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1- As transgressões ao Código de Ética Farmacêutica são tipificadas em diferentes níveis de gravidade em função dos riscos envolvidos de modo geral, incluindo nesta equação os riscos à saúde das pessoas.
Assinale a alternativa correta sobre as categorias de infrações éticas e disciplinares e regras de reincidência....
Resposta alternativa D
 As reincidências de uma transgressão implicam em agravamento da pena, mas não alteram o nível de gravidade, e transgressões diferentes geram penas cumulativas.
Justificativa: O Código de Ética Farmacêutica no anexo lll determina e estabelece as infrações e as regras da aplicação das sanções disciplinares, serão observados a conduta, a reincidência, a análise dos fatos e as suas consequências em função dos riscos envolvidos de modo geral.
2- Avalie o caso hipotético de violação ao Código de Ética Farmacêutica e as quatro transgressões diferentes encaminhadas ao Conselho de Ética e assinale a alternativa correta.......
Resposta alternativa E
 As transgressões “I” e “II” são tipificadas como medianas e a “IV” como leve.
Justificativa: De acordo a resolução N 596 de 21de fevereiro 2014:
As transgressões I e ll de acordo com o Código de Ética Farmacêutico, anexo lll, Art.8 se enquadra nas infrações éticas disciplinares medianas.
As transgressões lV de acordo com o Código de Ética Farmacêutico, anexo lll, Art.7 se enquadra nas infrações éticas disciplinares leves.
3- A substância fosfoetanolamina, conhecida como “pílula do câncer”, tem sido causa de muita polêmica, pois seu uso estava ocorrendo em escala crescente apesar de não haver estudos em padrões adequados que fossem capazes de comprovar eficiência e segurança necessários à ANVISA para registrar o produto e respectivas indicações. Em consequência, a ANVISA, em princípio, proibiu o uso da substância para fins médicos.......
Resposta alternativa A
A Lei nº 13.269/2016, uma vez aprovada e sancionada pela Presidência da República e publicada no Diário Oficial da União, é de âmbito federal e não cabe ao poder executivo federal viola-la, embora entrar com recursos no STF sejam possíveis.
Justificativa: No Brasil vigora o princípio da Supremacia da constituição. A Constituição Federal que é a lei maior do nosso país.
O Supremo Tribunal Federal é o órgão de cúpula do Poder Judiciário, cabendo-lhe diversas competências expressamente previstas na Constituição Federal. O Supremo tem a competência para dar a última palavra em matéria de direito federal infraconstitucional. Portanto, cabe ao Supremo Tribunal Federal exercer o controle de constitucionalidade das leis e das decisões judiciais se necessário.
4- Durante o processo de seleção para assumir a responsabilidade técnica de uma unidade de uma rede de drogarias que opera em Shoppings Centers, foi apresentado ao candidato algumas rotinas de serviços e de condutas do estabelecimento para que ele opinasse sobre o que faria.
Resposta alternativa D.
Liberaria o acesso ao WC, apesar de não ser necessário, e suspenderia as avaliações dos parâmetros bioquímicos lipidêmicos.
Justificativa: Suspenderia as avaliações dos parâmetros bioquímicos lipidêmicos pois essa análise é feita somente em ambiente laboratorial.
5- Baseado na Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, entre outros produtos, e também de eventuais atualizações dadas por normas posteriores, avalie as definições abaixo e assinale a alternativa correta.
Resposta alternativa C
As definições III e IV estão corretas e a I está errada.
Justificativa: As definições III e IV estão corretas pois definem exatamente como é classificada uma drogaria, uma farmácia e a definição de medicamento. A I está errada porque o posto de medicamento e unidade volantes não possuem os mesmos privilégios comerciais da drogaria, pois são destinados exclusivamente à venda de medicamentos industrializados em suas embalagens originais e constantes de relação elaborada pelo órgão sanitário federal, publicada na imprensa oficial, para atendimento a localidades desprovidas de farmácia ou drogaria
6- Uma farmácia, que fora interditada desde dezembro passado por suspeita de erro na manipulação de um medicamento e que pode ter causado várias mortes foi arrombada neste mês de fevereiro .... O caixa estava revirado e, segundo a Polícia, documentos foram roubados. A farmácia foi interditada pela Vigilância Sanitária Estadual até a conclusão do inquérito que investiga a morte de dez pessoas por um suposto erro de manipulação de um medicamento usado no tratamento de. Durante a interdição ....
