EXERCICIO Tecnologia farmacêutica

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TECNOLOGIA FARMACÊUTICA
 
NONE= ADJANE DA PENHA RIBEIRO SOUSA
RA. 5755 FARMÁCIA MANHÃ 
1.Disserte sobre a importância das boas práticas de fabricação de medicamentos na indústria farmacêutica.
. AS NORNAS NACIONAS E INTERNACIONAS DE BPF TENHO OS OBJETIVO DE ESTABELECER PADRÕES DE QUALIDADE PARA ASSEGURAR QUE OS MEDICAMENTOS SEJAM FABRICADOS EM CONFORMIDADE AOS BIOLOTES TESTADOS E CONFORME NORMAS E EXIGENCIAS SANITARIAS AVALIANDO POR MEIO DE SEU CONTROLE E GARANTIA DE QUALIDADE A MANUTENÇAO E ATENDIMENTO PLENO.
2.O que é garantia de qualidade?
. E UMA FORMA DE PREVENIR ERROS OU FALHAS NOS PRODUTOS MANUFATURADOS EVITAR PROBLEMAS AO ENTREGAR SOLUÇAO OU SERVIÇOS AOS CLIENTES ESTA PREVENÇÃO DE DEFEITOS EM SE DIFERE DA DETECÇÃO E REJEIÇÃO DE DEFEITOS NO CONTROLE DE QUALIDADE E FOI REFERIDA COMO UMA MUDANÇA PARA A ESQUERDA POIS ENFOCA A QUALIDADE NO INICIO DO PROCESSO.
.
3.Defina plano mestre de validação.
O PROTOCOLO E ESTABELECIDO ANTES DO INICIO DE QUALQUER ATIVIDADE DE VALIDAÇÃO E APROVADO POR PESSOA APROPRIADAS, REPRESENTANTES DA GERENCIAS. VALIDAÇÃO E O ATO DE PROVAR, QUE QUALQUER PROCESSO PROCEDIMENTO, EQUIPAMENTO, EQUIPAMENTO, MATERIAL ATIVIDADE OU SISTEMA LEVA AOS RESULTADOS ESPERADOS.
4.Como classificar o plano mestre de validação?
 O VMP E O PLANEJAMENTO DE TODAS ATIVIDADES DE VALIDAÇÃO COM OS OBJETIVO PROCEDIMENTOS, PRAZOS E RESPONSABILIDADES DEFINIDOS. GERALMENTES, SÃO CLASSIFICADO COMO VALIDAÇÃO DOS PROCESSOS PRODUTIVOS, VALIDAÇAO DE LIMPEZA, VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS, QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS.
5.O que são formas farmacêuticas? 
 E O ESTADO FINAL QUE AS SUBSTANCIAS ATIVAS APRESENTAM DEPOIS DE SEREM SUBMETIDAS AS OPERAÇÃO FARMACEUTICAS NECESSARIA, A FIM DE FACILITAR A SUA ADMISTRAÇÃO E OBTER O MAIOR EFEITO TERAUPÊUTICO DESEJADO, A SUJEIÇÃO DAS SUBSTÃNCIAS ATIVAS AS OPERAÇOES FARMACÊUTICAS DEVE-SE AO FATO DA MAORIA DAS SUBSTANCIAS ATIVAS AS OPERACÕES FARMACÊUTICAS DEVE-SE AO FATO DA MAIORIA DAS SUBSTANCIAS ATIVAS NÃO PODEREM SER DIRETAMENTE ADMISTRADAS AO DOENTES.
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6.Como as formas farmacêuticas podem ser classificadas?
AS FORMAS FARMACÊUTICA SÃO AS FORMAS FISICAS DE APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTOS. E ELAS PODEM SER CLAASSIFICADAS EM SOLIDAS, LIQUIDA, SEMI –SOLIDA, LIQUIDAS SEMI-SOLIDAS E GASOSAS.A FORMA SOLIDAS PODEM SER POS, GRANULADOS, COMPRIMIDOS, DRAGEAS, CAPSULAS, SUPOSITORIOS E O OVULOS 
7.Quais são as funções das formas farmacêuticas?
