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Variação de Peso (Segundo FB 5 5.1.6) Medicamento: Ácido Nalidíxico 500mg – comprimidos Limite: USP 24: 93,0 a 107,0% VR Resultado do doseamento: 99,60% VR Peso médio: 644,38mg Unidade Peso individual (mg) mg/unidade “estimado” %VR / unidade (xi - %VR (xi - 2 01 636,37 02 633,16 03 642,80 04 658,87 05 639,59 06 629,94 07 650,85 08 651,80 09 649,23 10 650,84 Somatório -------- Ʃ= Média -------- ------ ------- Uniformidade de Conteúdo (Segundo FB 5 5.1.6) Medicamento: Cloridrato de Prometazina 25 mg – comprimidos Limite de especificação: USP 24: 95,0 a 110,0% VR Unidade mg/unidade %VR / unidade (xi - %VR (xi - 2 01 26,60 02 26,60 03 27,12 04 26,25 05 26,73 06 27,27 07 27,14 08 27,23 09 26,19 10 26,31 Somatório --------- Ʃ= Média --------- ------- Uniformidade de Conteúdo (Segundo FB 5 5.1.6) Medicamento: Dexametasona 0,5 mg – comprimidos (Os procedimentos para uniformidade de conteúdo e doseamento são diferentes) Limite de especificação: USP 24: 90,0 a 110,0% VR Resultado do doseamento: 94,4% VR (A) Resultado para uniformidade de conteúdo (P): Unidade mg/unidade %VR / unidade P %VR / corrigido (xi x F) (xi - %VR (xi - 2 01 0,473 02 0,488 03 0,458 04 0,495 05 0,499 06 0,496 07 0,491 08 0,462 09 0,498 10 0,508 Somatório --------- Ʃ= Média o --------- ------- Fator de correção Uniformidade de Conteúdo (Segundo FB 5 5.1.6) Medicamento: Etinilestradiol (EE) 0,15 mg + Levonorgestrel (LNG) 0,03 mg – comprimidos Limite de especificação: USP 24: 90,0 a 110,0% VR Unidade Peso individual (mg) EE mg/unidade EE %VR LNG mg/unidade LNG %VR 01 103,5 0,1435 0,0285 02 106,4 0,1453 0,0233 03 102,4 0,1425 0,0230 04 106,1 0,1441 0,0168 05 101,8 0,1377 0,0250 06 105,5 0,1433 0,0295 07 102,3 0,1406 0,0151 08 104,3 0,1432 0,0237 09 104,4 0,1426 0,0178 10 98,80 0,1427 0,0322 Somatório Média Desvio Padrão (s): EE: 1,3942 LNG: 18,7331