas)
Diazepam 25- 100 40 - 50
Digoxina 60-70 30- 60
Fenitoína Com idade 0-2 dias: 80 
Com idade 3- 14 dias: 16 -20
12 – 18 hs
Fenobarbital Com idade 0- 5 dias: 200
Com idade 5-15 dias: 100 
64 – 140 hs
Teofilina 13- 26 5- 10
Exemplos de alterações de T1/2
Fármaco Absorção Oral
Ampicilina Aumentada
Diazepam Normal
Digoxina Normal
Fenitoína Diminuída
Fenobarbital Diminuída
Paracetamol Diminuída
Penicilina G Aumentada
Exemplo de fármacos com alterações na absorção oral no RN
Exemplos de medicamentos 
utilizados em pediatria
Agente Forma 
Farmacêutica
Dose diária Dose máxima Intervalo
(horas)
Paracetamol Sol. Oral 
200mg/ml
Comp. 500 e 750
mg
10 a 15 
mg/kg/dia
100mg/kg/dia 4-6
Ibuprofeno Supensão Oral 20 
mg/ml
Comp.300 e 600 
mg
5- 10 
mg/kg/dose
40mg/kg/dia 6-8
Exemplos de medicamentos 
utilizados em pediatria
Agente Forma 
Farmacêutica
Dose Diária Dose máxima Intervalo 
(horas)
Amoxicilina Susp. Oral 20 a 50mg/kg 3g dia 8 – 12 
Amoxicilina + 
ácido clavulânico
Susp. Oral 20- 40 mg/kg 2g dia 8 - 12
Azitromicina Susp. Oral 10mg/kg 0,5g dia 24
Cefaclor Susp. Oral 20 – 40mg/kg 2 g dia 8 – 12 
Cefalexina Susp. Oral 25 – 50 mg/kg 4g dia 6
Claritromicina Susp. Oral 30- 50 mg/kg 1g 12
Metronidazol Susp. Oral 30 mg/kg 4g 6-8
Medicamento Forma 
farmacêutica
Dose diária Dose máxima Intervalo 
(Horas)
Bromoprida Sol Oral e 
comprimidos
0,5- 1,0 mg/kg - 6 -8 h
Dimenidranato Sol Oral 1,25 mg/kg 300mg 6 h
Domperidona Susp Oral e 
comprimidos
2,5 mg para cada 
10 kg
- 8 h
Metoclopramida Sol Oral 0,5 mg/kg 15 mg 8 h
Salbutamol Aerossol e sol 
para 
nebulização
0,1 – 0,15 
mg/kg/dose e 
0,1 – 0,3 mg / kg 
respectivamente
2 mg /dose 6 – 12 h
Beclometasona Aerossol 50 
mcg/dose
1- 2 inalações 250 mcg 12 h
Prednisolona Sol Oral 
3mg/ml
1 – 2 mg / kg - 12 – 24 h
Exemplos de medicamentos 
utilizados em pediatria
Medicamento Forma 
Farmacêutica
Dose Diária Dose Máxima Intervalo
(horas)
Ácido Valpróico Xarope
250mg/5ml
10 – 15 mg/kg
30 – 60 mg/kg 
(manutenção)
- 8 , 12 ou 24 h
Carbamazepina Xarope
100mg/5ml
5mg/kg (inicial)
10 – 20 mg/ kg 
(manutenção)
35 mg/kg 6- 12 h
Fenitoína Susp Oral 25 
mg/ml
15 – 20 mg/kg 
(ataque)
5- 6 mg/kg 
(manutenção)
300 mg / dia 2 – 4 h 
8 h
Fenobarbital Sol Oral 40 
mg/ml
3,5 – 5 mg/kg 20 mg/kg 12- 24 h
Exemplos de medicamentos 
utilizados em pediatria
Formas farmacêuticas
 Optar por xaropes, efervescentes, pó para suspensão
 Evitar comprimidos orais (quando há dificuldade para 
deglutição), evitar IM/EV (doloroso).
 Sabor agradável para facilitar a adesão
RISCO: pode ser um atrativo que incentive à intoxicação. 
Manter medicamentos longe de crianças
RISCOS...
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RISCOS...
29
RISCOS...
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RISCOS...
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Via de administração x técnica
Medidores x Utensílios domésticos
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UTILIZAÇÃO DE UTENSÍLIOS DOMÉSTICOS
DOSES DE MEDICAMENTOS 
PARA CRIANÇAS
Doses para crianças
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UTILIZAÇÃO DE UTENSÍLIOS
DOMÉSTICOS
Volumes variáveis:
colher de chá – 2,5 – 7,8 mL
DOSES DE MEDICAMENTOS 
PARA CRIANÇAS
Doses para crianças
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UTILIZAÇÃO DE UTENSÍLIOS DOMÉSTICOS
Medidas seguras:
colheres calibradas ou seringas
DOSES DE MEDICAMENTOS 
PARA CRIANÇAS
RISCOS...
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Via de administração x técnica
Forma Farmacêutica 
Medidores
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RISCOS...
RISCOS...
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Via de administração x técnica
Forma Farmacêutica 
Medidores
Cor e sabor 
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RISCOS...
 DOSES
Não há consenso em relação à determinação da posologia em 
crianças. Em geral as fórmulas usam peso, idade e superfície 
corporal;
 Reajustes de doses são necessários até o peso de 30 kg.
 Acima desse peso, considera-se a dose do adulto.
A dose máximacalculada não deve superar a dose do adulto.
Precrição de fármacos em pediatria
 Abaixo de 10 kg (usar como referencia o peso)
 Acima de 10 kg preferencia por calculo de superfície 
corpórea
mg/kg/dia
mg/m2/dia
Sempre que não há dose para criança, muito provavelmente este 
medicamento não foi testado o suficiente, necessitando de 
indicação e monitoramento criterioso.
Deve-se evitar o uso de medicamentos novos!
Precrição de fármacos em pediatria
Nomograma utilizado para 
cálculo de superfície corporal.
A superfície corporal é obtida 
pelo ponto de interseção entre a 
estatura e o peso da criança.
Superfície corpórea
21,500 x 4 + 7 = 86 + 7 = 93
____________________
21,500+90 = 111,5
SC= 0,83408071
SC = 0,83
Dose= 0,83 / 1,73 x 50mg
Dose = 0,4797... X 50
Dose= 23,9884 mg
Dose = 24 mg
Exemplo: criança tem 21,500 kilos
Supondo que a dose do adulto é de 50 mg
Outras fórmulas
O farmacêutico deve orientar aos pais:
 Diagnóstico foi feito pelo médico
 Nome correto do medicamento
 Posologia e duração do tratamento (explicar a importância 
da adesão ao tratamento)
 Efeitos que podem ocorrer com o uso do medicamento
Precrição de fármacos em pediatria
Baixa adesão em pediatria
 Poder aquisitivo
 Educação, religião
 Esquema de administração complicado
 Horarios (horário escolar)
 Formulação não atrativa
 Dificuldade de tomar o medicamento (engolir)
 Eventos adversos por falha de orientação
 Pais não alfabetizados
Modelo de orientação de alta para 
cuidadores não alfabetizados