Baixe o app para aproveitar ainda mais
Prévia do material em texto
573 ANEXO 2A Resolução RDC Nº 12 de 2 de janeiro de 2001 (D.O.U de 10/01/01 Seção 1 p. 45 a 53) A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso da atribuição que lhe confere o art. 11, inciso IV do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto 3029 de 16 de abril de 1999, em reunião realizada em 20 de dezembro de 2000, considerando a necessidade de constante aperfeiçoamento das ações de controle sanitário na área de alimentos, visando a proteção à saúde da população e a regulamentação dos padrões microbiológicos para alimentos; considerando a definição de critérios e padrões microbiológicos para alimentos, indispensáveis para a avaliação das Boas Práticas de Produção de Alimentos e Prestação de Serviços, da aplicação do Sistema de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC/HACCP) e da qualidade microbiológica dos produtos alimentícios, incluindo a elucidação de Doença Transmitida por Alimentos(DTA) considerando a importância de compatibilizar a legislação nacional com regulamentos harmonizados no Mercosul, relacionados aos critérios e padrões microbiológicos para alimentos - Resoluções Mercosul GMC nº 59/93, 69/93, 70/93, 71/93, 82/93, 15/94, 16/94, 43/94, 63/94, 78/94, 79/94, 29/96, 30/96, 31/96, 32/96, 42/96, 78/96, 81/96, 82/96, 83/96, 134/96, 136/96, 137/96, 138/96, 145/96, 01/97 e 47/97) adotou a seguinte Resolução e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação: Art. 1º Aprovar o REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE PADRÕES MICROBIOLÓGICOS PARA ALIMENTOS, em Anexo. Art. 2º O descumprimento aos termos desta Resolução constitui infração sanitária, sujeitando os infratores às penalidades da Lei nº 6.437, de 20 de agosto de 1977, e demais disposições aplicáveis. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. Art. 4º Fica revogada a Portaria SVS/MS 451, de 19 de setembro de 1997, publicada no DOU de 2 de julho de 1998. GONZALO VECINA NETO cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53573 574 ANEXO DA RDC 12/01 REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE OS PADRÕES MICROBIOLÓGICOS PARA ALIMENTOS 1. ALCANCE 1.1. Objetivo Estabelecer os Padrões Microbiológicos Sanitários para Alimentos especificados no Anexo I e determinar os critérios para a Conclusão e Interpretação dos Resultados das Análises Microbiológicas de Alimentos Destinados ao Consumo Humano especificados no Anexo II. 1.2. Âmbito de aplicação Este Regulamento se aplica aos alimentos destinados ao consumo humano. Excluem-se deste Regulamento os produtos alimentícios e as toxinas de origem microbiana, como as micotoxinas, para os quais existem padrões definidos em legislação especifica. Excluem-se também matérias-primas alimentares e os produtos semi-elaborados, destinados ao processamento industrial desde que identificados com os seguintes dizeres: “inadequados para o consumo humano na forma como se apresentam” ou “não destinados para o consumo humano na forma como se apresentam”. 2. CRITÉRIOS PARA O ESTABELECIMENTO DE PADRÕES MICROBIOLÓGICOS SANITÁRIOS EM ALIMENTOS. Os critérios para estabelecimento de padrão microbiológico podem ser considerados isoladamente ou em conjunto conforme a seguir: 2.1.Caracterização dos microrganismos e ou suas toxinas considerados de interesse sanitário. 2.2.Classificação dos alimentos segundo o risco epidemiológico. 2.3.Métodos de análise que permitam a determinação dos microrganismos 2.4.Plano de Amostragem para a determinação do número e tamanho de unidades de amostras a serem analisadas. 2.5.Normas e padrões de organismos internacionalmente reconhecidos, Codex Alimentarius e outros organismos. Outros critérios, quando evidências científicas o justifiquem. 3. DEFINIÇÕES Para efeito deste regulamento adota-se as seguintes definições: 3.1. DTA: Doença Transmitida por Alimento, causada pela ingestão de um alimento contaminado por um agente infeccioso específico, ou pela toxina por ele produzida, por meio da transmissão desse agente, ou de seu produto tóxico. 3.2. Amostra indicativa: é a amostra composta por um número de unidades amostrais inferior ao estabelecido em plano amostral constante na legislação específica. 3.3.Amostra representativa: é a amostra constituída por um determinado número de unidades amostrais estabelecido de acordo com o plano de amostragem. Manual de Métodos de Análise Microbiológica de Alimentos cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53574 575 3.4.Matéria-prima alimentar: toda substância de origem vegetal ou animal, em estado bruto que, para ser utilizada como alimento, precise sofrer tratamento e/ou transformação de natureza física, química ou biológica. 3.5.Produto semi-elaborado: são aqueles produtos que serão submetidos a outras etapas de processamento industrial, que não impliquem em transformação de sua natureza. 3.6.Alimentos comercialmente estéreis: alimentos processados em embalagens herméticas, estáveis à temperatura ambiente. 3.7.Unidade amostral: porção ou embalagem individual que se analisará, tomado de forma totalmente aleatória de uma partida, como parte da amostra geral. 4. REFERÊNCIAS 4.1. BRASIL. Decreto-Lei nº 986, de 12/10/69. Institui Normas Básicas sobre Alimentos. 4.2. BRASIL. Lei nº 6437, de 24 de agosto de 1977. Configura infrações à legislação sanitária federal, estabelece as sanções respectivas, e dá providências. 4.3. BRASIL. Portaria nº1428, de 26/11/93. Aprova Regulamento Técnico para Inspeção Sanitária de Alimentos, Diretrizes para o Estabelecimento de Boas Práticas de Produção e de Prestação de Serviços na Área de Alimentos e Regulamento Técnico para o Estabelecimento de Padrão de Identidade e Qualidade para Serviços e Produtos na Área de Alimentos. Diário Oficial da União, Brasília, 02 de dezembro de 1993. Seção 1, pt.1. 4.4. BRASIL. Portaria SVS/MS no 326, de 30/07/1997. Regulamento Técnico sobre as condições higiênico-sanitárias e de boas práticas de fabricação para estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos. Diário Oficial da União, Brasília, 01 de agosto de 1997. Seção 1, pt.1. 4.5. Codex Alimentarius Commission - Principles for the establishment and application of microbiogical criteria for foods CAC/GL 21 -1997 5. PROCEDIMENTOS E INSTRUÇÕES GERAIS 5.1. As metodologias para amostragem, colheita, acondicionamento, transporte e para análise microbiológica de amostras de produtos alimentícios devem obedecer ao disposto pelo Codex Alimentarius; “International Commission on Microbiological Specifications for Foods” (I.C.M.S.F.); “Compendium of Methods for the Microbiological Examination of Foods” e “Standard Methods for the Examination of Dairy Products” da American Public Health Association (APHA)”; “Bacteriological Analytical Manual” da Food and Drug Administration , editado por Association of Official Analytical Chemists (FDA/AOAC), em suas últimas edições e ou revisões, assim como outras metodologias internacionalmente reconhecidas. 5.1.1. Caso sejam utilizados outros métodos laboratoriais, ou suas modificações, que não estejam referendados nos dispostos indicados no item 5.1., os mesmos devem ser validados por estudos comparativos intra e inter laboratoriais, que certifiquem que os resultados obtidos por seu uso sejam equivalentes aos das metodologias citadas. Os registros dos processos de validação das metodologias também devem estar disponíveis, sempre que necessário, e devem cumprir com os expostos em 5.1. 5.2. Deve-se proceder a colheita de amostras dos alimentos em suas embalagens originais não violadas, observando a quantidade mínima de 200g ou 200mL por unidade amostral. Quando se tratar de produtos a granel, ou de porções não embaladas na origem, deve-se cumprir as Boas Anexo 2 cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53575 576 Práticas de Colheita constantes nas referências do item 5.1., respeitando-se a quantidade mínima necessária. Aceitam-se exceções para os casos relacionados a elucidação de DTA,e de rastreamento de microrganismos patogênicos. No caso de investigação de DTA, devem ser colhidas as sobras dos alimentos efetivamente consumidos pelo(s) afetado(s). 5.2.1. No caso de alimentos comercialmente estéreis, cada unidade da amostra indicativa deve ser composta de no mínimo 3 (três) unidades do mesmo lote, para fins analíticos. Da mesma forma, quando se tratar da aplicação do plano de amostragem estatística, deve-se efetuar a colheita de, no mínimo, 3 conjuntos de unidades amostrais. 5.3. Dispensa-se a colheita da amostra sempre que o produto estiver alterado e ou deteriorado. Entende-se por produto alterado ou deteriorado o que apresenta alteração(ões) e ou deterioração(ões) físicas, químicas e ou organolépticas, em decorrência da ação de microrganismo e ou por reações químicas e ou físicas. 5.3.1.Nestes casos, as intervenções legais e penalidades cabíveis não dependem das análises e de laudos laboratoriais. Excetuam-se os casos em que a amostra estiver implicada em casos de DTA, para rastreamento de microrganismos patogênicos ou toxinas. 5.4. As amostras colhidas para fins de análise de controle e fiscal devem atender aos procedimentos administrativos estabelecidos em legislação específica. 5.5. A amostra deve ser enviada ao laboratório devidamente identificada e em condições adequadas para análise, especificando as seguintes informações: a data, a hora da colheita, a temperatura (quando pertinente) no momento da colheita e transporte, o motivo da colheita, a finalidade e o tipo de análise, as condições da mesma no ponto da colheita e outros dados que possam auxiliar as atividades analíticas. 