RELATÓRIO CONTROLE FÍSICO DE FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS/LÍQUIDAS/SEMI-SÓLIDAS

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Centro Universitário Unirg
Curso De Farmácia
Disciplina: Controle de Qualidade de Medicamentos
Discente:
Fernanda Batista
Guilherme Inácio Alves
Kananda Varanda da Silva
Laís Cantuário dos Santos
Zilda Fernandes Meneis
AULA 1: CONTROLE FÍSICO DE FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS
AULA 2: CONTROLE FÍSICO DE FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS
AULA 3: CONTROLE FÍSICO DE FORMAS FARMACÊUTICAS SEMI-SÓLIDAS
Gurupi-TO
2018
SUMÁRIO
1 INTRODUÇÃO	3
2 OBJETIVOS	3
3 MATERIAS E MÉTODOS	3
3.1 PROCEDIMENTO EXPERIMENTAL	4
4 RESULTADOS E DISCUSSÕES	4
4.1 RESULTADOS	5
4.2 DISCUSSÕES	9
5 CONCLUSÃO	9
6 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS	9
1 INTRODUÇÃO 
O controle de qualidade é imprescindível para assegurar a confiabilidade dos medicamentos disponibilizados à população brasileira. Na indústria farmacêutica, o controle de qualidade realizado é de fundamental importância para garantir a qualidade do produto final, e, consequentemente, do medicamento comercializado ao paciente. Para garantir que os medicamentos disponíveis no mercado farmacêutico sejam seguros e eficazes, é necessário que estes sigam todas as normas técnicas para a produção e o controle de qualidade. Além dos ensaios para aprovação, todos os medicamentos devem passar também por estudos de estabilidade (OL IV E IRA , 2009). 
Controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas (ênfase em cápsulas e comprimidos), determinação de friabilidade, dureza, dissolução, tempo de desintegração, peso médio, uniformidade de dose por peso e por conteúdo.
Controle físico de formas farmacêuticas liquida determina a densidade, determinação de PH, e determina o teor. É a forma farmacêutica líquida; límpida e homogênea, que contém um ou mais princípios ativos dissolvidos em um solvente adequado ou numa mistura de solventes miscíveis.
As preparações farmacêuticas semi- solidas são aquelas destinadas às aplicações na pele ou ação local ou ainda para sua ação protetora. Podem ser obtidas por dissolução ou dispensação mecânica, com ou sem fusão de componentes sólidos em veículos apropriados. Além disso, são facilmente aplicáveis e versáteis, pois proporcionam a liberação tópica de uma grande variedade de moléculas de fármacos. 
2 OBJETIVOS 
- Desenvolver técnicas de ensaios físicos aplicadas a produtos farmacêuticos acabados. 
3 MATERIAS E MÉTODOS 
Aula 1: Controle físico de formas farmacêuticas sólidas
Material 
- Formas farmacêuticas sólidas; 
- Balança analítica;
- Bécker
- Pinça
- Espátula
- Vidro de relógio
 
3.1 PROCEDIMENTO EXPERIMENTAL
Aspecto Visual de Comprimidos
Observou os comprimidos e descrevemos às suas propriedades organolépticas. 
Peso Médio
Pesou individualmente 10 comprimidos e determinou o peso médio.
Dimensões:
Mediu com o auxílio de um régua as dimensões (altura e diâmetro) de 5 unidades de comprimido.
Ensaio de desintegração:
Colocou um comprimido efervescente dentro um Becker com 200 mL de água destilada e disparar o cronômetro. Parou o cronômetro assim que o comprimido desintegrar por completo. Repetir o teste para 2 unidades.
Aula 2: Controle Físico de Formas Farmacêuticas Líquidas
Material 
-Provetas
PROCEDIMENTO EXPERIMENTAL 
Determinação de volume:
Separou 5 unidades de um medicamento para dose única. Verteu, separadamente, o conteúdo de cada unidade em provetas secas calibradas de capacidade que não exceda 2,5 vezes o volume medido, tomou precauções para evitar a formação de bolhas. Deixou o líquido escoar por 5 segundos. Efetuou a medição. 
Aula 3: Controle físico de formas farmacêuticas semi-sólidas
Material 
-Balança analítica 
PROCEDIMENTO EXPERIMENTAL 
Pesou, individualmente, 2 unidades de uma pomada. Removeu o conteúdo e lavou os respectivos recipientes utilizando solvente adequado. Secou, esfriou à temperatura ambiente e pesou novamente.
4 RESULTADOS E DISCUSSÕES 
4.1 RESULTADOS 
Aula 1: Controle físico de formas farmacêuticas sólidas
A forma farmacêutica sólida utilizada no controle de qualidade foi comprimido. Chamado de Alopurinol 300mg. 
Principio Ativo: Alopurinol. 
Contém 10 comprimidos. 
Lote: 1.A050
Validade: 10/Maio/2018. 
Fabricante: Prati-Donaduzzi.
Medicamento Genérico.
 
