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Disciplina Controle de Qualidade – Faculdade Pitágoras 
 
TESTES FÍSICOS E FÍSICO-QUÍMICOS APLICADOS AO CONTROLE DE QUALIDADE DE FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 
PARA USO ORAL (F. BRAS 5) 
 
Medicamento:______________________________________________________________________________________ 
N de lote: ______________ Fabricação: ______________ Validade:________________ Fabricante:__________________ 
Fórmula: cada _______________________ contém _____________________mg ________________________________ 
 
1) Descrição: 
Forma farmacêutica: ___________________________________________ Forma: _______________________________ 
Cor: ____________________________ Diâmetro: _________________________ Espessura: _______________________ 
Resultado: _________________________________________________________________________________________ 
 
2) Determinação de peso (FB 5 5.1.1) 
Produto tipo: DOSE __________________________________________________________________________________ 
Número de unidades testadas: _________________________________________________________________________ 
Especificação: ______________________________________________________________________________________ 
Desvio máximo tolerado: ______________________________________ (segundo ______________________________) 
 
Peso do béquer (A): ___________________________________________ 
 
Unidade 
Béquer + unidades 
(cumulativo, g) 
Peso/unidade 
(g) 
Peso/unidade 
xi (mg) 
 (xi - ̅) 
(mg) 
% desvio 
1 
2 
3 
4 
5 
6 
7 
8 
9 
10 
11 
12 
13 
14 
15 
16 
17 
18 
19 
20 (B) 
(Ʃ) - - - - 
Média - - ̅= - - 
 
Resultado do teste: __________________________________________________________________________________ 
Justificativa: ________________________________________________________________________________________ 
 
 
Disciplina Controle de Qualidade – Faculdade Pitágoras 
 
TESTES FÍSICOS E FÍSICO-QUÍMICOS APLICADOS AO CONTROLE DE QUALIDADE DE FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 
PARA USO ORAL (F. BRAS 5) 
 
Teste 3) Friabilidade (FB 5 5.1.3.2) 4) Dureza (FB 5 5.1.3.1) 5) Desintegração (FB 5 5.1.4) 
Especificações 
 
N° de unidades: ____________ 
Velocidade: _______________ 
Tempo: ___________________ 
Perda máxima: ___________% 
 
N° de unidades: __________ 
 
Dureza min: ______________ 
N° de unidades: ______________ 
Meio: ______________________ 
Temperatura: ________________ 
Tempo: ______________minutos 
Valores medidos 
 
Antes do teste 
Béquer vazio (A): __________g 
Béquer cheio (B): __________g 
Após o teste 
Béquer cheio (C): __________g 
Perda de pó (B-C): _________g 
% Perda 
[(B-C)/(B-A) X 100] = _______% 
 
1) _________ 6) _________ 
2) _________ 7) _________ 
3) _________ 8) _________ 
4) _________ 9) _________ 
5) _________ 10) _________ 
 
Média: _________________ 
Tempo mínimo: ______________ 
 
Tempo máximo: ______________ 
Resultado do 
teste 
 
 
 
 
Justificativa