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Disc.: FARMACOGNOSIA I Aluno(a): LAIS BARBOSA OLIVEIRA Matrícula: 201603245138 Acertos: 2,0 de 2,0 Início: 18/03/2019 (Finaliz.) 1a Questão (Ref.:201603372042) Acerto: 0,2 / 0,2 A RDC 14/2010 da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos. Na sua seção II é apresentada a seguinte definição: "substâncias originadas no metabolismo primário e/ou secundário responsáveis, em conjunto, pelos efeitos biológicos de uma planta medicinal ou de seus derivados". Das alternativas abaixo marque a que se enquadra ao conceito apresentado na definição: Planta medicinal. Fitocomplexo Adjuvante ou excipiente. Droga vegetal. Princípio ativo. 2a Questão (Ref.:201603372055) Acerto: 0,2 / 0,2 Abaixo é apresentada uma figura. Considerando as definições apresentadas na RDC 14/2010 da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), que dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos, marque a opção que melhor caracteriza a figura apresentada. Medicamento Alopático. Planta medicinal. Derivado de droga vegetal. Droga vegetal. Medicamento fitoterápico. 3a Questão (Ref.:201603527852) Acerto: 0,2 / 0,2 Com relação a operações extrativas assinale verdadeiro ou falso e assinale a alternativa correspondente. I ( ) Na secagem por liofilização o produto obtido se apresenta em esferas ocas, portanto com um volume maior. II ( ) A liofilização pode ser empregada para inativar temporariamente microrganismos por meio de secagem, como ocorre no fermento biológico vendido em sache. III ( ) Na extração total ocorre o esgotamento da planta. F, V, F F, V, V V, F, F 4a Questão (Ref.:201603393946) Acerto: 0,2 / 0,2 A RDC 10 de março de 2010 dispõe sobre a notificação de drogas vegetais junto à ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), foi criada visando a necessidade da construção de marco regulatório para a produção, distribuição e uso de plantas medicinais, principalmente na forma de drogas vegetais, a partir da experiência da sociedade civil nas suas diferentes formas de organização, de modo a garantir e promover a segurança, a eficácia e a qualidade no acesso a esses produtos. A planta ou suas partes, que contenham as substâncias, ou classes de substâncias responsáveis pela ação terapêutica, após processo de coleta ou colheita, estabilização, secagem, podendo ser íntegra, rasurada ou triturada. Tal conceito refere-se a: Planta medicinal. Droga vegetal. Fitofármaco. Fitoterápico. Marcadores. 5a Questão (Ref.:201603372039) Acerto: 0,2 / 0,2 A RDC 14/2010 da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos. Na sua seção II é apresentada a seguinte definição: "produto da extração da planta medicinal in natura ou da droga vegetal, podendo ocorrer na forma de extrato, tintura, alcoolatura, óleo fixo e volátil, cera, exsudato e outros". Das alternativas abaixo marque a que se enquadra ao conceito apresentado na definição: Derivado de droga vegetal. Medicamento fitoterápico. Planta medicinal. Fitocomplexo. Droga vegetal. 6a Questão (Ref.:201603372189) Acerto: 0,2 / 0,2 A estabilização é um método utilizado na produção de drogas vegetais, quando se faz necessário, de acordo com a especificação de cada droga. Qual a função da estabilização? A estabilização tem como objetivo a remoção da água em uma planta medicinal. A estabilização visa à obtenção de drogas em condições padronizadas e de maior qualidade A estabilização visa à inativação de enzimas presentes nas plantas medicinais A estabilização visa à conservação das drogas vegetais após a embalagem. A estabilização tem como objetivo a inibição da germinação em drogas que são compostas por sementes. 7a Questão (Ref.:201603394002) Acerto: 0,2 / 0,2 Preparação fitoterápica que consiste na ebulição da droga vegetal em água potável por tempo determinado. Método indicado para partes de drogas vegetais com consistência rígida, tais como cascas, raízes, rizomas,caules, sementes e folhas coriáceas. Tal preparação é denominada: Percolação Decocção Maceraçâo Digestão Infusão 8a Questão (Ref.:201603372276) Acerto: 0,2 / 0,2 A opção que ilustra a principal vantagem da extração com aparelho de sohxlet é: Pode ser feito a frio evitando a perda de substâncias termolábeis. A pequena chance de gerar artefatos. A não eliminação de substâncias voláteis. A não saturação do solvente. O grande gasto com solventes. 9a Questão (Ref.:201603372045) Acerto: 0,2 / 0,2 A RDC 14/2010 da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos. Na sua seção II é apresentada a seguinte definição: "produtos farmacêuticos obtidos com emprego exclusivo de matérias-primas ativas vegetais, cuja eficácia e segurança são validadas por meio de levantamentos etnofarmacológicos, de utilização, documentações tecnocientíficas ou evidências clínicas". Das alternativas abaixo marque a que se enquadra ao conceito apresentado na definição: Planta medicinal. Droga vegetal. Derivado de droga vegetal. Fitocomplexo. Medicamento fitoterápico. 10a Questão (Ref.:201603372051) Acerto: 0,2 / 0,2 A RDC 14/2010 da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos. Para que um medicamento fitoterápico tenha seu registro aprovado é necessária a comprovação junto a ANVISA da sua eficácia e segurança. Das alternativas abaixo qual das opções NÃO é aceita como forma de comprovação de segurança e eficácia para solicitação do registro de um medicamento fitoterápico. Estar presente na ¿Lista de medicamentos fitoterápicos de registro simplificado¿, publicada pela ANVISA na IN 5, de 11 de dezembro de 2008, devendo a empresa seguir todas as indicações da legislação em vigor. Através de estudos clínicos em Fase 1 ou Fase 2 que tiveram aprovação pelo comitê de ética e do CONEP, seguindo todas as regulamentações adequadas sendo imprescindível o termo de consentimento esclarecido. A tradicionalidade de uso que pode ser comprovada por meio de estudo etnofarmacológico, ou etno-orientado de utilização, documentações técnico-científicas, como a Farmacopéia Brasileira, ou outras publicações Ensaios pré-clínicos e clínicos de segurança e eficácia utilizando o "Guia para a realização de estudos de toxicidade pré-clínica de fitoterápicos" encontrado na RE 90/2004 da ANVISA. Pontuação em literatura técnico-científica baseada na IN05/2008 da ANVISA que fornece a ¿Lista de referências bibliográficas para avaliação de segurança e eficácia de medicamentos fitoterápicos¿.
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