Aspecto Visual de Comprimidos
	Uniformidade da coloração: Branco. 
	Presença de trincas: Não.
	Presença de material estranho: Não.
 
No aspecto visual dos comprimidos não notou nenhuma presença de trincas, material estranho ou mudança de cor. 
Peso Médio
	Limite Máximo:
	Limite Mínimo:
	Comprimido
	Peso (g)
	Comprimido
	Peso (g)
	1
	0,53
	6
	0,52
	2
	0,52
	7
	0,53
	3
	0,53
	8
	0,48
	4
	0,52
	9
	0,54
	5
	0,50
	10
	0,54
	Peso Médio: 0,51
	Desvio Padrão: 
Média: 0,53+0,52+0,53+0,52+0,50+0,52+0,53+0,48+0,54+0,54= 5,2110 = 0,521
0,521x1000= 521mg +5%= 547,05 mg
 -5%= 494,95 mg 
Dimensões:
	
	Altura
	Diâmetro
	1
	0,4
	1 cm
	2
	0,3
	1 cm
	3
	0,4
	1 cm
	4
	0,4
	1 cm
	5
	0,4
	1 cm
	Média
	0,38
	1 
	DP±
	0,0538
	
Média Altura: 0,4+0,3+0,4+0,4+0,4= 1,9= 0,38
Média Diâmetro: 1+1+1+1+1= 5= 1
Desvio Padrão Altura: 
0,4 – 0,38= 0,02² = 0,0004 
0,3 – 0,38= 0,08² = 0,0064 
0,4 – 0,38= 0,02² = 0,0004 + = 0,0116 
0,4 – 0,38= 0,02² = 0,0004 
0,4 – 0,38= 0,02² = 0,0004 S = 0,0538
Ensaio de desintegração:
	
	Tempo de Desintegração (min)
	1
	03:11:71
	2
	03:05:31
A forma farmacêutica sólida utilizada no controle de qualidade foi efervescente. Chamado de Sal de Andrews 5g. 
Principio Ativo: Sulfato de Magnésio. 
Lote: 96953.
Validade: 01/20. 
Fabricação: 01/18.
Fabricante: GlaxoSmithKline. 
Primeiro ele de desfaz depois dissolve. O tempo de desintegração de um efervescente para outro foi curto. 
Aula 2: Controle Físico de Formas Farmacêuticas Líquidas
Volume médio: 
	
	Conteúdo
mL
	1
	10,2 mL
	2
	11 mL
	3
	10,99 mL
	4
	10,96 mL
	5
	10,96 mL
	Média:
	10,82 mL
10 – 100% 
x – 95% 
100x+10x95
x=9,5mL Limite Inferior 
10 - 100%
x – 110% 
x= 11 mL Limite Superior
A forma farmacêutica utilizada no controle de qualidade foi liquida. Chamado Natucler Flaconete 10ml.
Principio Ativo: Colina + Vitaminas do Complexo B.
Lote: 1711041.
Validade: 11/2018. 
Fabricante: Naturelife. 
O volume tem que esta entre 9,5 ml e 11 ml. As amostras estão de acordo com o prescrito.
Aula 3: Controle físico de formas farmacêuticas semi-sólidas
	
	Tubo Cheio
	Tubo Vazio
	Conteúdo
	Tubo 1: 
	37 g
	6,5g
	30,5g
	Tubo 2: 
	37 g
	6,6 g
	30,4g
60,92= 30,45g. 30g x 90%= 27g. 
 
A forma farmacêutica semi-sólida utilizada no controle de qualidade pomada. Chamado Cloridrato de Lidocaina 2%. 
Principio Ativo: Cloridrato de lidocaína.
Peso: 30g. 
Lote: 27400316.
Validade: 15/11/2017. 
Fabricante: Hipolabor. 
Medicamento Genérico. 
O peso médio é 30,45g e o peso declarado na embalagem foi de 30 g. Porém o critério de avaliação das formas farmacêuticas é de ate 60 g. A porcentagem mínima de 90% deu 27 g. 
4.2 DISCUSSÕES 
Apesar de estarem fora do prazo de validade, os resultados estão de acordo. Não teve nenhum desvio de qualidade nos medicamentos testados. 
5 CONCLUSÃO 
O controle de qualidade de medicamentos exige bastante atenção. Conforme observado, nenhum medicamento teve desvio de qualidade, apesar de não estarem dentro do prazo de validade especifico na embalagem. Portanto a utilização de qualquer medicamento fora do prazo de validade não é recomendada, pois com a degradação do princípio ativo pode-se formar metabólitos tóxicos que pode colocar em risco a saúde do usuário.
6 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Farmacopeia Brasileira. 5. ed. Brasília, 2010.Bulário eletrônico – Anvisa. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/bulario-eletronico1>. Acesso em 26 de Agosto de 2018. 
Gil, S. E. Controle físico químico de qualidade de medicamentos. 3 ed. Pharmabooks, 2010.
Santoro, M. I. Introdução ao controle de qualidade de medicamentos. 2 ed. Atheneu, São Paulo, 1988.