Fosfoetanolamina - A pílula do Câncer

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A “pílula do câncer”. 
 fosfoetanolamina.
Discentes
Aléxia Sandes;
Beatriz Céo;
Breno Andrade;
Eduardo Rangel;
João Vitor Sampaio;
Marcus Rodrigues; 
Matheus Galvão;
Mikaelle Santos;
Pedro Soares;
Stella Sampaio.
Definição.
Produzida de forma natural pelo fígado e células de alguns músculos;
Auxilia o sistema imunológico na eliminação de células por possuir ação antiproliferativa, estimulando a apoptose; 
Isolada pela primeira vez em 1936; 
Pesquisas terapêuticas iniciadas em 1990, pelo professor Gilberto Orivaldo Chierice, no Instituto de Química de São Carlos – USP.
Distribuição da fosfoetanolamina.
Até o ano de 2014 a fosfoetanolamina sintética foi distribuída de forma gratuita para pacientes com câncer.
A Portaria 1389/2014 da USP determinou que substâncias experimentais deveriam ter todos os registros legais antes de serem liberadas à população.
Os registros da ANVISA para distribuição de medicamentos são extremamente rigorosos. 
O que é necessário para distribuição
Analises clínicas e pré-clínicas de medicamentos devem ser realizados por instituições que possuam o certificado da “Organização Internacional de Padronização” (ISO); 
Compostos promissores devem ser testados primeiramente “in vitro”, em animais e posteriormente em seres humanos; 
Pessoas e doenças respondem de formas diferentes a determinados medicamentos, por isso é necessário o uso de avaliações controladas com padrões bem estabelecidos. 
Ensaios clínicos
Em 2016 o Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP)foi responsável pelo ensaio clínico com testes em humanos. 
Avaliação em 72 pacientes;
Teste realizado em tumores na cabeça e pescoço, pulmão, mama, colo uterino, próstata, pâncreas, fígado e estômago;
Sem eficácia comprovada.
Eficácia
Como citado anteriormente, não existem evidências cientificas sobre a eficácia da fosfoetanolamina no tratamento contra o câncer;
Apenas um teste clínico foi realizado e os resultados não foram favoráveis a liberação da Fosfoetanolamina; 
A fosfoetanolamina não pode ser considerado medicamento por não possuir registro na ANVISA nem mesmo eficácia comprovada. 
LEGISLAÇÃO
A Portaria 1389/2014 da USP suspendeu a distribuição, de acordo com o Art. 12 da Lei 6360/76 que trata da necessidade de registro na ANVISA para distribuição de medicamentos;
Em 13 de abril de 2016 a Lei Federal 13.269/2016 autoriza o uso de fosfoetanolamina sintética por pacientes diagnosticados com neoplasia maligna.;
Porém, a referida Lei foi suspensa em 19 de maio de 2016, pelo STF.
Em Agosto de 2018 o STF julgou em favor de um paciente que solicitou judicialmente o uso da droga. 
A partir dessa decisão, o TJ-SP liberou a fosfoetanolamina para cerca de 800 pacientes. 
investigação
CPI DA FOSFOETANILAMINA: INVESTIGAÇÃO DE FALHAS NO TESTE CLÍNICO; 
INEXISTÊNCIA DE TESTES FÁRMACO-DINÂMICOS.
Cenário atual
A Defensoria Pública da União, em ação civil protocolada em Agosto de 2018, defende que o fornecimento da substância seja liberado aos pacientes que já passaram por todos os tratamentos possíveis, sem resultados positivos.
Para que a fosfoetanolamina possa ser liberada e considerada um medicamento, é necessário que ocorram as seguintes etapas: 
Pesquisa Clínica;
Registro;
Pós-mercado.
CONCLUSÃO
Devido a falta de pesquisas que comprovem a eficácia do fosfoetanolamina não se deve utilizar esse composto como forma de medicamento ou como suplementação para o sistema imunológico;
 A conduta correta é seguir as orientações do médico oncologista responsável pelo tratamento ao invés de ser vítima de oportunistas; 
CONCLUSÃO
Opinião do grupo: Depois de toda nossa pesquisa, nós concluímos que não se deve utilizar a fosfoetanolamina sintética, devido à falta de estudos sobre o composto, entretanto para pacientes terminais a utilização pode ser válida, como forma de esperança e conforto.
referências
BRETAS, Valéria – Por que a Anvisa não libera pílula que promete curar câncer? – 2018 - https://exame.abril.com.br/brasil/por-que-a-anvisa-nao-libera-pilula-que-promete-curar-cancer/
CRUZ, Patrícia - CPI investigará falhas no teste clínico para liberação da pílula do câncer – 2017 – http://agenciabrasil.ebc.com.br/politica/noticia/2017-11/cpi-investigara-falhas-no-teste-clinico-para-liberacao-da-pilula-do-cancer?amp
Autoriza o uso da Fosfoetanolamina sintética por pacientes diagnosticados com neoplasia maligna. - LEI 13.269/2016 (LEI ORDINÁRIA) 13/04/2016 – http://legislacao.planalto.gov.br/legisla/legislacao.nsf/Viw_Identificacao/lei%2013.269-2016?OpenDocument
SENADO FEDERAL – Supremo suspende lei que liberava fosfoetanolamina – 2016 – https://www12.senado.leg.br/noticias/materias/2016/05/19/supremo-suspende-lei-que-liberava-fosfoetanolamina
SENADO FEDERAL - Pacientes humanos vão para a segunda etapa de testes da fosfoetanolamina – 2016 – https://www12.senado.leg.br/noticias/videos/2016/10/pacientes-humanos-vao-para-a-segunda-etapa-de-testes-da-fosfoetanolamina