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Prova Impressa GABARITO | Avaliação I - Individual (Cod.:828271) Peso da Avaliação 1,50 Prova 60106923 Qtd. de Questões 10 Acertos/Erros 10/0 Nota 10,00 Os excipientes são adjuvantes farmacotécnicos utilizados para auxiliar na garantia de segurança e qualidade do medicamento e estabelecem as características principais do produto. Eles podem ter diferentes classificações, tais como: diluentes, aglutinantes, lubrificantes, deslizantes, desintegrantes, corantes e flavorizantes. Sobre os excipientes farmacêuticos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: ( ) Flavorizantes proporcionam sabor e aroma enquanto os corantes irão dar cor, efeito apenas estético, que deverá estar em acordo com o flavorizante. ( ) O talco é uma substância utilizada com duplo propósito: deslizante e lubrificante. ( ) Os diluentes servem para diluir os fármacos muito potentes, sendo somente usados para esta categoria farmacêutica. ( ) O desintegrante tipicamente utilizado é o amido, quanto deseja-se uma desintegração mais rápida utiliza-o em concentrações maiores. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A V - V - F - F. B V - F - V - F. C F - V - F - V. D F - F - V - V. A determinação do peso aplica-se a formas farmacêuticas sólidas em dose unitária, formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em recipientes para dose unitária e a formas farmacêuticas sólidas e semissólidas acondicionadas em recipientes para doses múltiplas. Sobre o peso médio de formas farmacêuticas sólidas, assinale a alternativa CORRETA: A Comprimidos não revestidos ou revestidos com filme, comprimidos efervescentes, comprimidos sublinguais e pastilhas terá seu limite de variação entre ± 10,0 e ± 5,0%, conforme o valor obtido no peso médio. B Quando tivermos um peso médio de 500 mg para cápsulas, o limite de variação será de 50 mg para mais ou para menos, ou seja a mais leve deverá ser de 450 mg e a mais pesada de 550 mg. VOLTAR A+ Alterar modo de visualização 1 2 Avaliação I - Individual https://ava2.uniasselvi.com.br/subject/grades-and-tests/answer-book/e... 1 of 5 18/03/2023, 15:50 C Para cápsulas duras e moles com peso médio menor que 300 mg, o limite de variação é de 5% para mais ou para menos. D São toleradas mais que 2 unidades fora dos limites especificados, podendo estas estar ou não acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas. Os comprimidos podem ter diferentes revestimentos, cada qual com produtos e objetivos específicos, como: melhoramento de sabor, melhoramento de aspecto, liberação do fármaco em tempo ou porção gastrointestinal especial. De acordo com os diferentes revestimentos dos comprimidos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: ( ) O revestimento entérico pode ser utilizado tanto em comprimidos, quanto em cápsulas, ele torna a forma farmacêutica resiste à solução do fluido intestinal e assim se desintegra no estômago. ( ) O revestimento pelicular ou Film-Coated Tablets – FCT – é produzido por uma camada fina de filme açucarado. ( ) O processo de drageamento objetiva revestir comprimidos com açúcar. Exemplos clássicos no mercado farmacêutico de drágeas são a Neosaldina® (Takeda) e o Benegripe® (Cosmed). Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A F - F - V. B F - V - F. C V - F - F. D V - F - V. Os princípios ativos precisam estar biodisponíveis para que tenham efeito terapêutico desejável. A biodisponibilidade é influenciada pela solubilidade e pela permeabilidade, as quais são relativas à natureza físico-química. Sobre a classificação biofarmacêutica, assinale a alternativa CORRETA: A A classe 1 compreende os fármacos com alta solubilidade e baixa permeabilidade. B A classe 4 compreende os fármacos com alta solubilidade e alta permeabilidade. C A classe 2 compreende os fármacos com baixa solubilidade e baixa permeabilidade. D A classe 3 compreende os fármacos com alta solubilidade e baixa permeabilidade. 3 4 5 Avaliação I - Individual https://ava2.uniasselvi.com.br/subject/grades-and-tests/answer-book/e... 2 of 5 18/03/2023, 15:50 Dentre os excipientes utilizados na produção de comprimidos destacam-se os aglutinantes, estes que conferir qualidades coesivas aos pós. Essa propriedade garantirá que os pós que compõem os comprimidos permaneçam intacto após a compressão, e melhoram as qualidades de fluxo livre pela formulação de grânulos de dureza e tamanho desejados. Sobre o exposto, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I- Ao utilizar uma solução com aglutinante, como por exemplo, polivinilpirrolidona a 2%, o formulador deverá trabalhar com o seu volume e não com o peso, ou seja, determine o peso dos sólidos adicionados à granulação do comprimido na solução de aglutinantes. PORQUE II- Os aglutinantes tornar-se-ão parte do peso total da granulação e devem ser levados em consideração para a determinação do peso do comprimido, que contém a quantidade indicada de princípio(s) ativo(s). Assinale a alternativa CORRETA: FONTE: ALLEN JÚNIOR, L. V.; POPOVICH, N. G.; ANSEL, H. C. Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 9. ed. Porto Alegre: Artmed. 