Resposta alternativa B
Em caso de evidência de risco à saúde, a Vigilância Sanitária pode interditar um estabelecimento de forma cautelar, contudo, o fechamento definitivo deve aguardar a conclusão das investigações.
Justificativa: Conforme a lei 9.782/1999 “• Compete à ANVISA: XIV. Interditar, como medida de vigilância sanitária, os locais de fabricação, controle, importação, armazenamento, distribuição e venda de produtos e de prestação de serviços relativos à saúde, em caso de violação da legislação pertinente ou de risco iminente à saúde”
7- Na prática médica, em vários casos de enxaqueca mais resistentes as prescrições médicas incluem, além de analgésicos, medicamentos anticonvulsivantes e antidepressivos.
Considerando a legislação em vigor para medicamentos com substâncias controladas, a Portaria 344/1998 e atualizações, assinale a alternativa correta.....
Resposta alternativa E
As duas classes de medicamentos – anticonvulsivantes e antidepressivos – são da categoria C1, que podem dividir a mesma receita em duas vias e desde que a quantidade requerida não ultrapasse o necessário para 60 dias de tratamento oral.
Justificativa: Conforme Portaria 344/1998 e atualizações, a alternativa que está correta é a E. As duas classes de medicamentos podem dividir a mesma receita em duas vias, porém a quantidade não pode ultrapassar para o necessário de 60 dias para tratamento.
8- Medicamentos inovadores são protegidos por patentes que garantem exclusividade de produção e comercialização sem que haja concorrentes com a mesma formulação. Três medicamentos, registrados como “Medicamento Biológico Novo”, são produzidos com a tecnologia de anticorpos monoclonais e estão com suas patentes expirando. Os fármacos são: trastumabe, rituximabe e bevacivumabe.......
Resposta alternativa D
Somente as II e IV são as corretas.
Justificativa: As alternativas II e IV estão corretas. As alternativas I e III estão erradas por se tratar de medicamentos biológicos é de alta complexidade e peso molecular, sendo assim a reprodutibilidade biológica genérica se torna ainda mais difícil.
9 - A fiscalização nas farmácias de manipulação é orientada por um guia que contém uma série de itens pré-estabelecidos. Os itens são classificados em diferentes níveis conforme o potencial de risco e são tratados nas fiscalizações de forma também pré-estabelecida.....
Resposta alternativa C
Um item tipo NECESSÁRIO é aquele que pode influir em grau menos crítico na qualidade, segurança e eficácia das preparações magistrais ou oficinais. Quando não cumprido numa fiscalização, o item é elevado para a categoria de IMPRESCINDÍVEL e assim permanece até que seja considerado cumprido.
Justificativa: A fiscalização nas farmácias magistrais é orientada por um guia que possui uma série de itens pré-estabelecidos. Esses itens são classificados em diferentes níveis conforme o potencial de risco. São tratados nas fiscalizações de forma também preestabelecidas.
10- Os ensaios e pesquisas com seres humanos e animais são bastante regulamentados e é, inclusive, abrangido pelo Código de Ética Farmacêutica. Com base nas questões éticas e legislativas pertinentes, avalie as frases abaixo e assinale a alternativa correta.....
Resposta alternativa A
Somente as alternativas I e II estão corretas.
Justificativa: Alternativas l e ll corretas. Alternativas III e IV falsas, a III não pode divido caráterbélico.
11- No interesse de prover melhor qualidade, para vários produtos farmacêuticos são exigidos testes de bioequivalência, como apresentado graficamente na figura abaixo, para os quais há extensa regulamentação que o farmacêutico deve conhecer e aplicar em seu cotidiano. Avalie as alternativas e assinale a correta.
Legenda da figura: “R” é o medicamento de referência e “T” é o medicamento em teste.
Resposta alternativa A
Considerando que seja um medicamento sintetizado de tarja vermelha ou preta, o medicamento “T”, se aprovado na bioequivalência poderá ser registrado como “medicamento genérico” ou “similar equivalente”.
Justificativa: Analisando o gráfico de bioequivalência, ambos medicamentos "R" e "T" possuem o mesmo comportamento, sendo assim, se aprovado na bioequivalência será registrado como medicamento genérico ou similar equivalente.
12- A legislação sobre medicamentos contendo substância controlada é pródiga em detalhes como frases obrigatórias, prazos de validade, limites à dispensação, entre outras. Avalie as frases abaixo e depois assinale a alternativa que contenha a correlação correta na mesma ordem das frases (I, II, III e IV).
