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Prof. Danielle Sóter Disciplina: Tecnologia Farmacêutica III Estabilidade de Emulsões Curso: Farmácia Instabilidade de emulsões • É desejável que uma emulsão mantenha-se estável durante o prazo de uso e armazenamento. • Apesar de todo cuidado na execução acontece que, em algum tempo após a preparação ocorra instabilidade. • Três alterações principais podem ocorrer: Floculação Cremagem Coalescência Instabilidade de Emulsões https://openrit.grupotiradentes.com/xmlui/bitstream/handle/set/3238/Walisson %20de%20Jesus%20Souza.pdf?sequence=1 https://openrit.grupotiradentes.com/xmlui/bitstream/handle/set/3238/Walisson de Jesus Souza.pdf?sequence=1 https://openrit.grupotiradentes.com/xmlui/bitstream/handle/set/3238/Walisson de Jesus Souza.pdf?sequence=1 Floculação • A floculação consiste na reunião de vários glóbulos da fase dispersa em agregados ou flóculos, os quais devido às suas maiores dimensões, sedimentam ou sobem à superfície da emulsão mais rapidamente. Floculação • As gotículas se concentram em uma porção específica da emulsão. • Proporciona distribuição irregular do fármaco e aparência ruim. • Facilmente reversível por agitação. • Aumento da viscosidade da fase externa e a redução do tamanho dos glóbulos minimiza a floculação. Velocidade de Sedimentação • Quando as densidades d1 e d2 são diferentes V é negativa e a formação do creme se dará na superfície. (Emulsões O/A) • Quando a d1 é maior que d2 (emulsões A/O) o valor de d1-d2 é positivo e o creme se junta na parte inferior da emulsão. V = r2(d1 – d2) g 18 • Quanto maior for o diâmetro da partícula, maior será a velocidade de sedimentação e por isto no processo de homogeneização os glóbulos maiores são fracionados em partículas de tamanho diminuto. • Quanto maior for a viscosidade do meio menor a velocidade de sedimentação • Emulsão O/A contendo óleo mineral • D1 = 0,90 • D2 = 1,05 • Diâmetro médio das partículas: 5 µm • Viscosidade da fase externa 0,5 poise V = 2 x (5 x 10-5)2 x (0,9-1,05) x 981 = 4,1 x 10-6 cm.s-1 9 x 0,5 • Como o dia tem 86400 s, o ritmo ascensional diário é 0,36 cm por dia. • Se o diâmetro das partículas fosse 1 µm a velocidade baixaria para 0,014 cm por dia, o que representa uma diminuição na velocidade de cerca de 26 vezes o valor inicial. V = r2(d1 – d2) g 18 Cremagem • É a separação dos glóbulos ou gotículas da fase dispersa contínua ou externa sob ação da gravidade • As gotículas não se unem, apenas se agrupam, ficam juntas. • Ocorrerá inevitavelmente se as fases não têm a mesma densidade. • A adição de espessantes confere maior viscosidade à fase externa, que melhora a instabilidade. • Glóbulos apresentam menor densidade que a fase dispersante e migram para superfície da mistura. Pode-ser reduzir cremagem por: • Alterando tipo de tensoativo • Elevando viscosidade do produto Problema: cremagem Coalescência • Gotículas pequenas se fundem espontaneamente formando duas camadas líquidas separadas → quebra da emulsão. • Processo irreversível. • Alterações na viscosidade podem auxiliar a estabilizar e minimizar a coalescência. • Sugere-se que que se há formação de película ao redor dos glóbulos dispersos, há adsorção deste na superfície e comporta-se como uma barreira, o que impediria a junção dos glóbulos. Problema: coalescência • Causas • Quantidade insuficiente de emulsificante • Tensoativo incorreto • Temperatura incorreta durante produção • Temperatura incorreta de armazenamento • Outros fatores extrínsecos: agitação • Nem sempre a redução das dimensões das partículas dispersas resulta e uma maior estabilidade do sistema. • Segundo King, a uniformidade de tamanho das partículas dispersas constitui um elemento muito importante na estabilidade, pois se existirem partículas muito pequenas, a par de doutras de maior tamanho acontece que aquelas se aglomeram entre estas últimas, o que resulta em uma coesão mais forte, e portanto, mais rápida coalescência da fase interna. Coalescência – impedimento Relação entre o volume das fases • A relação entre o volume de água e óleo em uma emulsão pode influenciar na estabilidade de uma preparação. • Se tentar incorporar mais de 74% de óleos em uma emulsão tipo O/A, os glóbulos de óleo coalescem na maioria das vezes desfazendo a emulsão. (Ostwald). • De um modo geral as emulsões mais estáveis correspondem a uma relação do volume de fases 1:1. Inversão das fases • Transformação de uma emulsão O/A em outra A/O, ou vice versa. • Se tivermos uma emulsão O/A estabilizada com um sabão de sódio pode-se inverter numa A/O por adição de cloreto de cálcio pois o emulgente passará a ser um sabão de metal bivalente. • Ao misturar um emulsionante hidrófilo com o óleo, a agitação provocará forçosamente a dispersão da água no óleo. A medida que a primeira emulsão vai sendo diluída com água chega um momento em que há o ponto de inversão e a emulsão passa a ser O/A. a.freshly made emulsion; b.creaming; c.coagulation, flocculation; d.phase inversion; e. coalescence, phase separation; Instabilidade Estabilidade • Produto ideal: não irritante, não se degradar, compatível com princípios ativos incorporados • Bases auto emulsionantes: mais estáveis para a incorporação dos mais diversos ativos (farmácias de manipulação) Fatores que interferem na estabilidade Intrínsecos Componentes da formulação Processo de fabricação Material de acondicionamento Extrínsecos Armazenagem Temperatura de armazenagem Exposição à luz e ao oxigênio Objetivos para avaliação da estabilidade Pré formulação estabelecida: Componentes e processos adequados Tempo Conservação das características: Químicas, físicas e microbiológicas Funcionalidade Vida útil Parâmetros avaliados na estabilidade • Físicos: características organolépticas: aspecto, cor e odor. (Aceitação do produto pelo consumidor) • Físico químico: evidenciação de alterações não visíveis – pH, viscosidade, centrifugação • Químicos: alteração dos componentes ativos da formulação – teor do ativo • Microbiológicos: resistência ao crescimento bacteriano – avaliação do sistema conservante Resultados Aspecto: Creme homogêneo Coloração: rosa- 6 mês rosa mais claro Odor : conforme pH: Variação 6,0 a 6,2 (Aceitação 5,5 – 6,5) Densidade: Estabilidade preliminar, durante os 15 dias houve uma variação mínima diminuiu de 0,8873 (g/ml) para 0,8865 (g/ml). Na estabilidade acelerada, a densidade diminuiu de 0,8863 (g/ml) para 0,886 (g/ml) no 6º mês. Viscosidade: 8700 cPs no início do experimento para 9500cPs no final. file:///F:/Pit%C3%A1goras%20BH/Disciplinas/TEC%20III/Informa%C3%A7%C3 %B5es%20complementares/Estudo%20de%20estabilidade%20de%20creme% 20rejuvenescedor.pdf F:/Pitágoras BH/Disciplinas/TEC III/Informações complementares/Estudo de estabilidade de creme rejuvenescedor.pdf F:/Pitágoras BH/Disciplinas/TEC III/Informações complementares/Estudo de estabilidade de creme rejuvenescedor.pdf F:/Pitágoras BH/Disciplinas/TEC III/Informações complementares/Estudo de estabilidade de creme rejuvenescedor.pdf
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