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1. As alternativas abaixo mostram possíveis funções dos excipientes em sistemas parenterais de liberação de fármacos, EXCETO: a. Ajuste do pH da formulação. b. Aumentar a solubilidade do fármaco. c. Atuar como conservante da forma farmacêutica. d. Auxiliar no estabelecimento do prazo de validade. e. Ajuste da reologia do fármaco. 2. Avalie as alternativas quanto a liberação parenteral de fármacos e selecione a INCORRETA: a) As infusões são suspensões aquosas estéreis, associadas a conservantes antimicrobianos. b) A absorção do fármaco a partir de uma suspensão injetada é muito mais lenta do que a partir de uma solução injetada no mesmo local. c) Injeções intramusculares oleosas gera depósito no local de aplicação, já que o óleo não se espalha entre as fáscias musculares. d) A associação de adrenalina na injeção ajuda a manter o fármaco aprisionado no local da administração. e) O processo de esterilização que mata as bactérias durante a fabricação do parenteral, pode gerar a formação de subprodutos, como as endotoxinas 3. Avalie as afirmativas quanto a liberação pulmonar de fármacos: I- Um dos possíveis mecanismos de deposição de partículas intercepção por atração eletrostática, em que fibras carregadas eletrostaticamente podem ser capturadas fisicamente pelas paredes das vias aéreas. II A sedimentação é um importante mecanismo de deposição nas pequenas vias aéreas e alvéolos para as partículas com tamanhos entre 0,5 e 3 µm que tenham escapado da deposição por colisão. III Partículas com diâmetro superiores a 5µm, e especialmente para aquelas maiores que 10 µm, geralmente são depositados pelo mecanismo de colisão inercial com as paredes das vias aéreas. IV A eficácia de um aerossol terapêutico depende de sua capacidade de penetração e deposição no trato respiratório, e partículas com tamanhos menores a 2µm são mais favoráveis para a deposição nos alvéolos. Quantas são verdadeiras? a. Apenas 1. b. Apenas 2. c. Apenas 3. d. Todas afirmativas. e. Nenhuma das alternativas 4. São considerações importantes no desenvolvimento de formulações de inaladores com dispositivo dosador, EXCETO: a) Dimensão das partículas da fase sólida. b) Densidade bruta do propelente e do fármaco. c) Solubilidade do fármaco no propelente. d) Uso de agentes tensoativos como agentes suspensores. e) Possibilidades de entupimento das válvulas. 5. Avalie as afirmativas quanto as funções das embalagens de medicamentos: I. Proteção do produto contra contaminação microbiana II. Manter conservação do produto durante o prazo de validade III. Proteção do produto contra compressão IV. Proteção do produto contra oxigênio V. Proteção do produto contra riscos físicos São verdadeiras: a. Apenas uma afirmativa b. Apenas duas afirmativas c. Apenas três afirmativas d. Apenas quatros afirmativas e. Todas as afirmativas 6. analise as afirmativas abaixo: I. O punção é uma peça comum as compressores excêntricas e as rotatórias com responsabilidade como definir o volume de pó por comprimido e exercer a força de compressão. II. A matriz é uma parte das compressoras rotatórias, e tem como função receber o complexo farmacêutico e servir de molde para o comprimido a ser formado III. Os ajustes procedidos sobre o punção inferior tem relação direta com a massa final dos comprimidos, uma vez que estes possui a função de vedar os limites inferiores das matrizes. Além dessa função, podem-se mover se apenas para ejetar os comprimidos. IV. A fase da compactação, dentro do ciclo da compressão, se inicia logo após a matriz está totalmente preenchida e depende diretamente da ação do punção superior, responsável por exercer a força de compressão. V. Um dos diversos parâmetros importantes que devem ser controladas para um bom enchimento das matrizes em máquinas compressoras, é a fluxibilidades do complexo farmacêutico, propriedades que tem relação direta com o tamanho das partículas. O controle dos tamanhos de partícula poderá implicar em bom fluxo e ainda impedir segregação. Quantas afirmativas são verdadeiras a. Apena uma afirmativa b. Apenas duas afirmativas c. Apenas três afirmativas d. Apenas quatro afirmativas e. Todas as afirmativas 7. Qual das alternativas abaixo melhor descreve eventos associados ao chamado ciclo da compressão? a. O punção é uma peça comum as compressores excêntricas e as rotatórias com responsabilidade como definir o volume de pó por comprimido e exercer a força de compressão. b. A matriz é uma parte das compressoras rotatórias, e tem como função receber o complexo farmacêutico e servir de molde para o comprimido a ser formado c. Os ajustes procedidos sobre o punção inferior tem relação direta com a massa final dos comprimidos, uma vez que estes possui a função de vedar os limites inferiores das matrizes. Além dessa função, podem-se mover se apenas para ejetar os comprimidos. d. A fase da compactação, dentro do ciclo da compressão, se inicia logo após a matriz está totalmente preenchida e depende diretamente da ação do punção superior, responsável por exercer a força de compressão. e. Todas são verdadeiras 8. Analise as afirmativas: I. Comprimidos multicamadas podem ser produzidos para separar fármacos incompatíveis e/ou como estratégia de diferenciação e identificação junto ao mercado, e para a sua produção, a matriz deve ser alimentada em estações separadas e cada alimentação normalmente é seguida de uma compressão. II. Os chamados comprimidos mastigáveis dependem da ação mecânica para a liberação do fármaco. Por conta disso nunca apresentam desintegrantes em sua formulação, sendo comum o emprego de diluentes com ação flavorizante, tais como amido e derivados de celulose em geral. III. Comprimidos efervescentes normalmente são empregados quando se deseja ação rápida dos fármacos, e isso pode ser alcançado pela elevada presença de bicarbonato em sua formulação. Após a dissolução do comprimido e ingestão da solução formada, a mesma tende a aumentar o pH do estômago, induzindo o seu esvaziamento, reduzindo o tempo de residência gástrica do fármaco. IV. As pastilhas são produzidas de maneira semelhante aos comprimidos tradicionais, porém sem o acréscimo de desintegrante, uma vez que as mesmas são consideradas como comprimidos de liberação controlada. Esse controle e retardo na liberação dos ativos são frutos de elevadas forças de compactação durante a etapa de compressão. V. Comprimidos sublinguais normalmente possuem desintegração e cedência do fármaco muito rápidas, são normalmente pequenos e porosos e tendem a produzir efeito rápido da substância ativa, uma vez que a absorção sistêmica do fármaco por essa via evita a metabolização de primeira passagem hepática. São verdadeiras: a. Apenas 1 b. Apenas 2 c. Apenas 3 d. Apenas 4 e. Todas as afirmativas . 