O ESTADO FINAL QUE SUBSTANCIAS ATIVAS APRESENTAM DEPOIS DE SEREM SUBMETIDAS AS OPERAÇOES FARMACEUTICAS NECESSARIA, FIM DE FACILITAR A SUA ADMISTRAÇAO E OBTER O MAIOR EFEITO TERAPEUTICO DESEJADO
 
8. Quais as características dos fármacos que devem ser conhecidas para o desenvolvimento da pé-formulação?
SÃO AS PROPRIEDADES QUIMICAS, FISICAS E BIOLOGICAS
PONTO SLUBILIDADE, TAMANHO DE PARTICULAS, PONTOS DE FUSÃO, PESQUISA DE POLIMORFISMO, COMPATIBILIDADE COM EXCIPIENTES, ESTABILIDADE DENSIDADE, ÂNGULO DE REPOUSO a PARTI DE UMA SERIA DE ENSAIO EXECUTADOS NAS MATERIAS PRIMAS
9.Como a solubilidade de um fármaco pode afetar a sua biodisponibilidade?
A SULUBILIDADE, DETERMINATE PARA LIBERACAO E ABSOÇAO ONDE E EXTREMAMENTE IMPORTANTE NA BIODISPONIBILIDADE.SE A BASE E FRACA EO PH BAIXO OU ACIDO E FRACO E PH ALTO A DISSOLUÇAO E MAIS RAPIDA.
10.Qual a diferença entre dissolução e solubilidade?
SOLUBILIDADE E A CAPACIDADE DE UMA SUBSTANCIA SE DISSOLVER EM OUTRA.
DISSOLUÇÃO ACONTECE QUANDO OCORRE A INTERAÇAO ENTRE AS MOLECULAS
11.O que é velocidade de dissolução intrínseca qual a sua utilidade?
A DISSOLUÇAO INTRINSECA DE FARMACOS E DEFINIDA COMO A DISSOLUÇAO DO FARMACO QUANDO SÃO MANTIDAS CONSTANTES AREA SUPERFICIAIL DA SUBSTANCIAS, O PH DO MEIO, E VELOCIDADE DE AGITAÇAO E A TEMPERATURA.
12.Quais são as propriedades físico-químicas dos fármacos que interferem na sua permeabilidade através das membranas biológicas?
NOVO SISTEMAS DE ADMISTRAÇÃO DE DROGAS QUIMICAS E DAS VIA DE ADMINISTRAÇOES O QUE INFLUENCIA SUA BIODISPONIBILIDADE DEPENDENDO DAS PROPRIEDADE QUIMICAS, OS FARMACOS PODE SER ABSORVIDOS DO LIPOSSOLUBILIDADE O QUE VALE DIZER SOLUBILIDADE DA DROGA NA BICAMADA LIPIDICA DAS MEMBRANA BIOLOGICAS.
13.O que é polimorfismo e qual a sua importância nos estudos de pré-formulação?
A PRÉ-FORMULAÇAO E, PORTANTO, QUANTIFICAÇAO DAS PROPRIEDADES FISICAS E QUIMICAS DO FARMACO, PARA QUE SE POSSA PROCEDER AO DESENVOLVIMENTOS DO PRODUTO, DE MODO A GARANTIR A SUA ESTABILIDADE, SEGURANÇA EFICACIA, OBTENDO SE UMA BIODISPONIBILIDADE ADEQUADA DO FARMACO.
14.Qual a importância de se avaliar a estabilidade das formulações?
 SEMPRE MANTER A SEGURANÇA E QUALIDADE DOS PRODUTOS E SUAS PROPRIEDADE QUIMICAS, FISICA, MICROBIOLOGICAS E BIOFARMACEUTICAS DENTRO DOS LIMITES ESPECIFICOS DURANTE TODO O SEU PRAZO DE VALIDADE.
15.Qual a importância do controle do tamanho de partícula no desenvolvimento de formas farmacêuticas.
