Prévia do material em texto
PRATICA: Xarope Diet de Própolis 1. DESCRIÇÃO DA FORMULAÇÃO: XAROPE DIET DE PRÓPOLIS Carboximetilcelulose ... 0,8% (p/v) Metilparabeno ... 0,1% (p/v) Sacarina sódica ... 0,2% (p/v) Ciclamato de sódio ... 0,1% (p/v) Extrato de Fluido de Laranja amarga ... 2,5% (v/v) Tintura de Guaco ... 5,0% (v/v) Tintura de Própolis ... 5,0% (v/v) Água destilada ...q.s.p. ... 100 mL 2. MODO DE USAR: A formulação é de via oral e deve ser usada utilizando copo medidor ou colher, conforme orientação médica. VALIDADE: 3 meses. QUANTIDADE: 100 mL. 3. CÁLCULOS FARMACOTÉCNICOS: Carboximetilcelulose: 0,8% por 100mL = 0,8g Metilparabeno: 0,1% por 100mL= 0,1g Sacarina sódica: 0,2% por 100mL = 0,2g Ciclamato de sódio: 0,1% por 100mL= 0,1g Extrato de Fluido de Laranja amarga: 2,5% por 100mL = 2,5mL Tintura de Guaco: 5,0% por 100mL= 5mL Tintura de Própolis: 5,0% por 100mL= 5mL 4. TÉCNICA: Primeiro, aferiu-se um cálice de vidro para 100 mL com auxílio de uma proveta e reservou. Em seguida, pesou-se: o Carboximetilcelulose (0,8g), o Metilparabeno (0,1g), a Sacarina sódica (0,2g) e o Ciclamato de sódio (0,1g); em uma balança analítica e reservou. Logo a seguir, em um béquer adicionou-se: o Extrato de Fluido de Laranja amarga (2,5 mL), a Tintura de Guaco (5,0 mL) a Tintura de Própolis (5,0 mL) e o Metilparabeno (0,1g), e agitou-se. E, reservou. Após, em um caneco de inox, aqueceu-se 80 mL de água destilada, com a ajuda de uma chapa de aquecimento; e em seguida transferiu-se o Carboximetilcelulose (0,8g), agitando vigorosamente com auxílio de uma espátula de plástico, até sua total dissolução. Depois, adicionou-se ao caneco de inox, o conteúdo do béquer, e em seguida, a Sacarina sódica (0,2g) e o Ciclamato de sódio (0,1g), e agitou-se. Em seguida, transferiu-se o conteúdo do caneco de inox para o cálice de vidro, posteriormente aferido, e completou o q.s.p. E, por fim, transferiu-se para o recipiente apropriado, e rotulou-se. 5. Funcionalidade dos excipientes e indicação dos ativos: Substância Funcionalidade/Indicação Carboximetilcelulose Agente espessante Metilparabeno Conservante Sacarina sódica Edulcorante Ciclamato de sódio Edulcorante Extrato fluido de laranja amarga Flavorizante Tintura de própolis Antimicrobiano, Anti-inflamatório Tintura de guaco Broncodilatador, expectorante e antiasmático Água destilada Veículo 6. Características físico-químicas das matérias primas: Substância Referência Martindale Referência Farm. Bras. Outras Referências Carboximetilcelulose Pó ou grânulos brancos a creme, higroscópicos. Não contém menos que 6,5% e não mais que 9,5% de sódio, calculado sobre a base seca. Facilmente disperso em água para formar soluções coloidais; insolúvel em álcool, em éter e na maioria dos outros solventes orgânicos. O pH de uma solução a 1% em água está entre 6,5 e 8,5. Armazene em recipientes herméticos1. - Apresenta-se na forma de um pó granular de cor branco a amarelada. Praticamente insolúvel em acetona, clorofórmio, etanol, tolueno e éter. Forma soluções coloidais em água2 Metilparabeno Cristais incolores ou pó cristalino. Solúvel em 1:400 de água a temperatura ambiente; 1:50 de água a 80°; 1: 3 de álcool e 1:10 de éter. Facilmente solúvel em etanol. Faixa de ponto de fusão: 125° a 128°C1. Pó cristalino branco ou incolor. Pouco solúvel em água, facilmente solúvel em acetona, etanol e éter etílico. Faixa de fusão: 125ºC a 128 °C3. É uma substância sólida nas condições ambientes. Com ponto de fusão de 131ºC. Possui