AVALIAÇÃO DE RISCOS E BENEFÍCIOS EM PESQUISA

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1a Questão 
 
O Conselho Federal de Medicina (CFM), através da Resolução nº 1.956/2010, 
publicada no dia 25 de outubro no Diário Oficial da União, determinou que médicos 
não poderão indicar para seus pacientes marcas de órteses, próteses ou materiais 
implantáveis. O conselheiro Antônio Pinheiro, coordenador da comissão que elaborou 
a resolução, explicou que o objetivo é reduzir os conflitos existentes entre médicos e 
operadoras de planos de saúde, e também com instituições públicas, quando da 
indicação de uso desses materiais. Podemos afirmar que este conceito de procedimento 
da Bioética é conhecido como: 
 
 
- Subjetivo 
 
 
- Descritivo 
 
- Protetor 
 
- Superlativo. 
 
- Normativo 
Respondido em 12/04/2020 19:13:29 
 
 
Explicação: 
Tais conflitos surgem das interações humanas em sociedades a princípio seculares, 
isto é, que devem encontrar as soluções a seus conflitos de interesses e de valores sem 
poder recorrer, consensualmente, a princípios de autoridade transcendentes (ou 
externos à dinâmica do próprio imaginário social), mas tão somente ¿imanentes¿ pela 
negociação entre agentes morais que devem, por princípio, ser considerados cognitiva 
e eticamente competentes. Por isso, pode-se dizer que a bioética tem uma tríplice 
função, reconhecida acadêmica e socialmente: (1) descritiva consistente em descrever 
e analisar os conflitos em pauta; (2) normativa com relação a tais conflitos, no duplo 
sentido de proscrever os comportamentos que podem ser considerados reprováveis e 
de prescrever aqueles considerados corretos; e (3) protetora, no sentido, bastante 
intuitivo, de amparar, na medida do possível, todos os envolvidos em alguma disputa 
de interesses e valores, priorizando, quando isso for necessário, os mais ¿fracos¿ 
 
 
 
 2a Questão 
 
A partir de pesquisas ocorridas com seres humanos na Segunda Guerra Mundial, as 
pesquisas biomédicas passam a ser regulamentadas. Uma das questões determinadas 
a partir do Código de Nuremberg é: 
 
 
O consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em 
pesquisas. 
 
A certeza de que os sujeitos envolvidos em pesquisas não podem receber 
informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais. 
 
As pesquisas com seres humanos podem ser feita livremente sem realização 
de experimentos anteriores em animais. 
 
A garantia de indução de participação de pessoas em pesquisas por parte de 
médicos e profissionais de saúde. 
 
A determinação de que toda pesquisa deve ser invasiva sem se preocupar com 
os resultados. 
Respondido em 12/04/2020 19:14:20 
 
 
 
 3a Questão 
 
A Conferência das Nações Unidas sobre o Meio Ambiente e o Desenvolvimento 
(CNUMAD) ou simplesmente Rio 92, como ficou mais conhecida, ocorreu na 
Cidade do Rio de Janeiro, no ano de 1992 e dentre outros aspectos voltados para o 
desenvolvimento sustentável estabeleceu um documento, chamado Agenda 21, no 
qual foi formalmente retomado o antigo preceito grego conhecido como Princípio da 
Precaução. Tal princípio pode ser compreendido como: 
 
 
o cuidado necessário para que seja possível antecipar danos à saúde ou à 
segurança das pessoas, prejudicando assim o voluntário da pesquisa. 
 
um conceito que mediante a certeza científica da existência de riscos de 
danos, não devem ser tomadas todas as medidas necessárias na prevenção de 
efeitos indesejáveis. 
 
uma preocupação constante em contribuir para formação de profissionais 
eticamente descomprometidos e uma das atribuições básicas dos CEP¿s. 
 
intervenções clínicas ou científicas em saúde, estes efeitos indesejáveis 
recebem o nome de ¿eventos normais". 
 
um princípio do direito ambiental, este conceito, no entanto, aplica-se a 
qualquer forma de análise de riscos referentes a atividades científicas e 
tecnológicas que envolvam a possibilidade de danos às pessoas. 
Respondido em 12/04/2020 19:16:11 
 
 
Explicação: 
O aprendente deverá reconhecer e sinalizar que tal princípio do direito ambiental, 
este conceito, aplica-se a qualquer forma de análise de riscos referentes a atividades 
científicas e tecnológicas que envolvam a possibilidade de danos às pessoas. 
 