9. Os sistemas inaladores de pós secos (da sigla em inglês DPI) apresentam uma série de vantagens sobre os dispositivos inaladores pressurizados com dispositivo dosador (da sigla em inglês pMDI). Das alternativas abaixo, qual representa uma dessas vantagens? a. A formulação de um DPI também requer o uso de propelentes. b. A dose é liberada de forma reprodutível. c. São mais eficientes que os pMDI’s. d. DPI’s não são expostas as condições atmosféricas do ambiente. e. DPI’s são ativados pela respiração. 10. A velocidade de desintegração de um comprimido, NÃO depende de: a. Velocidade e força de compressão. b. Velocidade de escoamento da formulação. c. Lubrificantes e desintegrantes.d. Líquido de aglutinação. e. Aglutinantes e diluentes. 11. Quantas afirmativas abaixo dizem respeito às embalagens primáiras? I. Não deve promover interação do produto por interação, extração ou transferência. II. Deve apresentar atividade química suficiente para barrar ativamente possíveis contaminantes químicos. III. Deve possuir a capacidade de proteger o produto contra contaminação por microorganismo. IV. Deve oferecer resistência às crianças ao restringir seu acesso. V. Não deve permitir a ação de oxigênio ou dióxido de carbono sobre o produto. a. Apenas uma afirmativa b. Apenas duas afirmativas c. Apenas três afirmativas d. Apenas quatros afirmativas e. Todas as afirmativas 12. São princípios previstos para seleção de uma forma farmacêutica e excipientes mais viáveis no momento da preparação de uma formulação transdérmica, EXCETO: a. “Selecione uma molécula adequada de fármaco”, uma vez que molécula hidrofílicas grandes são inadequadas para a liberação através da pele intacta. b. “Libere o fármaco”, que auxilia no entendimento de que um fármaco mais lipofílico incorporado numa base também lipofílica, dificultará a partição do fármaco para fora da formulação, em relação à barreira lipofílica da pele. c. “A oclusão aumenta a liberação da maioria dos fármacos”, já que aumenta a quantidade de água sobre a pele, mas que limita o uso de fármacos de baixo coeficiente de partição, para que não haja perdas do mesmo. d. “Use a termodinâmica”, já que o gradiente de potencial químico e a força motriz para a difusão de fármacos, e a atividade termodinâmica dos fármacos pode ser considerada como a tendência ao escape do fármaco a partir de seu veículo. e. “O álcool pode ajudar”, já que os álcoois de baixa massa molecular e outros ingredientes voláteis podem particionar para dentro da pele, podendo servir de “reservatório” para onde o fármaco possa particionar. 13. Avalie as afirmativas quanto as classificações para veículos tópicos e transdérmicos, e selecione a alternativa CORRETA: I. Sistemas semissólidos podem ser de fase única, como géis com fármacos dissolvidos, ou de duas fases, como emulsões A/O, com fármacos dispersos. II. Quando o sistema é líquido de duas fases, pode se tratar de uma emulsão diluída, ou suspensões aquosas. III. Os adesivos transdérmicos figuram como exemplos de sistemas sólidos, de fase única ou multiface. (F, duas fases ou multiface) IV. As emulsões múltiplas com fármacos dispersos são exemplos do sistema multiface tanto para líquidos quanto para semissólidos. V. Os sistemas líquidos de fase única, envolvem apenas as soluções, sejam elas polares ou apolares. a. Apenas 1. b. Apenas 2. c. Apenas 3. d. Apenas 4. e. Todas as afirmativas. 14. Quantas das alternativas abaixo representam vantagens associadas a via de administração parenteral de fármaco? I. Possibilidade de efeito altamente localizado, como nas injeções intratecais. II. Versatilidade tanto para liberações imediatas, retardadas e prolongadas de fármacos. III. Pode liberar o fármaco diretamente no sistema circulatório. IV. Evita instabilidades do fármaco frente ao ambiente do TGI. V. Possibilita a administração de eletrólitos e oligoelementos. a. Apenas 1 b. Apenas 2 c. Apenas 3 d. Apenas 4 e. Todas as afirmativas 15. Analise as afirmativas abaixo I. A primeira etapa de qualquer método de produção de comprimidos convencionais devem ser a pesagem seguida de mistura, que obrigatoriamente, deverá conter um agente desintegrante e um diluente para os casos de fármacos com baixas doses. II. A etapa degranulação quando necessária deve contar com o auxílio de um desintegrante, que pode ser adicionado na primeira mistura, a seco, ou ser dissolvido juntamente com diluente. III. Após uma etapa de granulação,é sempre bom garantir uniformidade de tamanho de partículas através de uma tamização com a função de calibração. IV. Um dos objetivos da etapa de secagem dos grânulos é consolidar a resistência mecânica das partículas secundárias e este processo deve envolver obrigatoriamente transferência de calor por convecção. V. Um compactador por rolos pode ser utilizado para obter uma granulação produzido a seco, desde que esse material seja submetido a uma cominuição subsequente. Quantas afirmativas são verdadeiras a. Apenas uma afirmativa b. Apenas duas afirmativas c. Apenas três afirmativas d. Apenas quatro afirmativas e. Todas as afirmativas 16. Analise as alternativas e selecione a INCORRETA: a. A primeira etapa de qualquer método de produção de comprimidos convencionais devem ser a pesagem seguida de mistura, que obrigatoriamente, deverá conter um agente desintegrante e um diluente para os casos de fármacos com baixas doses. b. A etapa degranulação quando necessária deve contar com o auxílio de um aglutinante, que pode ser adicionado na primeira mistura, a seco, ou ser dissolvido no liquido de aglomeração. c. Após uma etapa de granulação, é sempre bom garantir uniformidade de tamanho de partículas através de uma tamização com a função de calibração. d. Um dos objetivos da etapa de secagem dos grânulos é consolidar a resistência mecânica das partículas secundárias e este processo deve envolver obrigatoriamente transferência de calor por convecção. e. Um compactador por rolos pode ser utilizado para obter uma granulação produzido a seco, desde que esse material seja submetido a uma cominuição subsequente. 