5.5.1. Na emissão do laudo analítico, a conclusão e interpretação dos resultados das análises microbiológicas devem seguir o disposto no Anexo II. 5.6. No laboratório, a amostra é submetida à inspeção para avaliar se apresenta condições para a realização da análise microbiológica. Nas seguintes situações, a análise não deve ser realizada, expedindo-se laudo referente à condição da amostra: a) quando os dados que acompanham a amostra revelarem que a mesma, no ponto de colheita, se encontrava em condições inadequadas de conservação ou acondicionamento; b) quando a amostra embalada apresentar sinais de violação; c) quando a amostra não embalada na origem tiver sido colhida e ou acondicionada e ou transportada em condições inadequadas; d) quando a amostra apresentar alterações ou deterioração visível; e) quando a identificação da amostra não cumprir com o disposto no item 5.5. destes Procedimentos e Instruções Gerais. 5.6.1.Exceções são aceitas quando a amostra estiver implicada em casos de DTA, para rastreamento de microrganismos patogênicos ou toxina. A amostra deve vir acompanhada de relatório adicional com informações que permitam direcionar a determinação analítica pertinente. 5.7. Para fins analíticos, os padrões microbiológicos descritos no Anexo I deste Regulamento referem se aos resultados de análise de alíquotas obtidas da amostra, de acordo com as referências que constam do item 5.1 deste Regulamento. 5.8. Planos de amostragem 5.8.1. Para fins de aplicação de plano de amostragem entende-se: a) m: é o limite que, em um plano de três classes, separa o lote aceitável do produto ou lote com qualidade intermediária aceitável. Manual de Métodos de Análise Microbiológica de Alimentos cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53576 577 b) M: é o limite que, em plano de duas classes, separa o produto aceitável do inaceitável. Em um plano de três classes, M separa o lote com qualidade intermediária aceitável do lote inaceitável. Valores acima de M são inaceitáveis c) n: é o número de unidades a serem colhidas aleatoriamente de um mesmo lote e analisadas individualmente. Nos casos nos quais o padrão estabelecido é ausência em 25g, como para Salmonella sp e Listeria monocytogenes e outros patógenos, é possível a mistura das alíquotas retiradas de cada unidade amostral, respeitando-se a proporção p/v (uma parte em peso da amostra, para 10 partes em volume do meio de cultura em caldo). d) c: é o número máximo aceitável de unidades de amostras com contagens entre os limites de m e M (plano de três classes). Nos casos em que o padrão microbiológico seja expresso por “ausência”, c é igual a zero, aplica-se o plano de duas classes. 5.8.2. Tipos de plano a) Duas classes: quando a unidade amostral a ser analisada pode ser classificada como aceitável ou inaceitável, em função do limite designado por M, aplicável para limites qualitativos. b) Três classes: quando a unidade amostral a ser analisada pode ser classificada como aceitável, qualidade intermediária aceitável ou inaceitavél, em função dos limites m e M. Além de um número máximo aceitável de unidades de amostra com contagem entre os limites m e M, designado por c. As demais unidades, n menos c, devem apresentar valores menores ou iguais a m. Nenhuma das unidades n pode apresentar valores superiores ao M. 5.8.3. Situações de aplicação dos planos de amostragem: 5.8.3.1. Para os produtos relacionados no Anexo I do presente Regulamento no caso de avaliação de lotes e ou partidas, adotam-se os planos estatísticos mínimos (planos de três classes), conforme constam no referido Anexo. 5.8.3.2. Nos casos onde o plano estatístico mencionado no item anterior não conferir a proteção desejada, devidamente justificada, pode-se recorrer a complementação de amostra, conforme as referências indicadas no item 5.1. destes Procedimentos. 5.8.3.3. Quando nos pontos de venda ou de qualquer forma de exposição ao consumo, o lote ou partida do produto alimentício estiver fracionado ou de alguma forma não disponível na sua totalidade ou quando o número total de unidades do lote for igual ou inferior a 100 (cem) unidades, ou ainda, o produto estiver a granel, pode-se dispensar a amostragem estatística e proceder a colheita de uma amostra indicativa, aplicando-se o plano de duas classes. 5.8.3.4. Quando da existência do plano de duas classes onde o c igual a zero, o resultado positivo de uma amostra indicativa é interpretado para todo o lote ou partida. O mesmo se aplica quando for detectada a presença de toxinas em quantidades suficientes para causar doença no consumidor. 5.9. Considerações sobre os grupos de microrganismos pesquisados 5.9.1. A denominação de “coliformes a 45ºC” é equivalente à denominação de “coliformes de origem fecal” e de “coliformes termotolerantes”. Caso seja determinada a presença de Escherichia coli, deve constar no laudo analítico. 5.9.2. A determinação de clostrídio sulfito redutor a 460C tem por objetivo a indicação de Clostridium perfringens. Caso seja determinada a presença de C.perfringens, deve constar o resultado no laudo analítico. Este critério consta como “C.sulfito redutor a 460C” no Anexo I do presente Regulamento. Nota: No que se refere à metodologia para clostrídios sulfito redutores a 460C, adotam-se os meios de cultura para isolamento de Clostridium perfringens dos textos constantes no item 3.1. destes Procedimentos. São caracterizados por bactérias do grupo clostrídio sulfito redutor as que Anexo 2 cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53577 578 apresentarem desenvolvimento de colônias sulfito redutoras a 460C por 24 horas; anaeróbios; bastonetes Gram positivos. 5.9.3. A enumeração de estafilococos coagulase positiva tem por objetivo substituir a determinação de Staphylococcus aureus. A determinação da capacidade de produção de termonuclease e quando necessário, a de toxina estafilocócica das cepas isoladas podem ser realizadas a fim de se obter dados de interesse da saúde pública. Este critério consta como “Estaf.coag.positiva” no Anexo I do presente Regulamento. 5.9.4. A determinação de Pseudomonas aeruginosa consta como P.aeruginosa nos padrões específicos constantes no Anexo I. 5.9.5. A determinação de Vibrio parahaemolyticus consta como V. parahaemolyticus nos padrões específicos constantes no AnexoI. 5.9.6. Quando os resultados forem obtidos por contagem em placa, estes devem ser expressos em UFC/ g ou mL (Unidades Formadoras de Colônias por grama ou mililitro). Da mesma forma, devem indicar NMP/ g ou mL (Número Mais Provável por grama ou mililitro), quando forem obtidos por esta metodologia. 5.9.7. Nos padrões constantes no Anexo I, a abreviatura “aus” significa “ausência”. A abreviatura “pres” significa “presença”. O símbolo “<“ significa “menor que”. 5.9.8. O resultado da determinação de Salmonella sp e Listeria monocytogenes deve ser expresso como Presença ou Ausência na alíquota analisada. No Anexo I, estes microrganismos constam, respectivamente, como Salmonella sp e L. monocytogenes. 5.9.9. Quando da elucidação de DTA, os resultados devem especificar o número de células viáveis do microrganismo agente da doença, conforme informações e metodologias constantes nas referências citadas no item 5.1. destes Procedimentos. Os valores estabelecidos para os padrões microbiológicos de cada grupo de alimento constantes no Anexo I não se aplicam para o diagnostico de caso/surto de DTA. 5.9.10. Em situações de risco epidemiológico que justifique um ALERTA SANITÁRIO, podem ser realizadas outras determinações não incluídas nos padrões estabelecidos, em função do problema ou aplicado plano de amostragem mais rígido conforme I.C.M.S.F. ANEXO I DA RDC 12/01 PADRÕES MICROBIOLÓGICOS SANITÁRIOS PARA ALIMENTOS 1. A tolerância é máxima e os padrões são mínimos para os diferentes grupos de produtos alimentícios, constantes no presente anexo, para fins de registro e fiscalização de produtos alimentícios. Estes limites e critérios podem ser complementados quando do estabelecimento de programas de vigilância e rastreamento de microrganismos patogênicos e de qualidade higiênica e sanitária de produtos (consultar Princípios e Procedimentos Gerais e os Anexos II). 2. No caso de análise de produtos não caracterizados nas tabelas especificadas neste Anexo, considera-se a similaridade da natureza e do processamento do produto, como base para seu enquadramento nos padrões estabelecidos para um produto similar, constante no referido Anexo I deste Regulamento. Manual de Métodos de Análise Microbiológica de Alimentos cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53578 579 GRUPO 1.FRUTAS,PRODUTOSDEFRUTASESIMILARES Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa Tolerânciapara AmostraRepresentativa n c m M a)morangosfrescosesimilares,"innatura",inteiras,selecionadasou não. Coliformesa45oC/g 2x103 5 2 2x102 2x103 Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - b)frescas,"innatura",preparadas(descascadasouselecionadasou fracionadas)sanificadas,refrigeradasoucongeladas,paraconsumo direto. Coliformesa45oC/g 5x102 5 2 102 5x102 Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - c)branqueadasou cozidas,inteirasoupicadas,estáveisatemperatura ambiente,refrigeradasoucongeladas,consumidasdiretamente; passa,comousemadiçãodeaçúcaroumel;desidratadas, secas(excluídasaspassas),liofilizadas,comousemadiçãodeaçúcar oumel,incluindoascristalizadasouglaceadasesimilares);polpade frutasconcentradasounão,comousemtratamentotérmico, refrigeradasoucongeladas Coliformesa45oC/g 102 5 2 10 102 Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - d)nozes,amêndoas,amendoimesimilares,cruas,inteirasou descascadas Coliformesa45ºC/g 103 5 2 102 103 Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - e)purêsedocesempastaoumassaesimilares,incluindogeleias,não comercialmenteestéreis;docesemcalda,nãocomercialmente estéreis(agranel) BoloreseLeveduras/g 104 5 2 103 104 GRUPO2.HORTALIÇAS, LEGUMESESIMILARES, INCLUINDO COGUMELOS(FUNGOSCOMESTÍVEIS) Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa Tolerânciapara AmostraRepresentativa n c m M a)frescas,"innatura",inteiras,selecionadasounão,comexceçãode cogumelos. Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - b)frescas,"innatura",preparadas(descascadasouselecionadasou fracionadas)sanificadas,refrigeradasoucongeladas,paraconsumo direto,comexceçãodecogumelos. Coliformesa45oC/g 102 5 2 10 102 Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - c)cogumelos(fungoscomestíveis)"innatura" Coliformesa45oC/g 2x103 5 2 5x102 2x103 Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - d)branqueadasoucozidas,inteirasoupicadas,estáveisa temperatura,refrigeradasoucongeladasambiente,consumidas diretamente,incluindocogumelos;polpasoupurês,refrigeradosou congelados Coliformesa45oC/g 102 5 2 10 102 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 102 103 Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - e)branqueadasoucozidas,inteirasoupicadas,,consumidas diretamente,incluindocogumelos Coliformesa45oC/g 102 5 2 10 102 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 102 103 Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - f)secas,desidratadasouliofilizadas,incluindocogumelos Coliformesa45oC/g 103 5 2 5x102 103 Estaf.coag.positiva/g 102 5 2 5x102 103 Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - GRUPO3.RAÍZES,TUBÉRCULOSESIMILARES Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa Tolerânciapara AmostraRepresentativa n c m M a)frescas,"innatura",preparadas(descascadasouselecionadasou fracionadas)sanificadas,refrigeradasoucongeladas,paraconsumo direto. Coliformesa45oC/g 103 5 2 102 103 Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - b)branqueadasoucozidas,inteirasoupicadas,estáveisatemperatura ambiente,refrigeradasoucongeladas,paraconsumodireto Coliformesa45ºC/g 102 5 2 10 102 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 5x102 103 B.cereus/g 5x103 5 2 5x102 5x103 Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - c)secas,desidratadasouliofilizadas Coliformesa45oC/g 103 5 2 5x102 103 B.cereus/g 103 5 2 5x102 103 Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - d)polpaoupurês,refrigeradasoucongeladas Coliformesa45oC/g 102 5 2 10 102 B. cereus/g 5x103 5 2 103 5x103 Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Anexo 2 cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53579 580 Tolerânciapara AmostraRepresentativaGRUPO 4.OUTROSPRODUTOSVEGETAIS Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Coliformesa45ºC 102 5 2 10 102a)semiconservasdevegetaisemembalagensherméticas,que necessitamrefrigeração(azeitonas,fundodealcachofra,fungos comestíveisesimilares) Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 102 5 2 5x10 102 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 2 102 5x102 b)vegetaisemsalmoura,temperadosounão,condimentadosounão, nãocomercialmenteestéreis(tremoço,azeitonarecheada,fundosde alcachofraesimilares),estáveisàtemperaturaambiente,agranelou emembalagemplastificadaflexível(sacosplásticos) Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - c)pastadeamendoim,denozes,castanhasesimilares,comadições (temperos,açúcar,etc.)ounão;outrasconservasdevegetais,em óleo,salmouraououtroslíquidos,nãocomercialmenteestéreis, estáveisàtemperaturaambiente Coliformesa45ºC/g 10 5 2 10 Tolerânciapara AmostraRepresentativaGRUPO 5.CARNESEPRODUTOS CÁRNEOS Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M a)carnesresfriadas,oucongeladas,"innatura",debovinos,suínose outrosmamíferos(carcaçasinteirasoufracionadas,quartosou cortes);carnesmoídas;miúdosdebovinos,suínoseoutrosmamíferos Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - b)carnesresfriadas,oucongeladas,"innatura",deaves(carcaças inteiras,fracionadasoucortes) Coliformesa45oC/g 104 5 3 5x103 104 c)miúdosdeaves Coliformesa45oC/g 105 5 3 104 105 d)carnescruaspreparadasdeaves,refrigeradasoucongeladas, temperadas Coliformesa45ºC/g 104 5 3 103 104 Coliformesa45oC/g 104 5 2 5x103 104e)carnescruaspreparadas,bovinas,suínasedeoutrosmamíferos, refrigeradasoucongeladas,temperadas Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 5x103 5 3 5x102 5x103 Estaf.coag.positiva/g 5x103 5 2 103 5x103 Clost.sulfitoredutora 460C/g 3x103 5 2 5x102 3x103 f)produtoscárneoscrus,refrigeradosoucongelados(hamburgueres, almôndegas,quibeesimilares);produtosabasedesanguee derivados"innatura";embutidosfrescais(lingüiçascruasesimilares) Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 5x103 5 3 5x102 5x103 Estaf.coag.positiva/g 3x103 5 2 5x102 3x103 g)carnesembaladasavácuo,maturadas Salmonellasp/25gAus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 104 5 2 103 104 Estaf.coag.positiva/g 3x103 5 2 5x102 3x103 h)carnesembaladasavácuo,nãomaturadas Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 103 5 2 102 103 Estaf.coag.positiva/g 3x103 5 1 102 3x103 C.sulfitoredutora460C 5x102 5 1 102 5x102 i)produtoscárneoscozidosounão,embutidosounão(mortadela, salsicha,presunto,fiambre,morcelaeoutros);produtosabasede sangueederivados,processados Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 105 5 2 102 103 C.sulfitoredutora460C 5x102 5 1 102 5x102 Estaf.coag.positiva/g 5x103 5 1 103 5x103 j)produtoscárneoscozidosounão,maturadosounão,fracionados oufatiados,mantidossobrefrigeração Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 103 5 2 102 103 Estaf.coag.positiva/g 5x103 5 1 103 5x103 l)produtoscárneosmaturados(presuntoscrus,copas,salames, lingüiçasdessecadas,charque,"jerkedbeef"esimilares) Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 103 5 2 102 103 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 1 102 5x102 C.sulfitoredutora460C 5x102 5 1 102 5x102 m)semiconservasemembalagensherméticasmantidassob refrigeração(patês,galantinesesimilares) Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Estaf.coag.positiva/g 103 5 1 102 103n)produtoscárneossalgados(lombo,pés,rabo,orelhasesimilares, carnesecaesimilares) Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Estaf.coag.positiva/g 3x103 5 1 5x102 3x103o)gorduraseprodutosgordurososdeorigemanimal(toucinho, banha,peles,baconesimilares) Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 102 5 2 10 102p)gorduraanimalhidrogenadaeparcialmentehidrogenada,exceção demanteiga Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Manual de Métodos de Análise Microbiológica de Alimentos cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53580 581 Estaf.coag.positiva/g 10 5 2 5x10 10a)pescado,ovasdepeixes,crustáceosemoluscoscefalópodes"in natura",resfriadosoucongeladosnãoconsumidocru; moluscosbivalves"innatura",resfriadosoucongelados,não consumidocru; carnederãs"innatura",refrigeradaoucongelada Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 5x10 5 2 10 5x10 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 102 103 b)moluscosbivalves,carnedesiriesimilarescozidos,temperadose não,industrializadosresfriadosoucongelados Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 102 5 3 10 102 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 2 102 5x102 c)pescados,moluscosecrustáceossecoseousalgados;semiconservas depescados,moluscose crustáceos,mantidassobrefrigeração (marinados,anchovadosoutemperados) Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 102 5 2 10 102 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 2 102 5x102 d)pescadodefumado,moluscosecrustáceos,refrigeradosou congelados; produtosderivadosdepescado(surimiesimilares),refrigeradosou congelados Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 103 5 3 102 103 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 5x102 103 e)produtosàbasedepescadorefrigeradosoucongelados (hamburgueresesimilares) Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45 oC/g 102 5 3 10 102 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 2 102 5x102 f)ovasdepescadosprocessadas,refrigeradasoucongeladas Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 102 5 2 10 102 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 2 102 5x102 g)pescadosprécozidos,empanadosounão,refrigeradosou congelados Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - GRUPO 8.LEITEDEBOVINOS EDEOUTROSMAMÍFEROSE DERIVADOS Tolerânciapara AmostraRepresentativa8.A.LEITEPASTEURIZADOEPRODUTOSABASEDELEITE UAT(UHT) Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Coliformesa45oC/mL 4 5 1 2 4a)Leitepasteurizado Salmonellasp/25mL Aus 5 0 Aus - b)leiteUAT(UHT)eprodutosabasedeleiteUAT/UHT(cremede leite,bebidaslácteasfermentadasenão,esimilares),emembalagens herméticas Após7diasdeincubação a35-370Cdeembalagem fechada nãodeveapresentar microrganismospatogênicose causadoresdealteraçõesfísicas, químicaseorganolépticasdo produto,emcondiçõesnormaisde armazenamento. Tolerânciapara AmostraRepresentativaGRUPO 6.OVOSEDERIVADOS Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M a)ovoíntegrocru Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/mL 1 5 2 1 Estaf.coag.positiva/mL 5x10 5 1 10 5x10 b)gema,claraousuasmisturas,pasteurizadas,resfriadasou congeladas,comousemaçúcar,saleoutrosaditivos Salmonellasp/25mL Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 10 5 2 1 10 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 1 102 5x102 c)gema,claraousuasmisturasempó(desidratados,liofilizados),com ousemaçúcar,saleoutrosingredientesouaditivos. Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 10 5 1 1 10 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 2 102 5x102 d)semiconservasemembalagensherméticasmantidassob refrigeração(ovoscozidosconservadosemsalmouraououtros líquidos) Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativaGRUPO 7.PESCADOSE PRODUTOSDEPESCA Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M 3 2 3 Anexo 2 cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53581 582 Tolerânciapara Amostra Representativa 8.B.QUEIJOS Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Coliformesa45oC/g 5x102 5 2 102 5x102 Estaf.coag.positiva./g 103 5 2 102 103 a)debaixaumidade:<36%(parmesão,reggianto,sbrinzesimilares, exceçãodosqueijosraladoseempó) Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 103 5 2 5x102 103 Estaf.coag.positiva./g 103 5 2 102 103 Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - b)demédiaumidade:36%<umidade<46%(danbo,pategrás sandwich,prato,tandil,tilsit,tybo,mussarela(mozzarella,muzzarella) curadoesimilares)edequeijoraladoeempó L.monocytogenes/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 5x103 5 2 103 5x103 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 102 103 Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - c)quartirolo,cremoso,criollo,mussarela(mozzarella,muzzarella)e similares:46%<umidade<55%exceçãodeminasfrescaleincluído oqueijodecoalhocomumidadecorrespondente L.monocytogenes/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 5x103 5 2 103 5x103 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 102 103 Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - d)dealtaumidade:46%<umidade<55%,exceçãodosqueijos quartirolo,cremoso,criolloede coalho; demuitoaltaumidade:umid55%,combactériaslácticasabundantes eviáveis,incluídooMinasfrescalcorrespondente L.monocytogenes/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC 5x102 5 2 5x10 5x102 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 1 102 5x102 Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - f)demuitoaltaumidade:umid55%,incluindoosqueijosdecoalho comumidadecorrespondente,minasfrescal,mussarela(mozzarella, muzzarella)eoutros,elaboradosporcoagulaçãoenzimática,sema açãodebactériaslácticas L.monocytogenes/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 103 5 2 102 103 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 102 103 h)ralado Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 10 5 2 10 Estaf.coag.positiva/g 102 5 1 10 102 i)empó Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 10 5 2 10j)processadofundido,pasteurizadoousubmetidoaprocessoUHT (UAT),incluindorequeijão,aromatizadoounão,condimentadosou não,adicionadosdeervasououtrosingredientesounão; processadofundido,ralado,fatiado,emrodelas,emfatias,parauntar, aromatizadoounão,condimentadoounão,adicionadodeervasou outrosingredientesounão Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 102 103 Coliformesa45ºC/g 5x102 5 2 102 5x102 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 5x102 103 m)queijosdebaixaoumédiaumidade,temperados,condimentados ouadicionadodeervasououtrosingredientes Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 102 5 2 5x10 102 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 5x102 103 n)queijosdemuitoaltaumidade,temperados,condimentadosou adicionadodeervasououtrosingredientes Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Tolerânciapara Amostra Representativa 8.C. MANTEIGA,CREMEDELEITEESIMILARES Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Coliformesa45oC/g 10 5 2 <3 10 Estaf.coag.positiva/g 102 5 1 10 102 a)Manteiga;Gorduraláctea(gorduraanidradeleiteoubutter-oil); cremedeleitepasteurizado Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - TolerânciaparaAmostra Representativa 8.D. LEITEEMPÓ Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Bacilluscereus/g 5x103 5 2 5x102 5x103 Coliformes a45ºC/g 10 5 2 <3 10 Estaf.coag.positiva/g 102 5 1 10 102 a)leiteempó,instantâneoenão,exceçãodosdestinadosà alimentaçãoinfantileformulaçõesfarmacêuticas Salmonellasp/25g Aus 10 0 Aus - Manual de Métodos de Análise Microbiológica de Alimentos cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53582 583 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 2 102 5x102 Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - B.cereus/g 5x102 5 2 102 5x102 Coliformesa45 oC/g 5 5 2 3 5 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 2 102 5x102 b)sobremesaslácteaspasturizadasrefrigeradas,comousemadições Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - B.cereus/g 103 5 2 5x102 103 Coliformesa45ºC/g 10 5 2 10 Estaf.coag.positiva/g 102 5 1 10 102 c)mistura(pó)paraopreparodebebidasdebaseláctea,queserão consumidasapósempregodecalorounão Salmonellasp/25g Aus 10 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 5 5 2 1 5 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 2 102 5x102 d)leitegeleificado,pasteurizadocomousemadições Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativa GRUPO9.ALIMENTOSPROCESSADOSEMEMBALAGENS HERMÉTICAS,ESTÁVEIS ATEMPERATURAAMBIENTE, EXCEÇÃOLEITEEDERIVADOSUAT(UHT) Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Veritem 5.2.1.dos ProcedimentosGerais - - - - - Após10diasde incubaçãoa35-37oC,de embalagemfechada sem alteração* 5 0 semalteração* a)alimentoscombaixaacidez(pHmaiorque4,5); alimentoscomaltaacidez(pHmenorouiguala4,5); alimentoscomatividadedeáguaintermediária(0,80 < aw < 0,86) *Nãodevemexistirsinaisdealteraçãodasembalagens,nem quaisquermodificaçõesfísicas,químicasouorganolépticasdo produto,queevidenciemdeterioraçãoenãopodemrevelar variação de pHmaiorque0,2.Quandonecessárioseráverificadaaesterilidade comercialconformemetodologiaespecífica. Após5diasdeincubação a55oC,deembalagem fechada: sem alteração* semalteração* Tolerânciapara AmostraRepresentativa GRUPO10.FARINHAS, MASSASALIMENTÍCIAS,PRODUTOS PARAEDEPANIFICAÇÃO,(INDUSTRIALIZADOS E EMBALADOS)ESIMILARES Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M B.cereus/g 3x103 5 2 102 3x103 Coliformesa45oC/g 102 5 2 10 102 a)amidos,farinhas,féculasefubá,empóouflocados Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - B.cereus/g 5x103 5 2 103 5x103 Coliformesa45oC/g 102 5 3 5x10 102 Estaf.coag.positiva/g 5x103 5 2 103 5x103 b)massasalimentíciassecas,comousemovos,comousemrecheio; massasalimentíciasfrescas,cruasenãofermentadas,comousem ovos,comousemrecheioecobertura,esimilares,refrigeradas Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - B.cereus/g 5x102 5 2 102 5x102 Coliformesa45ºC/g 5x10 5 2 10 5x10 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 2 102 5x102 c)produtossemielaborados,comousemrecheio,comousem cobertura (pãodequeijo,debatataesimilares,pizza,pastéis), refrigeradosesimilares Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 102 5 3 5x10 102d)pãosemrecheioesemcoberturaeprodutosdepanificação (roscas,farinhaderosca,torradasepãotiposueco,comousem sabores)esimilares Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativa8.E.DOCEDELEITE Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Colifiormesa45ºC/g 5x10 5 2 10 5x10 Estaf.coag.positiva/g 102 5 2 10 102 a)Docedeleite,comousemadições, excetoosacondicionadosem embalagemherméticaouagranel Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativa8.F.LEITEFERMENTADO Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M a)leitefermentado,comousemadições,refrigerado,ecombactérias lácticasviáveisnosnúmerosmínimos. Coliformesa45ºC/g 10 5 2 <3 10 Coliformesa45oC/mL 10 5 2 <3 10b)bebidalácteafermentada,refrigerada,comousemadições Salmonellasp/25mL Aus 5 2 Aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativa8.G.OUTROSPRODUTOSLÁCTEOS Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M B.cereus/g 5x102 5 2 102 5x102 Coliformesa450C/g 102 5 2 10 102 a)pastaoumolhodebaselácteapasteurizada,refrigerada,com ou semadições,temperadasounão,excluindoosqueijos Anexo 2 cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53583 584 Continuação Coliformesa45ºC/g 10 5 2 5 10e)panetones,pãesdePáscoa,bolos,massaprontaparatortase similares,prontosparausoouconsumo,estáveisàtemperatura ambiente Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 10 5 2 5 10 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 2 102 5x102 f)bolachasebiscoitos,semrecheio,comousemcobertura,incluindo pãodemel,cookiesesimilares Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 102 5 2 10 102 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 5x102 103 g)bolachasebiscoitos,comrecheio,comousemcobertura, incluindopãodemel,cookies,alfajoresesimilares Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - B.cereus/g 5x103 5 2 103 5x103 Coliformesa45oC/g 102 5 2 10 102 h)misturaempócomousemovosparabolos,pães,tortas,empadas, pizzasesimilares Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - i)cereaismatinais,extrudados Coliformesa45oC/g 1 5 2 1 Coliformesa45oC/g 5x10 5 2 10 5x10j)produtosabasedeamidos,farinhas,féculasefubá,semi elaborados,estáveisàtemperaturaambiente Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - B.cereus/g 5x103 5 2 103 5x103 Coliformesa45oC/g 5x102 5 2 102 5x102 l)fareloefibrasdecereais,comousemmisturadefarinhas,de outrosprodutosdecereais,comousemadiçõesdeoutros ingredientesesimilares Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus. - B.cereus/g 5x102 5 2 102 5x102 Coliformesa45ºC/g 5x10 5 2 10 5x10 m)cereaiscompactados,embarraououtrasformas,comousem adições Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - B.cereus/g 5x103 5 2 103 5x103 Coliformesa45ºC/g 5x102 5 2 102 5x102 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 5x102 103 n)granolaemisturadecereaisnãocompactados,comousem adições,esimilares Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativaGRUPO 11.AÇÚCARES,ADOÇANTESESIMILARES Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M a)açúcarrefinado,sólido(moído,emgrânulosesimilares)ou líquido Coliformesa45oC/g (mL) 5 5 2 5 Coliformesa45oC/g (mL) 102 5 2 10 102b)açúcarcristalnãorefinado,açúcarmascavoedemerara,melado, melaçoerapaduraesimilares Salmonellasp/25g(mL) Aus 5 0 Aus - c)edulcorantes,adoçantesdemesaesimilares,empó,líquidoou comprimidos Coliformesa 350C/g(mL) 2 5 1 2 Tolerânciapara AmostraRepresentativa GRUPO12.PRODUTOSA SEREMCONSUMIDOSAPÓSADIÇÃO DELÍQUIDO,COMEMPREGODECALOR(MIN.75OCDURANTE NDOOSDEBASELÁCTE Microrganismo Tolerância p/amostra 20SEGUNDOS),EXCLUI AEDE CHOCOLATE(CACAUESIMILARES) indicativa n c m M a)cafétorrado,emgrão,moídoesolúvel,descafeinadoenão, adicionadodeoutrosingredientesenão(comsabores,café capuccino),cevadaempóesimilares Coliformesa45oC/g 10 5 2 5 10 b)cháeprodutossimilares,nãoobtidosporprocessamentotérmico (secos,desidratadosounão),consumidosapóstratamentotérmico (infusãoedecocção),comousemadiçãodeaçúcareoutros ingredientes Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 103 5 2 102 103c)cháeprodutossimilares,obtidosporprocessamentotérmico (torraçãoeprocessossimilares),consumidosapóstratamentotérmico (Infusãoedecocção),comousemadiçãodeaçúcareoutros ingredientes Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - B.cereus/g 3x103 5 2 103 3x103 Coliformesa45oC/g 102 5 2 5x10 102 d)misturasoupósparapreparodesopas,caldos,purês,risotos, massasalimentíciaseoutraspreparaçõesparaempanar,temperar,e similares Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - B.cereus/g 103 5 2 5x102 103 Coliformesa45ºC/g 5x10 5 2 10 5x10 e)misturasoupósparapreparodesobremesas,excluindogelatinas Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - f)pós,flocos,folhas,misturasempóparapreparodesobremesasà basedegelatinaesimilares Coliformesa45ºC/g 1 5 2 1 Manual de Métodos de Análise Microbiológica de Alimentos cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53584 585 Tolerânciapara AmostraRepresentativa GRUPO13.PRODUTOSA SEREMCONSUMIDOS APÓSADIÇÃO DELÍQUIDO,SEMEMPREGODECALOR,EXCLUINDOOSDE BASELÁCTEAMicrorganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Coliformesa45ºC/g 5x10 5 2 5 5x10a)mistura(pó)paraopreparodebebidasexcluindopóparao preparodebebidasnãoalcoólicas,especificadonoitem17deste Anexo Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - B.cereus/g 103 5 2 5x102 103 Coliformesa45oC/g 5x10 5 2 5 5x10 b)mistura(pó)paraopreparodeoutrosalimentosinstantâneos Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativaGRUPO 14.PRODUTOSSÓLIDOSPRONTOSPARAO CONSUMO(PETISCOSESIMILARES) Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Coliformesa45oC/g 102 5 2 5x10 102a)sementescomestíveiscruas,salgadas,condimentadasounão Salmonellasp/25g aus 5 0 aus - Coliformesa45oC/g 5x10 5 2 5 5x10b)sementescomestíveistorradas,fritas,salgadas,adocicadas, condimentadasounão,comcoberturasenão. Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 5x10 5 1 5 5x10c)produtossalgadosedoces,extrudadosounão,fritos,assadosou compactados,incluindotorresmosesimilares Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativaGRUPO15.ESPECIARIAS,TEMPEROS,CONDIMENTOSE MOLHOSPREPARADOSESIMILARES Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Coliformesa45oC/g 5x102 5 2 102 5x102a)especiariasíntegrasemoídas(grãos,folhas,raízes,ououtraspartes dovegetal),isoladosouemmistura,coloríficoesimilares Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 102 5 2 10 102b)especiarias,condimentosetemperosprensadosouflocadosouem pócomadiçãodeoutrosingredientesounão Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 102 5 2 5x10 102c)temperosempastaoumolho,isoladosouemmistura,comousem especiarias(pastaemolhodealhooucebola,molhosparasaladas,e outros) Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 10 5 2 10 Estaf.coag.positiva/g 102 5 2 10 102 d)condimentoseprodutosparaopreparodemolhosprensados, flocadosouempó(misturaparatemperodefeijão,refogare similares) Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 5x10 5 2 10 5x10 Estaf.coag.positiva/g 102 5 2 10 102 e)molhosecondimentospreparados,líquidosoucremosos,prontos paraoconsumo,nãocomercialmenteestéreis(temperodesaladase outrosalimentos),excluindoketchup,mostardaemaionese Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - f)ketchupemostardademesa,nãocomercialmenteestéreis,prontos paraoconsumo,isoladosouemmistura,adicionadosounãode outrosingredientes Coliformesa45oC/g 10 5 2 10 Coliformesa45oC/g 10 5 2 10g)maioneseesimilares,industrializados,incluindomolhosepastasà basedemaionese,comousemoutrosingredientes Salmonellasp/25g aus 5 0 aus - Coliformesa45ºC/g 10 5 2 5 10h)outrosprodutosparatemperar(glutamatomonosódicoe similares),prontosparaoconsumo Salmonellasp/25g aus 5 0 aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativaGRUPO16.MARGARINA, AZEITEVIRGEM,GORDURASE CREMESVEGETAISESIMILARES Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M a)margarina,cremesvegetaisesimilares,emmistura enãocom manteigaououtrasgordurasanimais Coliformesa45oC/g 1 5 3 1 Coliformesa45ºC/g 5 5 2 1 5b)gorduravegetalhidrogenadaouparcialmentehidrogenada, incluindoosprodutosparauntaresimilares Estaf.coag.positiva/g 102 5 2 5x10 102 c)azeitededendêesimilares Coliformesa45ºC/g 5 5 2 1 5 Tolerânciapara AmostraRepresentativa GRUPO17.SUCOS,REFRESCOS,REFRIGERANTESEOUTRAS BEBIDASNÃOALCOÓLICAS,EXCLUINDOOSDE BASELÁCTEA EDECHOCOLATE(CACAUESIMILARES) Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M a)refrigeranteseoutroscompostoslíquidosprontosparaoconsumo; refrescos,sucosenéctaresadicionadosounãodeconservadores, congeladosounão Coliformesa35oC/ 50mL Aus 5 0 Aus - Coliformesa35oC/50mL Aus 5 0 Aus -b)sucosconcentradosadicionadosounãodeconservadores, congeladosounão.Obs.Valoresestabelecidosparaoproduto reconstituído Salmonellasp/25mL Aus 5 0 Aus - Coliformesa35oC/g 10 5 2 1 10e)sucosdesidratados,incluindocaldodecana,deaçaíesimilares Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Anexo 2 cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53585 586 Continuação Clostrídiossulfito redutoresa460C/g (paraprodutosàbasede carnes) 103 5 2 5x102 103 Salmonellasp/25g aus 5 0 aus - Coliformesa45oC/g 102 5 2 5x10 102 B.cereus/g 5x103 5 2 103 5x103 Clostrídiossulfito redutoresa460C/g (paraprodutosàbasede carnes) 103 5 2 5x102 103 c)sanduíchesfriosesimilares Salmonellasp/25g Aus 5 0 aus - Coliformesa45ºC/g 102 5 2 5x10 102 Estaf.coag.positiva/g 5x103 5 2 5x102 5x103 B.cereus/g 5x103 5 2 5x102 5x103 Clostrídiossulfito redutoresa460C/g (paraprodutosàbasede carnes) 5x103 5 2 5x102 5x103 d)pães doceesalgado,comrecheioeoucomcoberturaesimilares Salmonellasp/25g aus 5 0 aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativaGRUPO19.CHOCOLATES,BALAS,PRODUTOSPARA CONFEITARIA,GOMASDEMASCARESIMILARES Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Coliformesa45oC/g 10 5 2 1 10a)balas,pastilhas,drageados,caramelos,confeitosesimilares Salmonellasp/25g (exclusivopara drageados) Aus 5 0 Aus - b)gomasdemascaresimilares Coliformesa45oC/g 10 5 2 1 10 Coliformesa45oC/g 10 5 2 1 10 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 2 102 5x102 c)chocolateeprodutossimilaresembarra ounaformadebombom, adicionadoounãodeoutrosingredientessecos Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 10 5 2 5 10 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 5x102 103 d)chocolateeprodutossimilares,embarra,bombomesimilares, comou semrecheioecobertura,excluindoosquecontém ingredientessecos Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 5x103 5 3 103 5x103e)chocolateseprodutossimilares,empó,granuladoouflocadose outros produtosdecacauesimilares Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - f)caldas,xaropes,cremes,recheiosesimilares,exceçãodos acondicionadasemembalagensherméticas Coliformesa45oC/g 1 5 2 1 10 Coliformesa45oC/g 102 5 2 10 102 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 2 102 5x102 g)coberturasempó,granuladasouflocadas,prontasparaconsumo, incluindoasfarofasdoces Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - f)xaropesepreparadolíquidopararefrescos Coliformesa35oC/g 10 5 2 1 10 g)póparaopreparoderefrescos Coliformesa35oC/g 1 5 2 1 Coliformesa45oC/mL 102 5 3 10 102h)sucoserefrescos"innatura",incluindoáguadecoco,caldode cana,deaçaíesimilares,isoladosouemmisturas Salmonellasp/25mL Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/mL 10 5 3 5 10i)sucospasteurizadoserefrigerados,incluindoáguadecoco,caldo decana,deaçaíesimilares,isoladosouemmistura Salmonellasp/25mL Aus 5 0 Aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativa GRUPO18.PRODUTOSDECONFEITARIA,LANCHONETE, PADARIASESIMILARES,DOCESESALGADOS - PRONTOSPARA CONSUMO Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Coliformesa45ºC/g 102 5 2 10 102 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 5x102 103 B.cereus/g 103 5 2 5x102 103 Clostrídiossulfito redutoresa460C/g (paraprodutosàbasede carnes) 103 5 2 5x102 103 a)bolos,tortasesimilares,docesousalgados,comousemrecheioe cobertura,estáveisatemperaturaambiente; pastéis,empadas,sanduíchesquenteseoutrossalgados Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 102 5 2 10 102 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 5x102 103 b)bolos,tortasesimilares,docesousalgados,comousemrecheioe cobertura,refrigeradosoucongelados Manual de Métodos de Análise Microbiológica de Alimentos cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53586 587 Continuação Coliformesa45oC/g 102 5 2 10 102 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 102 103 h)cremes,recheiosesimilares,refrigeradosoucongelados Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativaGRUPO 20.ALIMENTOSEMBALADOSECONGELADOS, EXCEÇÃODESOBREMESAS Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Coliformesa45oC/g 5x102 5 2 102 5x102 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 5x102 103 B.cereus/g(específico paraprodutosàbasede cereaisouamidos) 5x103 5 2 2x102 5x103 Clostrídiossulfito redutoresa460C/g (paraprodutosàbasede carnes) 3x102 5 2 2x102 3x102 a)alimentosparcialmentepreparados(massasalimentíciascruascom ousemrecheio,pratoscrusàbasedecarnes,vegetais,pescados,cereais,etc.) Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 5x102 5 2 102 5x102 Estaf.coag.positiva/g 5x103 5 2 103 5x103 B.cereus/g 5x103 5 2 103 5x103 b)pães,pizzaseoutrasmassasparcialmentepreparadas, condimentadasounão,adicionadadeoutrosingredientesounãoe similares,incluindoospãesdequeijo Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 102 5 2 5x10 102 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 5x102 103 B.cereus/g(específico paraprodutosàbasede cereaisouamidos) 103 5 2 5x102 103 Clostrídiossulfito redutoresa460C/g (paraprodutosàbasede carnes) 5x102 5 2 2x102 5x102 c)alimentospreparados,quenecessitamdedescongelamentoe aquecimento,masnãodecocção,segundoinstruçõesdarotulagem Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativaGRUPO 21.GELADOSCOMESTÍVEISEPRODUTOSPARAO PREPARODEGELADOSCOMESTÍVEIS Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Coliformesa45ºC/g 5x10 5 2 10 5x10 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 2 102 5x102 a)geladoscomestíveiseprodutosespeciaisgeladosabasedeleitee produtoslácteos(sorvetesepicoléscomousemcobertura, sanduíche ebolodesorvete)esimilares; Preparadoseconcentradosparaopreparodegeladoscomestíveis Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 5x10 5 2 10 5x10b)geladoscomestíveiseprodutosespeciaisgelados,debasenão láctea(água,sucodefruta)esimilares Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa 45ºC/g(mL) 10 5 2 5 10c)base,empóoulíquida,paraopreparodegeladoscomestíveis Salmonellasp/25g(mL) (específicoparaosque contémovos) Aus 5 0 Aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativaGRUPO 22.PRATOSPRONTOSPARAOCONSUMO (ALIMENTOSPRONTOSDECOZINHAS,RESTAURANTESE SIMILARES) Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Coliformesa45oC/g 2x10 5 2 10 2x10 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 5x102 103 B.cereus/g 103 5 2 5x102 103 Clostrídiossulfito redutoresa460C/g (paraprodutosàbasede carnes) 103 5 2 2x102 103 a)abasedecarnes,pescados,ovosesimilarescozidos Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Anexo 2 cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53587 588 Continuação Coliformesa45oC/g 102 5 2 10 102 Estaf.coag.positiva/g 5x103 5 3 102 5x103 V.parahaemolyticus(p/ produtosbasede pescados) 103 5 2 102 103 b)abasedecarnes,pescadosesimilarescrus(quibecru,carpaccio, sushi,sashimi,etc.) Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 10 5 2 1 10 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 5x102 103 B.cereus/g 103 5 2 5x102 103 Clostrídiossulfito redutoresa460C/g (paraprodutosàbasede carnes) 103 5 2 102 103 c)sopas,caldosemolhoscozidos Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 102 5 2 10 102 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 5x102 103 B.cereus/g 103 5 2 5x102 103 d)abasedecereais,farinhas,grãosesimilares; saladasmistas,temperadasounão,comousemmolho,exceçãodas adicionadasdemolhodemaioneseesimilares Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 102 5 2 5x10 102d)abasedeverduraselegumescrus,temperadosounão,emmolho ounão Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 5x10 5 2 10 5x10 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 5x102 103 B.cereus/g 103 5 2 5x102 103 e)abasedeverduras,legumes,raízes,tubérculosesimilares,cozidos, temperadosounão Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 102 5 2 5x10 102f)saladasadicionadasdemolhodemaioneseesimilares Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 102 5 2 5x10 102 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 5x102 103 B.cereus/g(específico paraprodutosàbasede cereaisouamidos) 103 5 2 5x102 103 h)docesesobremesastipocaseiro,nãoindustrializados,excluídasas frutasfrescasnãomanipuladas Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 102 5 2 5x10 102 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 5x102 103 B.cereus/g 103 5 2 5x102 103 Clostrídiossulfito redutoresa460C/g (paraprodutosàbasede carnes) 103 5 2 5x102 103 i)pastaspreparadasparacanapésesanduíches Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativaGRUPO 23.LEITEDECOCOECOCORALADO Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Coliformesa 45OC/g(mL) 102 5 2 10 102 Estaf.coag. positiva/g(mL) 103 5 2 5x102 103 a)leitedecocodesidratadoounão,desengorduradoounão, compactadoounão Salmonellasp/25g(mL) Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 5x102 5 2 102 5x102 Estaf.coag.positiva/g 103 5 2 5x102 103 b)cocoralado"innatura" Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 102 5 2 10 102 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 2 102 5x102 c)cocoraladodesidratado,laminado,flocado,adoçadoounão, torradoounão,desengorduradoounãoesimilares Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativaGRUPO24.PRODUTOSA BASEDESOJA Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Coliformesa45oC/mL 10 5 2 5 10 B.cereus/mL 5x102 5 2 102 5x102 a)bebidaabasedeextratodesoja,aromatizadaounão, desengorduradaounão,refrigeradaesimilares;extratodesidratadoe proteínatexturizadadesoja,desengorduradoounãoesimilares Salmonellasp/25mL Aus 5 0 Aus - Manual de Métodos de Análise Microbiológica de Alimentos cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53588 589 Continuação Coliformesa45oC/g 102 5 2 5x10 102 Estaf.coag.positiva/g 5x103 5 2 5x102 5x103 B.cereus/g 5x103 5 2 5x102 5x103 b)tofuesimilares,desengorduradoounão Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Coliformesa45oC/g 102 5 2 10 102 Estaf.coag.positiva/g 102 5 2 10 102 c)pastadesojafermentada(missô)esimilares,desengorduradaou não Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativaGRUPO 25.ALIMENTOSINFANTIS Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Coliformesa350C/g (mL) 20 5 2 3 20 Coliformesa45oC/g (mL) 1 5 1 1 Estaf.coag.positiva/g(mL) 5x10 5 2 10 5x10 B.cereus/g(mL) 5x102 5 2 102 5x102 a)produtosprontosouinstantâneosqueserãoconsumidosapós adiçãodelíquidos,porcriançasacimade1anodeidade,incluindoos alimentosdetransiçãoedeseguimento,exceçãodosprodutos comercialmenteestéreis Salmonellasp/25g(mL) Aus 10 0 aus - Coliformesa 35oC/g(mL) 10 5 2 10 Coliformesa45ºC/g Aus 5 0 Aus - Estaf.coag.positiva/g(mL) Aus 5 0 Aus - B.cereus/g(mL) 102 5 1 10 102 b)produtosprontosouinstantâneosqueserãoconsumidoscomou semadiçãodelíquidos,porbebêsdeaté1anodeidade,aexceção dosprematuros,incluindoasfórmulasinfantis,excetoosque receberamtratamentotérmicoem embalagensherméticas Salmonellasp/25g(mL) Aus 10 0 Aus - Coliformesa350C/g (mL) 10 5 1 10 Coliformesa45ºC/g Aus 5 0 Aus - Estaf.coag.positiva/g(mL) Aus 5 0 Aus - B.cereus/g(mL) 5x10 5 1 10 5x10 c)fórmulasinfantisparaprematuros,excetoosquereceberam tratamentotérmicoemembalagensherméticas Salmonellasp/25g(mL) Aus 10 0 Aus - Aeróbiosmesófilos viáveis/mL 102 5 1 10 102 Coliformesa350C/mL Aus 5 0 Aus - Estaf.coag.positiva/mL Aus 5 0 Aus - d)leitematernodebancosdeleite Salmonellasp/25mL Aus 5 0 Aus - Aeróbiosmesófilos viáveis/mL 5x102 5 1 102 5x102 Coliformesa 350C/100mL Aus 5 0 Aus - e)águaenvasadaparaopreparodemamadeirasesimilares P.aeruginosa/100mL Aus 5 0 Aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativa GRUPO26.ALIMENTOS PARAGRUPOSPOPULACIONAIS ESPECÍFICOS,INCLUINDOASDIETASENTERAISE EXCLUINDOOSALIMENTOSINFANTIS Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Coliformesa45ºC Aus 5 0 Aus - Estaf.coag.positiva/g 5x10 5 2 10 5x10 B.cereus/g 5x102 5 1 102 5x102 a)alimentosparagestantesenutrizes,excluídososqueserão consumidosapósadiçãodelíquidos,comempregodecalor Salmonellasp/25g Aus 10 0 Aus - Coliformesa45ºC Aus 5 0 Aus - Estaf.coag.positiva/g 10 5 1 10 B.cereus/g 5x102 5 1 5x10 5x102 Salmonellasp/25g Aus 10 0 Aus - b)alimentosparaimunosuprimidoseimunocomprometidos, excluídososqueserãoconsumidosapósadiçãodelíquidos,com empregodecalor Boloreseleveduras/g 5x10 5 1 10 5x10 Aeróbiosmesófilos viáveis/mL 103 5 2 5x102 103 Coliformesa350C/g 3 5 1 3 Estaf.coag.positiva/g 5x10 5 1 10 5x10 c)dietasenterais,empóemódulosdenutrientesempóparacomposiçãodedieta enteral Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Anexo 2 cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53589 590 Continuação Veritem5.2.1.dos ProcedimentosGerais - - - - - Após10diasde incubaçãoa35-37oC,de embalagemfechada sem alteração* 5 0 sem alteração* d)dietasenteraislíquidas,emembalagensherméticas,estáveisà temperaturaambiente *Nãodevemexistirsinaisdealteraçãodasembalagens,nem quaisquermodificaçõesfísicas,químicasouorganolépticasdo produto,queevidenciemdeterioraçãoenãopodemrevelar variação de pHmaiorque0,2.Quandonecessárioseráverificadaaesterilidade comercialconformemetodologiaespecífica. Após5diasdeincubação a55oC,deembalagem fechada: sem alteração* sem alteração* Aeróbiosmesófilos viáveis/mL 5x102 5 1 102 5x102 Coliformesa35ºC/mL Aus 5 0 Aus - e)águaenvasadaparaopreparodealimentosparaimunosuprimidos eimunocomprometidoseparadietasenterais P.aeruginosa/mL Aus 5 0 Aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativa GRUPO27.SUPLEMENTOSVITAMÍNICOEMINERAISE SIMILARES,EMFORMA DEPÓ,CÁPSULAS,DRÁGEASE SIMILARES Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Coliformesa45ºC/g 10 5 2 5 10 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 2 102 5x102 B.cereus/g 5x102 5 2 102 5x102 a)suplementosalimentares(vitaminas,saisminerais,extratode levedurasesimilares,isoladosouemmistura)empó,cápsulas, drágeasesimilares Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - b)óleoemcápsulaououtrasformas(alho,copaíba,fígadode bacalhau),incluindopreparaçõescomgeléiareal,isoladosouem misturasesimilares Coliformesa45ºC/g 5 5 2 5 Coliformesa45ºC/g 10 5 2 5 10 Estaf.coag.positiva/g 5x102 5 2 102 5x102 c)outrosprodutosempó,cápsulas,drágeasesimilares,como gelatina,guaraná,catuaba,marapuama,lecitinaeoutros,isoladosou emmistura Salmonellasp/25g Aus 5 0 Aus - Tolerânciapara AmostraRepresentativaGRUPO28.ADITIVOSINTENCIONAIS,COADJUVANTESDE TECNOLOGIAESIMILARES Microrganismo Tolerância p/amostra indicativa n c m M Coliformesa45ºC/g (mL) 10 5 2 5 10 Estaf.coag.positiva/g(mL) 102 5 2 10 102 a)corantesàbasedesangueederivados Salmonellasp/25g(mL) Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g (mL) 10 5 2 5 10b)outrosaditivosdeorigembiológica(colchonilhaesimilares), excluindofermentosbiológicos,enzimas,coalhosesimilares Salmonellasp/25g(mL) Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 5x10 5 2 10 5x10d)fermentobiológicoempóparapanificação Salmonellasp/25g(mL) Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g 102 5 2 5x10 102e)outrosfermentosbiológicosparapanificação; -fermentosbiológicosparaprodutoslácteos,cárneosesimilares Salmonellasp/25g(mL) Aus 5 0 Aus - f)fermentosquímicos; coalhoempó Aer.meso.viáveis/g 5x102 5 2 102 5x102 Coliformesa45ºC/mL 5 5 1 1 5g)coalholíquido Salmonellasp/25g(mL) Aus 5 0 Aus - Coliformesa45ºC/g (mL) 5x10 5 2 102 5x10 Estaf.coag.positiva/g(mL) 5x102 5 2 102 5x102 h)outrosprodutosàbasedeenzimas,nãoenquadradosemd),e)e g) Salmonellasp/25g(mL) Aus 5 0 Aus - i)outrosaditivosecoadjuvantescomexceçãodoscorantes Salmonellasp/25gou mL Aus 5 0 Aus - j)outroscorantes Salmonellasp/25gou mL Aus 5 0 Aus - l)aditivosecoadjuvantes,dispersosemdiluentesououtrossuportes Devemcumprircomos padrõesestabelecidos paraosuporteespecífico Manual de Métodos de Análise Microbiológica de Alimentos cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53590 591 ANEXO II DA RDC 12/01 CONCLUSÃO E INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS DAS ANÁLISES MICROBIOLÓGICAS DE ALIMENTOS DESTINADOS AO CONSUMO HUMANO 1. INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS Para interpretação dos resultados, compara-se os valores encontrados nas análises realizadas com os valores estabelecidos no Anexo I. De acordo com essa comparação, temos: 1.1. Produtos em condições sanitárias satisfatórias São aqueles cujos resultados analíticos estão abaixo ou igual aos estabelecidos para amostra indicativa ou amostra representativa, conforme especificado no Anexo I do presente Regulamento. 