AS PARTICULAS INFLUENCIAM NO TAMANHO SIGNIFICATIVAMENTE A ABSORÇAO ORAL DOS FARMACOS, INCLUINDO A GRISEOFULVINA, A NITROFURANTOINA, A ESPIROLACTONA E A PENICILINA PROCAINA IGUAIS A OBTENÇAO DE UNIFORMIDADE DE CONTEUDO SASTIFATORIA NAS FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS EM GRANDE ESCALA, DO TAAMNHO DA PARTÍCULA E DA HOMOGENEIDADE NA DISTRIBUIÇAO DA SUBSTANCIA ATIVAS.
16Quais são os métodos utilizados para determinar o tamanho da partícula?
A TÉCNICA MAIS EMPREGADA PARA ANÁLISA E FRACIONAMENTO DE TAMANHO DE MINERAIS (Perry e Chilton,1973) E TAMBEM O MAIS RAPIDO E CONVENCIONAL MÉTODO. PARA PAETÍCULAS MAIORES QUE 50 MICRA ALGUMAS MICROMESH FORAM DESENVOLVIDAS PARA ANÁLISE DE PARTÍCULAS MENORES Q 1.
 
17.Descreva os métodos de obtenção de pós.
 A OBTENÇAO DOS PÓS, a COMPACTAÇÃO E A SINTERIZAÇÃO PROPRIAMENTE DITA, NA PRODUÇAO DE PEÇAS SINTETIZADAS E VARIAM CONFORME 0 METODO DE OBTENÇÃO DO PÓ O FUNCIONAMENTO DO METODO DE MOAGEM.
18.Quais são os métodos de produção de grânulos?
A PRODUÇAO DE GRÃNULOS SÃO PREPARADOS PELOS MÉDOTOS SECO E UMIDOS.O MÉTODO ÚMIDO BASICAMENTE EM MOLHAR O PÓ OU MISTURA DE PÓS E PASSAR A MASSAR UMIDA RESULTANTE ATRAVES DE MALHA PARA PRODUZIR GRANULOS DO TAMANHO DESEJADO
O METODO DE GRANULAÇAO SECO O PÓ E SEPARADO E PASSADO POR UM ROLO COMPACTADOR E ENTAO, POR UM EQUIPAMENTO, E COMPRESSÃO DE UM PÓ OU UMA MISTURA DE PÓS EM UMA MÁQUINA DE COMPRIR UMA MISTURA DE DE PÓ.
19.Quais são as vantagens da utilização dos grânulos?
 
MELHOR ESTABILIDADE QUE OS PÓS SÃO MODIFICADA PELOS OS GRANULOS SÃO MAIS DENSOS QUE POS, SÃO UTIZADOS DE UM LIQUIDO AGLUTINANTE COMO AGUA OU ALCOOL, OS GRNULOS SÃO COMUMENTE USADOS NA PRODUÇAO DE COMPRIMIDOS, PARA FACILITAR O ESCOAMENTO DO MATERIAL DO ALIMENTADOR PARA DENTRO DA MAQUINA DE COMPRIMIR AS SUA AREA DE SUPERFICE E MENOR DO QUE DE UM PÓ DE VOLUME COMPARAVEL,
20.O que são cápsulas?
AS CÁPSULAS SÃO RECEPTÁCULOS OBTIDOS POR MOLDAGEM, EM GGERAL, UTILIZADAS PARA INGESTAO DE FÁRMACOS EM DOSE PRÉ ESTABELECIDAS.O INVÓLUCRO DA CÁPSULA OFERECE RELATIVA PROTENÇAO DOS AGENTES EXTERNOS, FACILITA A ADMISTRAÇAO E DEVIDO SUA ALTA SOLUBILIDADE E DIGESTIBILIDADE NO ORGANISMO NO ORGANISMO, LIBERA RAPIDAMENTO O FARMACO DO SEU INTERIOR 
 
21.Quais as vantagens das cápsulas frente as outras formas farmacêuticas
AS FORMAS FARMACEUTICAS SÓLIDAS, ADMISTRADA POR VIA ORAL.EXISTEM TAMANHOS E VOLUME DIFERENTES. O INVÓLUCRO PODE SER CONSTITUIDO DE AMIDO OU DE GELATINA.