17. Analise as afirmativas abaixo: I. Na granulação a seco as partícula pulvéreas primarias são agregadas sob alta pressão,podendo gerar um comprimido grande e grosseiro chamado de compacto,ou produzindo uma lamina de material pulvereo. Tais métodos geram alterações na estrutura cristalina das partículas que ocasionam o surgimento de interações covalentes entre elas II. A utilização de um liquido de granulação é o que caracterizou o processo de granulação por via úmida, e esse liquido pode ser utilizado sozinho ou com acréscimo de um aglutinante. A massa úmida formada deve ser compactada, seca, forçada por um tamis e passar por um processo de calibração para selecionar a fração granulométrica desejada. III. processo inicial de formação do granulo no método por via úmida é chamado de nucleacao, e caracteriza-se pelo estabelecimento do contato e da adesão partícula-partícula, devido a formacao das pontes liquidas. O estado capilar dos grânulos é obtido pela uniao de um determinado numero de partículas e Dara origem aos corpos capilares que servirão de base para o crescimento dos grânulos IV. A formação dos grânulos esta diretamente ligada a formação de ligações entre as partículas pulvereas. Tais ligações devem ser grandes o suficiente para garantir a formação de uma grande e uniforme massa úmida,que devera ser quebrada durante o processo de secagem para consolidação de pontes solidas V. Uma das formas de se obter pontes solidas estaveis para formulação de grânulos é a utilizacao de aglutinantes dissolvidos nos líquidos de granulação,onde o solvente devera evaporar rapidamentesem interferir para que o aglutinante alcance as partículas visinhas,dando lugar as pontes solidas Quantas são incorretas? a. Apenas uma alternativa b. Apenas duas alternativas c. Apenas três alternativas d. Apenas quatro alternativas e. todas as alternativas 18. Banker e Anderson (2001) fazem referência aos fenômenos de sticking e picking que podem ocorrer durante a compressão. Baseando-se nisso, analise as afirmativas abaixo: I. A ausência de umidade residualno complexo farmacêutico pode induzir ao surgimento dos dois fenômenos, o que reforça a necessidade de se determinar processos adequados de calibração de um granulado, por exemplo, antes de sua compressão. (PRESENÇA) II. O segundo termo diz respeito a aderência da formulação do comprimido nas faces dos punções, enquanto que o primeiro termo faz referência a aderência da formulação nas matrizes. III. Os dois fenômenos tendem a ocorrer como consequência das tendências de recuperação elástica que os materiais tendem a apresentar quando submetidos a uma força compressional. (É PLÁSTICA) IV. Ativos, excipientes e adjuvantes com altos pontos de fusão podem amolecer com o calor gerado durante o processo de compressão o que levaria à formação de sticking. A diluição de ativos em substâncias com pontos de fusão inferiores pode prevenir que isso ocorra, assim como a substituição de tais excipientes por outros com menores pontos de fusão. (BAIXO; SUPERIORES; MAIORES). V. Processos de compressão que envolvam a utilização de gravação em baixo relevo, devem contar com punções sulcados e côncavos, ou letras e logotipos maiores para que esse problema não ocorra. (COMO CROMOS). SÃO VERDADEIRAS: a. Apenas 1 b. Apenas 2 c. Apenas 3 d. Apenas 4 e. Todas as afirmativas 19. Banker e Anderson (2001) fazem referência aos fenômenos de sticking e picking que podem ocorrer durante a compressão. Baseando-se nisso, analise as alternativas abaixo e selecione a incorreta: a. A presença de umidade residual no complexo farmacêutico pode induzir ao surgimento dos dois fenômenos, o que reforça a necessidade de se determinar processos adequados de calibração de um granulado, por exemplo, antes de sua compressão. b. O segundo termo diz respeito a aderência da formulação do comprimido nas faces dos punções, enquanto que o primeiro termo faz referência a aderência da formulação nas matrizes. c. Os dois fenômenos tendem a ocorrer como consequência das tendências de recuperação elástica que os materiais tendem a apresentar quando submetidos a uma força compressional. (É PLÁSTICA) d. Ativos, excipientes e adjuvantes com baixos pontos de fusão podem amolecer com o calor gerado durante o processo de compressão (fusão parcial) o que levaria à formação de sticking. A diluição de ativos em substâncias com pontos de fusão superiores pode prevenir que isso ocorra, assim como a substituição de tais excipientes por outros com maiores pontos de fusão. e. Processos de compressão que envolvam a utilização de gravação em baixo relevo, devem contar com punções revestidos com cromo, ou letras e logotipos maiores para que esse problema não ocorra. 20. São razões para a granulação do material particulado antes da compressão, EXCETO: a. Aumentar a densidade bruta da mistura do material particulado, para assegurar a alimentação das matrizes com volumes desejados b. Aumentar a homogeneidade da mistura e reduzir segregação pela diferença de tamanho de partícula c. Aumenta a fluidez do material particulado para assegurar variações mínimas de peso d. Aumento da compatibilidade do material pela presença de aglutinante destruído na superfície das partículas secundarias e. Aumentar o grau de interação entre as partículas primarias para diminuir a velocidade de dissolução das partículas secundarias 21. Analise as afirmativas abaixo quanto as razões para a granulação do material particulado antes da compressão I. Diminuir a densidade bruta da mistura do material particulado, para assegurar a alimentação das matrizes com volumes desejados II. Aumentar a homogeneidade da mistura e reduzir segregação pela diferença de composição de partícula III. Aumenta a fluidez do material particulado para assegurar variações mínimas de peso IV. Aumento da compatibilidade do material pela presença de aglutinante distribuído na superfície das partículas secundarias V. Aumentar o grau de interação entre as partículas primarias para diminuir a velocidade de dissolução das partículas secundarias Quantas afirmativas são verdadeiras: a. Apenas uma afirmativa b. Apenas duas afirmativas c. Apenas três afirmativas d. Apenas quatro afirmativas e. Todas as afirmativas 22. Analise as afirmativas abaixo I. A primeira etapa de qualquer método de produção de