2013. A As asserções I e II são proposições falsas. B A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. C As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I. D As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa da I. Para garantir a qualidade de cápsulas e comprimidos, além de partir de matéria-prima de boa qualidade são necessários executar testes de controle de qualidade. Os testes físico-químicos preconizados pela farmacopeia brasileira são: determinação de peso, determinação de resistência mecânica (dureza e friabilidade), teste de desintegração e dissolução. Sobre essas etapas, associe os itens, utilizando o código a seguir: I- Determinação de resistência mecânica (dureza e friabilidade). II- Teste de desintegração. III- Teste de dissolução. ( ) O resultado do teste é expresso em porcentagem, conforme o declarado no rótulo do produto (comprimidos; cápsulas e outros casos em que o teste seja requerido) ( ) O resultado demonstrará o quanto comprimidos são conservados quando submetidos a quedas ou fricção, advindas dos processos de embalagem, armazenamento, transporte. ( ) No procedimento deste teste, utiliza-se, normalmente água purificada a 37 ±1 °C, a cesta e os tubos são movimentados verticalmente sob o líquido de imersão, com frequência constante, por 30 minutos. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A I - II - III. B II - I - III. C I - III - II. 6 Avaliação I - Individual https://ava2.uniasselvi.com.br/subject/grades-and-tests/answer-book/e... 3 of 5 18/03/2023, 15:50 D III - I - II. Existem diversas formas de medir o tamanho das partículas, porém a mais utilizada, seja em indústria farmacêutica ou farmácias de manipulação é a determinação da granulometria dos pós por meio de tamises de diferentes malhas. Sobre a determinação da granulometria dos pós por meio de tamises, assinale a alternativa CORRETA: A A determinação da granulometria de pós é feita com o auxílio de tamises, os quais são produzidos em tecido de arame de latão, bronze ou outro fio adequado como nylon. B Pó grosso é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 1,70 mm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 355 μm. C Quando o pó passa pelo orifício de 125 μm ele será classificado como pó moderadamente grosso. D O número do tamis (ABNT/ASTM) aumenta conforme aumenta o ofício do mesmo, ou seja número de tamis maior é igual a orifício maior que é consequentemente passagem de pós mais grossos. Para a produção de comprimidos, são corriqueiramente utilizados três métodos granulação úmida, granulação seca e compressão direta. A escolha do método está diretamente correlacionada às propriedades dos pós envolvidosno processo, tais como adesividade, fluidez, estabilidade a excipientes líquidos, entre outros. Sobre essas etapas, associe os itens, utilizando o código a seguir: I- Granulação úmida. II- Granulação seca. III- Compressão direta. ( ) Método utilizado para substâncias que são naturalmente granulares, possuem propriedades coesivas e de fluxo livre. ( ) A mistura de pós é compactada em grandes pedaços e posteriormente quebrada ou triturada em grânulos. ( ) Por este método obtém-se os principais requisitos físicos para a compressão de bons comprimidos, porém sua principal desvantagem é o grande número de etapas envolvidas. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A III - II - I. B I - II - III. C I - III - II. D II - I - III. 7 8 Avaliação I - Individual https://ava2.uniasselvi.com.br/subject/grades-and-tests/answer-book/e... 4 of 5 18/03/2023, 15:50 Os pós e grânulos são dois tipos de preparações farmacêuticas, sendo o primeiro usado também para produção de outras formar farmacêuticas, dentre elas os próprios grânulos. Sobre os pós e grânulos, assinale a alternativa CORRETA: A Pós podem ser dispensados diretamente, em porções a granel ou em doses individualizadas, porém todos serão exclusivamente para uso interno. B A cominuição é definida como um processo de mistura de partículas sólidas por aplicação de forças mecânicas. C Os grânulos são esparramado de partículas menores de pó. Podem ser na forma esférica ou irregular. D Tanto pós como grânulos podem ser utilizados para produtos secos destinados a ser reconstituídos em soluções ou suspensões. Comprimidos são umas das formas farmacêuticas orais mais populares, dividindo o primeiro lugar com cápsulas. Eles podem ser produzidos por diferentes métodos; podem ter diferentes formas, tamanhos e cores; diferentes padrões de liberação do princípio ativo no organismo, entre outros. De acordo com os tipos produção de comprimidos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas: ( ) Comprimidos moldados necessitam de um adjuvante líquido para proporcionar a umidade e, após triturar e homogeneizar a mistura de pós, esse é colocado no molde. ( ) Os comprimidos produzidos por compressão, em sua maioria, contêm revestimentos especiais. ( ) Os comprimidos obtidos por multicompressão visam separar as substâncias que possam ser incompatíveis ou a melhoria da estabilidade dos fármacos. Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: A F - F - V. B F - V - F. C V - F - V. D V - F - F. 9 10 Imprimir Avaliação I - Individual https://ava2.uniasselvi.com.br/subject/grades-and-tests/answer-book/e... 5 of 5 18/03/2023, 15:50