AS CÁPSULAS DEVEM ATENDER AS EXIGÊNCIAS DE VARIAÇÃO DE PESO, TEMPO DE DESINTEGRAÇAO UNIFORMIDADE DE CONTEUDO E TEOR DE PRINCÍPIOS ATIVOS DESCRITIVOS NA MONOGRAFIA.
22.Descreva os tipos de cápsulas.
CÁPSULA DE GELATINA DURA OU RÍGIDA E FABRICADA E MAIORES QUANTIDADES DE GLICERINA, SORBITOL
CÁPSULAS DE AMIDO E MANDIOCA E CAPSULA DE GELATINA OU ELÁSTICA.
23.Quais são os excipientes comumente utilizados na produção de cápsulas? Cite exemplos.
SÃO DILUENTE LUBRIFICANTE/ DESLIZANTE E LACTOSE ESTEARATO DE MAGNESIO AGENTE UMIDIFICANTE; LAURIL SULFATO DE SÓDIOE DESENTEGRANTE AMIDO GLICOLATO DE SÓDIO
24.Descreva como ocorre a produção magistral de cápsulas.
AS CÁPSULA SÃO ALIMENTADAS MANUALMENTE OU DISPOSITIVOS DE CARREGAMENTOS SIMPLES, OS CORPOS SÃO TRAVADOS NA SUA PLACA POR MEIO DE UM PARAFUSO E AS TAMPAS SÃO REMOVIDAS EM PLACA, POIS OS CORP SÃO LIBERADO E CAEM ABAIXO DA SUPERFÍCIE DA SUA PLACA, PÓ E COLOCADO SOBRE ESSA SURPÉFICIO E ESPALHADO COM ESPATULA DE MODO QUE ENCHA OS CORPOS.COMO UNIFORMIDADE DA MASSA DE ENCHIMENTO.
. 
25.Quais são as vantagens e desvantagens dos comprimidos frente às outras formas farmacêuticas?
Vantagens: SÃO, FACIL USO CARREGAVÉL, PODEM APRESENTAR VINCOS E GRAVAÇOES. DOSAGEM CORRETA E ALTO GRAU DE PRECISÃO MAIOR FACILIDADE EM ADMISTRAR O FARMACO INSOLUVEIS, MASCARA SABORES E ODORES DESAGRÁDAVEIS, PERMITEM UTILIZAR REVESTIMENTO EXTERNOS, PERMITE O CONTROLE NA LIBERAÇAO DO FARMACO RESISTENTE.
Desvantagens: A ABSORÇAO E MENOR E COMPARADO AS SOLUCÕES, PODEM PROVOCAR IRRITAÇOES NA MUCOSA GÁSTRICA, FAVORECE A FORMAÇAO DE COMPLEXOS COM ALIMENTOS, DIFICULDADE DE DESGLUTIÇÃO DIFICIL AJUSTE DE DOSE, NA ADMISTRAÇAO DE DOSE REDUZIDA E IMPOSSIVEL DE PRODUÇAO COM MENOR ESCALA.
26.Quais são as fases da compressão?
AS FASES SÃO ALIMENTAÇAO, COMPRESSÃO, EJEÇÃO, ALIMENTAÇAO
27.Quais são os excipientes comumente utilizados na produção de comprimidos? Cite exemplos.
DILUENTES; SÃO LACTOSE, LACTOSE SPRAY-DRIED, MANITOL, AMIDO CELULOSE MICROCRISTALINA, FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO DIDRATADO
AGLUTINANTE; PVP, AMIDO (GOMA) DERIVADOS DA CELULOSE, GELATINA, AMIDO PRÉ GELATINIZADO.
DESAGREGANTE; AMIDO.CELULOSE MICROCRISTALINA, PVP MODIFICADO, AMIDO PRÉ GELATINIZADO.