comprimidos convencionais dever ser a pesagem seguida de mistura que, obrigatoriamente, deverá conter um agente desintegrante, e um diluente para os casos de fármacos com baixa dose. II. A etapa de granulação, quando necessária, deve contar com o auxílio de um aglutinante, que pode ser adicionado na primeira mistura, a seco, ou ser dissolvido no líquido de aglomeração. III. Após uma etapa de granulação, é sempre bom garantir uniformidade de tamanho de partículas através de uma tamisação com a função de calibração. IV. Um dos objetivos da etapa de secagem dos grânulos é consolidar a resistência mecânica das partículas secundarias e este processo normalmente envolve diversas formas de transferência de calor. V. O compactador por rolos pode ser utilizado para obter um granulado produzido a seco, desde que esse material seja submetido a uma cominação subsequente. A partir da análise das afirmativas, quantas são INCORRETAS? a. Nenhuma afirmativa b. Apenas uma afirmativa c. Apenas duas afirmativas d. Apenas quatro afirmativas e. Todas as afirmativas 23. Analise as afirmativas abaixo e assinale a correta: a. A primeira etapa de qualquer método de produção de comprimidos por via úmida deve ser a pesagem seguida de mistura que, poderá conter um diluente e um agente antiaderente.( DESINTEGRANTE) b. Em produções de comprimidos por compressão direta, a segunda mistura tem a função de evitar a segregação e garantir boa distribuição dos lubrificantes. c. O compactador por rolos pode ser utilizado para obter um granulado produzido a seco, desde que esse material seja submetido a uma cominuição subsequente. d. A etapa de granulação, quando necessária, deve contar com o auxílio de um aglutinante, que pode ser adicionado na primeira mistura, a seco, ou ser dissolvido no líquido de aglomeração na segunda mistura. ( JUNTAMENTE COM O DILUENTE). e. Após uma etapa de granulação, é sempre bom garantir uniformidade de tamanho de partículas através de uma centrifugação com a função de calibração.(TAMIZAÇÃO) 24. Assinale as alternativas e selecione a INCORRETA: a. Altas densidades de empacotamento no material encapsulado exercem importante papel na biodisponibilidade de um fármaco. Fármacos hidrofóbicos, com reduzidos tamanhos de partículas com altas densidades de empacotamento prejudicam o processo de dissolução, necessitando talvez de um tensoativo b. Uma cápsula com enchimento líquido tem a vantagem de ser uma forma farmacêutica unitária, agregada à vantagem de uma absorção potencialmente rápida, típica das formas líquidas em que o fármaco se encontra solubilizado ou suspenso. É uma opção tanto para fármacos hidrofílicos quanto lipofílicos c. O invólucro gelatinoso de uma cápsula pulveriza deve se dissolver rapidamente para que haja liberação e rápida dispersão da formulação encapsulada. A velocidade de dissolução do fármaco depende da velocidade de dissolução do invólucro dependendo da permeação dos fluidos biológicos para o interior da massa da formulação e da desagregação da massa encapsulada d. A natureza físico-química e a espessura do revestimento de um comprimido revestido vão determinar a velocidade com que um fármaco ´liberado. Uma drágea seria uma exceção por utilizar basicamente açúcar como revestimento,não apresentando atraso na liberação do fármaco e. O processo de fabricação de um comprimido geralmente envolve granulação e compressão do material particulado da formulação, levando a uma drástica redução da área superficial efetiva do fármaco. Para reverter essa situação, o Comprimido deve ser capaz de se desintegrar, o que pode ser prejudicado pelo excesso de deslizantes e antiaderentes 25. São possíveis estratégias para evitar os problemas de descoroação e laminação durante a produção de comprimidos, EXCETO: a. Remoção total da umidade da formulação b. Redução da força de compressão utilizada c. Uso de punções planos d. Diminuição da velocidade de compressão e. Utilização da fase de pré-compressão 26. São razões para se proceder com o revestimento de comprimidos EXCETO: a. É uma forma eficiente de mascarar sabores desagradáveis dos princípios ativos incorporada em comprimidos b. Pode haver a necessidade de proteger o IFA contra a ação degradante de fatores ambientais c. Possibilidade de alterar o perfil de liberação do IFA, facilitando a desintegração do comprimido d. Comprimidos revestidos apresentam resistência mecânica elevada, sendo mais fáceis de embalar e. Possibilidade de utilização de cores nos revestimentos para facilitar a identificação do mesmo 27. Selecione a alternativa verdadeira quanto as características desejáveis dos polímeros utilizados em revestimentos de comprimidos a. Sempre deve apresentar solubilidade aquosa, ainda que mais lenta, quando for necessário alterar o perfil de liberação dos fármacos b. Deve ser capaz de impedir o surgimento de rachaduras ou imperfeições em sua superfície, ainda que com o auxílio adequado de um plastificante c. Deve fornecer viscosidade elevada o suficiente quando incorporado no sistema de revestimento, para impedir a sedimentação dos corantes d. Deve funcionar como uma barreira eficiente conta a entrada de água e de gases da atmosfera e. Todas as alternativas são verdadeiras 28. Análise às alternativas quanto aos mecanismos de ligação entre as partículas do processo de granulação e selecione a verdadeira: a. Quando o líquido adicionado é suficiente apenas para formar uma imóvel e fina camada sobre as partículas, a intenção é promover a desintegração parcial dos componentes, com posterior dissolução e cristalização dos mesmos .(UNIÃO) b. A formação de ponte sólidas por fusão parcial dos componentes, envolve a utilização de aglutinantes de baixos pontos de fusão, que fundem-se com a compactação a seco, com recristalização ao fim da compactação. c. O estado capilar é caracterizado quando a adesão entre as partículas ocorre graças à presença de líquido em quantidades superiores a necessária para formação dos filmes imóveis. (PENDULAR) d. As forças de Van der waals são cruciais apenas para as granulações por via úmida, uma vez que necessitam da presença do solvente para promover a atração inicial das partículas.