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Formas Farmacêuticas Sólidas Orais UFOP – EFAR – DEFAR Disciplina de Tecnologia Farmacêutica Formas Farmacêuticas Sólidas Orais Prof. José Mario Barichello Lista de diluentes/excipientes mais usados em comprimidos Celulose microcristalina Excelente compressibilidade, alguma propriedade desintegrante, disponível em diferentes graus com aplicações específicas Cloreto de sódio Livremente solúvel, usado em comprimidos que formam soluções Dextrose Higroscópio e grânulos macios, disponível como anidra e monohidratada, anidra tem compressão ruim A- DILUENTES Fosfato dicálcio Barato, insolúvel em água, Ditab ® é o não moído enquanto Encompress® é de tamamnho de partícula específico (melhor fluxo) Lactose monohidratada Barato, é o mais usado, relativamente inerte, frequentemente usado com Avicel® para melhorar a desintegração Manitol Livremente solúvel, usado particularmente em comprimidos mastigáveis, na forma de pó tem baixo fluxo e compactação, forma granular tem bom fluxo Sacarose Tem sabor doce mas é higroscópica, pode ser diluída com lactose Lista de aglutinantes mais usados em comprimidos Aglutinante Quantidade (peso %) Propriedades Alginato de sódio 0,5 – 3 Forma grânulos duros, tempo de desintegração prolongado Amido 5 – 10 O mais usado, insolúvel no estado seco Amido pré-gelatinizado 10 – 25 Alternativa melhor a pasta de amido Derivados de celulose 2 – 5 mais usado é a hidroxipropilmetilcelulose, usado B- AGLUTINANTES Derivados de celulose 2 – 5 mais usado é a hidroxipropilmetilcelulose, usado com aglutinante úmido Gelatina (substituída por polímeros sintéticos 5 – 10 Forte adesão, usada na formação de lozangos, não é muito popular em clima tropical Glicose até 50% Forte adesão, é higroscópica Gomas naturais (acácia, tragacante) 1 – 5 Forma grânulos muito duros, varia muito em qualidade Polivinilpirrolidona (PVP) 2 – 20 Solúvel em água e em alguns solventes orgânicos; (varia com o grau do peso molecular) Sacarose Até 70 Higroscópico, comprimidos endurecem durante estocagem B- AGLUTINANTES PASTA DE AMIDO: - 10 a 20 % - Suspensões 5 a 10% de amido em água fria - Aquecer até formar uma pasta transparente - É útil como um desintegrante para os grânulos pois nem todo o amido é hidrolisado SOLUÇÕES CELULÓSICAS: - Hidroxipropilmetilcelulose é solúvel em água fria - Mais dispersível em água quente - Hidroxietilcelulose é solúvel em álcool, usada para materiais sensíveis a umidade C- LUBRIFICANTES Lista de lubrificantes mais usados em comprimidos Quantidade (peso %) Propriedades Lubrificantes Ácido esteárico 1 – 4 Mais preferido com uma lubrificante de parede Estearato de magnésio e cálcio 0,25 – 2 Excelente lubrificante, insolúvel em água, reduz a resistência dos comprimidos, prolonga cálcio reduz a resistência dos comprimidos, prolonga a desintegração Lauril sulfato de sódio 0,5 – 5 Lubrificante moderado com propriedades umectantes, usado com estearatos Lauril sulfato de magnésio 1 – 2 Solúvel em água Parafina líquida Até 5 Problemas de dispersão Talco 1 – 2 Insolúvel mas não é hidrofóbico D- DESLIZANTES - Melhora as propriedades de fluxo - Adicionados secos anteriores a compressão - Controlar o processo de mistura Lista de deslizante mais usados em comprimidos Quantidade (peso %) Propriedades (peso %) Amido 0,2 – 2 Primeiramente um desintegrante Carbonato de margnésio 1 – 3 Celulose microcristalina 0,2 – 0,5 Primeiro é usado como diluente/enchimento Óxido de magnésio 1 – 3 Pó de celulose 1 – 2 Elcema® , Solka Floc® Silicato de cálcio 0.5 – 2 Sílica coloidal 0,1 – 0,2 Excelente (Aerosil®, Cab-o-Sil®) Silicato de magnésio 0,5 – 2 Talco 0,2 – 1 Insolúvel em água Lista de desintegrantes mais usados em comprimidos Desintegrante Quantidade (peso %) Nome comercial/Propriedades Ácido algínico e alginatos 2 – 10 Alumínio silicato de magnésio Até 10 Veegum®, levemente colorido Amido 5 – 10 Milho é o mais usado, batata Amido pré-gelatinizado 5 – 20 Starch 1500® E- DESINTEGRANTES Amido pré-gelatinizado 5 – 20 Starch 1500 Carboximetilcelulose sódica 1 – 2 Nymcel® Celulose microcristalina Até 20 Avicel®, propriedades lubrificantes, usado em compressão direta Croscarmelose sódica 2 – 4 AC-Di-Sol®; pode ser usado em porções inter- e intra-granular (1- 2%) Dióxido de carbono Criado no local; comprimidos efervescentes Dodecil sulfato de sódio 0,5 – 5 Primeiro é agente umectante, o qual contribui na desintegração Glicolato de amido sódico 2 – 8 (seco) Primojet®; Explotab® PVP de ligação cuzada 2 – 5 Polyplasdone® ; Crospovidone®
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