LUBRIFICANTE; SÃO ÁCIDO ESTEÁRICO, TALCO, ESTEARATO DE MAGNÉSIO
PROMOTORES DE REOLOGIA, DERIVADOS DA SÍLICA
MOLHANTES; LAURIL SULFATO DE SÓDIO, POLISSORBATO
CORANTE, AROMATIZANTE.
EDULCORANTE; SACAROSE, SACARINA SÓDICA.
28.Quais são os testes exigidos pela legislação para o controle de qualidade dos comprimidos?
 SÃO OS TESTE DE DUREZA, TESTE DE FRIABILIDADE, TESTE DESINTEGRAÇÃO TESTE DE DISSOLUÇAO.
29.Qual a importância da realização do ensaio de uniformidade de conteúdo?
SÃO a ADMINISTRAÇAO DE DOSE CORRETAS E SEGURANÇAS UNIDADE DE LOTE DE UM MEDICAMENTO DEVE CONTER QUANTIDADE DO COMPONETE ATIVO E OUTRA QUANTIDADE DECLARADA.
30. Quais são as variáveis que interferem na escolha do método de produção dos comprimidos?
 SÃO TIPOS DE TAMANHO DE PARTÍCULAS, COMPOSÇAO QUIMICA, MORFOLOGIA DA PARTÍCULAS, UMIDADE, TEMPERATURA.
31.Faça um esquema dos 3 diferentes métodos de produção dos comprimidos.de
DILUENTES AUMENTAR O VOLUMER DE POS ,PERMITINDI A OBTENÇÃO DE UMA FORMA FARMACEUTICA DE TAMANHO ADEQUANDO, PERMITIDO A COMPRESSA DIRETA LACTOSE ,LACTOSE,MANITOL,AMIDO,CELULOSE MICROCRITALINA,FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO DIDRATADO.ALGLUTINANTE
32.Quais são os principais problemas que podem ocorrer durante a produção dos comprimidos? PODE OCORRER CAPPING OU LAMINAÇÃO, ADERÊNCIA AOS PUNÇOES, DUREZA BAIXA, DESINTEGRAÇAO LENTA, DOSE INEXATA
33.Uma indústria farmacêutica deseja produzir 100 mil comprimidos contendo 20 mg do fármaco X em cada um. Durante o desenvolvimento farmacotécnico, foi determinado que após a adição dos adjuvantes farmacêuticos ao fármaco, o peso total da formulação é de 20 kg. Quanto cada comprimido deve pesar para que contenha 20 mg do fármaco X?
20 mg=0,02GRAMAS
0,02 X 100000 = 2000g do FÁRMACO X.
FORMULAÇÃO 20Kg= 20000 g
20000g da FORMULAÇÃO-------2000g do FÁRMACO X
 X--------0,02 g do FARMAÇO X
X= 0,2 GRAMS QUE CORRESPONDE AO VALOR QUE CADA COMPRIMIDO DEVER PESAR.
34.Encontra-se abaixo um exemplo de formulação de comprimido antiácido mastigável. Cite a função de cada componente da formulação e descreva os passos para o preparo dos comprimidos.
	QUANTIDADE POR COMPRIMIDO
	Hidróxido de alumínio
	325,0 mg
	Manitol
	812,0 mg
	Sacarina sódica
	0,4 mg
	Sorbitol (solução a 10%)
	32,5 mg
	Estearato de magnésio
	35,0 mg
	Flavorizante de menta concentrado
	4,0 mg
HIDROXIDO DE ALUMIO; ALCALINIZANTE.
MANITOL: DILUENTE DE CAPSULA E COMPRIMIDO
SACARINA SODICA; EDULCORANTE
SORBITOL; UMECTANTE.EDULCORANTE
ESTEARATO DE MAGNÉSIO; LUBRIFICANTE
FLAVORIZANTE DE MENTA CONCENTRADO; FLAVORIZANTE
PREPARAÇAO; MISTURAR O HIDRÓXIDO DE ALUMINIO, O MANITOL E A SACARINA SÓDICA.PREPARA OS GRANULOS POR VIA UMIDA COM A SOLUÇÃO DE SORBITOL.SECAR 49C E TAMIS DE ABERTURA DE MALHA DE 12 ADICIONAR O FLAVORIZANTE E O ESTEARATO DE MAGNÉSIO, MISTURAR E COMPRIMIR.