uma boa solubilidade em etanol, propilenoglicol e acetona, mas é pouco solúvel em água4. Sacarina sódica Cristais brancos, cristalinos ou pós. Inodoro, ou odor fraco e aromático. Gosto intensamente doce, mesmo em soluções diluídas. Quando em pó geralmente contém cerca de um terço da quantidade teórica de água de hidratação como resultado de eflorescência. Solúvel 1 em 1,5 de água e 1 em 50 de álcool1. - Sólido na forma de pó cristalino, cor branca e odor característico. Solúvel em água e álcool, 1g em 1,2mL de água e em 50mL de álcool5. Ciclamato de sódio Um pó cristalino branco ou quase branco ou cristais incolores. Livremente solúvel em água; ligeiramente solúvel em álcool. Uma solução a 10% em água tem um pH de 5,5 a 7,51. - Pó finamente cristalino, incolor, inodoro. pH à 20ºC de 5,5-7,5. Solúvel em água 200g/L6. Extrato fluido de laranja amarga - - Solução límpida na coloração amarela alaranjada, com sabor cítrico característico, isenta de impurezas7. Tintura de própolis - - Composto por 50% de resinas vegetais e bálsamos, 30% de cera de abelha, 10% de óleos essenciais, 5% de grãos de pólen. Além de flavonóides, vitaminas, enzimas e minerais (alumínio, cálcio, estrôncio, ferro, magnésio, silício, titânio, bromo e zinco)8. Tintura de guaco - - Líquido de cor parda esverdeada, odor aromático próprio, sabor ardente, aspecto límpido. Turvação com mistura em água9. Água destilada Preparada a partir de água potável por um processo adequado1. Líquido, límpido, incolor, insípido e inodoro3. Água purificada por meio do processo de osmose reversa, quimicamente pura e isenta de sais solúveis10. 7. Referência Bibliográfica: [1] Inglaterra, Estados Unidos. Martindale: the complete drug reference, 36ª edição. London, Chicago: Pharmaceutical Press, 2009. 1620, 1649pp. [2] Iberoquímica. CMC - Carboximetilcelulose sódica. Disponível em: <https://www.iberoquimica.com.br/Arquivos/Insumo/arquivo-101148.pdf> Acesso em 27 de maio de 2019 [3] Brasil. Farmacopeia Brasileira, volume 2 / Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília: Anvisa, 2010. 546p.; 1v/il. [4] Sociedade Brasileira de Química. Metilparabeno. Disponível em <http://qnint.sbq.org.br/qni/popup_visualizarMolecula.php?id=F7V0wfLtbwmNfZoUQstNASgQj_6JyowhxzWYWaQB_33EYWkUunWPvyJrLoUuxKZCfVbhrd64qzEayFDn-bQKQ>. Acesso em 5 de março de 2019. [5] DANETO - Corantes e Produtos Químicos. Ficha Técnica de Segurança do Produto Químico: Sacarina Sódica. Disponível em: <http://daneto.com.br/components/com_pedidos/docs/Sacarina%20Sdica.pdf> Acesso em 27 de maio de 2019 [6] Merck. Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos: Ciclamato de sódio. Disponível em: <http://www.merckmillipore.com/INTE RSHOP/web/WFS/Merck-BR-Site/pt_BR/-/BRL/ProcessMSDS-Start?PlainSKU =MDA_CHEM-817044> Acesso em 27 de maio de 2019 [7] Óleos essenciais de Laranja Amarga. Disponível em: <https://www.oleosessenciais.org/oleo-essencial-de-laranja-amarga/> Acesso em 27 de maio de 2019 [8] Botica Alternativa. Tintura de Própolis 30mL. Disponível em: <https://www.boticaalternativa.com.br/tintura-propolis-30ml> Acesso em 27 de maio de 2019. [9] OSORIO, Adriana de Carvalho. Controle de qualidade do extrato fluido e tintura de guaco (Mikania glomerata Sprengel). Universidade de São Paulo - USP. São Paulo. 2002. [10] Quimidrol. Ficha de informações de segurança de produto químico – Água destilada. Disponível em: <http://www.quimidrol.com.br/media/blfa_files/Agua_ Destilada_5.pdf> Acesso em 05 de maio de 2019