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FARMACOTÉCNICA AVANÇADA SEMESTRE 2018.02 MKT-MDL-02 Versão 00 2018.02 Sugestões de aplicações para apresentações diversas. Além dos 16 slides ao lado, clicando em “novo slide” na Página Inicial, outras opções aparecerão para inclusão e facilitar sua apresentação. Marque onde você deseja adicionar o slide: selecione um slide existente no painel Miniaturas, clique no botão Novo Slide e escolha um layout. 1 EHL - EMULSÃO SEMESTRE 2018.02 Prof. Francisco Fortes Botelho FARMACÊUTICO INDUSTRIAL Especialista em Pesquisa e Desenvolvimento de Novos Medicamentos Especialista MBA em Engenharia de Produção MKT-MDL-02 Versão 00 2018.02 Sugestões de aplicações para apresentações diversas. Além dos 16 slides ao lado, clicando em “novo slide” na Página Inicial, outras opções aparecerão para inclusão e facilitar sua apresentação. Marque onde você deseja adicionar o slide: selecione um slide existente no painel Miniaturas, clique no botão Novo Slide e escolha um layout. 2 DURANTE NOSSAS AULAS MKT-MDL-02 Versão 00 PLANO DE ENSINO: Conteúdo programático MKT-MDL-02 Versão 00 Introdução à Farmacotécnica Avançada Formas Farmacêuticas Líquidas Sistemas Dispersos - Suspensão Sistemas Dispersos - Emulsão + EHL Sistemas Dispersos - Géis Sistemas Dispersos - Aerossóis Formas Farmacêuticas Semi-Sólidas Sistemas Transdérmicos de Liberação de Fármacos Formas Farmacêuticas - Estéreis Formas Farmacêuticas Sólidas Diluição Geométrica Manipulação de Fitoterápicos Formas Farmacêuticas Contemporâneas MKT-MDL-02 Versão 00 AULAS ANTERIORES FASE AQUOSA (EXTERNA) FASE OLEOSA (INTERNA) MKT-MDL-02 Versão 00 Vantagens/Desvantagens Nas emulsões o fármaco pode estar dissolvido ou suspenso nas fases aquosa ou na oleosa e esta versatilidade é uma das principais vantagens das emulsões. Outras vantagens: Aumento da estabilidade química em soluções; Possibilidade de mascarar sabor/odor desagradável de certos fármacos através da dissolução na fase interna; Possibilidade de otimizar a biodisponibilidade; Biocompatibilidade com a pele humana MKT-MDL-02 Versão 00 EMULSIFICANTES: Classificação em função de sua composição hidrofílica e lipofílica Os tensoativos podem ser classificados em função de sua composição hidrofílica e lipofílica ( relacionada com a polaridade): MAIS POLARES (hidrofílicos) MAIS APOARES (lipofílicos) Equilíbrio Hidrofílico Lipofílico - EHL MKT-MDL-02 Versão 00 EMULSIFICANTES: Classificação em função de sua composição hidrofílica e lipofílica SISTEMA EHL - GRIFFIN (1954) baseado: Toda molécula de tensoativo apresenta uma parte lipofílica e outra hidrofílica. GRIFFIN (1954) estabeleceu que a porcentagem da fração hidrofílica da molécula do tensoativo dividida por 5 representa o valor de EHL. MKT-MDL-02 Versão 00 EMULSIFICANTES: Classificação em função de sua composição hidrofílica e lipofílica Exemplo: Álcool Estearílico Etoxilado, possui: PM = 700 Fração Hidrofílica (FH), possui: PM = 430 Calcular a porcentagem da fração hidrofílica: % FH = PM FRAÇÃO HIDROFÍLICA x 100 / PM EMULSIFICANTE % FH = 430 x 100 / 700 % FH = 43000 / 700 % FH = 61,43 Segundo, Griffin: EHL = % FH / 5, ou seja, EHL = 12,3. MKT-MDL-02 Versão 00 EMULSIFICANTES: Classificação em função de sua composição hidrofílica e lipofílica Nesse esquema cada tensoativo é classificado por um número que varia de 1 a 20 Números atribuídos pelo sistema EHL indicam a polaridade do tensoativo Tensoativos altamente polares (hidrofílicos) são atribuídos números mais elevados do que àqueles de caráter mais lipofílico. Um certo balanço entre estas partes é necessário para determinar a função ou tipo de aplicação dos tensoativos MKT-MDL-02 Versão 00 EMULSIFICANTES: Classificação em função de sua composição hidrofílica e lipofílica Os tensoativos podem ter as funções de: ANTIESPUMANTES ................................ 