PDF - Atuação do Farmacêutico na Indústria

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Realização 
IV SIMPÓSIO DE CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS 
Data: 29 a 30 DE OUTUBRO DE 2015 
O PAPEL DO FARMACÊUTICO NA INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS 
KUADA, Amanda Y. ¹; HERRERIAS, Bruna V. ¹; SANTOS, Catarina R. ¹; QUECHADA, Dayane L. R. ¹; 
RIBEIRO NETO, Luciane M. ². 
¹ Curso de Farmácia do Centro Universitário São Camilo, São Paulo, SP. bruna_herrerias@hotmail.com 
² Curso de Farmácia do Centro Universitário São Camilo, São Paulo, SP. 
 
Palavras-chave: Indústria farmacêutica. Preparações farmacêuticas. Farmacovigilância. 
INTRODUÇÃO 
A indústria farmacêutica teve como princípio de mudança à década de 70, onde se deu o início 
do processo de discussão sobre os medicamentos genéricos no país, culminando com a publicação do 
Decreto 793, revogado pelo Decreto 3.181, de 23/09/1999, que regulamentou a Lei 9.787, 
de10/02/1999. Durante a década de 90, com a aprovação dessa lei, foram criadas as condições para 
a implantação de medicamentos genéricos, em consonância com normas internas adotadas pela 
Organização Mundial da Saúde. No ano 2000, iniciou-se a concessão dos primeiros registros de 
medicamentos genéricos (ANVISA, 2000). 
Em 2003 foi a vez dos medicamentos similares onde se foi publicado a Resolução RDC 134/03 
e Resolução RDC 133/03, dos medicamentos similares onde diz que devem apresentar os testes de 
biodisponibilidade relativa e equivalência farmacêutica. E em 2007 foi publicados a Resolução RDC 
17/07 com todos os pré-requisitos necessários para o registro do medicamento similar. Com a 
publicação desta norma, houve evolução da legislação relacionada a esta classe de medicamentos, 
uma vez que determina a apresentação das mesmas provas necessárias para registro de medicamento 
genérico. (ANVISA, 2007). 
 
OBJETIVO 
Apresentar o papel do farmacêutico na indústria de medicamentos, abordando as principais 
áreas de atuação neste setor, assim como enfatizar a importância deste profissional perante a 
sociedade. 
METODOLOGIA 
Foi realizado um levantamento bibliográfico em “sites”, tais como Portal da ANVISA e Conselho 
Regional de Farmácia, e em bases de dados científicos. Os dados foram obtidos durante o mês de 
agosto do ano de 2015, e abrange datas de publicações desde de 1989. 
DESENVOLVIMENTO 
A indústria farmacêutica é responsável pela produção de fármacos com eficácia e segurança, 
além de ser também uma área de desenvolvimento, pesquisa, comercialização e distribuição de 
medicamentos, contribuindo assim para a melhoria da qualidade de vida da população. (IFRN,200? ; 
CRF-PR, 2012) 
Dentro deste setor, existem quatro principais áreas de atuação do farmacêutico: 
industrialização de medicamentos Alopáticos, industrialização de medicamentos Fitoterápicos, 
industrialização de medicamentos Homeopáticos e industrialização de medicamentos Veterinários. 
(CRF-SP, 2013) 
Os profissionais que trabalham na indústria precisam ser atuantes, dinâmicos e sempre bem 
atualizados para acompanhar o ritmo da produção, além de possuírem o conhecimento sobre todos os 
aspectos do medicamento, desde sua pesquisa até sua dispensação. (CRF-PR, 2012) 
Os medicamentos passam por diversas etapas até chegarem a casa do consumidor. A primeira 
delas é a etapa pré-clínica, que tem como objetivo analisar como a nova substância se distribui pelo 
organismo, como ela é eliminada e sua toxicidade, testando-a primeiramente em animais. A segunda 
 
