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DIA DE SIMULADO FARMACOVIGILÂNCIA EM QUESTÕES DE RESIDÊNCIAS Prof. Alexandre Martins 3 Mestrado em Ciências e Tecnologias em Saúde - UNB Especialista em Farmácia Hospitalar - UNB Especialista em Gestão da Assistência Farmacêutica – UFSC Farmacêutico – Universidade Federal de Ouro Preto - UFOP Alexandre Martins Farmacêutico • Farmacêutico Clínico em Unidade de Terapia Intensiva • Manipulação em Oncologia – Hospital da Criança de Brasília - HCB • Farmácia Ambulatorial – Hospital da Criança de Brasília - HCB • Consultório Farmacêutico em Pediatria no HCB • Docente no Centro Universitário do Distrito Federal – UDF • Conselheiro Regional pelo CRF/DF • Professor GRAN CURSOS • Mentor GranXperts Q1373857 Farmácia Farmacovigilância e Epidemiologia Ano: 2020 Banca: Instituto AOCP Prova: Instituto AOCP - SESAB - Residência Multiprofissional em Urgência e Emergência -Área: Farmácia Farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”. São questões relevantes para a farmacovigilância, EXCETO a) eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos. b) inefetividade terapêutica. c) erros de medicação. d) interações medicamentosas. e) minimizar os procedimentos antiéticos do profissional farmacêutico. Ciência que analisa e classifica as suspeitas de reações adversas aos medicamentos, levantando hipóteses, analisando incidência estatística, validando ou descartando a possibilidade dessas reações. Ciência que analisa e classifica as suspeitas de reações adversas aos medicamentos, levantando hipóteses, analisando incidência estatística, validando ou descartando a possibilidade dessas reações. Um conjunto de procedimentos relacionados à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de reações adversas a medicamentos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a fármacos. Um conjunto de procedimentos relacionados à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de reações adversas a medicamentos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a fármacos. Farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”. Farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”. VigiMed • Reações adversas ou nocivas; • Erros na administração do medicamento; • Uso abusivo; • Ausência ou redução do efeito esperado (inefetividades terapêuticas); • Uso com finalidade diferente do indicado na bula (off label); • Reações causadas por medicamentos utilizados durante a gravidez e amamentação. 6 http://portal.anvisa.gov.br/vigimed http://portal.anvisa.gov.br/vigimed Q1373846 Farmácia Farmacovigilância e Epidemiologia Ano: 2020 Banca: Instituto AOCP Prova: Instituto AOCP - SESAB - Residência Multiprofissional em Urgência e Emergência -Área: Farmácia Paciente, sexo masculino, 62 anos, deu entrada no serviço de Urgência e Emergência apresentando febre (38,7ºC), cefaleia, náusea, vômito, confusão mental e sinal de Kernig positivo, sendo diagnosticado com meningite bacteriana. Nesse sentido, quanto à notificação do caso, assinale a alternativa que corresponde à conduta correta a ser tomada pela equipe de saúde após o conhecimento da doença. a) Notificar o caso ao Ministério da Saúde e à Secretaria Estadual de Saúde em até 7 dias. b) Notificar o caso apenas à Secretaria Municipal de Saúde em até 48 horas. c) Notificar o caso ao Ministério da Saúde e à Secretaria Municipal em até 48 horas. d) Notificar o caso à Secretaria Estadual de Saúde e à Secretaria Municipal de Saúde em até 24 horas. e) Notificar o caso apenas ao Ministério da Saúde em até 24 horas. Vigilância Epidemiológica • Monitorar a situação epidemiológica do estado; • Detectar surtos precocemente; • Orientar a utilização e avaliar a efetividade das medidas de prevenção e controle; • Monitorar a incidência dos sorogrupos e sorotipos da Neisséria Meningitidis; • Monitorar o perfil de resistência das cepas da Neisséria Meningitidis; • Produzir e disseminar informações epidemiológicas. MENINGITE • Febre alta e persistente, dor de cabeça por vezes insuportável, dor na nuca podendo ocasionar rigidez no pescoço, vômitos, perda do apetite, sonolência, confusão mental, agitação, grande sensibilidade à luz. • Pode apresentar ainda manchas no corpo, diarréia, crises convulsivas, coma. • As crianças normalmente permanecem quietas, pouco ativas. • No caso das meningites bacterianas a evolução é muito rápida, podendo agravar em horas. • O paciente necessita receber o antibiótico o mais rápido possível. • As meningites causadas por vírus são as mais frequentes. • Em geral é de menor gravidade, embora alguns vírus apresentam casos graves, por vezes fatais. • Normalmente evolui em 5 a 10 dias para a cura. Raramente deixam sequelas. • A infecção invasiva pela N. meningitidis pode apresentar um amplo espectro clínico, que varia desde febre transitória e bacteremia oculta até formas fulminantes, com a morte do paciente em poucas horas após o início dos sintomas. MENINGITE - TRATAMENTO MENINGITE - NOTIFICAÇÃO Doença de notificação compulsória, sendo os surtos e os aglomerados de casos ou óbitos de notificação imediata. Todos os casos suspeitos ou confirmados devem ser notificados às autoridades competentes, por profissionais da área de assistência, vigilância e pelos de laboratórios públicos e privados, por intermédio de contato telefônico, fax, e-mail ou outras formas de comunicação. A notificação deve ser registrada