35.Uma indústria farmacêutica desenvolveu a fórmula de um comprimido anti-histamínico por compressão. Durante a operação inicial, verificou-se que os comprimidos eram muito friáveis.
	DUREZA = 8 kg
	DUREZA ENCONTRADA NO TESTE = 6,5 kg 
 O QUE PODE SER FEITO? 
 
 POIS AUMENTAR A FORÇA DE COMPRESSÃO, COLOCAR MAIS AGLUTINANTE.
36 utilizando a tabela abaixo como parâmetro do tamanho e volume das cápsulas, resolva os exercícios abaixo. 
A) PRIMERAMENTE DEVE SE DERTEMINAR A QUANTIDADE DE FARMACO A SER PESADO
ALPRAZOLAN=1MGX20 CAPSULA=20MG DE ALPRAZOLAN
1mg ALPRAZOLAN..................10MG MATERIA PRIMA
20Mg alprazolan.......................x
X=20mgx10mg=200mg de matéria prima 
 1mg
 QUANTIDADE DE MATERIA PRIMA DO ALPRAZOLAN EM CADA CAPSULA=10Mg
QUANTIDADE DE MATERIA PRIMA DO ALPRAZOLAN EM CADA CAPSULA=10MG
QUANTIDADE DE MATERIA PRIMA DO ALPRAZOLAN PARA PRODUZIR 20 CÁPSULAS=200 MG
B) CALCULAR O VOLUME QUE ALPRAZOLAN IRA OCUPAR NA CÁPSULA 
DADOS VOLUME DE 2G (200MG) DA MISTURA DE PÓS SEM EXCIPIENTE=7,8ML
QUANTIDADE DE MATERIA PRIMA DO ALPRAZOLAN EM CADA CÁPSULA=10MG
2000MG MATERIA PRIMA.............7,8ML
10 MG MATERIA PRIMA................X
X=10 MG X 7,8ML=0,039 ML
 VOLUME OCUPADO PELA MATERIA PRIMA DO ALPRAZOLAN EM CADA 
CÁPSULA=0,039 ML
C) ESCOLHA A CÁPSULA
VOLUME OCUPADO PRIMA DO 
ALPRAZOLAN EM CADA CAPSULA =0,039 ML
ESCOLHA A CÁPSULA DEVE COMPORTAR O VOLUME TOTAL DE FARMACO
SER A MENOR POSSIVEL PARA 
EVITAR USO DE GRANDE QUANTIDADE DE EXCIPIENTE
FACILITAR A DEGLUTIÇAO PELO PACIENTE
CAPSULA ESCOLHA NUMERO 5(0,13ML)
CALCULAR A QUANTIDADE DE EXCIPIENTE A SER PESADA 
CÁPSULA ESCOLHIDA NUMERO 5(0,13ML
VOLUME OCUPADO PELA MATERIA PRIMA DO ALPRAZOLAN EM CADA 
CÁPSULA=0,039ML
0,13-0,039ML=0,091ML
(VOLUME DE EXCIPIENTE PARA PRENCHER A CAPSULA N 5)
DADOS VOLUME DE 1,5G (1500) DE EXCIPIENTE =2,0ML
1500MG EXCIPIENTE................2, O ML
 X..............................................0,091 ML EXCIPIENTE
X =1500 MG X 0,0,091ML=68,25MG
 2,0ML
0,13-0,039ML= 0,091ML
QUANTIDADE DE EXCIPIENTE A SER PESADO POR CAPSULA=68,25MG
]QUANTIDADE DE EXCIENTE A SER PESADA PARA PRODUZIR 20 CÁPSULAS=68,25MG X20= 1365 MG
 
NOME= ADJANE DA PENHA RIBEIRO SOUSA
RA=5755
FARMÁCIA MANHÃ