(PELA GRANULAÇÃO A SECO TBM) e. Todas as afirmativas são verdadeiras 29. Selecione a alternativa que melhor representa a figura abaixo: a. A figura representa um sistema automatizado, com dispositivos de dosagem dependentes que formam um compacto cilíndrico mole de pó através de uma leve força de compressão, que posteriormente será transferido pra a cápsula b. A figura representa um sistema de ducto dosador e êmbolo para enchimento de cápsulas, onde o mesmo é abaixado num leito fixo de complexo farmacêutico pulvéreo, com posterior ejeção do compacto formado dentro das cápsulas c. A figura representa uma máquina de fechamento e selagem de cápsulas gelatinosas duras, uma que as mesmas já esteja, devidamente preenchidas e pesadas d. Afigura representa uma máquina de êmbolo de compactação para preenchimento de cápsulas gelatinosas duras, em que peça ligada â mola é responsável pelo enchimento e pela compactação do pó no interior da cápsula e. A figura representa uma máquina de produção e moldagem de invólucros de cápsulas gelatinosas duras, onde a gelatina mole é coletada (lado esquerdo) e injetada num molde (lado direito) 30. O sistema de liberação de fármacos a partir da forma farmacêutica comprimido, que envolve a liberação gradativa do material da matriz (fármacos e excipientes) a partir de sua superfície com consequente exposição dos fármacos ao fluido do TGI é conhecido como liberação controlada por: a. Difusão b. Fluxo convectivo c. Erosão d. Dissolução e. Bomba osmótica 31. O excipiente utilizado na formulação de comprimidos com a finalidade de diminuir o atrito durante o processo de compressão é: a. Deslizante b. Aglutinante c. Lubrificante d. Antiaderente e. Tensoativo 32. São fatores que exercem efeito sobre a biodisponibilidade de cápsulas com enchimento pulvéreo, EXCETO: a. Superfície útil disponível do fármaco b. Densidade de empacotamento do material encapsulado c. Composição do invólucro d. Natureza e quantidade de agente molhante e. Natureza do veículo 33. São motivos que justificam a escolha em formular uma cápsula gelatinosa mole como forma farmacêutica, EXCETO: a) Melhora da absorção de fármacos, seja pelo aumento da velocidade propriamente dita, seja pelo aumento da extensão da absorção. b) Redução da variabilidade dos níveis plasmáticos dos fármacos com biodisponibilidade limitada, pela possibilidade de se administrá-lo na forma de solução. c) A facilidade de engolir associada à ausência de sabor são capazes de promover uma melhor adesão ao tratamento por parte do paciente. d) A uniformidade de dose para fármacos de baixa dosagem é garantida quando os mesmos são incorporados às cápsulas na forma de solução. e) Possibilidade de aumento significativo da reologia de um complexo farmacêutico pulvéreo, graças ao processo de enchimento das cápsulas. 34. São informações verdadeiras a respeito dos invólucros de gelatina das cápsulas moles, EXCETO: a) O conteúdo de água residual presente no invólucro de gelatina já seco, é essencial para manutenção da maleabilidade da mesma, podendo chegar a 30%. b) Os plastificantes representam de 20 a 30% do gel de formulação úmido, e têm a responsabilidade de tomar o invólucro mais elástico e maleável. c) Os invólucros gelatinosos de uma cápsula mole representam uma boa barreira contra difusão de oxigênio. d) Os invólucros moles de gelatina podem ser transparentes, coloridos (utilização de corantes, pigmentos ou vernizes) ou opacos (dióxido de titânio). e) O tipo de gelatina mais comumente utilizado é o tipo B, obtido por processos alcalinos, representando 40% da massa úmida de gel fundido. 35. São exemplos de matrizes de enchimento típicas para cápsulas moles de gelatina, EXCETO: a) Líquidos lipofílicos ou oleosos, como solução ou suspensão. b) Péletes gelatinosos de liberação lenta. c) Sistemas autoemulsionantes de liberação de fármacos (SEDDS). d) Líquidos hidrofílicos, como solução ou suspensão. e) Sistemas lipofílicos. 36. São testes de qualidade executados durante o processo de produção de cápsulas moles de gelatina, EXCETO: a) Dosagem do componente ativo. b) Análise da espessura da fita de gel. c) Nível de umidade da cápsula mole de gelatina ao final do processo de secagem. d) Dureza da cápsula mole de gelatina ao final do processo de secagem. e) Espessura do lacre no momento do encapsulamento. 37. Analise as alternativas quanto aos agentes desintegrantes utilizados em comprimidos e assinale a VERDADEIRA:a) Considerando que o teste desintegração possui correlação in vivo, pode-se afirmar que os desintegrantes têm influência direta na dissolução, na absorção e na distribuição dos fármacos incorporados em comprimidos. b) Alguns desintegrantes promovem a liberação do princípio ativo provocando a ruptura no comprimido graças a uma reação de degradação química que promove a formação de dióxido de carbono. c) Os desintegrantes podem ser acrescentados numa formulação em pelo menos dois momentos diferentes: durante o processo de granulação (ação intragranular) ou após a granulação (ação extragranular). d) Os desintegrantes podem ser utilizados sozinhos (um por formulação) ou combinados com outros desintegrantes, sempre com o mesmo objetivo de aumentar a coesão do comprimido. e) Existem desintegrantes que facilitam a penetração de água nos comprimidos, por diminuírem a tensão superficial entre essa forma farmacêutica e os fluidos gastrintestinais provocando a ruptura pela dissolução dos componentes solúveis de formulação. 38. Qual das alternativas abaixo melhor descreve eventos associados ao chamado ciclo da compressão? a) O punção é uma parte das compressoras excêntricas, com responsabilidades como definir o volume de pó por comprimido e comprimir o pó dando forma ao mesmo. b) A matriz é uma parte das compressoras rotatórias, e tem como função receber o complexo farmacêutico e servir de molde para comprimido a ser formado. c) Os ajustes procedidos sobre a punção inferior têm relação direta com a massa final do comprimido, uma vez, que estes possuem a função de vedar os limites inferiores das matrizes. Além dessa função, podem se mover para ejetar os comprimidos ou exercer a pré-compressão. d) A fase da compactação, dentro do ciclo da compressão, se inicia logo após a matriz estar totalmente preenchida e depende diretamente da ação da punção superior, responsável por exercer a força de compressão. e) Todas as alternativas são verdadeiras. 