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Central 
de 
Materiais
E
Esterilização
Introdução 
	A qualidade do processamento de materiais representa um dos fatores mais importantes do controle de infecção hospitalar. Para avaliar a qualidade das práticas realizadas em saúde, são utilizados indicadores que possibilitam medir o grau de desenvolvimento e os resultados. 	Os indicadores de CME auxiliam na detecção de possíveis problemas relacionados a estrutura, processos e resultados, que devem ser analisados na busca por possíveis soluções.
Central de Material e Esterilização 
(CME)
	Segundo a RDC 15, a CME é classificada como: Unidade funcional destinada ao processamento de produtos para saúde dos serviços de saúde. A Central de Material e Esterilização (CME) presta assistência à todos os setores, disponibilizando materiais utilizados em variados procedimentos realizados pela instituição. Todo processo é monitorado por um controle seguro, que conta com indicadores que fiscalizam produtos e equipamentos para o preparo e esterilização de artigo médico hospitalar.	 	 				Os produtos ofertados pelo setor são estéreis ou desinfectados, conforme sua especificidade, garantindo a qualidade e contribuindo para a prevenção e controle da infecção hospitalar. A missão é que todos os materiais sejam entregues com segurança, através do processamento de qualidade para atendimento eficaz aos clientes. Para adquirir a qualidade do processamento dos materiais, é necessário estrutura física adequada, equipamentos, insumos, recursos humanos e a proteção da saúde ocupacional contra riscos biológicos.			 	
	A CME é classificada como Classe II, distinguida pelo serviço prestado, e possui todos os requisitos exigidos, assim como rege a RDC nº15/2012. Realiza o processamento de produtos para a saúde não-críticos, semicríticos e críticos de conformação complexa e não complexa passíveis de processamento. 	 	 		Para garantir a qualidade dos processos, visando atender com absoluta segurança, são utilizados os Indicadores que proporcionam informações necessárias e mensuráveis para descrever situações da realidade, permitindo tomada de decisões com mais clareza e foco. 
Indicadores
	O monitoramento com indicador químico deverá ser feito diariamente e o monitoramento com indicador biológico deverá ser feito no mínimo semanalmente ambos de acordo com a rotina definida pelo próprio CME (Centro de Material e Esterilização). O monitoramento físico, disposto pelo próprio equipamento deverá ser realizado em 100% dos ciclos de esterilização.
Indicador Químico: 
	São dispositivos usados para monitorar a presença ou o alcance de um ou mais parâmetros requeridos para um processo de esterilização satisfatório ou para uso em testes específicos de equipamentos de esterilização. 				 			Classe 1 – Indicador de Processo Indicam materiais processados e os diferenciam dos não processados. São indicadores externos.							 						 Classe 2 – Teste de Bowie & Dick Destinam-se ao uso em procedimentos de ensaio específicos conforme normas relevantes para esterilizador/esterilização. Nota: Os requisitos para indicadores de ensaios específicos (indicadores Classe 2) são descritos em outras partes do ISO11140.	 	Classe 3 – Indicador Único Parâmetro Um indicador de uma variável deve ser projetado para reagir a uma das variáveis críticas e é designado para indicar a exposição a um ciclo de esterilização ao valor estabelecido (VE) da variável selecionada. 														Classe 4 – Indicador Multi parâmetro Um indicador multi variável deve ser projetado para reagir a duas ou mais variáveis críticas e é designado para indicar a exposição a um ciclo de esterilização aos valores estabelecidos das variáveis selecionadas. 			
Classe 5 – Indicadores Integradores Os indicadores integradores devem ser projetados para reagir a todas as variáveis críticas. Pode ser utilizado em uma ampla faixa de temperatura O valor declarado para 121ºC deve ser igual ou maior que 16,5 minutos. Resposta deve ser correlata ao Indicador Biológico em 03 tempos/ temperaturas relacionadas (121ºC, 135ºC e uma temperatura intermediária que pode ser 128ºC). 		 Classe 6 – Indicadores Emuladores Os indicadores emuladores são indicadores de verificação do ciclo que devem ser projetados para reagir a todas as variáveis críticas para ciclos de esterilização especificados. 