01 a 03 EMULSIFICANTES (A/O) .......................... 03 a 06 UMECTANTES ...................................... 07 a 09 EMULSIFICANTES (O/A) .......................... 08 a 18 SOLUBILIZANTES .................................. 15 a 20 DETERGENTES ..................................... 13 a 15 MKT-MDL-02 Versão 00 EHL (Exemplos) Monoestearato de propilenoglicol ....................................... 3,4 Monooleato de sorbitan (Span 80) ....................................... 4,3 Monoestearato de sorbitan (Span 60) ................................... 4,7 Gelatina ...................................................................... 9,8 Monoestearato de sorbitan polioxietileno (Tween 60)............... 14,9 Monooleato de sorbitan polioxietileno (Tween 80)................... 15,0 Monolaurato de sorbitan polioxietileno (Tween 20).................. 16,7 Oleato de sódio ........................................................... 18,0 Oleato de potássio ................................................. 20,0 EHL EHL EHL Formulação: Cera ............................ 5g Parafina Liquida ............. 26g Óleo Vegetal ................. 18g Glicerina ....................... 4g Agente Emulsivo .............. 5g Água Purificada ....... qsp 100g EHLCERA = 15 EHLPARAFINA = 10,5 EHLÓLEO VEGETAL = 9 EHLEMULSÃO = % ÓLEO DA FASE OLEOSA x EHLÓLEO Parte 01 – Identificar e calcular o total de ingredientes que formam a FASE OLEOSA. Logo, temos: FASE OLEOSA = Qtd. de Cera + Qtd. de Parafina Líquida + Qtd. de Óleo Vegetal FASE OLEOSA = 5g + 26g + 18g = 49g EHL Formulação: Cera ............................ 5g Parafina Liquida ............. 26g Óleo Vegetal ................. 18g Glicerina ....................... 4g Agente Emulsivo .............. 5g Água Purificada ....... qsp 100g EHLCERA = 15 EHLPARAFINA = 10,5 EHLÓLEO VEGETAL = 9 EHLEMULSÃO = % ÓLEO DA FASE OLEOSA x EHLÓLEO Parte 02 – Calcular o % de cada ingrediente da FASE OLEOSA. Então: % de Cera = 5 x 100 / 49 = 10,2% ÷ 100 = (0,102) % de Parafina Líquida = 26 x 100 / 49 = 53,1% ÷ 100 = (0,531) % de Óleo Vegetal = 18 x 100 / 49 = 36,7% ÷ 100 = (0,367) EHL Formulação: Cera ............................ 5g Parafina Liquida ............. 26g Óleo Vegetal ................. 18g Glicerina ....................... 4g Agente Emulsivo .............. 5g Água Purificada ....... qsp 100g EHLCERA = 15 EHLPARAFINA = 10,5 EHLÓLEO VEGETAL = 9 EHLFASE OLEOSA = % ÓLEO DA FASE OLEOSA x EHLÓLEO Parte 03 – Calcular EHLFO, considerando cada ingrediente da FASE OLEOSA. Então: EHLFASE OLEOSA = % ÓLEO DA FASE OLEOSA x EHLÓLEO EHLFASE OLEOSA = (0,102 x 15) + (0,531, 10,5) + (0,367 x 9) EHLFASE OLEOSA = 1,53 + 5,57 + 3,30 = 10,40 EHL Formulação: Cera ............................ 5g Parafina Liquida ............. 26g Óleo Vegetal ................. 18g Glicerina ....................... 4g Agente Emulsivo .............. 5g Água Purificada ....... qsp 100g EHLCERA = 15 EHLPARAFINA = 10,5 EHLÓLEO VEGETAL = 9 EHLFASE OLEOSA = 10,41 Parte 04 – Calcular o EHLAGENTE EMULSIVO e então definir quem será o(s) tensoativos Então: EHLAGENTE EMULSIVO = 1 x EHLFASE OLEOSA EHLAGENTE EMULSIVO = 1 x 10,41 EHLAGENTE EMULSIVO = 10,41 APENAS 1 AGENTE EMULSIVO: EHL Formulação: Cera ............................ 5g Parafina Liquida ............. 26g Óleo Vegetal ................. 