39. Analise as afirmativas abaixo quanto às razões para a granulação do material particulado antes da compressão: I. Diminuir a densidade bruta da mistura do material particulado, para assegurar a alimentação das matrizes com volumes desejados. II. Aumentar a homogeneidade de mistura e reduzir segregação pela diferença de composição de partícula III. Aumentar a fluidez do material particulado para assegurar variações mínimas de peso IV. Aumento da compactabilidade do material pela presença de aglutinante distribuido na superfície das partículas secundárias. V. Aumentar o grau de interação entre as partículas primárias para diminuir a velocidade de dissolução das partículas secundárias. Quantas afirmativas são verdadeiras: a. Apenas uma afirmativa b. Apenas duas afirmativas c. Apenas três afirmativas d. Apenas quatro afirmativas e. Todas as afirmativas 40. Analise as afirmativas abaixo: I. aumento da densidade bruta por variações na geometria de empacotamento durante a alimentação da matriz II. percentuais elevados de desintegrante, solido ou liquido, na formulação (AGLUTINANTE) III. Diminuicao do teor de umidade residual no complexo farmacêutico a ser comprimido (AUMENTO) IV. Comportamento essencial elástico pelo complexo farmacêutico como um todo (PLASTICO) V. Percentuais elevados de lubrificantes, para diminuir o atrito entre partículas A partir da análise das afirmativas, quantas representam fenômenos que podem Aumentar a dureza de um comprimido? a) Apenas uma afirmativa verdadeira b) Apenas duas afirmativas verdadeiras c) Apenas três afirmativas verdadeiras d) Apenas quatro afirmativas verdadeiras e) Todas as afirmativas são verdadeiras 41. Analise as alternativas quanto aos agentes desintegrantes utilizados em comprimidos I. Considerando que o teste desintegração possui correlação in vivo, pode-se afirmar que os desintegrantes têm influência direta na dissolução, na absorção e na distribuição dos fármacos incorporados em comprimidos. II. Alguns desintegrantes promovem a liberação do princípio ativo provocando a ruptura no comprimido graças a uma reação de degradação química que promove a formação de dióxido de carbono. III. Os desintegrantes podem ser acrescentados numa formulação em pelo menos dois momentos diferentes: durante o processo de granulação (ação intragranular) ou após a granulação (ação extragranular). IV. Os desintegrantes podem ser utilizados sozinhos (um por formulação) ou combinados com outros desintegrantes, sempre com o mesmo objetivo de aumentar a coesão do comprimido. V. Existem desintegrantes que facilitam a penetração de água nos comprimidos, por diminuírem a tensão superficial entre essa forma farmacêutica e os fluidos gastrintestinais provocando a ruptura pela dissolução dos componentes solúveis de formulação. Quantas são corretas? a) Apenas 1 afirmativas b) Apenas 2 afirmativas c) Apenas 3 afirmativas d) Apenas 4 afirmativas e) Todas as afirmativas 42. A sequência mais adequada para obtenção de partículas esféricas é: d) mistura seca; umidificacao da massa; extrusão; esferonizacao; secagem; tamisação ou mistura seca; aglomeração úmida; extrusão; esferonizacao; secagem; triagem 43. Qual das alternativas abaixo NÃO representa um dos mecanismos de ligação entre as partículas para formação de grânulos? a) Força de adesão e coesão em filmes imóveis b) Pontes solidas c) Força de atração entre partículas solidas d) Forças interfaciais entre pontes imóveis e) Forças interfaciais entre filmes líquidos moveis 44. São variáveis no processo de extrusão para a formação de esferas (pellests) EXCETO: a) Razao de alimentação do alimentador b) comprimento da matriz c) Fluxo do complexo pulvereo d) Diâmetro da matriz e) Conteúdo de água da massa úmida 45. São categorias de excipientes tipicamente empregadas em formulação de supositório exceto: a) Diluentes b) Lubrificantes c) Antiaderentes d) Agente tensoativos e) Adsorventes 46. Qual das alternativas indica um possível problema que pode surgir em preparações oftálmicas líquidas do tipo suspensão? a) Separação de fases b) Alteração polimórficas c) Segregação por percolação d) Alterações na geometria de empacotamento e) Fusão do princípio ativo 47. São propriedades físico-químicas dos fármacos que podem influenciar o desempenho e o desenvolvimento de formulações vaginais exceto: a) Tamanho das partículas b) Solubilidade c) característica de superfícies d) Dispersabilidade e) Densidade aparente 48. Quantas das alternativas abaixo NÃO representam uma vantagem associadas a via de administração parenteral de fármaco? I Possibilidade de efeito altamente localizado, como nas injeções intratecais. II Versatilidade tanto para liberações imediatas, retardadas e prolongadas de fármacos. III Pode liberar o fármaco diretamente no sitio de ação.(SISTEMA CIRCULATÓRIO) IV Evita instabilidades do fármaco frente ao ambiente do TGI. X Possibilita a administração de eletrólitos e oligoelementos. 49. Analise as afirmativas abaixo: I. Baixas concentrações de farmaco exigirão o acréscimo de uma substância à formulação, o diluente, com a função de aumentar a densidade bruta do complexo farmacêutico, aumentando o tamanho do comprimido. O diluente ideal deve cumprir pré-requisitos como: ser quimicamente inerte, não ser higroscópico,possuir boas propriedades biofarmacêuticas, possuir bom fluxo e boa compressibilidade, apresentar boa capacidade de dissolução, ter gosto aceitável e ter baixo custo. II. Há quem considere que a união entre um ácido fraco, como ácido cítrico ou ácido tartárico e o carbonato ou bicarbonato constituiria um terceiro tipo de desintegrante, que agiria graças a liberação esperada de dióxido de carbono quando tal sistema entra em contato com a água. a liberação do CO2, através de sua expansão, promoveria a ruptura do comprimido.