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Controle de Qualidade TÉCNICAS E ATIVIDADES OPERACIONAIS UTILIZADAS PARA ATENDER AOS REQUISITOS DE QUALIDADE TESTES UTILIZADOS EM CQ METODOS CLÁSSICOS É um dos principais atributos de qualidade de matérias-primas, já que a identificação e determinação quantitativa de impurezas podem ajudar a controla/minimizar o risco de efeitos adversos de medicamentos. PUREZA DOSEAMENTO Garante o teor de substancias ativa, analises qualitativas e quantitativas, para garantir as especificações exigidas São eliminatórios IDENTIFICAÇÃO Equilíbrio Químico Ponto de viragem Uso de indicadores EQUIPAMENTOS: Provetas Pipetas Buretas Balão volumétrico ALTERNATIVOS MÉTODOS INSTRUMENTAIS Maior sensibilidade Volumetria em meio não aquoso Titulações Potenciométricas Espectrometria no UV-Visível São baseados em reações químicas de grupos funcionais importantes em insumos farmacêuticos. Não são confirmatórios, mas sim eliminatórios. Vantagem imediata na redução dos custos com instrumentação . Análise Organoléptica Ponto de Fusão Solubilidade pH Índice de refração Análise Cromatográfica (CLAE) Teste de qualidade: Técnica mais empregada em CQ pelas industrias farmacêuticas Espectroscopia de absorção UV visível e infravermelho Espectroscopia de fluorescência Polarimetria (Rotação ótica) Refratometria Técnicas eletroanaliticas (voltametria direta e indireta); Absorção atômica, HPLC-UV; Cromatografia gasosa; e outras técnicas cromatográficas.
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