Teste de conhecimento aula 8 - Introdução a assistência farmacêutica

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Introdução a assistência farmacêutica 
Aula 8 – Ações governamentais relacionadas a assistência Farmacêutica
Teste de conhecimento – aula 8 - Introdução a assistência farmacêutica
		1.
		Assinale a alternativa que contém a definição CORRETA:
	
	
	
	Todas as alternativas estão erradas
	
	
	Medicamentos Genéricos: são medicamentos que contêm o mesmo fármaco, na mesma quantidade e forma farmacêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária. Devem cumprir com as mesmas especificações atualizadas da Farmacopéia Brasileira e, na ausência destas, com as de outros códigos autorizados pela legislação vigente.
	
	
	Equivalente Farmacêutico: aquele que contém o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
	
	
	Medicamento Similar: é o medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.
	
	
	Medicamentos Bioequivalentes: são equivalentes farmacêuticos que, ao serem administrados na mesma dose molar, nas mesmas condições experimentais, não apresentam diferenças estatisticamente significativas em relação à biodisponibilidade.
	
Explicação:
O medicamento genérico é identificado apenas pelo pricmcípio ativo da formula. Em 2014, a RDC nº 58 estabeleceu os procedimentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência. Na Bioequivalência, ocorre o estudo de biodisponibilidade comparativa entre dois ou mais medicamentos administrados em uma mesma via extravascular. Esse estudo avalia os parâmetros relacionados à absorção do fármaco a partir da forma farmacêutica administrada, que contém a mesma dosagem e o mesmo desenho experimental. Dois produtos são bioequivalentes se suas biodisponibilidades são semelhantes após administração na mesma dosagem.
		2.
		Assim como os estudos clínicos são úteis para determinar a segurança e eficácia terapêutica, os estudos de biodisponibilidade são úteis para definir, em termos de medicamentos, como sua formulação afeta a farmacocinética do princípio ativo, requisito indispensável para avaliar a qualidade de um medicamento. Biodisponibilidade pode ser definida como:
	
	
	
	parâmetro relacionado à velocidade e à extensão da absorção do princípio ativo a partir da forma farmacêutica
	
	
	garantia de que o princípio ativo atingirá concentrações plasmáticas dentro da faixa terapêutica
	
	
	eficácia e segurança apresentadas por um medicamento após administração a voluntários sadios
	
	
	capacidade do fármaco atravessar barreiras biológicas e atingir o local de ação
	
	
	taxa de ligação do princípio ativo aos receptores
	
Explicação:
A Biodisponibilidade é a característica relacionada à eficácia clínica do medicamento. Traduz-se na velocidade e na quantidade do princípio ativo ou do fármaco contido no medicamento, que alcança circulação geral.
		3.
		Em relação aos Medicamentos Genéricos, introduzidos no Brasil pela Lei 9787/98, pode-se afirmar que:
	
	
	
	Medicamentos Genéricos devem sempre ser identificados por nome comercial ou marca, enquanto medicamentos de Referência devem ser identificados pela letra ¿R¿ e designados pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.
	
	
	Medicamento Genérico é definido como um medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI;
	
	
	Medicamentos Genéricos e Similares se equivalem nas exigências de testes de bioequivalência e biodisponibilidade para o registro sanitário na ANVISA.
	
	
	Medicamentos Genéricos por lei podem chegar ao consumidor independente da exigência de passarem por testes de bioequivalência e equivalência farmacêutica.
	
	
	Medicamento Genérico é definido como um medicamento similar a um produto de referência ou inovador, em que não há a exigência de ser com este intercambiável, sendo autorizada a sua cópia independente da expiração ou renúncia da proteção patentária.
		4.
		Medicamento Genérico, é todo:
	
	
	
	Aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos.
	
	
	Medicamento apresentando em sua composição ao menos um fármaco ativo que tenha sido objeto de patente
	
	
	Medicamento diferente de um produto de referência ou inovador.
	
	
	Medicamento idêntico a um produto de referência ou inovador.
	
	
	Medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país.
		5.
		Sobre o conceito de medicamentos genéricos assinale a alternativa correta.
	
	
	
	Legalmente, o medicamento genérico é definido como um medicamento similar a um produto inovador ou de referência que pretende ser intercambiável com este.
	
	
	Os medicamentos genéricos não fazem parte da política nacional de medicamentos.
	
	
	O conceito é exatamento o mesmo de medicamento similar.
	
	
	A política de genéricos foi uma ação governamental que favoreceu o comércio de medicamentos de referência.
	
	
	Os medicamentos genéricos, diferentemente dos produtos de referência, não precisam de registro sanitário.
	
Explicação: A alternativa traz a definição correta de genérico, ou seja, um medicamento similar a um produto inovador ou de referência que pretende ser intercambiável com este.
		6.
		Para a dispensação de medicamentos genéricos, qual das questões a seguir é a correta?
	
	
	
	Será permitida, ao farmacêutico, a substituição por uma alternativa farmacêutica ou medicamento com equivalentes químicos
	
	
	Somente será permitida a dispensação do medicamento de referência ou de genérico correspondente
	
	
	Será permitida ao farmacêutico a substituição PR uma alternativa terapêutica
	
	
	Somente será permitida a dispensação por uma alternativa terapêutica ou medicamento de referência.
	
	
	Somente é permitida a dispensação do medicamento genérico ou do medicamento com equivalentes químicos.
		7.
		Medicamentos que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipiente e veículo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca, é denominado segundo a Lei nº 391 de 1999 de:
	
	
	
	Genérico
	
	
	De referência
	
	
	Inovador
	
	
	Similar
	
	
	Remédio
		8.
		Quando um medicamento pode ser caracterizado genérico?
	
	
	
	Apresenta-se como alternativa farmacêutica
	
	
	Apresenta-se como alternativa terapêutica.
	
	
	É bioequivalente e tem equivalência farmacêutica
	
	
	Apresenta equivalência química
	
	
	Apresenta-se como similar