Legislação Farmacêutica

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Aluna: Kerly Cristina Rodrigues da Luz 
RA: D39861-0 
FM6/7A18 Diurno 
Curso de Farmácia - Unip campus Ribeirão Preto 
 
QUESTÕES DE LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA 01 
01) - Determinado Farmacêutico trabalhando em uma Farmácia com manipulação ao receber uma 
prescrição médica de um hormônio e ao preparar o medicamento, pesou 100 mg (miligramas) ao 
invés de 100 mcg (microgramas). A letra do prescritor não permitia uma diferenciação correta 
entre mg e mcg. O medicamento foi dispensado e o paciente ao tomar o medicamento, foi a óbito, 
pois tomou uma dose 1000 (mil) vezes maior do que a prescrita pelo seu médico. Neste caso, o 
Farmacêutico será julgado por crime: 
A) - Doloso. 
B) - Culposo. 
C) - Receberá uma ordem de prisão por parte do CRF em que estiver inscrito. 
D) - A Vigilância Sanitária pode determinar a cassação do número do CRF do Farmacêutico 
impedindo o mesmo de atuar. 
E) – O Farmacêutico não poderá ser julgado pelo Código de Ética da Profissão 
Farmacêutica em hipótese alguma. 
02) - Determinado Prefeito de uma cidade ao verificar que alguns medicamentos prescritos em 
sua cidade estavam sem a bula do medicamento. Face ao exposto enviou um projeto de lei para 
a Câmara Municipal, obrigando todos os medicamentos manipulados no município tinham que 
ser manipulados acrescidos de sua respectiva bula. Baseado no exposto, o Prefeito está agindo: 
 A) - Corretamente, pensando na saúde da população. 
B) - Corretamente, mas de acordo com a Hierarquia das Leis ele não pode tomar tal medida. 
C) - Somente o Estado que pertence o município poderia realizar este procedimento. 
D) - A Agência Nacional de Saúde deveria ser comunicada previamente e após obtida a autorização 
tal medida poderia ser colocada em prática. 
E) - A Vigilância Sanitária do Município é a responsável por tal medida. 
03) - Uma Medida Provisória deve ser usada somente em situações relevantes, como foi na criação 
do plano real, mas na prática é usada excessivamente como forma de contornar os conflitos do 
Congresso. Quanto à Medida Provisória podemos afirmar que: 
A) -Pode ser Editada pelo Governador de um Estado. 
B) - Tem validade de 30 dias. 
C) -É de exclusiva competência do Presidente da República. 
D) - Tem validade de 90 dias. 
E) -A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) no caso de produtos farmacêuticos deve 
ser consultada previamente. 
04) - Assinale a alternativa incorreta. De acordo com a LEI No 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999 
que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária (ANVISA) e dá outras providências as competências da Agência são: 
A) - Coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. 
B) - Estabelecer normas e padrões sobre limites de contaminantes, resíduos tóxicos, 
desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam risco à saúde. 
C) - Conceder registros de produtos, segundo as normas de sua área de atuação. 
D) -A Agência não pode anuir com a importação e exportação dos produtos farmacêuticos. 
E) - Conceder e cancelar o certificado de cumprimento de boas práticas de fabricação. 
05) - Consideram-se bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência 
Nacional de Vigilância Sanitária, exceto: 
A) -Medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e 
tecnologias. 
B) -Alimentos, bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, 
limites de contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de medicamentos veterinários. 
C) - Cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes. 
D) -Equipamentos e materiais médico-hospitalares, odontológicos e hemoterápicos e de 
diagnóstico laboratorial e por imagem. 
E) -Cigarros (exceto os cigarros eletrônicos) cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto 
fumígero, derivado ou não do tabaco. 
06) - Com relação à Diretoria Colegiada da Anvisa, podemos afirmar que: 
A) -A exoneração imotivada de Diretor da Agência somente poderá ser promovida nos seis 
meses iniciais do mandato, findos os quais será assegurado seu pleno e integral exercício, salvo 
nos casos de prática de ato de improbidade administrativa, de condenação penal transitada em 