no Sistema de Informação de Agravos de Notificação (Sinan), por meio do preenchimento da Ficha de Investigação de Meningite. É obrigatória a coleta de material clínico do paciente para realização dos exames laboratoriais para confirmação do diagnóstico etiológico e identificação do sorogrupo de N. menigitidis circulante. Q1361980 Farmácia Farmacovigilância e Epidemiologia Ano: 2020 Banca: Instituto AOCP Prova: Instituto AOCP - SESAB - Residência Multiprofissional em Oncologia - Área: Farmácia Farmacoepidemiologia é o estudo do uso e dos efeitos dos fármacos em um grande número de pessoas. Sobre esse assunto, assinale a alternativa correta. a) Os estudos em farmacoepidemiologia quantificam os padrões de uso e os efeitos adversos dos fármacos. Entende-se por efeitos adversos qualquer evento evitável causado pelo uso inadequado do medicamento. b) Os prontuários médicos eletrônicos contendo informações sobre a utilização dos medicamentos e outras de natureza clínica podem ser utilizados como banco de dados nas pesquisas de farmacoepidemiologia. c) Ensaios clínicos prospectivos de grande porte costumam ser menos dispendiosos que os estudos de farmacoepidemiologia para fornecer informações quanto ao uso e à segurança dos medicamentos nas populações. d) A pesquisa farmacoepidemiológica é capaz de descrever o uso do medicamento e identificar as associações ou relações com seu uso, mas não é capaz de determinar as relações causais. e) É vedada a utilização de dados dos sistemas de relato de eventos adversos em pesquisas de farmacoepidemiologia. Farmacoepidemiologia é definida como "o estudo do uso e os efeitos dos medicamentos em um grande número de pessoas" (STROM, 2005) Farmacoepidemiologia é definida como "o estudo do uso e os efeitos dos medicamentos em um grande número de pessoas" (STROM, 2005) “é a provisão de informações sobre os efeitos benéficos e perigosos de qualquer droga; permitindo assim melhor compreensão da relação risco-benefício para o uso de qualquer droga em qualquer paciente ciência e as atividades relativas a detecção, a identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer problema possívelrelacionado com fármacos” “é a provisão de informações sobre os efeitos benéficos e perigosos de qualquer droga; permitindo assim melhor compreensão da relação risco-benefício para o uso de qualquer droga em qualquer paciente ciência e as atividades relativas a detecção, a identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer problema possível relacionado com fármacos” A farmacoepidemiologia compreende tanto o estudo do uso, quanto o dos efeitos dos medicamentos nas populações, e a farmacovigilância é um de seus componentes. A farmacoepidemiologia compreende tanto o estudo do uso, quanto o dos efeitos dos medicamentos nas populações, e a farmacovigilância é um de seus componentes. Q1374159 Farmácia Reações Adversas Ano: 2020 Banca: Instituto AOCP Prova: Instituto AOCP - SESAB - Residência Multiprofissional em Urgências - Área: Farmácia De acordo com o conceito da Organização Mundial de Saúde (OMS), a farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”. Cabe à farmacovigilância identificar, avaliar e monitorar a ocorrência dos eventos adversos relacionados ao uso dos medicamentos comercializados no mercado brasileiro. Sobre tipificação, características e exemplos de reações adversas a medicamentos, assinale a alternativa correta. a) Relacionadas à previsibilidade – tipo A ou previsível – respostas exageradas da ação farmacológica normal do medicamento, geralmente dose dependente – toxicidade da digoxina por piora da função renal. b) Relacionadas à gravidade – letais – contribuem direta ou indiretamente para a morte do paciente – proteinúria por captopril. c) Relacionadas à gravidade – leves – não requerem suspensão do medicamento, tratamentos específicos ou antídotos – síndrome de Stevens-Johnson por fenitoína. d) Relacionadas à frequência de aparecimento – muito frequente – >1/10 ou >10% – necrose tecidual por varfarina. e) Relacionadas ao tempo de aparecimento – Tempo dependente – rápida: ocorre devido à administração rápida do medicamento – síndrome do homem de pescoço vermelho por vancomicina. Antibiótico pode causar Síndrome do Homem Vermelho Durante ou logo após a infusão rápida da vancomicina, os pacientes podem desenvolver reações anafilactoides, respostas semelhantes às anafiláticas, mas com etiologia diferente, incluindo hipotensão, chiado, dispneia, urticária ou prurido e também choque ou parada cardíaca. A infusão rápida desse antibiótico faz com seja liberado a estamina, o que pode causar a Síndrome do Homem Vermelho. É caracterizada por arrepios, febre, desmaios, aceleração dos batimentos cardíacos, quedas de pressão arterial, coceira na pele, náuseas ou vômitos, erupção e vermelhidão na parte superior do corpo.. Q1361977 Farmácia Reações Adversas Ano: 2020 Banca: Instituto AOCP Prova: Instituto AOCP - SESAB - Residência Multiprofissional em Oncologia - Área: Farmácia Entendem-se como farmacovigilância as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) classifica como eventos adversos, EXCETO a) interações medicamentosas. b) uso abusivo de medicamentos. c) erros de medicação, potenciais e reais. d) inefetividade terapêutica, total ou parcial. e) intoxicações por drogas, medicamentos e substâncias biológicas.
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