Exemplos de Indicadores Químicos:
Classe – 01 : Indicador de Processo
Classe 02: Teste de Bowie & Dick
Classe 03: Indicador único de parâmetro
Classe 4 – Indicador Multiparâmetro
Classe 5 - Indicadores Integradores 
classe 6 – Indicadores Emuladores
Indicador Biológico: 
	Preparado padronizado contendo microrganismos vivos e viáveis, reconhecidamente resistentes ao método de esterilização a ser monitorado, o indicador biológico é indicado no processo de qualificação do equipamento de esterilização, na etapa de desenvolvimento do processo de validação de produto médico e no monitoramento do ciclo de esterilização. 		Resumidamente, considera-se que IB possibilita a avaliação e monitoramento dos parâmetros físicos de um ciclo de esterilização para um equipamento de esterilização específico.
Exemplo de Indicador Biológico: 
Após o processamento dos indicadores, eles devem ser incubados para se verificar se as cepas ainda são viáveis. As condições de incubação e o meio em que os indicadores devem ser incubados devem ser fornecidos pelo fabricante das preparações. O indicador que fora processado é incubado nas mesmas condições e juntamente com outro que não tenha passado pelo processo de esterilização a fim de se verificar a viabilidade das cepas e as condições adequadas de incubação que favoreçam o crescimento bacteriano. A realização de testes biológicos deve ser, no mínimo, semanalmente e após cada manutenção ou suspeita de mau funcionamento.			 	No processo de esterilização a óxido de etileno o teste deve ser realizado em cada ciclo de esterilização devido a complexidade do processo e a maior probabilidade de falhas.
Equipamentos
	A CME possui autoclaves onde todos os processos de esterilização são realizados. Esses equipamentos passam por processo de validação anualmente, garantindo a eficácia, acoplando-as ao sistema tecnológico, mostrando cada etapa do processo, limpeza, desinfecção e esterilização, identificando ciclos, cargas, dia de esterilização e validade dos materiais, o que apresenta um grande avanço na monitoração e acompanhamento dos ciclos. 
Monitoramento dos Métodos de Esterilização
	Para se garantir a eficiência dos processos de esterilização deve-se elaborar um programa de monitoramento para controle de qualidade de esterilização.		 	Este programa deve avaliar e controlar todas as fases da esterilização, a fim de se detectar possíveis falhas e onde elas ocorrem:
 Identificação dos produtos
 	Os materiais a serem esterilizados devem conter o nome do material, tipo de esterilização, lote da esterilização, a data de validade da esterilização, nome do responsável pelo empacotamento;	Cada ciclo de esterilização deve manter um registro com o lote, o conteúdo do lote, temperatura e tempo de esterilização, nome do operador, resultado do teste biológico e do indicador químico obtido e qualquer intercorrência.
 Monitoração mecânica 
	A monitoração mecânica consiste no controle e registro de parâmetrostempo, temperatura e pressão durante a esterilização e na manutenção do equipamento e dos aparelhos de registro (manômetros e termômetros). 
Conclusão
	Para garantir a qualidade do processamento dos produtos para saúde e a prevenção da infecção hospitalar, é indispensável utilizar indicadores de avaliação da qualidade, pois, estes, mesmo de forma amostral, podem indicar problemas potenciais ou boas práticas, o que possibilita o gerenciamento do trabalho em CME na busca por melhoria contínua da qualidade.
Bibliografia Consultada
ASSOCIAÇÃO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECÇÃO HOSPITALAR (APECIH). Esterilização de Artigos em Unidades de Saúde. São Paulo, 1998.
COSTA, A.O.; CRUZ, E.A.; GALVÃO, M.S.S.; MASSA, N.G. Esterilização e desinfecção:  Fundamentos básicos, processos e controles. São Paulo. Cortez, 1990.
www.fcv.org.br
http://www.portaldaenfermagem.com.br/plantao_read.asp?id=937
Agradecemos 
Pela sua Atenção.
Camila Garcia
Cassia
Juliana camilo
Juliana IOP
Luciane
Márcio Angelo
Silverio 
Silvia 
Willian