julgado e de descumprimento injustificado do contrato de gestão da autarquia. 
B) -Aos dirigentes da Agência é vedado o exercício de qualquer outra atividade profissional, 
empresarial, sindical exceto o de direção político partidária. 
C) -É vedado aos dirigentes, igualmente, ter interesse direto ou indireto, em empresa relacionada 
com a área de atuação da Vigilância Sanitária, prevista nesta Lei, conforme dispuser o 
regulamento. 
D) - Até um ano após deixar o cargo, é vedado ao ex-dirigente representar qualquer pessoa ou 
interesse perante a Agência. 
E) -O Diretor-Presidente da Agência será nomeado pelo Presidente da República, dentre os 
membros da Diretoria Colegiada, e investido na função por três anos, ou pelo prazo restante de 
seu mandato, admitida uma única recondução por três anos. 
07) - Assinale a alternativa incorreta. De acordo com a 8666 que trata das Licitações, quanto ao 
registro de preço, podemos afirmar que: 
A) - O registro de preços será precedido de ampla pesquisa de mercado. 
B) - O registro de preço terá validade de um ano prorrogável por mais um ano a critério da 
administração pública. 
C) - estipulação prévia do sistema de controle e atualização dos preços registrados. 
D) - Qualquer cidadão é parte legítima para impugnar preço constante do quadro geral em razão 
de incompatibilidade desse com o preço vigente no mercado. 
E) - O sistema de controle originado no quadro geral de preços, quando possível, deverá ser 
informatizado. 
08) -É a modalidade de licitação entre quaisquer interessados que, na fase inicial de habilitação 
preliminar, comprovem possuir os requisitos mínimos de qualificação exigidos no edital para 
execução de seu objeto. Esta modalidade de Licitação é denominada de: 
A) - Pregão. 
B) - Tomada de Preços. 
C) - Concorrência. 
D) - Concurso. 
E) - Leilão. 
09) - Dentre os processos de licitação utilizados para aquisição de bens e serviços no serviço 
público, temos a Tomada de Preços. Nesta modalidade o valor mínimo para aquisição de um 
produto é de: 
A) - acima De R$-650.000,00 
B) - De R$-180.000,00 a R$-650.000,00 
C) - R$-80.000,00 
D) - R$-80.000,00 a R$-180.000,00 
E) - Qualquer valor 
10) - A aquisição de medicamentos no setor público é regulamentada por conceitos e princípios 
do direito administrativo que, no conjunto, são denominados de Licitação. Atualmente a 
legislação que regulamenta as licitações é a Lei Federal no 8.666/93. Baseado na Lei Federal 
8666/93 a aquisição de medicamentos pode ser realizada através das seguintes modalidades: 
I- Para a Modalidade CONCORRÊNCIA quando a licitação for do tipo “técnica” ou “técnica e 
preço”, é estabelecido o prazo de 15 dias para o recebimento das propostas, contados a partir da 
publicação do edital. Quando for do tipo “menor preço”, esse prazo é de 30 dias. 
II- CONCORRÊNCIA: é a modalidade de licitação em que estão envolvidos valores financeiros 
acima de R$-250.000,00, na qual os interessados devem atender aos requisitos previstos na 
habilitação ou qualificação mediante a comprovação, através de documentação de capacidade 
técnica, jurídica, fiscal, financeira e de idoneidade. 
III- Para a Modalidade PREGÃO aplica-se a qualquer valor estimado para o objeto a ser 
contratado e a disputa pelo fornecimento é feita por meio de propostas e lances em sessão 
pública, porém, no sentido contrário ao leilão, ou seja, em valores decrescentes a partir de um 
preço máximo de referência. 
IV- Para a aquisição de Medicamentos de Órgão ou Entidade Pública é indispensável a 
licitação para aquisição, por pessoa jurídica de direito público interno, de bens produzidos ou 
serviços prestados por órgãoou entidade que integre a Administração Pública e que tenha sido 
criado para esse fim específico, desde que o preço praticado seja compatível com o praticado no 
mercado. 
V- O CONCURSO e o LEILÃO também são modalidades para aquisição de medicamentos e, 
portanto, são pertinentes à área de Assistência Farmacêutica desde que esta aquisição seja de 
órgãos públicos. 
Estão corretas as afirmações contidas nos itens: 
A) - III somente 
B) - I, II e III 
C) - V somente 
D) - I e II 
E) - Somente I 
 
Respostas: 
01) B 
02) B 
03) C 
04) D 
05) E 
06) A 
07) B 
08) C 
09) B 
10) A