( Se tiver INTUMECIMENTO é incorreto) III. O processo de desintegração de um comprimido inicia-se com a malhagem do sólido e a penetração do líquido nos poros do comprimido. Na sequência, o comprimido rompe-se em fragmentos menores, processo que pode ser dividido em mais duas etapas: desintegração em partículas secundárias, com posterior desagregação em partículas primárias. Caso ocorra uma desintegração direta em partículas primárias, há a possibilidade de que a dissolução ocorra mais rapidamente. IV. Os aglutinantes unidos são considerados mais efetivos que os ciclos, e geralmente são empregados em concentrações médias que variam de 2 a 10%. Eles devem ser adicionados à formulação para garantir resistência mecânica adequada, podendo ser adicionados antes da granulação (aglutinante seco), durante a granulação (aglutinante seco ou úmido) e antes da compressão (aglutinante seco). V. Além de reduzir o atrito, os lubrificantes podem causar alterações indesejáveis nas propriedades dos comprimidos. A simples presença dos lubrificantes no complexo farmacêutico pode prejudicar as ligações entre as partículas durante a fase da compressão. Com isso, os comprimidos obtidos podem apresentar baixa resistência mecânica, além de, graças a lipofilia dos lubrificantes, poder retardar a desintegração do comprimido e a liberação do fármaco. A partir da análise das afirmativas, quantas são incorretas? f) Nenhuma das alternativas 50. Analise as afirmativas abaixo quanto às razões para se proceder com uma etapa de granulação previamente à compressão para a produção de comprimidos: I. Aumentar a densidade bruta do pó e, assim, garantir que o volume necessário de pó seja usado para preencher a matriz. II. Garantir uma cor homogênea ao comprimido, adicionando o corante de forma a garantir sua distribuição efetiva sobre a superfície das partículas. III. Afetar o processo de dissolução para partículas lipofílicas, fracamente solúveis, usando o fármaco micronizado, homogeneamente misturado a um diluente e um aglutinante hidrofílicos. (HIDROFÓBICAS, POBREMENTE SOLÚVEIS, USANDO UM FÁRMACO PARTICULADO FINO, QUE É AMPLAMENTE MISTURADO COM UM ENCHIMENTO HIDROFÍLICO). IV. Melhorar a compactibilidade do complexo farmacêutico, podendo adicionar um aglutinante em solução, que é efetivamente distribuído sobre a superfície das partículas. V. Melhorar a escoabilidade do complexo farmacêutico, a fim de garantir que comprimidos com tempos de desintegração mais curtos sejam produzidos. SÃO VERDADEIRAS: a) Todas as afirmativas b) Apenas 4 c) Apenas 3 d) Apenas 2 e) Apenas 1 51. Analise as afirmativas abaixo quanto aos desintegrantes ou ao processo de desintegração de comprimidos: I. Para que um comprimido se desintegre, inicialmente o líquido fisiológico molha o sólido e penetra os poros do comprimido, com posterior quebra do mesmo em fragmentos menores. II. Existem desintegrantes que facilitam a penetração da água e, portanto, promoveriam a molhagem do sólido, comportamento que normalmente é associado aos tensoativos. III. A fragmentação propriamente dita das partículas pode acontecer em duas etapas: o comprimido desintegra-se em agregados de partículas primárias, que subsequentemente se desagregam em suas partículas primárias, liberando o fármaco. IV. Os desintegrantes mais comuns e efetivos agem por um mecanismo de turgescência, ou intumescimento. Eles teriam a capacidade de quebrar os comprimidos de maneira rápida e efetiva. V. Um tipo de desintegrante funciona produzindo gás quando um sal (carbonato ou bicarbonato) entra em contato com água ácida. Essa variação do pH é obtida pela incorporação de um ácido fraco á formulação do comprimido (ácido cítrico ou tartárico). SÃO VERDADEIRAS: a) Todas as afirmativas b) Apenas 4 c) Apenas 3 d) Apenas 2 e) Apenas 1 52. São problemas técnicos que podem surgir durante o procedimento de compressão para a produção de comprimidos, EXCETO: a) Segregação da formulação na mistura dos comprimidos. (NÃO FAZ SEGREGAÇÃO/SEPARAÇÃO). b) Alta variação de massa e de dose nos comprimidos. c) Baixa força/resistência mecânica dos comprimidos. d) Laminação dos comprimidos. e) Alta fricção durante a ejeção. 53. Analise as alternativas abaixo quanto aos diluentes utilizados na produção de comprimidos e selecione a INCORRETA: a) Baixas doses de fármacos potentes requerem a adição de diluente para aumento do volume bruto do complexo farmacêutico. b) Devem possuir boas propriedades técnicas, como compactabilidade e capacidade de diluição. c) Os carboidratos são comumente utilizados, juntamente com alguns sais inorgânicos. d) Deve ter um sabor aceitável, como é o caso do manitol e do sorbitol. e) Devem ser quimicamente inertes, biocompatíveis e higroscópicos, para facilitar o processo de desintegração. (NÃO DEVEM SER HIGROSCÓPICOS). 54. Avalie a seguinte formulação hipotética, e em seguida, analise as afirmativas com tipos diferentes de comprimidos abaixo: 1.Amido 3 Celulose 5 Estearato de magnésio 2.Polivinilpirrolidona 4 Hidroxipropilmetilcelulose 6 Polietilenoglicol I. Comprimidos desintegráveis. II. Comprimidos mastigáveis. (NÃO PRECISA DE DESINTEGRANTES) III. Pastilhas. (NÃO PRECISA DE DESINTEGRANTES) IV. Comprimidos sublinguais. V. Comprimidos bucais. Do ponto de vista racional para o desenvolvimento de uma formulação para comprimidos, com a utilização correta das categorias de excipientes, a formulação hipotética apresentada corresponde a quantos tipos de comprimidos? a) Apenas 1 b) Apenas 2 c) Apenas 3 d) Apenas 4 e) Todos os tipos 55. Qual das alternativas abaixo NÃO contribui para o aumento da resistência mecânica de comprimidos? a) Aumento da densidade bruta por variações na geometria de empacotamento durante a alimentação das matrizes. b) Percentuais elevados de lubrificante, para diminuir o atrito entre partículas. (PARA AUMENTAR O ATRITO). c) Percentuais elevados de aglutinante, sólido ou líquido, na formulação. d) Aumento do teor de umidade residual no complexo farmacêutico a ser comprimido. e) Comportamento essencialmente plástico pelo complexo farmacêutico como um todo. 56. Analise as afirmativas abaixo: I. aumento da densidade bruta por variações na geometria de empacotamento durante a alimentação da matriz II. percentuais elevados de desintegrante,solido ou liquido,na formulação(AGLUTINANTE) III. Diminuicao do teor de umidade residual no complexo farmacêutico a ser comprimido(AUMENTO) IV. Comportamento essencial elástico pelo complexo farmacêutico como um todo(PLASTICO) V. Percentuais elevados de lubrificantes,para diminuir o atrito entre partículas A partir da analise das afirmativas, quantas representam fenômenos que podem Aumentar a dureza de um comprimido? b) Apenas duas afirmativas verdadeiras 57. São propriedades desejáveis para os péletes não revestidos, obtidos através do processo de extrusão/esferonização, EXCETO: a) Baixa resistência mecânicapara melhor desagregação. (É ALTA RESISTENCIA). b) Forma esférica uniforme para garantir fluxo uniforme. c) Superfície lisa para evitar atrito entre os péletes. d) Geometria de empacotamento reprodutível para preencher uniformemente cápsulas duras de gelatina. e) Facilidade de revestimento para conferir características diferenciadas para a liberação de fármacos. 