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IV SIMPÓSIO DE CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS 
Data: 29 a 30 DE OUTUBRO DE 2015 
é a fase clínica, que realiza testes em humanos e tem como finalidade analisar como o fármaco reage 
no organismo, sua eficácia e segurança, posologia e melhor forma de administração. Após essas 
etapas tem-se o registro na ANVISA, produção e venda do produto. (FCM UNICAMP,200?) 
Para garantir a qualidade e segurança dos fármacos para a população, tem-se na legislação 
específica do setor da indústria, a RDC nº 17/10, que dispõe sobre Boas Práticas de Fabricação de 
Medicamentos. Essa RDC oferece informações e deve ser utilizada como referência na inspeção 
sanitária e instalações da fábrica, dos processos de produção, controle de qualidade, qualificação e 
validação, sanitização e higiene, recolhimento de produtos, entre outras. (MINISTÉRIO DA SAÚDE, 
2010; CRF-SP, 2013) 
O farmacêutico possui uma grande lista de atribuições e responsabilidades dentro da indústria, 
as quais são divididas em determinados setores. Dentre eles, podemos citar: Produção - Setor no qual 
deve-se cumprir as Boas Práticas de Fabricação (BPF) em todas suas etapas, evitando o risco de 
contaminação cruzada; Garantia da Qualidade - Assegura a pureza, qualidade, segurança toxicológica 
e eficácia dos produtos, garantindo que as BPF sejam cumpridas; Controle de qualidade físico-químico 
e microbiológico - Realiza análises físico-químicas e microbiológicas aprovando ou rejeitando matérias 
primas, produtos semiacabados ou acabados e materiais de embalagem; Pesquisa clínica - Participa 
da elaboração de protocolos de pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos; Assuntos 
regulatórios - Elabora processos e relatórios técnicos para registro dos produtos junto aos órgãos 
sanitários; Marketing - Realiza pesquisa de mercado para entender e atender às necessidades do 
consumidor e propor produtos inovadores que valorizem a marca; Inovação, pesquisa e 
desenvolvimento - Conhece as propriedades físico-químicas e microbiológicas dos insumos 
farmacêuticos e suas interações; Desenvolvimento de embalagens - Prioriza a adoção dos 
procedimentos necessários para se evitar a contaminação cruzada por mistura e/ou substituição de 
medicamentos; Planejamento e o controle da produção - Planeja a quantidade de lotes a serem 
produzidos, seguindo as diretrizes da Garantia da Qualidade; Farmacoeconomia - Desenvolve modelos 
matemáticos minimização de custos, com o objetivo de demonstrar o valor de um produto de uso 
médico; Acessos a Mercados Farmacêuticos - Possui habilidade para apresentar produtos para a 
inclusão em formulários terapêuticos e sistemas de reembolso em organizações; Responsável técnico 
- Possui uma série de atribuições e responsabilidade, o mesmo é responsável por todas etapas e 
procedimentos da matéria prima. (CRF-SP, 2013) 
A etapa IV da fase clínica é o teste adicional pós comercialização, no qual se insere a 
farmacovigilância, que tem como objetivo identificar, avaliar, compreender e prevenir os efeitos 
indesejados de produtos farmacêuticos que estão no mercado, ou qualquer problema relacionado a um 
fármaco, protegendo assim a população de danos causados por sua comercialização. Ela faz parte do 
setor de Vigilância em Eventos Adversos da ANVISA e suas ações são realizadas também pelas 
Vigilâncias Sanitárias dos Estados e dos Municípios. (ANVISA, 200?) 
Qualquer suspeita de reação adversa deve ser notificada, principalmente quando se trata de 
reações graves, como óbito, risco de vida, hospitalização, anomalia congênita e reações não descritas 
na bula do medicamento. (ANVISA, 200?) 
 
CONCLUSÃO 
O papel do farmacêutico na indústria é de extrema importância para a sociedade, pois ele 
assegura a qualidade e eficácia de produtos farmacêuticos. Em todos os setores este profissional deve 
exercer sua atividade utilizando as boas práticas de fabricação para que o produto final chegue até a 
população com a garantia de qualidade e segurança necessárias. 
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 
CONSELHO REGIONAL DE FARMÁCIA DO ESTADO DE SÃO PAULO, 2013, São Paulo. Indústria. 
São Paulo: CRF SP, 2013. 63 p. 
 
CONSELHO REGIONAL DE FARMÁCIA DO ESTADO DO PARANÁ, 2012, Paraná. Diretrizes da 
Indústria Farmacêutica. Paraná: CRF PR, 2012. 59 p. 
 
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Data: 29 a 30 DE OUTUBRO DE 2015 
Portal ANVISA, 200?. Apresentação. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/ 
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2015. 
 
Portal ANVISA, 200?. O novo conceito da farmacovigilância.Disponível em: <http://portal.anvisa 
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ovigilancia/Assunto+de+Interesse/Apresentacao/4+O+novo+concei to+da+farmacovigila ncia>. 
Acesso em: 13 ago. 2015. 
 
Portal ANVISA, 200?. O que notificar?. Disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/ 
Anvisa+Portal/Anvisa/Pos+-+Comercializacao+-+Pos+-+Uso/Farmacovigilancia/Assunto+ 
de+Interesse/Apresentacao/8+O+que+notificar . Acesso em: 20 ago. 2015. 
 
Portal ANIVISA, 200?. Área da farmacovigilância da anvisa. Disponível em: <http://portal.anvi 
sa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Pos+-+Comercializacao+-+Pos+-+Uso/Farm 
acovigilancia/Assunto+de+Interesse/Apresentacao/6+Area+Farmaco+ na+Anvisa>. Acesso em: 18 
ago. 2015. 
 
Portal IFRN, 200?. A industria farmacêutica. Disponível em: <79831-
Ind_Qui_A06_WEB_MB_SF_SI_SE_171209>. Acesso em: 16 ago. 2015. 
 
Ministério da saúde, 2010. Resolução rdc nº 17, de 16 de abril de 2010. Disponível em: 
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/res0017_16_04_2010.html. Acesso em: 27 ago. 
2015. 
 
Portal ANVISA. Disposição sobre os medicamentos genéricos. Disponível em: <http://portal.anvis 
a.gov.br/wps/portal/anvisa/Inicio/Medicamentos/Assunto%20de%20Interesse/Medicamentos%20gene
ricos/Medicamento%20Generico>. Acesso em: 23 ago. 2015. 
 
Portal ANVISA. Disposição sobre os medicamentos similares. Disponível em: <http://portal.anvis 
a.gov.br/wps/portal/anvisa/anvisa/busca/Medicamentos/Assunto%20de%20Interesse/Glossario/Medic
amento%20Similar>. Acesso em: 23 ago. 2015. 
 
UNICAMP, Fcm. Quais são as fases da pesquisa clínica? 2000. Disponível em: <http://www.fcm 
.unicamp.br/fcm/cpc-centro-de-pesquisa-clinica/pesquisa-clinica/quais-sao-fases-da-pesquisa-
clinica>. Acesso em: 20 ago. 2015.