1.2. Produtos em condições sanitárias insatisfatórias 1.2.1. São aqueles cujos resultados analíticos estão acima dos limites estabelecidos para amostra indicativa ou amostra representativa, conforme especificado no Anexo I do presente Regulamento. 1.2.2. São aqueles cujos resultados analíticos demonstram a presença ou a quantificação de outros microrganismos patogênicos ou toxinas que representem risco à saúde do consumidor. 2. CONCLUSÃO 2.1. “PRODUTO OU LOTE (se amostra indicativa ou representativa, respectivamente) DE ACORDO COM OS PADRÕES LEGAIS VIGENTES” para as situações enquadradas no item 1.1 do Anexo II deste Regulamento. 2.2.”PRODUTO OU LOTE (se amostra indicativa ou representativa, respectivamente) IMPRÓPRIO PARA O CONSUMO HUMANO POR APRESENTAR ...” (citar o(s) resultado(s) analítico(s) e o(s) parâmetro(s) não atendido(s) do Anexo I) para as situações enquadradas no item 1.2.1. do Anexo II deste Regulamento. 2.3.”PRODUTO OU LOTE (se amostra indicativa ou representativa, respectivamente) IMPRÓPRIO PARA O CONSUMO HUMANO POR APRESENTAR (microrganismo patogênico ou toxina que representa perigo severo a saúde do consumidor). Anexo 2 cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53591 592 ANEXO 2B Resolução RDC Nº 275 de setembro de 2005 (D.O.U de 23/09/05) A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c do Art. 111, inciso I, alínea "b" § 1o do Regimento Interno aprovado pela Portaria no. 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunião realizada em 29, de agosto de 2005, considerando a necessidade de constante aperfeiçoamento das ações de controle sanitário na área de alimentos, visando a proteção à saúde da população; considerando a necessidade de atualização da legislação sanitária de alimentos, com base no enfoque da avaliação de risco e da prevenção do dano à saúde da população; considerando que os regulamentos técnicos da ANVISA de padrões de identidade e qualidade de alimentos devem priorizar os parâmetros sanitários; considerando que o foco da ação de vigilância sanitária é a inspeção do processo de produção visando a qualidade do produto final; adota a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação: Art. 1º Aprovar o "REGULAMENTO TÉCNICO DE CARACTERÍSTICAS MICROBIOLÓGICAS PARA ÁGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL", constante do Anexo desta Resolução. Art. 2º O descumprimento aos termos desta Resolução constitui infração sanitária, sujeitando os infratores às penalidades previstas na Lei nº. 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposições aplicáveis. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU RAPOSO DE MELLO Manual de Métodos de Análise Microbiológica de Alimentos cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53592 593 Microrganismo Amostra indicativalimites Amostrarepresentativa n c m M Escherichiacoli oucoliformes(fecais) termotolerantesem100ml ausência 5 0 - ausência Coliformestotaisem100ml <1UFCou <1,1NMPou ausência 5 1 <1UFCou <1,1NMPou ausência 2UFCou2,2NMP Enterococosem100ml <1UFCou <1,1NMPou ausência 5 1 <1UFCou <1,1NMPou ausência 2UFCou2,2NMP Pseudomonasaeruginosa em100ml <1UFCou <1,1NMPou ausência 5 1 <1UFCou <1,1NMPou ausência 2UFCou2,2NMP Clostrídiossulfitoredutoresou Clostridium perfringens em100ml <1UFCou <1,1NMPou ausência 5 1 <1UFCou <1,1NMPou ausência 2UFCou2,2NMP ANEXO DA RDC 275/05 REGULAMENTO TÉCNICO DE CARACTERÍSTICAS MICROBIOLÓGICAS PARA ÁGUA MINERAL NATURAL E ÁGUA NATURAL 1. ALCANCE Fixar as características microbiológicas para Água Mineral Natural e Água Natural. 2. DEFINIÇÃO 2.1. Amostra indicativa: é a amostra composta por um número de unidades amostrais inferior ao estabelecido para a amostra representativa.2.2. Amostra representativa: é a amostra constituída por um número de unidades amostrais estabelecido na Tabela 1. 2.3. Unidade amostral: porção ou embalagem(ns) individual(is) tomadas para ensaio, de forma aleatória de uma partida do produto. 3. PROCEDIMENTOS E INSTRUÇÕES GERAIS A Água Mineral Natural e a Água Natural envasadas não devem apresentar risco à saúde do consumidor e devem estar em conformidade com as características microbiológicas descritas na Tabela 1. Tabela 1 - Características microbiológicas para Água Mineral Natural e Água Natural. n: é o número de unidades da amostra representativa a serem coletadas e analisadas individualmente. c: é o número aceitável de unidades da amostra representativa que pode apresentar resultado entre os valores "m" e "M". m: é o limite inferior (mínimo) aceitável. É o valor que separa qualidade satisfatória de qualidade marginal do produto. Valores abaixo do limite "m" são desejáveis. M: é o limite superior (máximo) aceitável. Valores acima de "M" não são aceitos. 3.1. Amostra indicativa 3.1.1. A amostra é condenada (rejeitada) quando for constatada a presença de Escherichia coli ou coliformes (fecais) termotolerantes ou quando o número de coliformes totais e ou enterococos e Anexo 2 cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53593 594 ou Pseudomonas aeruginosa e ou clostrídios sulfito redutores ou Clostridium perfringens for maior que o limite estabelecido para amostra indicativa. 3.1.2. Deve ser efetuada a análise da amostra representativa quando na amostra indicativa for detectada a presença de Escherichia coli ou coliformes (fecais) termotolerantes e ou o número de coliformes totais e ou enterococos e ou Pseudomonas aeruginosa e ou clostrídios sulfito redutores e ou Clostridium perfringens for maior que o limite estabelecido para amostra indicativa. 3.2. Amostra representativa 3.2.1. Sempre que se tratar de avaliação de partida deve ser coletada a amostra representativa, em cumprimento aos dispositivos legais vigentes. Excetuam-se as atividades que requeiram amostragem para investigação (relacionada com suspeita ou com identificação de problemas na partida, para confirmação ou verificação da sua natureza e extensão ou ainda para informações sobre as possíveis fontes de problema) ou que requeiram inspeções rígidas (planos estatísticos com maior poder de discriminação de falhas). 3.2.2. A análise das unidades da amostra representativa deve ser feita usando-se o mesmo volume recomendado para a amostra indicativa. Na caracterização microbiológica do produto ou da partida examinada devem ser considerados os resultados da amostra representativa. 3.2.3. A partida é aprovada quando atender os seguintes requisitos: a) ausência de Escherichia coli ou coliformes (fecais) termotolerantes em todas as unidades da amostra representativa; b) nenhuma unidade da amostra representativa apresentar contagem de coliformes totais, enterococos, Pseudomonas aeruginosa, clostrídios sulfito redutores ou Clostridium perfringens maior que "M"; e c) no máximo uma unidade da amostra representativa apresentar contagem de coliformes totais, enterococos, Pseudomonas aeruginosa e clostrídios sulfito redutores e ou Clostridium perfringens entre os valores "m" e "M". 3.2.4. A partida será rejeitada, quando: a) for constatada a presença de Escherichia coli ou coliformes (fecais) termotolerantes em uma das unidades da amostra representativa; ou b) apresentar contagem de coliformes totais e ou enterococos e ou Pseudomonas aeruginosa e ou clostrídios sulfito redutores e ou Clostridium perfringens em uma das unidades da amostra representativa, maior que "M"; ou c) apresentar contagem de coliformes totais e ou enterococos e ou Pseudomonas aeruginosa e ou clostrídios sulfito redutores e ou Clostridium perfringens em mais de uma unidade da amostra representativa, maior que "m". Manual de Métodos de Análise Microbiológica de Alimentos cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53594 595 ANEXO 2C Portaria No 518 do Ministério da Saúde de 25 de março de 2004 Controle e vigilância da qualidade da água para o consumo humano e seu padrão de potabilidade (D.O.U de 26/03/04) O MINISTRO DE ESTADO DA SAÚDE, no uso de suas atribuições e considerando o disposto no Art. 2º do Decreto nº 79.367, de 9 de março de 1977, RESOLVE: Art. 1º Aprovar a Norma de Qualidade da Água para Consumo Humano, na forma do Anexo desta Portaria, de uso obrigatório em todo território nacional. Art. 2º Fica estabelecido o prazo máximo de 12 meses, contados a partir da publicação desta Portaria, para que as instituições ou órgãos aos quais esta Norma se aplica, promovam as adequações necessárias a seu cumprimento, no que se refere ao tratamento por filtração de água para consumo humano suprida por manancial superficial e distribuída por meio de canalização e da obrigação do monitoramento de cianobactérias e cianotoxinas. Art. 3º É de responsabilidade da União, dos Estados, dos Municípios e do Distrito Federal a adoção das medidas necessárias para o fiel cumprimento desta Portaria. Art. 4º O Ministério da Saúde promoverá, por intermédio da Secretaria de Vigilância em Saúde - SVS, a revisão da Norma de Qualidade da Água para Consumo Humano estabelecida nesta Portaria, no prazo de 5 anos ou a qualquer tempo, mediante solicitação devidamente justificada de órgãos governamentais ou não governamentais de reconhecida capacidade técnica nos setores objeto desta regulamentação. Art. 5º Fica delegada competência ao Secretário de Vigilância em Saúde para editar, quando necessário, normas regulamentadoras desta Portaria. Art. 6º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação. HUMBERTO COSTA Anexo 2 cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53595 596 ANEXO DA PORTARIA N.