 
 
 4a Questão 
 
Documento mundialmente importante sobre a ética em pesquisas na área da saúde e 
tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos 
regulatórios sobre pesquisa biomédica é: 
 
 
Linguagem de Hitler 
 
Julgamento de Nuremberg 
 
Determinação Jurídica 
 
Evento de Guerra 
 
Declaração de Helsinque 
Respondido em 12/04/2020 19:16:39 
 
 
 
 5a Questão 
 
O/A ___________________ é um importante documento na pesquisa envolvendo 
seres humanos no sentido de precaver risco/ benefício, pois tem o compromisso de 
esconder riscos inerentes à pesquisa, ou ser direcionado aos pares que analisarão à 
proposta. Em sua redação não deve tomar direcionamento visando à proteção do 
pesquisador, de instituição ou de patrocinador. Além disso, deve estar claramente 
especificados os possíveis desconfortos, os riscos e os possíveis benefícios; como o 
paciente conseguirá obter continuidade se caso venha a se beneficiar do tratamento e 
como será indenizado ou tratado por problemas decorrentes da pesquisa. 
 
 
TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) 
 
Declaração 
 
Colegiado 
 
CEP (Comitê de Ética em Pesquisa) 
 
CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) 
Respondido em 12/04/2020 19:18:43 
 
 
Explicação: 
O TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) é um importante documento 
na pesquisa envolvendo seres humanos no sentido de precaver risco/ benefício, pois 
tem o compromisso de esconder riscos inerentes à pesquisa, ou ser direcionado aos 
pares que analisarão à proposta. Em sua redação não deve tomar direcionamento 
visando à proteção do pesquisador, de instituição ou de patrocinador. Além disso, 
deve estar claramente especificados os possíveis desconfortos, os riscos e os 
possíveis benefícios; como o paciente conseguirá obter continuidade se caso venha a 
se beneficiar do tratamento e como será indenizado ou tratado por problemas 
decorrentes da pesquisa 
 
 
 
 6a Questão 
 
Considerando que o risco de danos em pesquisas biomédicas pode se dar sobre o 
paciente em tratamento e sobre a própria coletividade, é CORRETO afirmar que: 
 
 
O médico pesquisador é responsável pela saúde do paciente no qual os 
procedimentos experimentais são efetuados, porém o risco de um processo 
judicial sempre recai sobre o paciente ou sobre a sociedade. 
 
O médico pesquisador nunca é responsável pela saúde do paciente no qual os 
procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um 
processo judicial sempre recai sobre o paciente ou sobre a sociedade. 
 
nenhuma das alternativas está correta 
 
O médico pesquisador é tão responsável responsável pela saúde do paciente 
quanto o próprio paciente no qual os procedimentos experimentais são 
efetuados, de forma que o risco de um processo judicial recai sobre o médio, o 
paciente ou a sociedade. 
 
O médico pesquisador é responsável pela saúde do paciente no qual os 
procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um 
processo judicial não recai sobre o paciente ou sobre a sociedade. 
Respondido em 12/04/2020 19:20:03 
 
 
Explicação: 
O médico pesquisador é responsável pela saúde do paciente no qual os 
procedimentos experimentais são efetuados, de forma que o risco de um processo 
judicial não recai sobre o paciente ou sobre a sociedade. 
 
 
 
 7a Questão 
 
Em 9 de outubro de 1996 foi criada a Resolução 196/96 do Conselho Nacional de 
Saúde, após discussão entre a sociedade civil organizada, comunidade científica, 
sujeitos de pesquisa e Estado, o Ministério da Saúde elaborou esta resolução em que 
constam as: 
 
 
Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo serpentes.Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo Seres 
Humanos 
 
Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo ratos. 
 
Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo macacos 
 
Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo leões. 
 
 
 
 
Explicação: Presente Resolução fundamenta-se nos principais documentos 
internacionais que emanaram declarações e diretrizes sobre pesquisas que envolvem 
seres humanos 
 
 
 8a Questão 
 
No histórico do controle de pesquisas envolvendo seres humanos, um dos pontos 
ressaltados pela Declaração de Helsinque é: 
 
 
A não responsabilização do profissional de saúde pelos riscos envolvidos na 
pesquisa e suas consequências. 
 
A determinação de que toda pesquisa deve ser invasiva sem se preocupar com 
os resultados. 
 
A participação involuntária de sujeitos humanos em pesquisas biomédicas. 
 
A proporcionalidade entre os riscos e benefícios das pesquisas com seres 
humanos. 
 
A garantia de que os riscos devem ser sempre maiores que os benefícios nas 
pesquisas com seres humanos.