Resposta alternativa B
D1 – ambiente intra-hospitalar – B1 – C3.
Justificativa:I- Para medicamentos Precursores é a classe D1. II- Quando a notificação não precisa ser emitida é devido utilização dentro de ambiente hospitalar. III- B1 são substâncias psicotrópicas, que se faz necessário controle e dispensação especial. IVC3 é a classe de imunossupressores, sendo que o médico precisa assinar o termo de responsabilidade. A legislação sobre medicamentos contendo substância controlada esbanja em detalhes como frases obrigatórias, prazos de validade, limites à dispensação, entre outras.
13- Assinale a alternativa que corresponda aos campos 1, 2, 3, 4 e 5 da figura abaixo. Considere que a tabela contém apenas dados para medicamentos sistêmicos....
Resposta alternativa E
15 dias – 30 dias – 30 dias – 15 dias – Comum via única. 
Justificativa: Conforme exigências da Portaria 344/1998
14- A regulamentação de controle de qualidade de medicamentos é bastante extensa e detalhada, havendo exigências - às vezes semelhantes - entre os modos de produção industrial e magistral, e outras que diferem entre si. Avalie as afirmações abaixo e depois assinale a alternativa correta....
Resposta alternativa D
Somente as afirmações I e IV estão corretas.
Justificativa: Para toda produção em escala magistral ou industrial, são exigidos um espaço adequado e instalações conforme a regulamentação, para assim visar uma qualidade conforme. É de exclusiva responsabilidade no setor de Controle de Qualidade, seja físico-química ou microbiológica, a atuação de Farmacêuticos.
(Obs. De acordo as novas atualizações a resposta correta seria alternativa C.
Na indústria por representarem o início da cadeia produtiva, os insumos estão sujeitos a rigoroso controle, afinal a qualidade das matérias primas usadas para fabricação pode ser a diferença entre um produto eficaz ou não. Durante toda a produção, o controle de qualidade monitora o processo, produtos semiacabados e acabados.
De acordo com o decreto n° 85.878/1981 que estabelece normas para a execução da Lei n° 3.820/1960, dispõe sobre o exercício da profissão do farmacêutico, são atribuições exclusivas privativas dos profissionais farmacêuticos o assessoramento e responsabilidade técnica em órgãos, laboratórios, setores ou estabelecimentos farmacêuticos em que se executem controle de qualidade.)
15-.A partir de publicação no portal do CRF de São Paulo (http://portal.crfsp.org.br/index.php/atuacao-fiscalizacao.html) foram extraídos o trecho e o gráfico mais abaixo, que referem a mudança de cenário ao longo dos anos com relação a presença ou ausência do farmacêutico......
Resposta alternativa A
 Somente a afirmação IV está correta
Justificativa: Durante o cumprimento da rotina de fiscalização do CRF-SP se faz necessário a verificação de alguns documentos obrigatórios que comprovam as regularidades da empresa junto ao Conselho Regional de Farmácia e também documentos que comprovam que o estabelecimento pode funcionar de forma regular estando devidamente licenciado junto a Vigilância Sanitária Municipal autorizado pela agência nacional de vigilância sanitária. São eles: Certidão de Regularidade (CR), Registro de Responsabilidade Técnica (RRT), Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), Autorização Especial (AE), dentre outros.
16. Considerando as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, e também demais regulamentações sanitárias, avalie as alternativas e assinale a correta....
Resposta alternativa E
 Além de possuir a AE, a farmácia que pretende manipular ácido valpróico deve requerer uma fiscalização prévia para este fim devido ao baixo índice terapêutico.
Justificativa: Mesmo a farmácia tendo a autorização especial, é necessária uma fiscalização prévia para baixo índice farmacêutico, pois o baixo índice terapêutico de um medicamento quer dizer que a dose tóxica é próxima a dose de eficácia.
17. Um cliente chega à drogaria com uma receita que contém três medicamentos:
1. O primeiro é um medicamento de referência;
2. O segundo é um medicamento similar;
3. O terceiro foi grafado conforme está na DCB.
Na drogaria há várias opções comerciais entre referência, similares e genéricos com as mesmas formas farmacêuticas e formulações prescritas, o permite ao farmacêutico algumas possibilidades para oferecer ao cliente...