58. Analise as afirmativas abaixo I - Na granulação a seco as partículas pulvéreas primárias são agregadas sob alta pressão, podendo gerar um comprimido grande e grosseiro chamado de compacto, ou produzindo uma lâmina de material pulvéreo.Tais métodos geram alterações na estrutura Cristalina das partículas que ocasionam o surgimento de interações covalentes entre elas. (VANDER WAALS) II - A utilização de um líquido de granulação é o que caracteriza o processo de granulação por via úmida, e esse líquido pode ser utilizado sozinho ou com acréscimo de um aglutinante. a massa úmida formada deve ser compacta, seca, forçada por um Tamiz e passar por um processo de calibração para selecionar a fração granulométrica desejada. .(GRANULADA) III - O processo inicial de formação do granulo no método por via úmida é chamado de nucleação, e caracteriza-se pelo estabelecimento do contato e da adesão partícula - partícula, devido à formação das pontes líquida. o estado capilar dos granulos é obtido pela união de um determinado número de partículas e dará origem aos corpos capilares, que serviram de base para o crescimento dos grânulos IV - A formação dos grânulos está diretamente relacionada com a formação de ligações entre as partículas pulvéreas. tais ligações devem ser fortes o suficiente para garantir a formação de uma grande e uniforme massa úmida, que deverá ser quebrada durante o processo de secagem para consolidação das pontes sólidas. (PREVENIR A QUEBRA DOS GRANULOS NAS OPERAÇOES DE MANIPUÇAO SUBSEQUENTE ) V - Uma das formas de se obter pontes sólidas estáveis para a formação de grãnulos é a utilização de aglutinantes dissolvidos nos líquidos de granulação, onde o solvente deverá evaporar rapidamente sem interferir para que o aglutinante alcance as partículas vizinhas dando lugar as pontes sólidas. (FORMARA PONTES LIQUIDAS E O AGLUTINANTE IRA ENDURECER OU CRISTALIZAR DURANTE A SECAGEM FORMANDO PONTES SOLIDAS QUE MANTEM AS PARTICULAS UNIDAS) Quais afirmativas são verdadeiras: Apenas uma afirmativa 59. Qual das alternativas representa uma possível estratégia para evitar o problema de descoroação e laminação durante a produção de comprimidos? a) utilização de fase de descompressão b) aumento da força de compressão utilizada c) Uso de punções com revestimento de cromo d) Remoção total da umidade da formulação e) Diminuição da velocidade de compressão 60. analise as afirmativas abaixo quanto as razões para a granulação do material particulado antes da compressão: I - diminuir a densidade bruta da mistura do material particulado, para assegurar a alimentação das matrizes com valores desejados.( AUMENTAR) I l - aumentar a homogeneidade da mistura e reduzir segregação pela diferença de composição de partícula. (TAMANHO) III - aumentar a fluidez do material particulado para assegurar variações mínimas de peso. IV - aumento da compactibilidade do material pela presença de aglutinante distribuído na superfície das partículas secundárias. V – Aumentar o grau de interação entre as partículas primarias para diminuir velocidade de dissolução das partículas secundárias. .( AUMENTAR) Quantas afirmativas são verdadeiras? Apenas duas afirmativas 61. Banner e Anderson (2001) fazem referência aos fenômenos de Sting e pincking que podem ocorrer durante a compressão. Baseando-se nisso analise as afirmativas abaixo: I - a presença de umidade residual ao complexo farmacêutico pode induzir ao surgimento dos dois fenômenos, o que reforça a necessidade de se determinar processos adequados de calibração de um granulado, por exemplo, antes de sua compressão. II - o segundo termo diz respeito a aderência da formulação do comprimido nas faces dos punções, enquanto que o primeiro termo faz referência á aderência da formulação nas matrizes. III - Os dois fenômenos tendem a ocorrer como consequência das tendências de recuperação elástica que os materiais tendem a apresentar quando submetidos a uma força compressional. (PLASTICA) IV - Ativos, excipientes e adjuvantes com baixos pontos de função podem amolecer com o calor gerado durante o processo de compressão ( fusão parcial) o que levaria a formação de sticking. A diluição de ativos em substâncias com pontos de fusão superiores pode prevenir que isso ocorra. Assim como a substituição de excipientes por outros com maiores pontos de fusão. V - processos de compressão que envolvam a utilização de gravação em baixo relevo, devem contar com pulções sulcados e côncavos, o letras e logotipos maiores para que esse problema não ocorra.(REVESTIDO COM CROMO) Quantas afirmativas verdadeiras Apenas três afirmativas 62. analise as afirmativas abaixo e selecione a alternativa com a sequência correta de letras V para verdadeiro e F para falso: I - alguns polímeros hidrofóbicos podem ser utilizados como membranas de revestimentos de comprimidos caso possuam a capacidade de formar filmes. nestes casos a liberação do fármaco ocorre através da dissolução da membrana com posterior desintegração do comprimido. A partir daí, a velocidade de dissolução do próprio farmaco passa a "controlar" o processo de absorção. (HIDROFÍLICOS) II - as bombas osmóticas são sistemas baseados nas propriedades de intumescimento de polímeros hidrofílicos. Todo sistema é revestido por um polímero hidrofóbico com permeabilidade seletiva, que permite a passagem livre de água. Uma vez que a água alcance o interior do sistema, haverá o intumescimento do polímero interno e dissolução do fármaco, o que será expulso através do orifício no revestimento, graças à pressão osmótica gerada no interior do sistema. III - sistemas matriciais hidrofílicos tem a liberação do fármaco mediada por dissolução e difusão do mesmo ao longo da própria matriz, através das camadas intumescidos do polímero e por fim, através da zona gelificada formada ao redor da matriz. Por ser uma matriz hidrofílica observa-se também a dissolução do polímero. IV - polímeros hidrofóbicos podem ser utilizados para produzir sistema de liberação de fármacos do tipo matricial, onde a forma farmacêutica comprimido terá o polímero disperso ao longo de toda sua estrutura formando uma rede tridimensional insolúvel. O controle de liberação do fármaco se dará por difusão do mesmo através da estrutura polimérica. A partir da análise das afirmativas quantas são corretas? Apenas três afirmativas