18g Glicerina ....................... 4g Agente Emulsivo .............. 5g Água Purificada ....... qsp 100g EHLCERA = 15 EHLPARAFINA = 10,5 EHLÓLEO VEGETAL = 9 EHLFASE OLEOSA = 10,41 Como trabalhar com SISTEMAS EMULSIFICANTES, contendo mais de um agente emulsivo? Observações importantes: Calcular a quantidade isolada de cada agente emulsivo que compõe o sistema emulsionante; Então, partimos do princípio que o sistema emulsionante será formado por 2 agentes emulsivos: AGENTE EMULSIVO “A” e AGENTE EMULSIVO “B”; Logo, precisamos considerar que: A + B = 1; Definir quem são (A) e (A) e seus respectivos EHL; Sistemas emulsificantes: combinação de agentes emulsivos Formulação: Cera ............................ 5g Parafina Liquida ............. 26g Óleo Vegetal................. 18g Glicerina ....................... 4g Agente Emulsivo .............. 5g Água Purificada ....... qsp 100g EHLCERA = 15 EHLPARAFINA = 10,5 EHLÓLEO VEGETAL = 9 EHLFASE OLEOSA = 10,41 Como trabalhar com SISTEMAS EMULSIFICANTES, contendo mais de um agente emulsivo? Parte 05: Agentes Emulsivos: A = TWEEN 60 (EHLA: 14,9) e B = SPAN 80 (EHLB: 4,3) A + B = 1 *É possível considerar que se A + B = 1. Então, podemos dizer que A = 1 - B Então, temos: (A x EHLA) + (B x EHLB) = EHLFASE OLEOSA (A x 14,9) + (B x 4,3) = 10,41 Sistemas emulsificantes: combinação de agentes emulsivos Formulação: Cera ............................ 5g Parafina Liquida ............. 26g Óleo Vegetal ................. 18g Glicerina ....................... 4g Agente Emulsivo .............. 5g Água Purificada ....... qsp 100g EHLCERA = 15 EHLPARAFINA = 10,5 EHLÓLEO VEGETAL = 9 EHLFASE OLEOSA = 10,41 Parte 05 (Continuação): (A x 14,9) + (B x 4,3) = 10,41 ((1-B) x 14,9) + 4,3B = 10,41 (14,9 – 14,9B) + 4,3B = 10,41 14,9 – 14,9B + 4,3B = 10,41 14,9 – 10,6B = 10,41 - 10,6B = 10,41 – 14,9 - 10,6B = – 4,49 (-1) Sistemas emulsificantes: combinação de agentes emulsivos 10,6B = 4,49 B = 4,49 / 10,6 = 0,423 Logo, se: A + B = 1 A = 1 – B = 1 – 0,423 = 0,576 Formulação: Cera ............................ 5g Parafina Liquida ............. 26g Óleo Vegetal ................. 18g Glicerina ....................... 4g Agente Emulsivo .............. 5g Água Purificada ....... qsp 100g EHLCERA = 15 EHLPARAFINA = 10,5 EHLÓLEO VEGETAL = 9 EHLFASE OLEOSA = 10,41 Parte 06: Calcular a representação % de A e B A = 0,423 x 100 = 42,3% B = 0,576 x 100 = 57,6% Parte 07: Calcular a QUATIDADE EXATA de cada um dos agentes emulsivos (A e B). A formulação indica um total de 5g (SISTEMA EMULSIVOS), então: Sistemas emulsificantes: combinação de agentes emulsivos 5g = 100%, assim temos: A = 42,3 x 5 / 100 = 2,12g B = 57,6 x 5 / 100 = 2,88g Formulação: Cera ............................ 15g Parafina Liquida .............. 36g Óleo Vegetal .................. 28g Glicerina ........................ 4g Agente Emulsivo .............. 12g Água Purificada ......... qsp 250g EHLCERA = 15 EHLPARAFINA = 10,5 EHLÓLEO VEGETAL = 9 EHLFASE OLEOSA = ? Calcular o EHLFASE OLEOSA e a quantidade de cada agente emulsivo para atender o EHLFASE OLEOSA definido em seus cálculos anteriores. Considere utilizar os agentes emulsivos A e B, respectivamente: Monoestearato de sorbitan (Span 60) ................................... 4,7 (EHL) Monoestearato de sorbitan polioxietileno (Tween 60)............... 14,9 (EHL) Exercício MKT-MDL-02 Versão 00 NÃO DEIXA O MATERIAL DAS AULAS ACUMULAR. RELAXA, #VDC Antes da prova você lê rapidinho o material. FREQUÊNCIA (Limite de Faltas: 15) VALEU! MKT-MDL-02 Versão 00
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