 Resposta alternativa D
Para atender o medicamento similar que foi prescrito, o farmacêutico pode oferecer ele próprio e, se o mesmo for registrado como medicamento equivalente, também os medicamentos genéricos testados contra o mesmo medicamento de referência.
Justificativa: Na drogaria há diversas opções comerciais entre medicamentos referência, similar e genérico com as mesmas formas farmacêuticas e formulações prescritas. O farmacêutico pode oferecer essas outras possibilidades ao consumidor desde que o mesmo medicamento seja registrado como medicamento equivalente ao que foi prescrito.
18-A Resolução nº 596 de 2014 do Conselho Federal de Farmácia atualiza o código anterior, que era de 2004, e adiciona dois anexos que tratam dos Processos de Ética. Logo no Art. nº 1 o comprometimento do profissional com a ética é deixado bem claro (ver texto abaixo). Neste contexto, avalie as afirmações e assinale a alternativa correta...
Resposta alternativa C 
Somente as afirmações I, IV e V estão corretas.
Justificativa: Alternativas corretas I, IV e V. A alternativa II está errado porque é um DEVER, e não Direito. A alternativa III está errado pois não está na Resolução 596.
(Obs. De acordo as novas atualizações a resposta correta seria a D.
Conforme consta no Código de Ética Farmacêutica, o farmacêutico responde individual ou solidariamente, ainda que por omissão, pelos atos que praticar, autorizar ou delegar no exercício da profissão.
De acordo com o capítulo IV, no inciso XXVII do código, das proibições o farmacêutico não deve submeter-se a fins meramente mercantilistas.)
19- O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) foi criado para substituir a escrituração em papel que, na prática, tornou-se anacrônico como ferramenta de controle e Farmacoepidemiologia.
No contexto da gestão de medicamentos com substâncias controladas, assinale a alternativa correta.
Resposta alternativa B
 Antimicrobianos devem ser lançados no SNGPC, embora não sejam psicoativos, porém, não se deve ultrapassar mais que sete seções de lançamentos de entradas e saídas por semana.
Justificativa: O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) é um sistema de informação de vigilância sanitária que capta dados de produção, distribuição, prescrição, dispensação e consumo de medicamentos de interesse de saúde pública. Criado para substituir a escrituração em papel, que na prática tornou-se obsoleto comoferramenta de controle e farmacoepidemiologia. Os antimicrobianos incluem no programa devido o seu uso irracional, o que foi grande causador da resistência bacteriana, assim tendo maior controle na sua comercialização.
20-Foi divulgado pela Agência Brasil (Empresa Brasil de Comunicações S/A – EBC) que será fabricado no Brasil o genérico do Sofosbuvir, fármaco contra a Hepatite C.
Leia a notícia completa abaixo das as afirmações, avalie as afirmações e depois assinale a alternativa correta....
 Resposta alternativo C 
Somente as afirmações I e III estão corretas
 Justificativa: Devido ao período de patente, o Brasil não pode produzir tal medicamento, sendo assim o custo da compra deste medicamento de referência se torna superelevado. A perda compulsória dos direitos de patente é prevista na Organização Mundial do Comercio (OMC), porém, somente para assistência farmacêutica pública, ou seja, de fornecimento público e, ainda assim, não dispensa o pagamento de “royalties”.
(Obs. De acordo as novas atualizações a resposta correta seria a E.
 O medicamento foi lançado no mercado ao preço de US$ 84 mil o tratamento completo. A companhia detentora da patente sublicenciou para empresas farmacêuticas produtoras de genéricos a um preço 100 vezes menor, porém, limitado a 91 países excluindo o Brasil. Isso deu início por meio da Fiocruz estudos para desenvolver um produto nacional, a preço mais baixo.
A licença compulsória de patentes significa uma suspensão temporária do direito de exclusividade do titular de uma patente, permitindo a produção, uso, venda ou importação o produto ou processo patenteado, por um terceiro, desde que tenha sido colocado no mercado diretamente pelo titular ou com o seu consentimento. Essa licença é um mecanismo de defesa contra possíveis abusos cometidos pelo detentor de uma patente, ou, para os casos de interesse público.
Antes do decreto de uma licença compulsória, o governo proponente deve tentar negociar com o titular da patente. No caso de insucesso dessa negociação, o proponente da licença faz uma declaração expondo a situação que levará ao licenciamento e, após o decreto da licença, deve oferecer ao titular da patente uma remuneração financeira justa pela exploração de seu invento, efetuando o pagamento de royalties.)