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INTRODUÇÃO A FARMACOEPIDEMIOLOGIA Profa.: Poliana Moreira de Medeiros Carvalho DEFINIÇÃO Aplicação de raciocínio, conhecimento e métodos epidemiológicos ao estudo do uso dos medicamentos e de seus efeitos, quer sejam eles benéficos ou adversos, em populações humanas. (PORTA,2013) FARMACOEPIDEMIOLOGIA 2 HISTÓRICO: Século XIX: epidemias das doenças infecciosas e gerações do pós-guerra; Avanço da Indústria Farmacêutica; Elixir de sulfanilamida contendo dietilenoglicol; Talidomida. EUM 3 Conceitos Saúde X Doença; Uso racional de Medicamentos Estabelecer a necessidade do uso do medicamento. (OMS, 1977) O MEDICAMENTO 4 FARMACOEPIDEMIOLOGIA FARMACOVIGILÂNCIA FARMACOLOGIA EPIDEMIOLOGIA ESTUDOS DE UTILIZAÇÃO DE MEDICAMENTOS (EUM) 5 QUALIDADE DE VIDA O elemento racional: Medicamento alopático científico e moderno. Fatores farmacoterapêuticos Fatores Sociais: Doenças em populações. O MEDICAMENTO: UM OBJETO DA EPIDEMILOGIA 6 Capitalismo e Indústria: Racionalidade de uso Mercadoria: Fato social Uso desnecessário O MEDICAMENTO: SÍMBOLO DE SAÚDE 7 DEFINIÇÃO Identificação e avaliação dos efeitos do uso, agudo e crônico, dos tratamentos farmacológicos no conjunto da população ou em subgrupos de pacientes expostos a tratamentos específicos. (FILGUERAS et al,2002) FARMACOVIGILÂNCIA 8 Notas Históricas Surgimento da farmacovigilância Farmacovigilância como parte da vigilância em saúde pública. FARMACOVIGILÂNCIA 9 DEFINIÇÃO Identificação e avaliação dos efeitos do uso, agudo e crônico, dos tratamentos farmacológicos no conjunto da população ou em subgrupos de pacientes expostos a tratamentos específicos. (FILGUERAS et al,2002) FARMACOVIGILÂNCIA 10 FARMACOVIGILÂNCIA 11 RELATO DE CASO SÉRIE DE CASOS ESTUDO CLÍNICO CONTROLADO ESTUDO DE COORTE E CASO-CONTROLE O efeito de um medicamento na ocorrência de um evento relativo a seu uso é comparado pelo menos duas vezes, antes e depois da introdução do medicamento no mercado ou depois de sua retirada. 12 ESTUDO ECOLÓGICO São estudos observacionais. Relato sobre problemas relacionados a medicamentos, grupo de pessoas com alguma experiência ou exposição. 13 ESTUDO DE COORTE E CASO CONTROLE É o resultado de uma observação clínica. Em geral refere-se a eventos raros e extraordinários. 14 RELATO DE CASO Descrição de um número de paciente que apresentam a mesma exposição, doença ou efeitos inesperados relativos ao uso do medicamento. 15 SÉRIE DE CASO Estudos clínicos controlados são geralmente planejados para determinar a eficácia de um novo medicamento, mas também podem detectar reações adversas. 16 ESTUDO CLÍNICO CONTROLADO Estudos Quantitativos: Dados dos serviços de saúde Registro de vendas Dados de prescrições médicas EUM 17 Estudos Qualitativos: Estudos de prescrição Estudos de adesão ao tratamento EUM 18 Poucos estudos Difusão das especialidades farmacêuticas e o perfil de utilização; Perfil de utilização dos medicamentos pela população e grupo de risco; Estudo das prescrições; Estudo recente do MS: consumo de remédios e acesso a política de Assistência Farmacêutica; uso racional de medicamentos e automedicação. EXPERIÊNCIAS BRASILEIRAS 19 Sistema Anatômico químico terapêutico (ATC) Dose diária definida (DDD) Valor terapêutico dos Medicamentos CLASSIFICAÇÃO DE MEDICAMENTOS 20 BISSON, M. P., Farmácia Clínica: Atenção Farmacêutica, 2 ed., São Paulo; Manole,2007. PORTA,V., RIBEIRO, E.,YOCHIY, A., MORI, A. L. P. M.,SPORTIRTIS, S., Farmácia Clínica e Atenção Farmacêutica, 1 ed, Rio de Janeiro: Guabanara Koogan,2013. KATZUNG, B.G. Farmacologia Básica e Clínica, 8 ed., Rio de Janeiro: Guabanara Koogan,2009. REIS, A. M. M., GOMES, M. J. V. M. B.G., Ciências Farmacêuticas, 1 ed., São Paulo: Atheneu, 2011. REFERÊNCIAS 21
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