º 518 DE 25 DE MARÇO DE 2004 NORMA DE QUALIDADE DA ÁGUA PARA CONSUMO HUMANO CAPÍTULO I. DAS DISPOSIÇÕES PRELIMINARES Art. 1º Esta Norma dispõe sobre procedimentos e responsabilidades inerentes ao controle e à vigilância da qualidade da água para consumo humano, estabelece seu padrão de potabilidade e dá outras providências. Art. 2º Toda a água destinada ao consumo humano deve obedecer ao padrão de potabilidade e está sujeita à vigilância da qualidade da água. Art. 3º Esta Norma não se aplica às águas envasadas e a outras, cujos usos e padrões de qualidade são estabelecidos em legislação específica. CAPÍTULO II. DAS DEFINIÇÕES Art. 4º Para os fins a que se destina esta Norma, são adotadas as seguintes definições: I. água potável - água para consumo humano cujos parâmetros microbiológicos, físicos, químicos e radioativos atendam ao padrão de potabilidade e que não ofereça riscos à saúde; II. sistema de abastecimento de água para consumo humano - instalação composta por conjunto de obras civis, materiais e equipamentos, destinada à produção e à distribuição canalizada de água potável para populações, sob a responsabilidade do poder público, mesmo que administrada em regime de concessão ou permissão; III. solução alternativa de abastecimento de água para consumo humano - toda modalidade de abastecimento coletivo de água distinta do sistema de abastecimento de água, incluindo, entre outras, fonte, poço comunitário, distribuição por veículo transportador, instalações condominiais horizontal e vertical; IV. controle da qualidade da água para consumo humano - conjunto de atividades exercidas de forma contínua pelo(s) responsável(is) pela operação de sistema ou solução alternativa de abastecimento de água, destinadas a verificar se a água fornecida à população é potável, assegurando a manutenção desta condição; V. vigilância da qualidade da água para consumo humano - conjunto de ações adotadas continuamente pela autoridade de saúde pública, para verificar se a água consumida pela população atende à esta Norma e para avaliar os riscos que os sistemas e as soluções alternativas de abastecimento de águarepresentam para a saúde humana; VI. coliformes totais (bactérias do grupo coliforme) β-bacilos gram-negativos, aeróbios ou anaeróbios facultativos, não formadores de esporos, oxidase-negativos, capazes de se desenvolver na presença de sais biliares ou agentes tensoativos, que fermentam a lactose com produção de ácido e gás a 35 ± 0,5 oC em 24-48 horas, e que podem apresentar atividade da enzima β-galactosidase. A maioria das bactérias do grupo coliforme pertence aos gêneros Escherichia, Citrobacter, Klebsiella e Enterobacter, embora vários outros gêneros e espécies pertençam ao grupo; VII. coliformes termotolerantes - subgrupo das bactérias do grupo coliforme que fermentam a lactose a 44,5 ± 0,2oC em 24 horas; tendo como principal representante a Escherichia coli, de origem exclusivamente fecal; Manual de Métodos de Análise Microbiológica de Alimentos cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53596 597 VIII. Escherichia coli - bactéria do grupo coliforme que fermenta a lactose e manitol, com produção de ácido e gás a 44,5 ± 0,2oC em 24 horas, produz indol a partir do triptofano, oxidase negativa, não hidroliza a uréia e apresenta atividade das enzimas β-galactosidase e β-glucoronidase, sendo considerada o mais específico indicador de contaminação fecal recente e de eventual presença de organismos patogênicos; IX. contagem de bactérias heterotróficas - determinação da densidade de bactérias que são capazes de produzir unidades formadoras de colônias (UFC), na presença de compostos orgânicos contidos em meio de cultura apropriada, sob condições pré-estabelecidas de incubação: 35 ± 0,5oC por 48 horas; X. cianobactérias - microorganismos procarióticos autotróficos, também denominados como cianofíceas (algas azuis), capazes de ocorrer em qualquer manancial superficial, especialmente naqueles com elevados níveis de nutrientes (nitrogênio e fósforo), podendo produzir toxinas com efeitos adversos à saúde; e XI. cianotoxinas - toxinas produzidas por cianobactérias que apresentam efeitos adversos à saúde por ingestão oral, incluindo: a) microcistinas - hepatotoxinas heptapeptídicas cíclicas produzidas por cianobactérias, com efeito potente de inibição de proteínas fosfatases dos tipos 1 e 2A e promotoras de tumores; b) cilindrospermopsina - alcalóide guanidínico cíclico produzido por cianobactérias, inibidor de síntese protéica, predominantemente hepatotóxico, apresentando também efeitos citotóxicos nos rins, baço, coração e outros órgãos; e c) saxitoxinas - grupo de alcalóides carbamatos neurotóxicos produzido por cianobactérias, não sulfatados (saxitoxinas) ou sulfatados (goniautoxinas e C-toxinas) e derivados decarbamil, apresentando efeitos de inibição da condução nervosa por bloqueio dos canais de sódio. CAPÍTULO III. DOS DEVERES E DAS RESPONSABILIDADES Seção I. Do Nível Federal Art. 5º São deveres e obrigações do Ministério da Saúde, por intermédio da Secretaria de Vigilância em Saúde - SVS: I. promover e acompanhar a vigilância da qualidade da água, em articulação com as Secretarias de Saúde dos Estados e do Distrito Federal e com os responsáveis pelo controle de qualidade da água, nos termos da legislação que regulamenta o SUS; II. estabelecer as referências laboratoriais nacionais e regionais, para dar suporte às ações de maior complexidade na vigilância da qualidade da água para consumo humano; III. aprovar e registrar as metodologias não contempladas nas referências citadas no artigo 17 deste Anexo; III. definir diretrizes específicas para o estabelecimento de um plano de amostragem a ser implementado pelos Estados, Distrito Federal ou Municípios, no exercício das atividades de vigilância da qualidade da água, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS; e IV. executar ações de vigilância da qualidade da água, de forma complementar, em caráter excepcional, quando constatada, tecnicamente, insuficiência da ação estadual, nos termos da regulamentação do SUS. Anexo 2 cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53597 598 Seção II. Do Nível Estadual e Distrito Federal Art. 6º São deveres e obrigações das Secretarias de Saúde dos Estados e do Distrito Federal: I. promover e acompanhar a vigilância da qualidade da água em sua área de competência, em articulação com o nível municipal e os responsáveis pelo controle de qualidade da água, nos termos da legislação que regulamenta o SUS; II. garantir, nas atividades de vigilância da qualidade da água, a implementação de um plano de amostragem pelos municípios, observadas as diretrizes específicas a serem elaboradas pela SVS/ MS; III. estabelecer as referências laboratoriais estaduais e do Distrito Federal para dar suporte às ações de vigilância da qualidade da água para consumo humano; e IV. executar ações de vigilância da qualidade da água, de forma complementar, em caráter excepcional, quando constatada, tecnicamente, insuficiência da ação municipal, nos termos da regulamentação do SUS. Seção III. Do Nível Municipal Art. 7º São deveres e obrigações das Secretarias Municipais de Saúde: I. exercer a vigilância da qualidade da água em sua área de competência, em articulação com os responsáveis pelo controle de qualidade da água, de acordo com as diretrizes do SUS; II. sistematizar e interpretar os dados gerados pelo responsável pela operação do sistema ou solução alternativa de abastecimento de água, assim como, pelos órgãos ambientais e gestores de recursos hídricos, em relação às características da água nos mananciais, sob a perspectiva da vulnerabilidade do abastecimento de água quanto aos riscos à saúde da população; III. estabelecer as referências laboratoriais municipais para dar suporte às ações de vigilância da qualidade da água para consumo humano; IV. efetuar, sistemática e permanentemente, avaliação de risco à saúde humana de cada sistema de abastecimento ou solução alternativa, por meio de informações sobre: a) a ocupação da bacia contribuinte ao manancial e o histórico das características de suas águas; b) as características físicas dos sistemas, práticas operacionais e de controle da qualidade da água; c) o histórico da qualidade da água produzida e distribuída; e d) a associação entre agravos à saúde e situações de vulnerabilidade do sistema. V. auditar o controle da qualidade da água produzida e distribuída e as práticas operacionais adotadas; VI. garantir à população informações sobre a qualidade da água e riscos à saúde associados, nos termos do inciso VI do artigo 9 deste Anexo; VII. manter registros atualizados sobre as características da água distribuída, sistematizados de forma compreensível à população e disponibilizados para pronto acesso e consulta pública; VIII. manter mecanismos para recebimento de queixas referentes às características da água e para a adoção das providências pertinentes; IX. informar ao responsável pelo fornecimento de água para consumo humano sobre anomalias e não conformidades detectadas, exigindo as providências para as correções que se fizerem necessárias; X. aprovar o plano de amostragem apresentado pelos responsáveis pelo controle da qualidade da água de sistema ou solução alternativa de abastecimento de água, que deve respeitar os planos mínimos de amostragem expressos nas Tabelas 6, 7, 8 e 9; Manual de Métodos de Análise Microbiológica de Alimentos cap anexos-2-3.p65 11/4/2010, 18:53598 599 XI. implementar um plano próprio de amostragem de vigilância da qualidade da água, consoante diretrizes específicas elaboradas pela SVS; e XII. definir o responsável pelo controle da qualidade da água de solução alternativa. Seção IV. Do Responsável pela Operação de Sistema e/ou Solução Alternativa Art. 8º Cabe ao(s) responsável(is) pela operação de sistema ou solução alternativa de abastecimento de água, exercer o controle da qualidade da água. Parágrafo único. Em caso de administração, em regime de concessão ou permissão do sistema de abastecimento de água, é a concessionária
Compartilhar